2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）3

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.药品上市后评价的合理用药原则是（，难度：3）A、安全B、有效C、经济D、适当E、价格低廉正确答案:A,B,C,D2.第一份以人作为对象的生物医学研究的伦理原则和限制性条件的国际文件是(，难度：4)A、赫尔辛基宣言B、纽伦堡法典C、药物临床质量管理规范D、药典E、食品药品管理法正确答案:A3.特殊人群临床试验属于（）(，难度：3)A、I 期临床试验B、II 期临床试验C、III 期临床试验D、IV 期临床试验E、以上均不是正确答案:D4.药学活动的基本环节包括（

2、）（，难度：4）A、药学基础研究工作B、药品的研究开发C、药品生产D、药品的流通E、药品的使用正确答案:A,B,C,D,E5.脂水分配系数常用（）体系来测定药物的logP。（ 难度：4）正确答案:正辛醇/水6.属于药品研究开发的工作为（）(，难度：3)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应正确答案:B7.有关“化学药物”的英文对应的是（）(，难度：3)A、chemical drugsB、generic drugsC、traditional Chinese medicine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、nature drugs正

3、确答案:A8.非竞争性拮抗药（）（，难度：4）A、与受体结合后能改变效应器的反应性B、能与受体发生不可逆的结合的药物也能产生类似效应C、与激动药不争夺同一受体D、可使激动药剂量效应曲线右移E、不能抑制激动药剂量效应曲线最大效应正确答案:A,B,C,D9.被国家药典收载的药品必须是（）（，难度：4）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便正确答案:B,C,D10.临床试验显示安全性极高的药物，可以不进行上市后评价。（难度：1）正确答案:错误11.有关化学药物稳定性说法正确的是（）（，难度：3）A、化学稳定性是指药物因受外界因素的影响或与制剂中其它组分等发生化学反应而引

4、起稳定性改变B、长期试验目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能直接地反应药品稳定性特征，为确定有效期和贮存条件的最终依据。C、加速试验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性D、影响因素实验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性E、加速实验可以初步预测药物在规定储存条件下的稳定性。正确答案:A,B,C,E12.药物分析的基本任务有（）（，难度：3）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测正

5、确答案:A,B,C,D,E13.II 期临床试验（）(，难度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正确答案:B14.设置对照组是临床试验必不可少的条件，常用对照试验的类型包括（）对照试验和交叉对照试验。（ 难度：4）正确答案:平行15.与药物的过敏反应相关的是(，难度：3)A、用药途径B、遗传因素C、剂量大小D、药物毒性大小E、遗传因素正确答案:E16.大多数药物为弱酸性或弱碱性物质，在体液中以非离子型形式存在（难度：2）正确答案:错误17.()是研究药物对生命有机体有害作用的科学（ 难度：3）正确答案:药物毒理学18.生物等效性试验（难度

6、：4）正确答案:以人为受试者评价两种或两种以上药物临床效应是否一致的临床研究19.生物利用度是指(，难度：1)A、药物被机体吸收利用的程度和速度B、机体对药物利用的程度C、机体对药物利用的速度D、药物产生药理效应的能力大小E、药物吸收后蓄积的量正确答案:A20.加速试验和长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用 2 批供试品进行（难度：2）正确答案:错误21.生物学性质，可能影响药物作用的有关性质，类药性质（难度：1）正确答案:正确22.（）是药物的纯净程度，是反映药品质量的一项重要指标。（ 难度：3）正确答案:纯度23.下列关于一般药理学试验描述正确的是(，难度：2)A、主要是观察受试物或有毒

7、物质经过多种途径一次大剂量进入动物机体后，动物所出现的中毒症状，中毒程度与死亡与否B、是受试者长期连续多次给药后，对机体产生的毒性反应C、主要指致突变试验，生殖毒性试验，致癌试验及药物依赖性试验D、又称为安全药理学E、使用剂量为大剂量给药方式正确答案:D24.竞争性拮抗药对激动药剂量效应曲线的影响如何？ 为什么？（ 难度：4)正确答案:竞争性拮抗药使激动药的剂量效应曲线平行右移（即作用受到对抗），但最大效应不变。这是因为竞争性拮抗药对受体有较强亲和力，但无内在活性。一部分受体被竞争性拮抗药占领，故作用受到对抗；在激动药剂量增加时，可竞争结合原来被竞争性拮抗药占领的受体，故仍可达到激动药原有的最

8、大效应。25.NF(，难度：3)A、日本药局方B、英国药典C、美国药典D、国际药典E、美国国家处方集正确答案:E26.某药的剂量效应曲线平行右移，说明(，难度：4)A、作用受体改变B、作用机制改变C、有拮抗药存在D、有激动药存在E、效价强度增加正确答案:C27.III期临床试验的对象主要是目标适应症的特殊人群。（难度：2）正确答案:错误28.杂质来源有两个方面，一是（）过程中引入的，二是（）过程中引入的。（ 难度：3）正确答案:生产储存29.下列药品标准属国家药品标准的是（）（，难度：3）A、中国药典B、部颁标准C、地方标准D、企业标准E、国家药监局颁标准正确答案:A,E30.毒性反应（难度：

9、2）正确答案:毒性反应一般是用量过大或用药时间过久引起的对机体的有害作用。31.质反应的剂量效应曲线是(，难度：4)A、对称S型曲线B、长尾S型曲线C、直线D、双曲线E、正态分布曲线正确答案:A32.鉴别是对（）进行判断(，难度：3)A、药品的真伪指标B、药品的纯度指标C、药品的疗效指标D、药品的生产指标E、药品的杂质指标正确答案:A33.药物临床试验被批准后应在（）年内实施。（ 难度：3）正确答案:334.药物体内过程的基础取决于药物的（ ）和化学结构。（ 难度：2）正确答案:理化性质35.中医治疗疾病的基本原则是(，难度：2)A、因地制宜B、调整阴阳C、因时制宜D、治病求本E、扶正祛邪正确答案:B36.拮抗药指只有较强的亲和力但无内在活性 (=1)的药物（难度：1）正确答案:错误37.III 期临床试验（）(，难度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正确答案:C38.下列关于急性毒性试验描述正确的是(，难度：2)A、主要是观察受试物或有毒物质经过多种途径一次大剂量进入动物机体后，动物所出现的中毒症状，中毒程度与死亡与否B、是受试者长期连续多次给药后，对机体产生的毒性反应C、主要指致突变试验，生殖毒性试验，致癌试验及药物依赖性试验D、又称为安全药理学E、使用剂量为正常给药剂量正确答案:A39.