标识和可追溯性控制程序

1、标识和可追溯性控制程序标识和可追溯性控制程序标识和可追溯性控制程序xxx公司标识和可追溯性控制程序文件编号： 文件日期： 修订次数：第 1.0 次更改 批 准审 核制 定方案设计，管理制度目的对产品进行标识，以防止产品在实现过程中发生混淆和误用。并在必要时，实现可追溯。适用范围适用于采购品、半成品和成品在接收、生产、检验、贮存和交付等各阶段以及返回公司产品的标识控制和产品可追溯要求。职责仓库负责采购品、成品的贮存、交付和返回公司的产品的标识和记录。生产部负责半成品、成品的生产标识和记录。质管部负责检验状态的标识和产品整个实现过程中标识的检查。跟部门负责产品可追溯性要求的记录。内容采购品标识采购

2、品进厂，由仓库管理员把产品放在待检区或挂待检标识。检验合格的采购品由仓库负责标识，标识内容应包括：入库日期、产品名称、规格型号、数量等信息。当检验不合格时，采购品放置在不合格品区。新购置的监视和测量装置，经检定合格后，按规定实施标识。外协件的产品图号、名称作为标识。产品生产过程中的标识生产过程中的半成品，可以使用工序流转卡标识其名称、规格、数量、日期和工序的加工、检验状态等。对于待加工品和已加工品，根据工艺现场的管理要求，放置于不同区域。待检品放置于待检区域或挂待检标识，合格品放置于合格品区，经检验判定的不合格品粘贴不合格标识，放置于不合格品区。对于经评审为返工/返修的产品，由检验员挂返工/返

3、修标签。成品标识产品标识的方法为产品铭牌。铭牌上标明生产厂商、产品名称、规格型号、生产日期、电源电压、频率、输入功率和注册证号。产品检验状态标识为产品合格证。合格证应由检验人员签章。产品的包装标识应符合标准要求。成品在其本体及外包装上进行标识，标识应确保字迹清晰、规范，保持持久，便于追溯。标识的管理产品标识由各相关部门负责管理并由质管部进行监督。技术部在产品实现过程的相应技术文件中应标明产品标识的内容、标识方法和标识部位或区域。产品实现过程的实施部门按技术文件上标明的标识内容、方法和部位或区域实施标识。在组织内部运作过程中如果不标识不会引起产品混淆或无可追溯要求时产品可以不标识。相关人员应对产

4、品标识严加保护，若产品标识发生损坏或丢失应及时对产品进行核对，并重新标识、记录并恢复其可追溯性。检验状态标识的方式和内容相关人员采用标示牌、分区存放等方式，对各种不同检验状态的产品进行状态标识，内容包括：“待检”、“合格”、“不合格”。返回公司产品的标识对于召回、退回或其他方式返回公司的产品，应由仓库对其进行标识、隔离存放。产品的可追溯性范围产品的可追溯性指通过记录的标识对产品或活动的历史、应用和场地的追溯能力。产品可追溯性范围为对产品的标识在两个方向进行追溯，向前追溯到顾客，向后追溯到生产过程中使用的原材料、半成品和过程。产品可追溯性程度和记录实现可追溯性要求,应采用唯一性标识来识别产品的个

5、体或批次;供应部应记录原材料的采购信息、验收信息、标识信息和生产使用情况，确保可追溯每批次产品的原材料使用情况。同时记录产品出入库标识信息，确保可追溯每批次产品的仓储情况。记录按照采购控制程序和仓库管理制度要求执行；生产部应记录产品的生产过程，包括原材料使用、半成品流转、工序操作和标识的使用等信息，对产品的生产过程进行可追溯记录。记录按照生产过程控制程序要求执行；质管部应记录产品验收过程，包括原材料、半成品、过程和成品的验收记录，记录内容应体现各验收部分的标识信息；记录按照过程和产品的监视和测量控制程序要求执行；销售部记录产品的销售信息，包括产品的标识信息、顾客信息、运输和安装验收信息等。记录按照与顾客有关的过程控制程序要求执行；对让步使用、放行或接收的产品，有关部门应书面记录、标识，并注明“让步”等字样，以便进行追溯性验证。产品可追溯性应用产品的可追溯性记录能够进行产品质量问题的调查和反馈，防止不合格产品的发生和流转；当产品发生不合格时，可追溯产品的根源，并确定受到影响的批次剩余产品情况；当发生产品质量问题或不良事件等需进行追溯时，填写产品追溯记录，说明进行追溯原因，各部门记录追溯信息，交质管部综合分析处理，分析处理结果报管理者代表。相关文件生产过程控