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文档简介
1、9. 食品平安法律法规及管理体系objects认识制定食品平安法律法规的目的和意义;了解制定食品平安法律法规的程序;掌握我国食品平安监督管理体系具体内容。 民以食为天, 食以安为先。9.1 概述食品法律法规的渊源 宪法食品法律 食品行政法规地方性食品法规食品规章食品自治条例与单行条例 食品标准、标准和规程国际条约食品法律法规的分类 综合性法律法规:如?中华人民共和国食品平安法?各种单项法律法规:如?进出口食品卫生管理暂行方法? 食品标准和管理方法:如?粮食卫生标准?、?食用植物油卫生标准?等9.2 食品平安立法9.2.1 食品平安法律法规制定的目的和意义保证食品平安,保障公众身体健康和生命平安
2、维持经济健康开展和维护社会稳定扩大食品对外贸易 从外乡转向国际化从分散化转向系统化从粗放化转向精细化9.2.2 调整我国食品平安的立法思想中华人民共和国主席令 第九号 ?中华人民共和国食品平安法?已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2021年2月28日通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。 中华人民共和国主席 胡锦涛 二九年二月二十八日 9.2.3 我国?食品平安法?的立法过程?食品平安法?修订历程阜阳“大头娃娃劣质奶粉事件“苏丹红事件PVC聚氯乙烯保鲜膜致癌事件含孔雀石绿水产品雀巢奶粉碘含量超标食品包装袋苯超标福寿螺事件猪肉瘦肉精超标 从“食品卫生法到“食品
3、平安法-成为“修法的直接动因-将“食品卫生法修订草案名称改为“食品平安法草案why初审:建立惩罚性赔偿制度二审:明确删除监管码制度 三审:废除免检制度 加强风险监测和评估四审:设“食品平安委员会名人代言承担连带责任,还明确了民事赔偿责任优先的原那么。 食品平安法的历次修改内容1、食品生产经营者是食品平安第一责任人,并加大对违法行为的处分力度 2、确立惩罚性赔偿制度可以要求价款十倍的赔偿金3、制定统一的食品平安国家标准4、建立以食品平安风险评估为根底的管理制度5、建立食品平安信息统一公布制度以及确立监管体制初 审二 审1、强调食品平安监管“权责一致原那么、强化食品企业的社会责任、明确食品小作坊监
4、管方式。2、删除了“对食品、食品添加剂和食品相关产品实行监管码制度的条款。三 审1、全程监督管理,即从源头到餐桌都不能留有空白。2、增加了责令召回制度、强化了责任追究制度、明确了制定食品平安标准的根本原那么。3、食品平安监管部门发现或接到食品平安事故举报应立即向卫生行政部门通报。 4、食品平安监督管理部门不得对食品实施免检四 审1、设食品平安委员会 。2、社会团体或其他组织、个人在广告中向消费者推荐不符合食品平安标准的食品,使消费者的合法权益受到损害的,与食品生产经营者承担连带责任。3、明确了民事赔偿责任优先的原那么 。食品平安法框架一、明确食品平安监管的责任 二、加强食品平安风险监测与评估
5、三、制定食品平安标准 四、食品生产经营的具体要求 五、食品检验六、食品进出口七、食品平安事故处置八、监督管理九、法律责任十、用语的定义 9.3 食品平安法律法规制定程序9.3.1 食品法律法规制定的依据宪法是食品立法的法律依据;保护人体健康是食品立法的思想依据;食品科学是食品立法的理论依据;社会经济条件是食品立法的物质根底;食品政策是食品立法的政策依据。9.3.2 食品法律法规制定的程序1食品法律的制定程序全国人大常委会食品立法的准备食品法律案的提出审议食品法律草案的表决、通过与公布2食品行政法规的制定程序国务院立项起草审查通过公布备案3地方性食品法规、食品自治条例和单行条例的制定程序地方人大
6、常委会地方性食品立法规划和方案的编制地方性食品法规草案的起草地方性食品法规草案的提出地方性食品法规草案的审议地方性食品法规草案的表决、通过、批准、公布、备案4食品规章的制定程序立项起草审查决定公布备案食品部门规章的制定程序国务院4食品规章的制定程序起草审查决定公布地方政府食品规章的制定程序9.3.3 食品法律法规制定的根本原那么遵循宪法的根本原那么依照法定的权限和程序的原那么从国家整体利益出发,维护社会主义法制的统一和尊严的原那么坚持民主立法的原那么从实际出发的原那么对人民健康高度负责的原那么预防为主的原那么发挥中央和地方两方面积极性的原那么9.4 国内外有关食品平安法律法规简介9.4.1 我
7、国现行的食品平安法律体系 以?中华人民共和国食品平安法? 2021年2月表决通过。?中华人民共和国产品质量法?、?中华人民共和国进出口商品检验法等法律?为根底,以?食品生产加工企业质量平安监管实施细那么试行?、?食品添加剂卫生管理方法?以及设计食品平安要求的大量技术标准等法规为主题,以各省及地方政府关于食品平安的规章为补充的食品平安法规体系。 与食品平安相关的外围法律?中华人民共和国标准化法?、?中华人民共和国农业法?、?中华人民共和国环境保护法等?9.4.2 国外食品平安法律体系共性原那么 危险性分析从农田到餐桌预防原那么食品平安责任透明性信息可追溯和食品召回灵活性-不断完善过程9.4.2.
8、1 美国的食品平安法律体系美国的食品法包括食品、药品和保健品法、包装和标签法,并被列入联邦法规第21章。整个食品工业都必须了解并自愿遵守。建立食品法律法规的目的:1保证食品符合微生物指标、物理指标和化学指标;2保证市场竞争正当、公平。美国大局部食品法的精髓来自1938年建立的FDCA?食品、药品和化装品法?,Food, Drug and Cosmetic Act ,至今仍在不断地修订。按时间顺序美国食品法的开展过程如下: 1906年:纯洁食品及药品法规1938年:FDCA1957年:家禽产品检验法规 1958年:FDCA中增添食品添加剂法规1959年:FDCA中增添食用色素法规1966年:食品
9、包装及标签法规1969年:白宫关于食品、营养与健康的研讨会1970年:蛋的检验法规1977年:美国参议院特别委员会关于营养与人类需求方面的美国膳食目标1990年:营养标签与教育法1991年:美国工业奖励法2002年:公共健康平安生物恐怖主义预防法FDA美国食品和药品管理局是从USDA美国农业部中别离出来的,从USDA中移交出来后,肉类、家畜和蛋类产品的法规也从其它食品产品的法规中独立了出来。除肉类、家禽、蛋类、酒精饮料和群众性饮用水外,其它所有食品要受FDA的监督管理。食品定义指经过加工、局部加工或未加工的,拟用于或有理由认为用于人类食用的任何物质或产品。包括饮料、口香糖和在其加工、制作或处理
10、过程中被有意参加食品的任何物质,包括水。包括与指令98/83/EC第6条定义要点相一致并且符合指令80/778/EC和98/83/EC要求的水。9.4.2.2 欧盟的食品平安法律体系欧盟食品平安体系食品定义不包括:饲料;活动物,除市场上用于人类消费的;收获前的植物;理事会指令65/65/EEC和92/73/EEC中规定的药用制品;理事会指令76/768/EEC中的化装品;理事会指令89/662/EEC中的烟草和烟草制品;?联合国1961年关于麻醉药的单一公约?和?联合国1971年关于神经类药物公约?中规定的麻醉药和神经类药物;残留和污染物。欧盟食品平安体系食品链: 农民饲料及食品生产者进口商中
11、间商批发商公共及私有饮食业欧盟食品平安体系食品平安的程序要求作为与食品平安有关且适用于动物营养的程序要求,2002年审议了食品法的总原那么。控制和监控贯穿于食品生产的整个链条,即“从田间到粲桌 。这种立法调控食品法的总原那么,协调各环节的控制,而且从根底上对欧洲食品平安局EFSA是一个加强。欧洲食品平安局是一个为与食品有关的控制和评价提供科学参考观点的一个机构。欧盟食品平安体系法令ACT2002年1月28日欧洲议会和理事会法规(EC) No 178/2002确定了食品法的通用原那么和要求 建立了欧洲食品平安局确定了有关食品平安的程序要求欧盟食品平安体系概述SUMMARY食品平安白皮书White
12、 Paper on food safety 强调了通过良好的科学根底和最新法规来加强食品平安政策的必要性欧盟法规的全面修订是为了重建因最近的食品平安事件而削弱的消费者的信心同其他有关利益方面共同努力:公众、非政府组织、行业协会、贸易伙伴及国际贸易组织欧盟食品平安体系概述SUMMARY卫生和平安食品的自由流通是稳定和促进欧盟内部市场的一项关键原那么由于各成员国间食品法律的不同可能阻碍食品的流通,因此用欧盟共同的水准来明确一个人类食品和动物饲料管理措施共同根底是十分必要的欧盟食品平安体系概述SUMMARY 要采纳一种综合、集成“田间到餐桌方法的观点,法规必须涵盖食品生产链的各个方面:初级生产、加工
13、、运输、销售直到卖出或提供作为食品和饲料在这条链的所有阶段,确保食品平安的法律责任应由生产者承担同样的体系应用于饲料生产者欧盟食品平安体系概述SUMMARY 欧洲食品平安局EFSA将提高现行的科学和技术支持系统其主要任务是提供援助及独立的科学意见, 通过成员国的类似机构相互建立一种紧密合作的网络评估与食品链相关的风险并据此告知公众欧盟食品平安体系概述SUMMARY 最后,近期的食品平安事件显示改进与食品平安相关的程序要求十分必要 特别是使得将快速预警系统的范围扩展至动物饲料、确定应急及危机管理的处理措施十分必要建立了一个食品链和动物卫生的常设委员会来取代已有的委员会欧盟食品平安体系通用食品法G
14、ENERAL FOOD LAW通用食品法涵盖食品生产链的所有阶段通用原那么实施食品法的目的是:保护人类的生命健康、保护消费者的利益、对保护动物卫生和福利、植物卫生及环境应有的尊重欧盟范围内人类食品和动物饲料的自由流通 重视已有或方案中的国际标准欧盟食品平安体系通用食品法GENERAL FOOD LAW通用原那么食品法主要基于依据可获得科学证据的风险分析,在预先防范原那么precautionary principle下 ,当评估存在可能的健康危害和有关科学证据不充分的情况下,成员国及委员会可以采用适当的临时风险管理措施在准备、评价及修改食品法的过程中有直接或通过代表机构透明征询公众意见的要求 一
15、旦一种食品或饲料产品被认为有风险,当局必须把对人类或动物健康的风险特征告知公众欧盟食品平安体系通用食品法GENERAL FOOD LAW在食品贸易中应遵守的一般义务进口并投放到市场或出口到第三国的食品及饲料必须遵守欧盟食品法的相关要求欧盟及其成员国必须为食品、饲料以及动物卫生和植物保护国际技术标准的开展做出奉献欧盟食品平安体系通用食品法GENERAL FOOD LAW食品法的一般要求不平安的食品即对健康有害和/或不适于消费的食品不得投放到市场;确定食品是否是不平安的,要考虑其食用的正常状态、给消费者提供的信息、对健康有可能产生的急性或慢性效果、适当的地方还应考虑特殊类型的消费者的特殊健康敏感性
16、;一旦不平安的食品形成一个生产批次、贸易批次或整个货物的一局部,就可以推测认定整个 货物是不平安的。欧盟食品平安体系通用食品法GENERAL FOOD LAW食品法的一般要求饲料如果是不平安的不得投放到市场或供给任何用于食用的动物;饲料如果有对人或动物健康有不利作用,那么就被认为是不平安的;一旦一个生产批次、贸易批次或整批货物中的任何一局部不符合要求,那么就可以认定整批货物不平安。欧盟食品平安体系通用食品法GENERAL FOOD LAW食品法的一般要求在食品生产链的所有阶段,业主必须确保食品或饲料符合食品法的要求,确保这些要求得到不折不扣地执行;成员国执行该法,确保业主遵守该法,并对违反行为
17、制定适合的管理及处分措施在生产、加工和销售等所有阶段必须建立食品、饲料、食用动物及所有组成食品物质的追溯体系,为此,要求业主应用适宜的体系和程序欧盟食品平安体系通用食品法GENERAL FOOD LAW食品法的一般要求如果业主认为进口、生产、加工或销售的食品或饲料产品对人或动物的健康有害,那么必须迅速采取措施从市场收回并随即通知主管当局。在产品已到消费者手中的情况下,业主必须通知消费者并召回其已提供的产品欧盟食品平安体系欧洲食品平安局EFSA食品平安局简称食品局在影响食品平安的所有方面提供科学建议和科学技术支持,其在此领域构建了独立的有关所有问题的信息源 并保证公众能够得到。参与食品局的工作对
18、欧盟成员国和其他应用欧盟食品平安法的国家是开放公开的。食品局被赋予了法律特色,欧共体法院具有对任何有关契约义务争端的司法权欧盟食品平安体系欧洲食品平安局EFSA食品局的任务在其能力范围内,欧洲食品平安局的任务如下:主动或根据委员会、欧洲议会或成员国的要求为欧洲的机构及成员国提供最好的科学建议。食品局的独立科学意见必须与食品平安及其他相关问题动物及植物卫生、GMO、营养等有关,就风险管理来说,这些科学意见是作为政策制定的根底。 关于根据欧盟法律需要预先批准或登记并在允许清单公布的物质、产品或加工过程的科学评价,一些部门 的法规、或者欧洲议会及理事会的指令都规定了如何传递食品局科学意见的程序。欧盟
19、食品平安体系欧洲食品平安局EFSA食品局的任务促进和协调统一的风险评估方法的研制工作。 为欧委会提供科学技术支持,这种科技支持包括了一些食品局科学委员会及小组没有义务要提供专家意见的科学工作如技术标准的评价。对危机管理,食品局也要提供科学支持。. 作为欧委会,这些科学研究对其完成其使命、防止整个欧洲或国家研究方案的重复浪费是十分必要的。欧盟食品平安体系欧洲食品平安局EFSA食品局的任务探索、收集、比较、分析及总结有关食品平安领域的科学和技术数据因消费事物产生的个体风险、生物风险、污染物和残留的暴露量。要求欧委会站在欧洲的高度公布有关现有数据收集系统的报告。 采取行动去识别或描述突发的风险。为了
20、识别突发风险,食品局将建立监控程序以搜寻、收集、比较和分析信息和数据。建立食品平安领域组织运作的欧洲网络。食品局将与欧委会和成员国一道参与快速预警系统的工作。鼓励信息、学识和好经验的交流,行动的协调和联合方案的实施。欧委会准备编纂欧洲水平数据收集系统的详细目录。欧盟食品平安体系欧洲食品平安局EFSA食品局的任务根据欧委会的要求,为促进欧委会、候补国、国际组织及第三国间的协调提供科学和技术支持。确保公众及其他利益集团得到可信、客观且易解的信息。根据其职责提出自己的结论和主张。欧盟食品平安体系欧洲食品平安局EFSA组织食品局的主要组成局部有:管理委员会管理委员会的14名成员由欧洲理事会同欧洲议会协
21、商,从欧委会草拟的名单中任命,要求4名成员具有消费者组织或其他与食品链相关利益的背景。管理委员会代表欧委会。 虽然成员的任期为4年,只能延长一次,有一半的成员初任为6年。管理委员会选举其主席,任期两年,也可以延期。管理委员会批准程序规那么、工作方案、预算草案及最终预算方案及综合工作报告。 管理委员会必须确保食品局完成其成立规章中确定的任务。欧盟食品平安体系欧洲食品平安局EFSA组织食品局的主要组成局部有:执行局长执行局长由管理委员会依据欧委会提出的名单进行任命,任期5年延长期不超过5年,为食品局的法人代表。任命前,被提名者应邀到欧洲议会做一陈述报告,并答复议会成员的提问。执行局长主要负责食品局
22、的日常管理和预算的执行。他或她要负责与欧委会协商起草工作方案并进行实施,同欧洲议会保持接触,至少要在每年6月15日前向欧洲机构和团体提出食品局工作的综合报告。欧盟食品平安体系欧洲食品平安局EFSA组织食品局的主要组成局部有:咨询论坛由每个成员国一名代表组成代表本国负责风险评估的机构,论坛在执行局长履职方面,特别是与草拟工作方案及提出科学意见的优先顺序方面提出建议。由执行局长主持,每年举办4次。鼓励食品局工作范围内的国家机构和团体形成网络,交换信息、挖掘知识、使可获得资源发挥最大的作用。欧盟食品平安体系欧洲食品平安局EFSA组织食品局的主要组成局部有:科学委员会及科学小组由独立的科学家组成,由管
23、理委员会依据执行局长的建议来任命,任期3年,负责在其各自能力范围内审批食品局的科学意见。 欧盟食品平安体系欧洲食品平安局EFSA组织食品局的主要组成局部有:科学委员会由6名担任科学小组负责人的独立专家组成,负责各科学小组的综合协调,还可以组织公众讨论并就超出科学小组专业内的事宜成立工作组。欧盟食品平安体系欧洲食品平安局EFSA组织食品局的主要组成局部有:科学小组8个小组分别是:1) 添加剂、调味料、加工助剂及食品接触材料组;2) 动物饲料用添加剂、产品或物质组;3) 植物卫生、植物保护产品及其残留组;4) 转机因组;5) 饮食产品、营养和过敏反响组;6) 生物危害组; 7) 食品链污染物组;
24、8) 动物健康与福利组。欧盟食品平安体系欧洲食品平安局EFSA组织执行局长和食品局各部门成员承担根据公众利益独立完成其职责的任务。他们必须承诺并声明任何利益无论是直接还是间接都会被认为有可能对他们的独立性产生不利影响。食品局将要高度透明地履行其职责。因此,将公开科学委员会及科学小组的会议日程和记录, 公开批准的意见、科学研究的结果、最终帐目、年度工作报告及前述各部门的利益声明。食品局必须确保提供给公众以客观、易解的信息。 它所做出的决定,依照法规ECNo 1049/2001关于访问文件的规定,可以形成向监察使的申诉或者向法院上诉 or an action before the Court of
25、 Justice.欧盟食品平安体系欧洲食品平安局EFSA财政规定食品局预算每年最晚要在3月31日提出,包括收入从欧盟、候补国或有关第三方的捐助,出版、会议和培训的收入等及支出人员、管理、根底设施以及运行费、履行与第三方的合同费用等,收支必须保持平衡。作为预算的主管当局,欧洲议会和理事会将批准为食品局拨付特拨款。 根据欧洲理事会的建议,欧洲议会每“N+2年4月30日前将就“N年预算的执行情况给执行局长一个清算。欧盟食品平安体系欧洲食品兽医办公室FVO从维护欧共体达成的协议出发,欧委会负责确保共同体有关食品平安、动物健康、植物卫生及动物福利的立法能够得到正确的强制执行。 作为欧盟的一个部门,食品兽
26、医办公室FVO在完成这项任务中扮演了重要的角色。FVO是建立在爱尔兰米斯郡欧洲健康与消费者总司的一个局部,其职员从1997年的74名开展到今天的163名,其中,81名为参与定点常规检查的检查官,作为平衡其余为管理和支持人员。所有人员根据不同的职责分在FVO的六个部门中工作。欧盟食品平安体系欧洲食品兽医办公室FVOFVO的任务是通过其评估,促使食品平安质量、收益及植物卫生方面的控制体系更有效 ;检查欧盟内及向欧盟出口的第三国是否遵守欧盟食品平安质量、兽医及植物卫生的要求;为欧盟研究制定食品平安质量、兽医及植物卫生方面的政策发挥作用, 向其他利益相关者或捐助人通报评估结果欧盟食品平安体系欧洲食品兽
27、医办公室FVOFVO通过评估欧盟内部及向欧盟出口的第三国是否遵守欧盟标准,保证控制体系的有效性。主要是在成员国及向欧盟出口的第三国实施检查。 每年FVO制定一个检查方案,确定优先检查的范围和国家。为了保证方案能适时执行且相吻合,每年年中要进行审核。方案将在网站上予以公布。 执行方案实施检查的发现的问题将连同结论和建议写入检查报告被检查国家的主管当局允许在报告的起草阶段进行评论。 可以从网上查阅这些报告和评论。FVO对检查期间发现的问题项向主管当局提出处理的建议,并要求主管当局向FVO提出一份关于如何解决这些问题的行动方案。FVO同其他欧委会的部门将评估这些行动方案并监督其通过一系列的行动来执行
28、。欧盟食品平安体系欧洲食品兽医办公室FVO 如果适宜,FVO会强调那些方面需要欧委会说明或修改立法,哪些方面需要重新立法。通过这种方式,FVO检查结果对欧盟立法的研究制定做出了奉献。另外,FVO还做出一些诸如对某成员国同一主题进行的一系列检查进行总结的总审核报告或每年欧盟残留监控报告等一些其他方面的报告。FVO每年还要发布年度工作报告,对检查方案的进展情况进行审核,并提出总的结果。欧盟食品平安体系食品平安相关程序 现有程序得到了加强快速预警系统Rapid alert system快速预警系统现在涵盖了所有的食品和动物饲料。该网络在管理层上涉及成员国、欧委会,作为改革,食品局也成为该网络的一员。
29、通过快速预警系统,成员国将预警信息通知欧委会,欧委会迅速将信息传送至整个网络:任何以对食品或饲料限制投放市场、或强制下架或召回为目的的措施任何涉及有关专业人员的以预防或控制食品或饲料使用为目的的措施任何在欧盟口岸被主管当局否决的生产批或整批食品或饲料必须让公众能得到快速预警网络发布的有关食品风险信息欧盟食品平安体系食品平安相关程序 现有程序得到了加强应急程序Emergencies无论食品或饲料产自欧盟什么地方或从第三国进口,或许会构成对人类健康、动物健康或环境的严重风险,并且有关成员国采取的措施并不能控制这种风险,欧委会会根据其行动方案或应成员国要求立即批准根据形势的严峻程度采取以下一个或多个
30、措施:对欧盟的产品:暂停投放市场或暂停使用有问题的产品,强加一些特殊要求及批准采用任何其他适合的过渡措施。对第三国进口的产品:暂停进口,强加一些特殊要求及批准 采用任何其他适合的过渡措施。欧盟食品平安体系食品平安相关程序 现有程序得到了加强应急程序Emergencies这样的措施是由会议程序批准食品链与动物健康常委会 然而,在紧急状态下,欧委会也可在与有关成员国协商后单独批准采取必要的临时措施并通知其他成员国,在这种情况下,对被讨论审议的临时措施必须在最多10个工作日内进行确定、修改、取消或在依据食品链与动物健康常委会的意见进行补充。当一个成员国正式通知欧委会采取应急措施的要求而欧委会还没有采
31、取行动时,成员国可以采取临时保护措施。这必须要通知其他成员国及欧委会 。欧委会必须在10个工作日内将问题提交食品链与动物健康常委会进行审议以对成员国的临时保护措施进行补充、修改或取消。欧盟食品平安体系食品平安相关程序 现有程序得到了加强一般危机管理方案General crisis-management plan食品局与成员国的紧密合作要求欧委会制定一个针对危机管理的一般方案,详细规定不是由法规规定的限定对人类健康直接或间接风险的一些情况,并列明实用的必须措施管理发生的危机。当涉及严重风险的情况在现有规定下不能解决时,欧委会必须立即建立危机小组,食品局参与其中并提供科学技术支持。危机小组负责收集
32、、评估所有的相关信息并确定选择什么样的预防、消除或减轻人类健康风险的措施 更多的信息,见欧委会决议2004/478/EC中“相关法令局部。欧盟食品平安体系食品平安相关程序 现有程序得到了加强食品链与动物健康常设委员会Standing Committee on the Food Chain and Animal Health食品链与动物健康常设委员会由各成员国的代表组成,由欧委会的代表领导分成不同的部门处理所有相关问题。更多的信息,请看下面“相关法令局部,欧委会决议2004/613/EC 关于创立一个与食品链、动物和植物卫生相关的咨询小组欧盟食品平安体系食品平安相关程序 现有程序得到了加强关键性
33、的规定Final provisions 在欧盟立法中,参照食品链与动物健康常委会将取代对食品常委会、饲料常委会、兽医常委会、关于植物保护产品及最大残留水平确定的植物卫生常委会决议 68/361/EEC、 69/414/EEC 和 70/372/EEC 被废止更多关于食品局的信息可访问欧洲食品平安局网址欧盟食品平安体系食品平安相关程序现有程序得到了加强关键性的法规修改法令强制生效时间成员国转换的截止日期官方公报法规 (EC) No 178/200221.02.2002 01.01 2005 (条款11、12、 14 到 20)科学委员会和科学小组指定日期 (条款29、 56、 57、60 及 6
34、2的第一段)-OJ L 31 of 01.02.2002法规 (EC) No 1642/2003 批准:联合决议 COD/2002/017901.10.2003-OJ L 245 of 29.09.2003欧盟食品平安体系相关法令(RELATED ACTS)2004年8月6日欧委会决议 2004/613/EC 关于创立有关食品链及动物植物卫生的咨询小组 官方公报 L 275 of 25.08.2004该决议重组现有的咨询委员会。咨询小组负责食品和饲料平安、食品和饲料标签及介绍说明、动物健康与福利 等方面的咨询参谋最多45名成员,代表欧洲水平的涉及维护上述领域利益的各个机构小组每年根据欧委会的提
35、议召开两次会议,无论什么时候,只要欧委会认为有必要开会欧盟食品平安体系相关法令(RELATED ACTS)2004年4月29日欧委会决议2004/478/EC 关于批准食品/饲料危机管理一般方案 官方公报 L 160 of 30.04.2004该决议批准了针对无论什么时候出现危机的情况或哪里可能有谴责的严重风险的危机管理一般方案在危机事件出现时,一般方案指定由来自于受影响的成员国及欧委会、提供必要的科学技术支持的食品局的其他代表部门的协调员组成的危机小组。该小组在分析所有的相关数据并确定选择哪种有效管理危机的措施后将采取迅速有效的行动。 要求通知公众发生了什么样的风险以及采取了什么样的措施。可
36、以动用食品和饲料快速预警系统RASFF、人类疾病早期预报和响应系统EWRS、动物疫病报告系统ADNS以及委员会总干事所管理的研究领域所用网络的技术资源。欧盟食品平安体系相关法令(RELATED ACTS)2004年4月29日欧洲议会及理事会法规(EC) No 854/2004 制定了组织对人类消费用的动物源性产品官方控制的特定规那么 官方公报 L 139 of 30.04.2004 欧盟食品平安体系相关法令(RELATED ACTS)2003年7月11日欧委会法规(EC) No 1304/2003 关于欧洲食品平安局依据征求科学建议和意见所用的程序要求官方公报 L 185 of 24.07.2
37、003当欧委会、欧洲议会或某成员国要求食品局提供科学建议时,食品局依照欧盟制定的法律发布科学建议,而且它还可以自主发布科学建议。在什么情况下提供建议的要求被拒绝、接受、修改或合并都有详细说明。提出要求的一方可以规定提交所要求建议的期限。如没有期限,食品局将通知申请人预期的需要提交意见的时间。如果食品局不能按期提交意见,就通知申请人并确定一个最终时限。在十分紧急的情况下,食品局将采取所有必要的措施以确保被要求的或自主的建议和意见能尽快提交。有两种情况说明比较紧急:可能给人或动物健康或环境构成严重风险的紧急风险作为欧委会为了某种严重风险需要更详细的科学根底的紧急需要欧盟食品平安体系食品法规的新变化
38、欧洲议会和理事会2004年4月发布2004/41/EC指令宣布:自2006年1月1日起停止使用涉及水产品、肉类、肠衣、奶制品等食品的91/492/EEC、91/493/EEC、91/494/EEC、91/495/EEC等16个指令,并对局部已发布并执行的指令内容进行了修订欧盟食品平安体系食品法规的新变化发布了ECNo 852/2004、853/2004、854/2004、882/2004规章规定了欧盟对成员国以及从第三国进口到欧盟的水产品、肉类、肠衣、奶制品以及局部植物食品的官方管理控制要求与加工企业的根本卫生要求。法规被大大简化,适用于所有食品,且不再把食品平安和贸易混为一谈,只关注食品平安
39、问题要求实行食品链从田间到餐桌的综合管理,对生产者提出了更多的要求具有责任可追溯性,问题食品将被召回 欧盟关于食品质量平安方面的法律法规包括:?通用食品法?、?食品卫生法?、动物健康与福利、动物饲料以及添加剂、调料等20多项。还包括:动植物疾病控制规定、农、兽药物残留量控制标准、食品生产、投放市场的卫生规定、对检验实施控制的规定、对第三国食品准入的控制规定、出口国官方兽医证书的规定、对食品的官方监控规定等一系列平安标准要求。欧盟食品平安体系涵盖了“从农田到餐桌的整个食物链包括农业生产和工业加工的各个环节,是世界上较完善的食品平安法律体系。 CHINA欧盟食品平安体系日本食品卫生法规 日本194
40、7年制定了?食品卫生法?,1948年制定了?食品卫生法实施规那么?,1953年公布了?食品卫生法实施令?。?食品卫生法?是食品卫生管理的根本大法和根底,在本法中,明确规定禁止销售腐烂、变质或未熟的食品;含有或附着有毒、有害物质,疑为有害物质的食品;病原微生物污染或疑为污染而可能危及人体健康的食品;混入或参加异物、杂质或其它原因而危及人体健康的食品;病死畜禽肉;未附有出口国政府签发兽医证的畜禽肉、内脏及制品火腿、腊肠、腊肉;未经证实以作为食品添加剂为目的的化学合成品及含有此成份的制剂、食品;有毒器具;新开发的尚未证实对人体无害的食品并制定了处分措施。9.4.2.3 日本的食品平安法律体系 除?食
41、品卫生法?外,与此相关的主要法规还有:?产品责任法PL法?、?食品卫生小六法?、?屠宰场法?、?禽类屠宰及检验法?、?关于死毙牲畜处理场法?、?自来水法?、?水质污染防止法?、?植物检疫法?、?保健所法?、?营养改善法?、?营养师法?、?厨师法?、?糕点卫生师法?、?生活消费用品平安法?、?家庭用品品质标示法?、 ?关于限制含有有害物质的家庭用品的法律?、?关于化学物质的审查及对其制造等进行限制的法律?、 ?计量法?、?关于农林产品规格化及品质标示合理化的法律?及日本农林规格JAS、食品卫生检查指针、卫生试验法注解、残留农药分析、食品、添加剂等的规格标准、在食品或添加剂的制造过程中防止混入有毒
42、有害载体的措施标准、关于奶制品成分规格的省令、标签内容的规定、行业自定标准、与进出口食品有关的还有输出入贸易法、关税法等。日本食品卫生管理体制 日本的食品卫生监督管理由中央和地方两级政府共同承担,中央政府负责有关法律规章的制定,进口食品的检疫检验管理,国际性事务及合作;地方政府负责国内食品卫生及进口食品在国内加工、使用、市场销售的监管和检验。9.4.3 世界食品法的开展9.4.3.1 食品法典食品法典委员会Codex Alimentarius Commission,CAC简介 全球经济一体化开展,以及人们对食品平安问题的日益重视,使得全世界食品生产者、平安管理者和消费者越来越认识到建立全球统一
43、的食品标准是公平的食品贸易、各国制定和执行有关法规的根底,也是维护和增加消费者信任的重要保证。正是在这样的一个大的背景下,1963年,联合国的两个组织 联合国粮食和农业组织(FAO)和联合国世界卫生组织(WHO)共同创立了FAO/WHO食品法典委员会(CAC),并使其成为一个促进消费者健康和维护消费者经济利益,以及鼓励公平的国际食品贸易的国际性组织,该组织的宗旨在于保护消费者健康,保证开展公正的食品贸易和协调所有食品标准的制定工作。食品法典取得的成效成为唯一的国际参考标准 :在建立食品法典的初始阶段,食品法典委员会作为主管和开展食品法典的机构,在食品质量和平安方面已引起世界的重视。在过去的三十
44、多年中,所有与消费者健康保护和公平食品贸易相关的重要的食品情况,均受委员会的监督。FAO和WHO更是坚持不懈地致力于开展食品法典委员会所鼓励的食品相关科学技术的研究和讨论。正因为做了这些工作,国际社会对食品平安和相关事宜的认知已提升到了一个空前的高度,同时在相关食品标准方面,食品法典也因此成为唯一的最重要的国际参考标准。中国的CAC工作开展情况 CAC有165个成员国,也拥有165个联络点。食品法典明确要求一个国家作为CAC成员国必须设立一个联络点,同时建议设立国家一级的CAC委员会。 1986年中华人民共和国正式成为CAC成员国。我国的CAC联络点设在农业部,其作用相当于一座桥梁,它连接CA
45、C总部和国家一级的各项活动。联络点接受来自位于罗马的CAC总部的所有信息,也要搜集有关方面的评论并将之返回CAC总部。国内虽未成立CAC委员会但成立了由与CAC有关的单位组成的CAC协调小组,由卫生部和农业局部别担任组长和副组长。组长负责国内的组织和协调工作,副组长负责对外联络。 几年来,CAC协调小组和成员单位在各自范围内加强了食品法典的工作卫生部还成立了食品法典专家组,研究国际食品法典标准,了解并参与标准的制定,召开了HACCP、危险性等级分析等各类研讨会,屡次组团代表中国政府参加了CAC成员国大会和各类法典会议30屡次,加强了与FAO、WHO以及其他成员国的联系。 1999年6月新的CA
46、C协调小组由卫生部、农业部、国家质量技术监督局、国家出入境检验检疫局、外经贸部、国家石油和化学工业局、原国家轻工局、原国家内贸局、国家粮食储藏局及全国供销总社10家成员单位组成。 在我国,目前还存在着对CAC、WTO与我国经济的关系了解欠缺;国内缺乏国家一级的CAC委员会,有协调小组但组织松散;秘书处联络人员缺乏,日常工作及参会经费无保障;对与法典有关的调查或研究重视与投入不够等问题;存在着对食品法典的研究了解和评估不够的问题,缺乏法典专门人才;对CAC法典标准缺乏全面协调研究;对CAC法典与我国食品法规比照评估不够,有很多对我国有重要影响的法典标准没能参加起草;我国对食品法典的应用也不够,H
47、ACCP及危险性分析等在国内尚未广泛探讨和应用CAC力度不够。 针对目前我国食品法典工作中存在的问题,需要:进一步提高认识,加强食品法典工作,完善我国食品法典协调组织,加强人员力量,逐步选拔形成一支食品法典专家队伍,解决资金问题,加大对食品法典有关调查和研究的投入。要抓紧对法典标准有方案地进行全面评估;更全面地参与CAC及下属委员会的活动,更多地采用国际法典标准准那么及建议,加强各部门间的协调合作,加强食品法典领域的国际合作。9.4.2 WTO/SPS协定 为?实施卫生与植物卫生措施协定?的简称。其是关于食品平安和动植物健康检疫的法规。协定规定,各成员国有权采取措施,但是应保证这些措施仅为保护
48、人类、动物或植物生命或健康所必需,在成员之间不应有任意的或不公平的歧视。协定主要涵盖动物检疫、植物检疫和食品平安3个领域。9.5 食品平安的监督管理体系07年公布?国务院关于加强食品等产品平安监督管理的特别规定? 为了加强食品等产品平安监督管理,进一步明确生产经营者、监督管理部门和地方人民政府的责任,加强各监督管理部门的协调、配合,保障人体健康和生命平安 。 本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命平安有关的产品。生产经营者应当对其生产、销售的产品平安负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。 生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品,应当符合法律、行政法规
49、的规定和国家强制性标准。 销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账,如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。 县级以上地方人民政府应当将产品平安监督管理纳入政府工作考核目标,对本行政区域内的产品平安监督管理负总责,统一领导、协调本行政区域内的监督管理工作,建立健全监督管理协调机制,加强对行政执法的协调、监督 9.5.1 食品平安监督管理食品平安监管 明确了国务院各行政部门的职责范围 卫生行政部门承担综合协调职责由质监部门负责生产环节的监管工商部门负责流通环节的监管食药部门负责餐饮效劳环节的监管在分段监管
50、的根底上,规定国务院成立食品平安委员会。十来个部门管不住一头猪?9.5.2 食品平安监督管理现状1. 我国食品产业特殊性加大了食品平安综合监督管理的难度2. 我国食品的多种供给渠道和市场形式加大了监管难度 生鲜食品和食品原料市场 副食品市场 主食市场9.5.3 我国食品平安监督管理现状的对策制定食品平安目标建立群众举报箱和举报 加强法律和业务知识的培训大力宣传建设食品“放心工程的意义加强食品加工、营销环节监管积极引进现代化营销方式,推进农贸市场向生鲜超市改进制定食品监测工作的操作规程?食品平安法?总体框架-目录一 总 那么二 食品平安风险监测和评估三 食品平安标准四 食品生产经营五 食品检验六
51、 食品进出口七 食品平安事故处理八 监督管理九 法律责任十 附 那么附件:认知?食品平安法?一、立法背景、意义和宗旨一立法背景立法背景总的概括: 食品平安问题比较突出,不少食品存在平安隐患,食品平安事故时有发生,社会反映强烈。 产生这些问题的主要原因,是现行食品平安监管体制不够完善。一、立法背景、意义和宗旨一立法背景1.食品标准、食品平安性评估的科学性、 食品检验机构、食品平安信息;2.食品生产经营者第一责任人的责任 违法生产经营行为的处分3.监管部门监管到位情况、执法严格情况 部门间职责、监管空白,食品平安隐患 4.违法生产经营行为依然严重。5.食品行业生产力水平、产业集中度一、立法背景、意
52、义和宗旨二立法的必要性及其意义1、全社会已经把食品平安提高到前所未有的高度2、保障食品平安,保证公众身体健康和生命平安3、促进我国食品工业和食品贸易开展4、加强社会领域立法,完善我国食品平安法律制度一、立法背景、意义和宗旨三立法宗旨 保证食品平安、保障公众身体健康和生命平安特点: 1.集中凸显; 2.凸显终极目标一、立法背景、意义和宗旨四立法理念的转变1、从食品卫生向食品平安的转变1观念的转变2监管方式转变2、食品生产企业是食品平安第一责任人理念 A.强化了企业的社会责任 B.强化了企业的法定义务 C.强化了企业的法律责任一、立法背景、意义和宗旨 3、更加明确了社会监督的法律地位1消费者的维权
53、 与监督部门对维权者的义务2公益宣传与新闻监督 舆论监督的双重性: 1、对食品生产经营者的监督; 2、对食品监督管理行为的监督。二、食品平安法的调整范围一食品平安广义的食品平安: 1、从数量的角度 2、从卫生平安角度 3、从开展的角度狭义的食品平安99-1-2: 食品平安指的是食品无毒无害,符合应当有的营养要求, 对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害二、食品平安法的调整范围食品平安法选择狭义的“食品平安 的原因: 主要是考虑到我国当前食品平安面临的主要问题 国家和广阔的人民群众对食品问题的关注,已经从数量平安,转到了质量平安,对食品的卫生平安提出了更高的要求。二、食品平安法的调整范围狭
54、义食品平安内容的理解:1、从食品平安性角度看,要求食品应当“无毒、无害2、从营养性角度看,要求食品符合应当有的营养要求3、从健康角度看要求食品对人体健康不造成任何危害 二、食品平安法的调整范围 食品卫生与食品平安的法制化管理进程1.初级阶段(20世纪50年代)2.逐步标准阶段20世纪60年代3.总结提升阶段20世纪70年代4.相对稳定阶段(1982.11)5.法律制度体系建设与逐步完善阶段6.法律制度体系变革与新的实验阶段 二、食品平安法的调整范围二食品的范畴1、食品定义: 食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统 既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品2、国际食品法
55、典委员会CAC的食品定义3、食品定义的理解:1本法食品的外延进一步扩大2本法中的食品还包括局部“药品 *既是食品又是药品的界定二、食品平安法的调整范围三本法的空间、时间和内容范畴1、本法的空间范畴地域范畴 “在中华人民共和国境内从事以下活动2、本法的时间效力范畴 “本法自2021年6月1日起施行。3、本法的内容范畴 二、食品平安法的调整范围四本法的对象范畴适用范围1、食品平安法第二条适用范围的规定: 中华人民共和国境内从事以下活动,应当遵守本法: 一食品生产和加工以下称食品生产,食品流通和餐饮效劳以下称食品经营; 二食品添加剂的生产经营; 三用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生
56、产经营的工具、设备以下称食品相关产品的生产经营; 四食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品; 五对食品、食品添加剂和食品相关产品的平安管理。供食用的源于农业的初级产品以下称食用农产品的质量平安管理,遵守?中华人民共和国农产品质量平安法?的规定。但是,制定有关食用农产品的质量平安标准、公布食用农产品平安有关信息,应当遵守本法的有关规定。二、食品平安法的调整范围 2、食品卫生法第四条适用范围的规定: ?食品卫生法?第四条规定:凡在中华人民共和国领域内从事食品生产经营的,都必须遵守本法。 本法适用于一切食品,食品添加剂,食品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂;也适用于食品的生产经营
57、场所、设施和有关环境。二、食品平安法的调整范围 3、本法第二条适用范围的规定的把握:第一,本法扩大适用于食品添加剂的生产、经营第二,本法扩大适用于食品相关产品的生产、经营第三,对食品、食品添加剂和食品相关产品的平安管理第四,本法与农产品质量平安法的衔接 关于食品相关产品的四个概念三、食品平安监督管理体制一、国际上食品平安管理体制的模式1、单一部门集中监管模式2、由中央一至两个部门协调其他部门实施的 相对集中监管模式3、由多个部门实施管理的食品平安监管模式4、由几个主要部门实施管理的食品平安监管 模式三、食品平安监督管理体制二、我国现行的食品平安管理体制1、19502004 由卫生部门统一对食品
58、卫生进行监管2、2004年 由多个部门对食品平安实施分段监管 农业部门:初级农产品生产环节; 质检部门:食品生产加工环节;工商部门:食品流通环节; 卫生部门:餐饮业和食堂等消费环节; 食药监部门:负责对食品平安的综合监督、组织协调和依法查处重大事故3、我国现行食品平安分段监管体制的特点4、我国实施现行食品平安分段监管体制出现的新问题三、食品平安监督管理体制三、食品平安法所确立的食品平安监管体制一食品平安法所确立的是分段监管体制1、中央政府的职责 2、中央政府各分段监管部门的职责 (1)国务院卫生部门的职责4-2 (2)国务院其他部门的职责4-33、县级以上地方人民政府的职责三条4、县级以上地方
59、监管部门的职责三、食品平安监督管理体制三、食品平安法所确立的食品平安监管体制二分段监管体制有关问题的处理1、关于为体制调整所留出的余地2、关于分段监管体制存在交叉问题的处理3、关于分段监管与分部门管理矛盾的处理4、关于属地管辖与垂直管理矛盾的处理5、关于食品平安标准不统一的矛盾的处理6、关于食品生产经营许可与新法的衔接三、食品平安监督管理体制-FDA概 论 根据?食品平安法?的规定,食品药品监管部门依法负责对餐饮效劳环节进行监管。 1、餐饮效劳概念 所谓餐饮效劳,是指通过即时制作加工、商业销售、效劳性劳动等手段,向消费者提供食品、消费场所及设施的食品加工、销售和消费效劳等。提供餐饮效劳的的单位
60、包括宾馆、饭店、餐馆、食堂、食品摊贩等。三、食品平安监督管理体制-FDA概 论2、食品药品监督管理部门的具体职责食品药品监督管理部门负责对提供餐饮效劳的的单位,即宾馆、饭店、餐馆、食堂、食品摊贩等进行监督管理,具体职责包括:1负责颁发餐饮效劳许可2负责对提供餐饮效劳的食品摊贩进行监管3负责对餐饮效劳活动进行日常监管4配合卫生行政部门对食品平安事故进行处置5负责对保健食品进行监管6负责对违法行为进行行政处分三、食品平安监督管理体制-FDA一负责颁发餐饮效劳许可1、审查依据:?食品平安法?第27条第14项、第11项31、 X2、审查内容:食品生产经营应当符合食品平安标准,并符合以下要求: 一具有与
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