医药研发服务公司企业文化创新与发展分析

1、泓域/医药研发服务公司企业文化创新与发展分析医药研发服务公司企业文化创新与发展分析目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115170717 一、 合作竞争模式与双赢模式 PAGEREF _Toc115170717 h 1 HYPERLINK l _Toc115170718 二、 网络革命与网络营销 PAGEREF _Toc115170718 h 4 HYPERLINK l _Toc115170719 三、 企业形象的构成要素 PAGEREF _Toc115170719 h 5 HYPERLINK l _Toc115170720 四、 企业形象企业文化的外显形态

2、PAGEREF _Toc115170720 h 10 HYPERLINK l _Toc115170721 五、 产业环境分析 PAGEREF _Toc115170721 h 15 HYPERLINK l _Toc115170722 六、 我国医药行业及医药研发现状 PAGEREF _Toc115170722 h 18 HYPERLINK l _Toc115170723 七、 必要性分析 PAGEREF _Toc115170723 h 23 HYPERLINK l _Toc115170724 八、 公司简介 PAGEREF _Toc115170724 h 23 HYPERLINK l _Toc1

3、15170725 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc115170725 h 24 HYPERLINK l _Toc115170726 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc115170726 h 25 HYPERLINK l _Toc115170727 九、 项目风险分析 PAGEREF _Toc115170727 h 25 HYPERLINK l _Toc115170728 十、 项目风险对策 PAGEREF _Toc115170728 h 27 HYPERLINK l _Toc115170729 十一、 法人治理 PAGEREF _Toc115170729 h

4、29 HYPERLINK l _Toc115170730 十二、 组织架构分析 PAGEREF _Toc115170730 h 43 HYPERLINK l _Toc115170731 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc115170731 h 43 HYPERLINK l _Toc115170732 十三、 发展规划分析 PAGEREF _Toc115170732 h 45合作竞争模式与双赢模式（一）从对立竞争到合作竞争企业自从诞生那一天起，就注定是在竞争中谋求生存和发展的。竞争最原始的规则是优胜劣汰、你死我活。时至今日，企业的竞争环境出现了巨大变化，市场已经呈现战争与和平共有的状态。科

5、学技术高度发展，产业分工协作日益密切，市场需求变得神秘莫测，在这种情形下，一间公司不管有多大规模与实力，也不能做到掌握生产上所需要的所有技术，生产与提供现实和潜在市场所需要的所有产品与服务。每个企业在造就市场时均为互补者，在瓜分市场时才有相互之间的竞争。因此“合作竞争”的概念应运而生，美国人尼尔瑞克曼写了一本名为合作竞争大未来的书，其中深刻地揭示了这一道理：“真正的企业变革，指的是组织之间以团结合作、合力创造价值的方法来产生变化；公司开发出新的合作经营方法，协助企业取得前所未有的获利和竞争力。”因此企业竞争的游戏规则在改变：竞争是合作的一种方式，竞争的目的不是为了压倒别人，而是与别人共同谋求繁

6、荣。这种游戏规则不仅体现在生产上下游之间，也体现在直接的竞争对手之间。通过合作竞争，寻找到自身最合适的市场定位和服务定位，与对手相得益彰，共同发展。这可以称作是一种竞合模式和竞合文化。近几年，“蓝海战略”以及“长尾理论”均受到推崇，不与竞争者直面竞争，走出“红海”，开发“蓝海”；不光关注一时利润贡献大的产品，更要关心一时利润贡献不大，但有潜力的产品开发。这些思想都是竞合文化的发展。（二）从单赢走向双赢与上述竞合模式相联系，由于人类对赖以生存的自然环境的逐渐重视和对社会文化进步的重视，也带来企业盈利模式的变化。“双赢”甚至“多赢”取代了传统的“单赢”。关起门来把企业办成像一个制造利润的机器的那个

7、时代已经过去。未来的企业必须面向社会，把自身的目标与社会目标相融合，不仅致力于向社会提供高质量的产品、服务，与顾客和社会分享所创造的价值，而且要关心社会发展，关心生态环境的改善，促进社会价值观念和社会风气向好的方面转化。这种由“单赢”（企业自身的眼前利益）走向“双赢”（企业与竞争者分享利益），进而走向“多赢”（企业与竞争者、消费者乃至社会共同分享利益）的共同分享利益的盈利模式的形成，给企业文化带来的影响是巨大的，它要求企业必须做好经营战略和管理战略的调整，处理好企业眼前利益同长期利益的关系，处理好自身利益同竞争者利益、顾客利益以及社会利益的关系，改组管理流程和营销方式，使企业真正成为“社会化的

8、企业”。当然，这只是从竞争角度看盈利模式变化，从企业运作的商业模式角度看，金融创新与资本运作、网络技术的运用将在未来商业模式中发挥越来越大的作用，企业盈利模式将因此产生革命性变革。网络革命与网络营销（一）网络革命改写企业经营与管理经济学上有一个“梅特凯因定律”，认为“互联网的价格等于其外延的平方”。说明网络经济的价值远远超越传统经济的价值，网络经济的增长不是以算术级数来计算，而是以几何级数来计算的。网络革命可以说是人类历史上继农业革命、工业革命和信息革命之后的第四次技术革命，前三次技术革命其本质都是提高生产效率，网络革命则将计算机与通信技术结合，突破时空概念，正在逐渐改变着企业的经营管理理念与

9、方式，改变着人们的思维方式、工作方式与交往方式。（二）网络营销的冲击互联网尤其是移动互联网对企业的影响是全方位的，但影响最直接的是营销，即使传统的直线式营销变为网络式营销。网络营销冲破了传统的4P（产品、价格、渠道和促，销），也发展了4C（客户、成本、方便和沟通），真正构筑起一种“以市场和客户为中心”的新模式。因为网络营销的虚拟化、全球化特点，借助大数据技术，既极大地拓宽了企业资源配置的范围，拓展了企业的营销领域，而且它的交互性特点，又能够通过互动式营销，体现顾客的主体地位，帮助企业科学地进行市场定位，寻求更好的服务对象和服务对策，满足顾客多样化的需要。可以说，通过网络营销，对标准化产品，传统

10、定价策略、营销渠道、广告方式和服务方式均有很大冲击。进一步讲，对企业营销战略和金字塔形的组织结构以及传统的企业文化，也带来很大的冲击。就今天而言，网络营销虽然还没有取代传统的营销方式，但它向我们展示的前景是美好的，对企业的影响是直接的、巨大的。企业只有更新理念，用网络优势推进企业营销方式的变革，才能在未来的竞争中取得主动权。企业形象的构成要素从企业形象的内容组合角度看，企业形象的构成要素包括理念、产品、服务、员工、经营管理、公共关系、环境和作风形象等。（一）理念形象企业理念是企业的灵魂，是企业的精神支柱，是企业个性的集中体现，是企业的理想与追求在哲学境界的表现形式。企业理念形象是指顾客和社会公

11、众对企业价值追求和文化品位的总体印象与评价。有清晰的理念形象才有鲜明的企业整体形象。理念形象的基本内容反映了企业的价值观念和企业精神，其形式往往通过向社会公开昭示的企业精神、经营方针、服务宗旨、品牌核心价值及主打广告语等反映出来，成功的企业理念宣传能够为企业树立起一面鲜艳的旗帜，使作为企业形象的象征深入人心。（二）产品形象产品形象是指顾客和社会公众对企业生产销售产品的品种、质量、性能、规格、款式、造型、设计、商标、包装、标志、价格等方面的总体印象与评价。产品形象是企业形象的物质基础，其优劣是企业形象好坏的集中体现。企业要塑造良好的企业形象，必须首先研究市场的需要，突出产品优异的质量和卓越的性能

12、，突出产品的特色和文化个性。（三）服务形象服务形象是指顾客和社会公众对企业服务方式、服务功能、服务态度、服务质量等方面的总体印象与评价。企业的服务功能越全，服务方式越广泛，服务态度越好，人们对企业的亲切感、依赖感越强，企业的知名度和美誉度越高。在“消费者是上帝”的市场经济社会，面对产品同质化越来越突出的现实，服务竞争成为继产品竞争后第二次竞争的焦点。以精湛周到的服务取胜，不失为激烈商战中塑造良好企业形象的关键一招，它既能弥补产品形象的不足，也能提升产品形象。服务形象是企业形象的活力所在。服务形象包含有形服务形象和无形服务形象，随着企业服务竞争的加剧，竞争的重点逐渐由有形服务形象转移到无形服务形

13、象上。鲜明的服务形象是以特色取胜的。（四）员工形象员工形象是顾客和社会公众对企业员工工作状态、效率及精神面貌等的总体印象与评价。员工形象具体包括管理者形象和一线员工形象。管理者形象主要通过管理者群体，尤其是企业主要领导人的知识、能力、魄力、品行、风格和业绩等方面反映出来；一线员工形象主要通过员工的职业道德、行为规范、精神风貌、文化水准、服务态度、业务技能和仪表仪容等方面反映出来。企业是人的集合体，员工的形象直接影响企业的形象。管理者形象好，可以增强企业的向心力和社会公众对企业的信任度；一线员工形象好，可以提高企业的服务力和竞争力。员工形象是决定企业形象的能动力量。（五）经营管理形象经营管理形象

14、是指社会公众对企业的管理体制、管理制度、经营战略、经营方式以及经营成果与效益等方面的总体印象与评价。一个制度先进、经营有方、管理有序、效益突出的经营管理形象是企业实力的表现。（六）公共关系形象公共关系形象是指社会公众对企业在处理各种社会关系时的态度及行为的总体印象与评价。现代企业不仅是一个经济组织，而且也是一个社会组织，只有争取公众的理解与支持，优化社会环境，才能求得生存与发展。公共关系已被现代企业视为与资金、技术和人才并列的影响企业发展的四大因素之一。各种维护信用、热心公益并且善于同社会友好交往的公共关系活动，不仅是树立企业形象的媒介和手段，而且能得到公众的信任和支持，成功的公共关系本身就是

15、构成企业形象的重要内容。（七）环境形象环境形象是指社会公众对企业生产、生活条件状况的总体印象与评价。对于一个企业来说，环境形象就如同一个人的仪容仪表，好的环境形象不仅清新悦目，魅力十足，而且富含神韵，感染力极强。所以，树立环境形象应以企业理念与精神为基调，体现企业经济实力和经营管理特色，体现健康、美感和创造性，展现企业内在文化的风采。好的环境形象，对内能激发员工的积极性与创造性，渲染一种愉悦、审美的氛围；对外能吸引顾客和社会公众，获得意想不到的情感表述效果。（八）作风形象作风形象是指顾客和社会公众对企业风格和精神风貌等方面的总体印象与评价。作风形象是企业软性形象的综合反映。企业风格表现了企业行

16、为方式的个性，如员工的工作风格、协作风格，管理者的求实风格、民主风格等；企业精神面貌是指企业员工工作状况的表象特征，如拼搏进取且严谨认真的工作态度、工作文明而有秩序的生产现场、隆重热烈的典礼仪式、健康多彩的业余生活、浓烈的学习氛围、团结和睦的气氛等。日本丰田汽车公司的创始人之一藤泽武夫在比较美、日企业的不同风格和管理特色后指出：日本和美国的企业管理者有95%是相同的，但在一切重要的方面却不一样。这不相同的部分主要是文化与作风。良好的企业形象一定有好的作风相伴随。美国英特尔公司明确规定了自身的企业风格、管理作风，其内容大致为：（1）员工有自己的个性和特点，但为实现组织目标，须遵循某些共同的管理方

17、式。（2）员工能作自我批评。（3）鼓励员工坦率地、建设性地揭露问题。（4）共同做出决定，决定一经作出，大家都要支持，鼓励低层组织单位参与做出决定。（5）坦诚相处，信息充分交流。（6）有严格的组织纪律。（7）领导讲真话，重信义，对员工一视同仁。（8）领导勇于对决策负责。（9）直线经理负有培训雇员的职责。上海嘉丰股份有限公司以“虚心好学，严细成风，一丝不苟，精益求精”的作风铸就了良好的品质形象；大庆石化公司也以“三老四严”的企业作风著称于世。影响作风形象形成的因素，除了企业家素质、个性作风这一导向因素外，还包括企业文化传统，以及企业经济与人文环境因素、时代因素和民族文化因素等。企业形象企业文化的外

18、显形态表面看来，企业形象是企业的一件“漂亮外衣”，不管企业内在文化如何，只要善于包装，就可以做到“金玉其外”，在市场上传播美名。实际上，经受市场长期考验的企业形象是包装不出来的。企业形象作为企业文化的外显形态，既是企业文化的一个组成部分，又是企业文化的载体。企业形象作为企业的无形资产，集中地表现在“文化资本积累”的价值上。从一个成功企业的形象上，不仅可以感受到该企业的文化，甚至可以感受到一个民族或国家的文化。随着经济全球化和信息化时代的到来，企业经营资源的重点已经由物质资本转向文化资本；在世界市场上的企业竞争本质上是文化的较量。企业形象建设成为企业谋求生存的重大战略问题。（一）企业形象的内涵与

19、特征1、企业形象的概念及内涵解读企业形象的内涵，需先从了解形象的概念入手。形象一般是指能够引起人们思想和感情活动的具体形状和姿态，进而说是人们对于特定人和事物的一种认识和评价。这包括两层含义：形象是一种事物具体的形状和姿态，是具体的、客观的；形象是事物具体形状和姿态在人们心目中的感受，反映了人们的一种认识和评价，是抽象的、主观的。形象是一个带有普遍意义的概念，无论是一个人、一个企业，还是一个城市或一个国家，都存在着形象问题。确立形象的目的在于识别，就是通过具体可感的视觉或行为表现，象征地显示一种价值和意志在社会公众心目中引起思想和感情的反应，从而影响人们的行为趋向。企业形象是一个企业在顾客及社

20、会公众心目中的总体印象，进而说是顾客和社会公众（包括员工）对企业的整体认识与综合评价。（1）企业形象是主客观的统一。从客观上讲，它反映的内容是企业自身的特征和运营状况，是一种客观存在；从主观上看，它反映消费者和社会公众（包括员工）对企业整体经营的认识和评价，属于观念形态。企业形象所表达的是一种关系，即企业与消费者之间的关系、企业与社会公众（包括员工）之间的关系。企业形象会影响消费者是否购买该企业的产品和服务，社会公众是否关注和支持该企业的发展，是否选择到该企业就职并愿意为该企业奉献等。良好的企业形象是企业与社会共同塑造的。所以，企业在塑造形象过程中，既要充分展现自己的个性，在众多企业中脱颖而出

21、，又要注意满足消费者和社会公众的心理需求和审美情趣，争取消费者和社会公众的认同。（2）企业形象是具体和抽象的统一。说具体，企业形象是由企业环境、产品、经营、服务、公共关系形象以及管理者、员工形象等具体因素构成的；说抽象，企业形象不是上述因素的简单相加，反映着企业一种整体的精神风貌，体现着企业具有远见性的经营意识和价值观念。因此，企业形象是体现了哲学抽象的形象。良好企业形象的形成非一朝一夕之功。（3）企业形象可分为内在形象和外在形象。内在形象是企业在员工心目中的形象，它在很大程度上左右着员工对自己工作的选择以及他对所从事工作的态度。企业内在形象好坏是通过企业凝聚力、向心力和吸引力大小反映出来的。

22、外在形象是企业在外部公众和消费者心目中的形象，它表示企业对外的知名度、美誉度及外部公众和消费者对企业的信赖度和忠诚度。内在形象和外在形象是相辅相成的关系，良好的企业形象是二者完美结合的产物。研究企业形象时多以外部形象为主。2、企业形象的特征（1）整体性。企业形象包含的内容范围相当广，从物到人、从产品到服务、从经营到管理、从硬件到软件，无所不及，具有多方位、多角度、多层面、多因素的特点，它是一个复杂的系统。（2）对象性。企业形象在不同的社会公众对象中有不同的理解和认识。企业要与方方面面的社会公众打交道，而公众自身的需要、动机、兴趣、爱好、价值观、文化素质等千差万别，导致他们在对企业形象的认识途径

23、、认识方法上会有所不同。企业所作的主观努力与社会公众评价在大多数情况下是一致的，但也有不尽一致甚至矛盾的时候。因此，在塑造企业形象的过程中，企业要研究社会公众一般与个别的兴趣、爱好、需求等，尽可能取得社会公众广泛的认同。（3）效用性。企业形象代表着企业的信誉、产品的质量、人员的素质、管理的效率、股票的价值等，是企业重要的战略资源，是企业的无形资产，同时也是一种生产力。一个名牌企业的形象价值有时高得令人难以置信，但却是真实存在的；而平庸的、不良的企业形象，则得不到社会公众的支持，尤其得不到顾客的青睐，其价值在市场上一文不值，甚至是负值。因此，企业形象的塑造和建设是关系企业生存和发展的百年大计。（

24、4）稳定性。企业形象一旦在社会公众心目中形成某种心理定势后，一般很难改变，即俗话说的“先入为主”，表现出相对稳定的特征。即使企业某些方面发生一些变化，如果信息刺激较弱，也不会引起公众的足够重视。当然，稳定性并不意味着一成不变，只要企业变化的信息刺激足够大，且这些变化又正是公众所关注的，那么公众对企业的态度和评价就会发生改变。（二）企业形象的功能良好的企业形象作为企业的无形财富，在企业文化体系中具有重要的功能。1、赢得社会公众支持良好的企业形象，使企业为社会所做的贡献被公众所肯定。社会公众一旦对企业产生信任感，就会发自内心地给予企业以厚爱与支持，使企业的生产经营活动得以顺利进行。2、创造消费信心

25、良好的企业形象，引导消费者认识企业、光顾企业、忠诚企业，争取消费者的青睐，创造消费信心，在市场占有率的争夺中获得消费者更多的选票。3、增强筹资能力良好的企业形象，使企业在较短的时间内积聚资本，扩大经营规模，提高市场开拓能力和抗风险的能力，增强发展后劲。4、稳定供应链良好的企业形象，可以吸引更多的合作伙伴，使企业建立稳定可靠的经销渠道，为建立稳定的供应链奠定信用基础。5、形成凝聚力良好的企业形象，使全体员工产生与企业荣辱与共的思想，赋予企业员工自豪感和自信心，从而自觉把自己的命运同企业命运联系起来，产生强烈的责任心，形成强大的企业凝聚力。6、广纳贤才良好的企业形象，会像磁石一样产生人才磁场，吸引

26、优秀人才的流入，增强企业人才优势，形成企业人才高地。7、强化核心竞争力因为企业形象中包含的品牌价值可以作为无形资产进行评估，知名品牌的市场价值远远超过它的营业额或有形资产，使企业展示出雄厚的经济实力和核心竞争力。产业环境分析“十三五”时期，无锡经济社会发展的总体目标是：高水平全面建成小康社会，在积极探索开启基本实现现代化建设新征程上迈出坚实步伐，为建设“强富美高”新无锡打下坚实基础。打造产业发展新高地，在“经济强”上有突破进展。经济运行保持在合理区间，呈现向上向好势头，地区生产总值年均增长7.5%左右，提前实现地区生产总值比2010年翻一番。基本形成以新兴产业为先导、先进制造业为主体、现代服务

27、业为支撑的现代产业体系，基本形成以市场为导向、企业为主体、高校院所为支撑的产业科技创新体系，基本建成产业结构合理、产业发展集聚、产业竞争优势明显的现代产业发展新高地。苏南国家自主创新示范区建设取得重要成果，主要创新指标达到创新型国家和地区中等以上水平。农业现代化走在前列，城乡区域协调发展水平显著提高。全方位开放新格局基本形成，开放型经济质量和水平进一步提升。到2020年，科技进步贡献率达到66%，全社会研发经费支出占GDP比重达到3.1%，规模以上工业总产值突破2万亿元，高新技术产业产值占规模以上工业总产值比重达到45%，服务业增加值占GDP比重逐年增加，全员劳动生产率达到28万元/人，五年累

28、计到位注册外资180亿美元。共建共享民生新成果，在“百姓富”上有切实成效。建立健全居民收入持续增长机制，提前实现城乡居民人均收入比2010年翻一番，低收入者收入明显增加，中等收入群体持续扩大，收入差距逐步缩小，经济薄弱村全部脱困转化。促进充分就业、稳定就业、更高质量就业，创业致富、共同致富活力迸发。教育质量进一步提高，优质教育资源受惠面更宽，总体实现教育现代化。现代医疗卫生体系建设取得重要进展，健康无锡建设加快推进，更好满足人民群众多层次、多样化医疗服务需求，居民健康主要指标达到国际先进水平。社会保障和社会救助体系进一步完善，实现从制度全覆盖到法定人员全覆盖的跨越。建立比较完善的养老助残服务体

29、系。居住品质不断提升。到2020年，现代教育发展水平达到95分，城镇调查失业率控制在5%以内，五年累计新增城镇就业50万人，城乡基本社会保险覆盖率保持在98%以上，城市居民公共交通出行分担率超过28%，城镇常住人口保障性住房覆盖率超过22%，每千名老人拥有养老床位数达到45张，人均预期寿命达到82.7岁。开辟绿色发展新路子，在“环境美”上有显著改善。资源节约型、环境友好型社会建设取得重要进展，生产方式和生活方式绿色、低碳水平持续提升。能源、资源使用效率明显提高，主要污染物排放总量大幅减少，环境风险得到有效控制，太湖综合治理长效机制基本建立，太湖无锡水域水质一年比一年好。主体功能区建设成效明显，

30、生态安全屏障基本形成，生态产品供给持续增加，生态文明制度体系更加健全，全社会环保意识不断增强，生态环境显著改善，人居环境更加宜人。到2020年，土地开发强度严格控制在33%以内，单位GDP能耗降低累计达到15%，细颗粒物（PM2.5）浓度下降率累计达超20%，空气质量达到二级标准的天数比例达到72%，地表水达到或优于类水质的比例达到70%以上，林木覆盖率达到27%以上。我国医药行业及医药研发现状1、我国医药行业发展概况随着我国人口老龄化的加速、城镇化率的提高以及人均可支配收入的增加、深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系和医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，国

31、家对医药行业的扶持力度加大，为我国医药行业发展创造了有利的国内环境，推动了国内健康消费需求的持续释放，医药市场保持快速增长，药品消费市场不断扩大。根据南方医院研究所的数据，我国公立医院、零售药店和基层医疗机构三大市场终端药品销售规模从2011年的8,097亿元增长到2020年的16,437亿元。未来，伴随居民人均寿命增加、人口老龄化趋势加快以及医疗改革相关措施的出台，我国药品消费规模将继续保持增长，医药行业在国民经济中的地位将进一步提高。我国是世界第一人口大国，庞大的人口规模带来不可小觑的药品消费需求，基于巨大的人口基数以及近年来国民经济的稳定增长，中国已发展成仅次于美国的全球第二大药品消费市

32、场，医药工业成为中国国民经济的重要组成部分。总体来看，我国医药行业呈现以下趋势：创新药加速上市和进入医保，国内药品审评制度改革后，进口和国产创新药申请流程简化。创新药和高端产品的加速上市和进入医保，快速提升了国内患者的药品可及性，同时也将带来医保支出的增加。新版基药目录扩容，基层市场用药结构升级。2018新版基药目录的品种数量由原来的520种增加到685种，此次目录调入多个临床必需、疗效确切的重点品种。仿制药集中带量采购，供给侧改革。国产仿制药代替加速，有望降低药品采购成本。未来有望出现更多区域性集采，带量采购策略可能在国内快速推开联动。医疗、医保、医药改革“三医联动”，我国医药行业证经历前所

33、未有的变革。药品审评审批制度改革、仿制药一致性评价政策、药品上市许可持有人制度试点等一系列政策指向明确，促进医药产业结构调整和转型升级。2、我国医药研发服务行业现状（1）政府加大对药物研发支持力度近年来，我国政府不断加大对药物研发的支持力度。2017年12月，原国家食品药品监督管理总局发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，对创新药和临床急需用药进行优先审评审批，将减少其排队时间、提高研发效率、加快上市。2018年5月，国家发改委、工信部、卫健委及国家药监局联合下发了关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知，拟于“十三五”期间组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项，

34、将支持医药研发生产服务行业的发展，打造一批综合实力强、具有国际竞争力的专业化合同研发和生产服务企业，为药品上市许可持有人制度的全面实施铺平道路，这将直接利好医药研发生产服务行业的发展。2020年2月，国务院发布了关于深化医疗保障制度改革的意见，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代；增强医药服务可及性，协同推进医药服务供给侧改革。（2）国内药品监管政策逐步与国际接轨2017年6月，原国家食品药品监督管理总局（CFDA）加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），成为ICH的全球第8个监管机构成员。2018年6

35、月，新组建的国家药品监督管理局进一步成为ICH管理委员会成员。加入ICH，意味着我国的药品监管部门、制药行业和研发机构逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并积极参与规则制定，进一步提高新药研发、注册、上市的效率，中国国际多中心临床试验项目有望大幅增长，国际多中心临床试验的实施可以加快新药同步研发，使试验结果用于多个监管机构注册审评时维持试验设计在相同水平的科学严谨性，还可以优化宝贵的患者资源使用和减少不必要的研发费用。我国药品监管政策与国际接轨，将有利于CRO行业长远发展，也是提升制药创新能力和国际竞争力的重大机遇。（3）药物研发投入规模持续提升在新一轮药政改革的背景下，我国医药行业研发投入

36、增幅较快，国内医药企业研发投入保持了较高的增幅水平。根据Frost&Sullivan的数据，2014年我国医药研发投入为93亿美元，2018年增长至174亿美元，年均复合增长率约为17.0%，2020年我国医药行业研发投入将达到270亿美元。2020年国内CRO市场规模83亿美元，其中临床CRO市场规模60亿美元，临床前CRO市场规模23亿美元，预期未来3年复合增速27.49%，高于全球增速水平。随着“重大新药创制”科技重大专项、鼓励优质仿制药研发等一系列国家政策的推出和实施，未来我国药物研发的资金投入规模仍将继续提升。药物研发投入的持续增长是我国CRO行业近年来高速发展的基础。我国医药行业研

37、发投入的不断增长，以及国内行业政策的大力扶持，使得CRO行业在我国得到了长足的发展。根据Frost&Sullivan的预测，从2019年至2023年，中国药物研发外包潜力将从34.7%增长到46.7%。（4）化药注册申请数量稳步提升MAH制度于2015年起推出后，极大地促进我国医药行业的技术创新和质量体系的提高。对于研发机构来说，在MAH制度下可以作为上市许可持有人持有药品批准文号，分别委托药品生产企业进行生产和销售企业进行销售，从而获得直接收益，增强企业研发动力，驱动研发人员创新积极性。此外，在MAH制度下，如果不含技术审评时间，新药临床申报可由之前的117-127天缩短至14天；若包含技术

38、审评时间，则由原先的12-18个月缩短至9.5个月，大幅度加速了新药的上市进程。在此大环境下，研发机构需要建立完整合理的质量管理体系和药品安全监测体系，积极采取开放式合作模式，同CRO研究机构积极合作降低新药研发成本和分散风险。从ANDA的申报情况上看，2011年-2015年CDE收到ANDA申请均在2,000次以上，2016年以来由于国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发（2016）8号）等一系列政策的出台，ANDA申请规模缩减的同时一致性评价申请数量快速增长，2020年CDE受理一致性评价申请914件，件数较2018年增长50.58%。随着各项政策的出台，对仿制药研发

39、过程中一致性评价的要求不断提高，使得高端仿制药研发成为CRO行业新的增长点。仿制药一致性评价包括药学一致性评价、BE试验等过程。对绝大部分口服制剂和复杂注射剂而言，BE试验是否等效是检验其有效性和安全性的关键。根据CDE公示的数据，中国BE试验数量2020年达到了1,117个。2015年以前，BE试验仅维持慢增长趋势，由于一致性评价推动，自此试验数量每年大幅增加。从2015年至2020年，中国BE试验年度数量从136个上升至1,117个，增幅远超整体临床试验。（5）CRO行业市场规模不断扩大根据Frost&Sullivan的统计，2016年，我国CRO行业市场规模为220亿元，到2020年，行

40、业市场规模增长至522亿元，年均复合增长率为24.11%；相对于发达国家，我国的CRO行业发展还处于初级阶段，存在巨大的发展空间。Frost&Sullivan预计，未来几年，中国CRO市场还将维持24.84%的年复合增长率，至2025年增长至1,583亿元。必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。公司简介（一）基本信息1、公司名称：xx有限公司2

41、、法定代表人：秦xx3、注册资本：1090万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-6-167、营业期限：2014-6-16至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事

42、规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 （三）公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额19501.6215601.3014626.22负债总额9805.977844.787354.48股东权益合计9695.657756.527271.74公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入34726.0427780.8326044.53营业利润6137.304909.844602.98利润总额5749.794599.834312.34净利润4312.343363.633104

43、.88归属于母公司所有者的净利润4312.343363.633104.88项目风险分析（一）政策风险本项目符合国家产业政策。项目实施后，可以向市场提供需要的相关系列产品，同时稳定企业的生产经营，增加就业岗位，保障社会和谐，符合国家发展和谐社会的要求。根据市场调研分析，该系列产品市场空间大，需求旺盛，竞争力强，同时产品结构合理，产品灵活，因此政策风险很小。（二）社会风险本项目选址地势平坦，市政设施配套齐全，交通便捷，是建设该项目的理想地段。周边无任何文物古迹，矿产资源以烟煤为主，是非生态脆弱区。因此，分析该项目社会风险小。（三）经济风险经济因素在项目的全寿命周期内长期存在，影响频率高，交叉作用多

44、见，原因较为复杂。主要有合同风险（如合同履约与变更问题，争议与索赔，合同的条款确定等）、建设成本风险（包括涉及到项目的建设成本的融资问题、财务问题、利率与汇率波动、通货膨胀和物价波动问题等）、项目的竣工风险（主要是指项目的进度计划和竣工时间的不确定性）、税收政策的风险（指项目在建设期和运营期内负担的税赋和税率、税种变化的不确定性）。而对于以上各种风险，除非不可抗力的原因造成外，大部分风险是人为可控的，如合同风险、项目竣工风险等通常在执行过程中通过严格的程序化控制，其风险是可以接受的。本节不做分析。其他风险分析如下：1、税收风险：目前及未来几年，由于国家采用的是刺激消费，造福民生的宏观政策，税收

45、应是越来越宽松的，因此，本项目不存在税收风险。2、利率汇率风险、通货膨胀风险和物价波动风险：目前世界金融危机已波及全球，原材料、产品的价格波动会产生一定的影响。这些风险对本项目 而言，是可以接受的。3、财务风险：就项目财务的评价报告可以看出，本项目的静态与动态盈利能力超过了行业的基本标准，财务评价结果是良好的。（四）技术风险本项目涉及的生产技术为本公司既有技术，生产工艺、检测技术成熟，原材料有稳定供应渠道，生产操作条件温和、易控，产品质量稳定。本项目的技术风险较小。（五）管理风险项目由于管理原因而产生的安全、质量、责任事故影响恶劣，且后果损失巨大，其中多数因管理组织方式的建立、管理制度的制定不

46、健全或是因疏于对人员的管理教育而产生道德行为风险和职业责任风险。项目风险对策（一）加强项目建设及运营管理本项目的建设采用招标方式选择工程设计承包商，在保证建设质量的同时，努力降低建设投资和设备采购成本。项目建设按照国家有关规定，招标选择项目监理，确保项目的建设质量、建设工期和降低项目造价。建成投入运营后，加强管理降低生产成本，构成较大的价格变动空间，以增强企业的市场竞争能力。（二）采取多元化融资方式选择多种筹集建设资金的渠道，紧紧抓住国家鼓励和支持行业发展的大好机遇，积极争取政府资金的支持和吸收社会其他资金投入，尽可能的降低债务投资的比例，从而从根本上降低偿债压力和风险。（三）政策风险对策为应

47、对所得税优惠、出口退税政策调整的风险，公司一方面应抓住时机，加大力度实现销售和收入，加快回收投资。另一方面要注意控制成本和技术研发，保持公司的核心竞争力。（四）市场风险对策1、加强市场开拓。加强市场开发，建立有效的市场开拓网络和体制，采取必要的宣传和市场开拓措施，扩大市场占有率，降低产品成本，以高质量和低成本占领市场。通过以上措施扩大和稳定市场份额，抵御市场变化带来的风险。2、加大产品宣传力度，创新营销手段和方式，开拓新兴市场，建立独立、主动、可控的销售渠道和销售网络，建立高素质的销售队伍。企业计划通过产品宣传、博览会、网络、媒体等形式，向顾客宣传、展示公司产品，吸引客户推动产品销售，逐步扩大

48、客户群，以降低市场风险因素的影响。（五）技术风险对策公司将加大对技术研发高投入。项目运营过程中将进一步引进高素质的专业人才，建立高水平的技术研发中心，提供先进的研发条件，加强产学研合作和国内外专家的学术交流，紧跟世界行业的前沿信息，不断开发掌握新工艺、应用新技术、发展新产品，注重自主创新和自主知识产权管理，不断增强公司的核心竞争力，以化解各种技术风险和未来技术壁垒的冲击。（六）资金风险对策密切关注汇率变化，利用各种金融工具防范汇率风险。签订产品外销合同时尽量选择人民币作为支付货币，或者选择币值相对稳定的外币作为支付货币。法人治理（一）股东权利及义务1、公司建立股东名册，股东名册是证明股东持有公

49、司股份的充分证据。股东按其所持有股份的种类享有权利，承担义务；持有同一种类股份的股东，享有同等权利，承担同种义务。2、公司在召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时，由董事会决定某一日为股权登记日。3、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务

50、会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。4、股东提出查阅前条所述有关信息或者索取资料的，应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件，公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。股东从公司获得的相关信息或者索取的资料，公司尚未对外披露时，股东应负有保密的义务，股东违反保密义务给公司造成损失时，股东应当承担赔偿责任。5、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会

51、的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。6、董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼；监事执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，前述股东可以书面请求董事会向人民法院提起诉讼。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的

52、股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。7、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。8、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；（4）不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益；不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益；公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的，应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公

53、司法人独立地位和股东有限责任，逃避债务，严重损害公司债权人利益的，应当对公司债务承担连带责任。（5）法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。9、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。10、公司的控股股东、实际控制人不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司其他股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利，控股股东不得利用利润分配、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和其他股东的合法权益，不得利用其控制地位损害公司和其他股东的利益。公司应

54、防止控股股东及关联方通过各种方式直接或间接占用公司的资金和资源，不得以下列方式将资金直接或间接地提供给控股股东及关联方使用：（1）有偿或无偿地拆借公司的资金给控股股东及关联方使用；（2）通过银行或非银行金融机构向控股股东及关联方提供委托贷款；（3）委托控股股东及关联方进行投资活动；（4）为控股股东及关联方开具没有真实交易背景的商业承兑汇票；（5）代控股股东及关联方偿还债务；（6）以其他方式占用公司的资金和资源。公司财务部门应分别定期检查公司与控股股东及关联方非经营性资金往来情况，杜绝控股股东及关联方的非经营性资金占用情况的发生。在审议年度报告的董事会会议上，财务总监应向董事会报告控股股东及关联

55、方非经营性资金占用和公司对外担保情况。股东大会授权董事会制定防止大股东、实际控制人及关联方占用公司资金的具体管理制度。公司董事、监事、高级管理人员有义务维护公司资金不被控股股东占用。公司董事、高级管理人员协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资产时，公司董事会应视情节轻重对直接责任人给予处分和对负有严重责任的董事予以罢免。发生公司股东及其关联方以包括但不限于占用或转移公司资金、资产及其他资源的方式侵犯公司利益的情况，公司董事会应立即以公司的名义向人民法院申请对股东所侵占的公司资产及所持有的公司股份进行司法冻结。凡股东不能对所侵占公司资产恢复原状或现金清偿或现金赔偿的，公司有权按照有关法律、法规

56、、规章的规定及程序，通过变现控股股东所持公司股份偿还所侵占公司资产。（二）董事1、公司设董事会，对股东大会负责。2、董事会由5名董事组成，包括2名独立董事。董事会中设董事长1名，副董事长1名。3、董事会行使下列职权：（1）召集股东大会，并向股东大会报告工作；（2）执行股东大会的决议；（3）决定公司的经营计划和投资方案；（4）制订公司的年度财务预算方案、决算方案；（5）制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案；（6）拟订公司重大收购、收购本公司股票或者合并、分立、解散及变更公司形式的方案；（7）在股东大会授权范围内，决定公司对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项；（

57、8）决定公司内部管理机构的设置；（9）聘任或者解聘公司总裁、董事会秘书；根据总裁的提名，聘任或者解聘公司副总裁、财务总监等高级管理人员，并决定其报酬事项和奖惩事项；（10）制订公司的基本管理制度；（11）制订本章程的修改方案；（12）管理公司信息披露事项；（13）向股东大会提请聘请或更换为公司审计的会计师事务所；（14）听取公司总裁的工作汇报并检查总裁的工作；（15）法律、行政法规、部门规章或本章程授予的其他职权。4、公司董事会应当就注册会计师对公司财务报告出具的非标准审计意见向股东大会作出说明。5、董事会制定董事会议事规则，以确保董事会落实股东大会决议，提高工作效率，保证科学决策。6、董事会

58、应当确定对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易的权限，建立严格的审查和决策程序；重大投资项目应当组织有关专家、专业人员进行评审，并报股东大会批准。董事会可根据公司生产经营的实际情况，决定一年内公司最近一期经审计总资产30%以下的购买或出售资产，决定一年内公司最近一期经审计净资产的50%以下的对外投资、委托理财、资产抵押（不含对外担保）。决定一年内未达到本章程规定提交股东大会审议标准的对外担保。决定一年内公司最近一期经审计净资产1%至5%且交易金额在300万元至3000万元的关联交易。7、董事长和副董事长由董事会以全体董事的过半数选举产生。8、董事长行使下列职权：（1

59、）主持股东大会和召集、主持董事会会议；（2）督促、检查董事会决议的执行；（3）签署董事会重要文件和其他应由公司法定代表人签署的其他文件；（4）行使法定代表人的职权；（5）在发生特大自然灾害等不可抗力的紧急情况下，对公司事务行使符合法律规定和公司利益的特别处置权，并在事后向公司董事会和股东大会报告；（6）董事会授予的其他职权。9、公司副董事长协助董事长工作，董事长不能履行职务或者不履行职务的，由副董事长履行董事长职务；副董事长不能履行职务或者不履行职务的，由半数以上董事共同推举一名董事履行职务。10、董事会每年至少召开两次会议，由董事长召集，于会议召开10日前以书面形式通知全体董事和监事。11、

60、代表1/10以上表决权的股东、1/3以上董事或者监事会，可以提议召开董事会临时会议。董事长应当自接到提议后10日内，召集和主持董事会会议。12、董事会召开临时董事会会议的通知方式为：电话、传真、邮件等；通知时限为：3日。13、董事会会议通知包括以下内容：（1）会议日期和地点；（2）会议期限；（3）事由及议题；（4）发出通知的日期。14、董事会会议应有过半数的董事出席方可举行。董事会作出决议，必须经全体董事的过半数通过。董事会决议的表决，实行一人一票。15、董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的，不得对该项决议行使表决权，也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的无关联关系董