临床试验机构管理系统WeTrial课件

1、北京赛德盛医药科技股份有限公司第1页临床试验机构管理系统让临床试验更简单一、公司介绍北京赛德盛医药科技股份有限公司第2页公司背景公司名称 北京赛德盛医药科技股份有限公司注册资金 RMB2200万成立时间 2010年11月挂牌时间 2014年10月证券代码 831257（新三板）专业领域 生物制品 化学药品 医疗器械服务范围 CRO SMO 第三方稽查 培训全资公司 北京赛德盛医药科技股份有限公司第3页发展里程碑2010年2013年2014年2015年赛德盛公司成立鼎晖思创公司成立完成1轮融资业务发展至美国、台湾赛姆公司成立登陆新三板，销售过亿2012年湖南微试云医疗信息有限公司成立2017年北

2、京赛德盛医药科技股份有限公司第4页服务范围二、产品介绍北京赛德盛医药科技股份有限公司第7页WeTrial是什么优化组织流程和管理规范的文档模板（GCP规范）灵活的数据表单配置、流程设置在线项目申请、受理、审批一键完成提高项目管理效率、质量足不出户掌握机构项目信息（机构项目统计、各阶段项目分布、项目入组进度统计）及时了解项目已收、应收费用云平台& 移动App模式工作更高效轻松应对各种检查、复核随时随地调阅机构既往、在研项目的各种资料、数据北京赛德盛医药科技股份有限公司第9页实现临床试验项目全流程信息化公司资质项目资料初始审查/跟踪审查/预审查快速审查/会议审查启动会议记录启动质控结题报告结题质控

3、签署前电子化审阅项目费用管理项目受理立项审批ACEGDB机构立项合同费用项目结题项目启动伦理审批申办方项目申请受试者随访SAE报告过程中质控伦理跟踪审查F项目进行北京赛德盛医药科技股份有限公司第10页核心模块帮助您全面提升工作效率核心功能互联申办方、机构、伦理、专业等相关所有角色，实现项目管理线上全流程超级文档管理功能，自动文档归档、轻松查询、编辑、标记存放位置，质量控制标准化，轻松应对各种检查、复核系统两大亮点功能助您轻松管理北京赛德盛医药科技股份有限公司第11页方便快捷在线项目申请以往： CRA申请项目必须先把资料拿来机构审查，机构接收资料以后需要花时间查阅，过程中有问题需要CRA多次往返

4、机构，流程复杂，过程漫长。WeTrial： 机构老师根据机构SOP把要求、模板公布在平台，CRA根据要求在线递交项目资料，机构老师收到资料后在线查阅，过程中有问题或者有缺失的资料可以及时在线反馈，资料审查通过后可以直接把项目转到相关领导进行在线审批，流程规范，过程省时省力。北京赛德盛医药科技股份有限公司第17页用户通过权限分配，查看到的数据为授权内的数据，不会查看到非授权的项目数据点击按钮可跳转至相关页面，处理事项或查询数据等首页提醒您处理待办事项及查看项目总览北京赛德盛医药科技股份有限公司第18页首页提醒您处理待办事项及查看项目总览北京赛德盛医药科技股份有限公司第29页药物管理 - 兼顾中心

5、与卫星药房专业科室药房机构中心药房申办方药品管理员入库库区货位自由设置调拨至科室药房或直接发放药物给受试者温湿度记录监测超标报警 回收记录数量明细退回记录数量明细药物出库药物监测药物回收药物退回药物入库线上处方可直接打印药物处方受试者研究医生处方自动达到药师点击发药生成记录处方发药库区互联库存数量清点库存查询发药退回药物管理全流程管理北京赛德盛医药科技股份有限公司第39页提供全流程质控工具提升质控效率Step 1Step 3Step 2Title in here结题质控Title in here项目进行中质控Title in here启动阶段质控1.启动阶段质控 - 按启动阶段特点设置质控项

6、- 用户可以逐项质控直至完成所有质控表 - 质控完成后可直接归档形成质控文件2.项目进行中质控 - 在线填写，并跟踪确认质控问题是否得到落实 - 交互消息提醒整改方落实质控意见 - 支持打印空白质控表，填写完成后扫面归档3.结题质控 - 根据结题阶段特点设置质控项 - 支持打印、在线填写后直接归档4.药物接收质控标准化质控北京赛德盛医药科技股份有限公司第41页机构门户三、安全保障北京赛德盛医药科技股份有限公司第43页360度为数据安全保驾护航北京赛德盛医药科技股份有限公司第44页产品体系认证与行业标准体系认证与行业标准ISO 9001 质量管理体系认证ISO 27001 信息安全管理体系认证ISO20000 信息服务管