2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）7

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（难度：2）正确答案:正确2.仓库的货物卸车、验收、存放地点按（）方向流动,避免迂回、倒流.（ 难度：3）正确答案:单一3.进口单位应填写（），持（）等原件到所在的口岸药品检验所报检.（ 难度：3）正确答案:进口药品报验单进口药品注册证4.重点养护品种应增加检查频率（难度：2）正确答案:正确5.TQM（难度：3）正确答案:全面质量管理；为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研

2、究、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。6.下列属于我国药品监督管理的有关制度是（）（，难度：2）A、法制化的管理制度B、药品公告制度C、药品不良反应制度D、认证合格企业的跟踪检查制度E、行政处罚制度正确答案:A,B,C,D,E7.对零售药店处方审核员的要求是什么？（ 难度：4)正确答案:执业药师或药师以上技术职称，如果经营中药饮片则必须配备执业中药师或中药师以上技术职称的专业技术人员8.仓容（难度：3）正确答案:仓库的容量;常以容纳物资的吨数来表示仓容9.首营企业（难度：3）正确答案:指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品

3、生产或经营企业10.仓库作业流程的合理布局要求是什么？（ 难度：4)正确答案:单一的物流方向；最有效地利用空间；最少的作业环节11.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。（难度：2）正确答案:正确12.放射性药品只能销售给获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的放射性药品使用许可证的医疗单位。（难度：2）正确答案:正确13.含挥发油较多的饮片，干燥温度小于30，如大于30则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，（难度：2）正确答案:正确14.企业质量管理部门负责人执业药师资格和()年以上药品经营质量管理工作经历，

4、能独立解决经营过程中的质量问题。（ 难度：3）正确答案:315.生产集中，销售面广，对市场和人民生活影响较大的药品选择选购（难度：2）正确答案:错误16.密封（难度：3）正确答案:容器密封，防止吸潮、风化挥发或异物进入17.避免商品积压和脱销（难度：2）正确答案:正确18.下列属于全面质量管理的特点有哪些？（，难度：2）A、把过去的以事后检验和把关为主转变为以预防为主，即从管结果转变为管因素。B、从过去的就事论事、分散管理，转变为以系统的观点为指导进行全面的综合治理。C、突出以质量为中心，围绕质量开展全员的工作。D、由单纯符合标准转变为满足顾客需要。E、强调不断改进过程质量，从而不断改进产品质

5、量。正确答案:A,B,C,D,E19.药品电子监管可以全程核注核销（难度：2）正确答案:正确20.外用药品的标识为（）底白字（ 难度：2）正确答案:红21.下列哪个药物不易潮解（）（ 难度：2)A、氯化铵B、溴化铵C、胃蛋白酶D、维生素CE、颗粒状氯化钙正确答案:D22.有关第二类精神药品经营单位的认定说法正确的是（）（，难度：3）A、全国性批发企业:可以从事第二类精神药品批发B、专门从事第二类精神药品批发业务的企业 :省药监部门审核批准C、第二类精神药品零售连锁企业:市级药品监督管理部门审核批准D、区域性批发企业:可以从事第二类精神药品批发E、专门从事第二类精神药品批发业务的企业 :市药监部

6、门审核批准正确答案:A,B,C,D23.签订合同时要签订的价格为政府定价和指导价（难度：2）正确答案:正确24.PDCA循环的特点是什么？（ 难度：4)正确答案:大环带小环；阶梯式上升；统计的工具；有四个阶段25.葡萄糖含有一分子结晶水，有吸湿性，可吸潮结块，发霉（难度：2）正确答案:正确26.一般情况，验收时间为到货后15天内验收完毕，延长期应不超过7天（难度：2）正确答案:正确27.甘油栓剂吸潮后易变形（难度：2）正确答案:正确28.仓库管理的任务要做到安全储存、（）、发货准确迅速。（ 难度：3）正确答案:科学养护29.温度升高化学反应速度加快，对药品的影响为（）（，难度：1）A、加速酚类

7、药物氧化B、硝酸异山梨酯分解C、酯类药物水解D、四环素类药物的差向异构化E、蛋白质变性正确答案:A,B,C,D,E30.药品流通特点有哪些（）（，难度：2）A、药品促销活动频繁B、药品价格控制复杂C、专业技术性强D、品种、规格、批次多，库存周转率快E、法律管理严格正确答案:A,B,C,D,E31.购进药品必须验收合格后才能入库验收不合格不准入库（难度：2）正确答案:正确32.医疗上使用的麻醉剂即为麻醉药品（难度：2）正确答案:错误33.实施GSP是企业回避风险和求得生存的客观需要（难度：2）正确答案:正确34.订立合同的原则和要求包括（）（，难度：2）A、合同签订人的有关法定资格B、需要进行调查研究C、平等互利的原则D、等价有偿的原则E、平等互利的原则正确答案:A,B,C,D,E35.非处方药仅宣传药品名称的广告不需要审查（难度：2）正确答案:正确36.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和（）（ 难度：3）正确答案:综合吨37.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的（）并规定有适应症、用法和用量的物质（ 难度：1）正确答案:生理机能38.有关中药材储存说法正确的是（）（，难度：1）A、浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变B、果皮类含挥发油，易散失香气、变色C、种子类药材含淀粉、蛋白质等，易酸败泛油、生