陕西药品三统一解读课件

1、陕西药品“三统一”政策解读 药械股：侯小军 2012.9陕西药品“三统一”什么是基本药物？“基本药物”的概念，是世界卫生组织于上世纪70年代提出的，指的是能够满足基本医疗卫生需要，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。简言之，基本药物是满足人民群众基本用药需求的药品，其主要特征是安全、必需、有效、价廉。基本药物制度包括国家有关基本药物的遴选、生产、供应、使用等项制度。我国要建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益，而确立的一项重要的国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。我省基本

2、药物制度的主要框架及工作目标是什么？我省基本药物制度是在国家框架的基础上，结合我省实际制定的有关基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销等各项管理的制度。总体安排是：2009年，完成与国家基本药物制度相配套的各项实施意见和措施，搭建我省实施基本药物制度的主要框架。按照国家基本药物目录，遴选制定我省基本药物目录；抓好基层医疗机构药品“三统一”试点工作，取得经验后在全省推开；强化基本药物监管，保证基本药物质量安全和生产供应；各类医疗机构要按规定使用基本药物，零售药店均应配备和销售基本药物；完善基本药物的医保报销政策。经过三年的努力，到2011年初步建立起我省基本药物制度。 2012年10月启动县

3、级医疗机构统一配送，保证群众基本用药的可及性、安全性和有效性，减轻群众基本用药费用负担。我省基本药物目录是如何确定的？我省的基本药物目录也就是“三统一”药品目录。以国家基本药物目录为依据，结合我省基层医疗机构用药的实际需要，经过反复调研论证，从国家基本药物目录307个品种、2349个品规中选出652个品规（其中：化学药品和生物制品部分424个，中成药部分228个）作为我省基本药物目录。随后又增加了800多个过渡品种。实施药品“三统一”的重要意义是什么？ 深化医药卫生体制改革，要求加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障群众安全用药。实施药品“三统一”，是省委、省政府为维护人民健

4、康、保障公众基本用药权益实施的一项惠民工程，是医药卫生领域重大的体制机制改革，对于保证基层医疗机构基本药物的足额供应和合理使用，改革基层医疗机构“以药补医”机制，减轻群众基本用药负担具有重要意义，也有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。实施药品“三统一”，符合我省实际、符合群众利益，是我省贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革精神，推动建立基本药物制度，加强药品质量监管，规范医疗用药行为的重要举措。长期以来，由于农村药品采购流通环节多，加价高，农村用药比城市要贵。实施药品“三统一”，就是要解决群众看病贵问题，实现全省基层医疗机构药品同质同价，确保医疗用药需求和安全，让广大群

5、众能够用上质优价廉的药品。这是坚持以人为本、保障和改善民生的内在要求，是各级政府义不容辞的责任。随着基本药物制度的启动实施和药品“三统一”工作的深入开展，不仅将保证群众基本用药需求，逐步缓解人民群众“看病难、看病贵”问题，还将进一步完善药品质量监管体系，保证用药安全，促进医药产业又好又快发展，提高医药供给能力和国际竞争力。我省如何实施药品“三统一”？实施药品“三统一”，要立足本省实情，遵循“保基本、广覆盖、可持续”的总体要求，按照“政府主导、多方参与、依法监督、公平公开、竞标竞价、合同配送”的基本原则，统筹安排，稳步推进。一是坚持试点先行。通过试点，探索完善各项制度，取得经验后在全省全面推开。

6、首先确定在宝鸡和榆林两个市的乡（镇）村医疗机构和城市社区卫生服务机构开展药品“三统一”工作。随后新增咸阳、铜川、商洛三个市开展药品“三统一”工作。二是实行分级负责。省级负责制定各项政策和规定，组织统一采购工作；市级负责遴选确定配送机构，组织统一配送；县级负责监督药品配送、药品质量和药品价格工作的落实。三是统一采购。实行以省为单位网上集中采购。采购工作由省药品“三统一”办公室组织实施，通过省卫生厅药品网上集中采购交易平台，按照质量优先、价格合理、保障供应、平等参与、公平竞争的原则，统一招标确定药品生产企业和价格。 我省药品“三统一”工作进展情况如何？实施基层医疗机构基本药物统一采购、统一价格、统

7、一配送工作，是我省深化医药卫生体制改革，建立基本药物制度的重要内容，是我省推进这项改革重中之重的工作。今年年初，袁纯清省长在政府工作报告中把实施药品“三统一”列为今年政府的一项重点工作。赵正永常务副省长多次听取全省基层医疗机构统一采购工作汇报，并提出指导意见。省政府成立了以郑小明副省长为组长，宣传、发展改革、财政、监察、卫生、人力资源和社会保障、工商、药监、法制、物价等相关部门负责同志为成员的省基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组，负责对全省药品“三统一”工作的组织领导。小明副省长多次主持会议研究部署有关工作。省政府印发了关于开展基层医疗机构药品“三统一”试点工作的指导意见和有关办法，召开了

8、全省试点工作启动会。 接上随后新增咸阳、铜川、商洛三个市开展基层医疗机构药品“三统一”试点工作，这样就使药品“三统一”试点范围扩大到了五个市。目前，宝鸡、榆林两市的配送企业遴选工作已经完成，新增三个市的配送企业遴选工作正在进行。从启动实施情况看，试点市高度重视，成立了相应的组织机构，采取了有力措施，省市各有关部门积极配合，认真履行各自职责，试点工作开局良好，进展顺利，为推进药品“三统一”工作打好了基础。实施药品“三统一”带来哪些好处？实施药品“三统一”，一是取消中间环节，直接招生产厂家，并且通过企业竞价，使药品价格降下来了，老百姓得到了实惠；二是在政府主导下，进一步规范了市场竞争秩序；三是可以

9、建立起一个好的制度，保证公开公正，阳光操作，便于社会监督；四是实行100%全覆盖抽验和质量公告制度，有利于提高药品质量，为药品质量加了一道保险锁；五是严格的遴选，规范的程序，注重药物的可及性和实用性，有利于群众对药物的合理利用；六是促进企业能进一步调整结构，实现医药资源整合，有利于企业走上良性竞争和发展轨道。我省统一采购工作有哪些特点？我省统一采购工作体现了以下特点：一是统一采购以政府为主导，统一组织、统一标准、统一实施，利用省卫生厅药招办平台，实行省级集中网上公开招标采购，并且不收取费用；二是“三统一”药品目录是按照国家基本药物目录(基层版)遴选的，尚无非目录药品；三是只招药品生产企业，不招

10、经营企业；四是有效降低药品价格。规定经过一次性报价竞标，每个品规低价的4个投标人进入评标范围，然后取中低价作为拟挂网价，从规则上保证了降低药品价格，基本上做到了同质取最低、同价取最优；五是保障药品的质量。在企业报名条件和评标标准中分别增加了违法违规行为审查、药品质量公告查询、建立质量受权人制度、生产工艺核查、不良反应监测等药品监督管理内容，从动态上强化了对申报企业药品质量的审核把关；六是保证生产供应。接上设定了申报企业生产销售规模的门槛。同时，每个品规将有3个生产企业中标，这样不仅提高了药品生产供应能力，而且给了配送企业选择空间，增加了竞争因素，有利于提高服务保障水平；七是整个采购过程最大限度

11、地减少人为因素，尽可能使指标量化，尽可能设计为刚性条件。在评标环节，需从4个企业中淘汰1个，实行评标与定标相分离；八是每个品规中标的三家企业执行统一的中标价格，以保证同一品规的药品在全省基层医疗机构执行同一价格；九是大规模招标采购原则上只进行一次，在此之后，中标品规实行集中挂网，动态管理；十是严格监督。为了确保做到公平、公正、公开和诚实守信，统一采购工作由省监察、纠风和财政部门负责全程监督。统一采购是药品“三统一”工作的重中之重，目前进展情况如何？首先要制定陕西省基层医疗机构药品统一采购实施细则，这是一个严密、审慎、创新的过程。我们按照国家实施基本药物制度和省政府办公厅关于开展基层医疗机构药品

12、“三统一”试点工作的指导意见的要求，经过深入调研，多方听取有关专家、招标机构、基层医疗机构、药品生产经营企业和各有关部门的意见建议，反复进行修改讨论。实施细则在定稿前，又挂网公开征求了社会各界的意见。在实施细则制定过程中，正永常务副省长、小明副省长多次听取汇报，具体指导实施细则的制定工作。11月26日，省深化医药卫生体制改革领导小组会议审定了陕西省基层医疗机构药品统一采购实施细则，印发执行。 接上统一采购工作于2009年12月10日正式启动。省药品“三统一”办公室在有关媒体刊发了统一采购公告，12月15日至30日开始资料受理。工作开展以来，省药品“三统一”办公室下设统一采购协调组，进驻一线，靠

13、前指挥。小组分综合协调、受理审核、数据、监督、宣传、后勤保障六个小组，严格程序，严明纪律，确保工作质量和效率，从时间安排、人员抽调、协调配合等各个方面加大力度，参与此项工作的同志发扬连续作战精神，采取24小时办公，遇到问题随时解决；针对有些企业一次申报资料不太齐备的情况，采取先受理后补齐的办法；双休日和元旦等节假日照常办公。期间共收到企业投递资料909家，涉及品规7031个，经审核，符合申报资质的企业共688家，涉及品规5640个。如何做好配送企业遴选工作？按照药品“三统一”工作要求，统一配送企业由各市负责遴选。一是遴选的范围广泛，选择配送企业坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。二是遴选的标准严格，陕西省基层医疗机构药品“三统