药剂学第十八章 生物技术药物制剂

1、药剂学执业药师考试辅导药剂学执业药师考试辅导药剂学执业药师考试辅导第十八章 生物技术药物制剂一、A1、蛋白多肽药物的非注射制剂分为两大类，它们是A.口服制剂与黏膜制剂B.黏膜制剂与经皮制剂C.鼻腔制剂与经皮制剂D.肺部制剂与口腔制剂E.口服制剂与直肠制剂2、关于缓、控释型注射剂的特点错误的叙述是A.减少给药次数，增加病人的顺应性B.疫苗微球注射剂可根据需要使药物在不同时间分别以脉冲模式释放C.注射型植入剂无需手术植入或取出D.在制备蛋白多肽药物微球时应选择日剂量大的药物E.高舍瑞林是已上市的植入剂品种3、被FDA批准，可用于制备缓释微球注射剂的生物降解骨架材料是A.PLGAB.壳聚糖C.淀粉D

2、.乙基纤维素E.HPMC4、蛋白质药物冻干制剂的含水量是一个重要的参数，关于含水量的叙述错误的是A.水分过多会影响药物的稳定性B.水分过多会引起制剂的塌陷C.干燥过度可能使蛋白质的极性基团暴露D.含水量一般控制在8E.一般认为蛋白质分子被单层水分子包围时最稳定5、蛋白质药物的冷冻干燥注射剂中最常用的填充剂是A.甘露醇B.氨基酸C.十二烷基硫酸钠D.氯化钠E.麦芽糖6、通过注射给药的蛋白质多肽类药物可以分成两大类，分别是A.溶液型注射剂和注射用无菌粉末B.溶液型注射剂和混悬型注射剂C.缓释微球和缓释植入剂D.注射用无菌粉末与缓释微球E.普通注射剂与缓释、控释型注射给药系统7、关于蛋白质多肽类药物

3、的理化性质错误的叙述是A.蛋白质大分子是一种两性电解质B.蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体的性质C.蛋白质大分子具有旋光性D.蛋白质大分子具有紫外吸收E.保证蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由强相互作用，如肽键来维持的8、1982年，第一个上市的基因工程药物是A.乙肝疫苗B.重组人胰岛素C.白细胞介素-2D.EPOE.尿激酶9、以下不属于生物技术药物特点的是A.分子量大，不易吸收B.结构复杂C.易被消化道内酶及胃酸等降解D.从血中消除慢E.在酸碱环境不适宜的情况下容易失活10、现代生物技术的核心是A.细胞工程B.发酵工程C.酶工程D.基因工程E.克隆技术11、现代生物技术是A.以细胞工程为

4、核心的基因工程B.以发酵工程和酶工程为核心的基因工程C.以细胞工程为核心发酵工程和酶工程D.以基因工程为核心的细胞工程E.以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程12、下面哪种物质可以作为蛋白多肽类药物制剂的填充剂A.淀粉B.糊精C.甘露醇D.微晶纤维素E.磷酸钙13、生物技术(又称生物工程)不包括A.基因工程B.细胞工程C.酶工程D.发酵工程E.糖工程14、关于生物技术药物特点的错误表述是A.生物技术药物绝大多数是蛋白质或多肽类药物B.临床使用剂量小、药理活性高C.在酸碱环境或体内酶存在下极易失活D.易透过胃肠道黏膜吸收，多为口服给药E.体内生物半衰期较短，从血中消除

5、较快二、B1、A.鼻腔制剂B.肺部制剂C.口服制剂D.口腔制剂E.经皮制剂、MDI装置A.B.C.D.E.、超声波导入技术A.B.C.D.E.2、蛋白多肽药物制剂A.鼻腔制剂B.肺部制剂C.静脉注射脂质体D.口腔制剂E.经皮制剂、无吸收过程A.B.C.D.E.、经嗅上皮细胞进入脑脊液A.B.C.D.E.3、A.多肽链中氨基酸的排列顺序B.决定蛋白质的空间结构C.多肽链的折叠方式D.螺旋或折叠的肽链的空间排列组合方式E.两个以上的亚基通过非共价键连接而形成的空间排列组合方式、四级结构A.B.C.D.E.、三级结构A.B.C.D.E.、二级结构A.B.C.D.E.三、X1、增加药物经皮吸收的方法有

6、A.离子导入技术B.电穿孔技术C.微纳米技术D.传递体输送技术E.超声波导入技术2、影响微球注射剂释药的因素有A.骨架材料的种类和比例B.微球的制备工艺C.微球的形态、大小D.微球中蛋白多肽类药物的包封率E.微球中蛋白多肽类药物与载体的相互作用3、理想的口服蛋白多肽类药物递送系统应包括A.具有生物黏附作用的聚合物B.促渗透作用C.抑制酶类的作用D.能控制药物的释放特性E.具有缓冲容量4、蛋白多肽类药物可用于鼻腔给药的剂型是A.散剂B.凝胶剂C.微型胶囊剂D.脂质体E.微球剂5、蛋白多肽类药物的给药途径包括A.口服B.直肠C.皮肤D.鼻腔E.肺6、蛋白质药物的质量控制方法有A.光谱法B.液相色谱

7、法C.电泳法D.生物活性测定法E.免疫法7、蛋白质药物的冻干型注射剂中常用的填充剂有A.山梨醇B.蔗糖C.葡萄糖D.右旋糖酐E.聚山梨酯8、关于多肽蛋白质类药物的稳定化措施，正确的叙述是A.大多数药物在pH410的范围内是稳定的B.在等电点对应的pH下是最不稳定，但溶解度最大C.无机盐类不论浓度高低均可增大蛋白质的溶解度D.多肽蛋白质类药物对表面活性剂不敏感，可加入表面活性剂防止蛋白质聚集E.糖类与多元醇可增加蛋白质药物在水中的稳定性9、设计蛋白多肽类药物的溶液型注射剂时一般要考虑加入A.缓冲剂B.着色剂C.稳定剂D.防腐剂E.矫味剂10、与蛋白质的化学降解有关的因素有A.温度B.pH值C.离

8、子强度D.氧化剂E.蛋白质的结构与性质11、关于蛋白质的变性的描述正确的有A.蛋白质分子中共价键的破坏B.蛋白质分子的氨基酸排列顺序并未发生改变C.蛋白质分子的高级结构的破坏.D.变性的原因是外在条件引起蛋白质分子伸展成线状，分子内的疏水区暴露，不同分子间疏水区发生相互作用造成的E.蛋白质的变性分为可逆与不可逆两种12、蛋白质多肽类药物的结构特点是A.氨基酸是组成蛋白质的主要单元B.蛋白质化学结构中包括共价键与非共价键，前者包括氢键、疏水键，后者包括肽键、二硫键C.蛋白质的结构分为三级D.蛋白质的一级结构是指多肽链中氨基酸的排列顺序E.蛋白质的二级结构是指多肽链的折叠方式，包括螺旋和折叠结构等

9、13、生物技术药物的特点有A.临床使用剂量大B.药理活性高C.稳定性差D.分子量大E.血浆半衰期长14、属于生物技术药物的是A.采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品B.利用DNA重组技术生产的酶C.利用单克隆抗体技术生产的蛋白质、多肽D.化学药物在体内的代谢产物E.利用DNA重组技术生产的细胞生长因子15、关于生物技术的叙述，正确的有A.生物技术又称生物工程B.生物技术是利用生物有机体或其组成部分发展各种生物新产品或新工艺的一种技术体系C.生物技术包括基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程D.在生物技术中所涉及的生物有机体包括动物、植物和微生物E.现代生物技术与传统生物技

10、术的区别是以细胞工程为核心16、下列哪砦是生物技术药物的非注射途径新的给药系统A.鼻腔给药系统B.经皮给药系统C.口腔黏膜给药系统D.胃肠道给药系统E.肺部给药系统17、多肽和蛋白质类药物的稳定剂有A.血清蛋白B.糖C.纤维素D.氨基酸E.缓冲剂答案部分 一、A1、【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“生物技术药物制剂-单元测试”知识点进行考核】 【100061412】 2、【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“生物技术药物制剂-单元测试”知识点进行考核】 【100061410】 3、【正确答案】：A【答案解析】： 【100061408】 4、【正确答案】：D【答案解析】： 【10

11、0061407】 5、【正确答案】：A【答案解析】： 【100061405】 6、【正确答案】：E【答案解析】： 【100061404】 7、【正确答案】：E【答案解析】： 【100061402】 8、【正确答案】：B【答案解析】： 【100061400】 9、【正确答案】：D【答案解析】： 【100061399】 10、【正确答案】：D【答案解析】： 【100061398】 11、【正确答案】：E【答案解析】： 【100061397】 12、【正确答案】：C【答案解析】：本题主要考查蛋白多肽类药物制剂的附加剂。单剂量的蛋白多肽药物剂量一般需要加入填充剂。常用的填充剂包括糖类与多元醇，如甘露醇

12、、山梨醇、蔗糖、葡萄糖、乳糖、海藻糖和右旋糖酐等，但以甘露醇最为常用。淀粉、糊精、微晶纤维素和磷酸钙通常作为片剂的填充剂。故本题答案应选C。 【100148539】 13、【正确答案】：E【答案解析】：本题主要考查生物技术的含义。生物技术又称生物工程，是利用生物有机体(动物、植物和微生物)或其组成部分(包括器官、组织、细胞或细胞器等)发展各种生物瓶产品或新工艺的一种技术体系。生物技术一般包括基因工程(含蛋白质工程)、细胞工程、发酵工程和酶工程，不包括糖工程。故本题答案应选E。 【100148538】 14、【正确答案】：D【答案解析】：本题考查生物技术药物的特点。生物技术药物绝大多数是生物大分

13、子内源性物质，即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小，药理活性高，不良反应少，很少有过敏反应。但这类药物稳定性差，在酸碱环境或体内酶存在下极易失活；分子量大，时常以多聚体形式存在，很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层，故吸收很少，不能口服给药，一般只有注射给药一种途径，这对于长期给药的患者而言，是很不方便的；另外很多此类药物的体内生物半衰期较短，从血中消除较快，因此在体内的作用时间较短，没有充分发挥其作用。故本题答案应选D。 【100148537】 二、B1、【100061426】 、【正确答案】：B【答案解析】： 【100061428】 、【正确答案】：E【答案解析】： 【100061429】 2、

14、【100061421】 、【正确答案】：C【答案解析】： 【该题针对“生物技术药物制剂-单元测试”知识点进行考核】 【100061422】 、【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“生物技术药物制剂-单元测试”知识点进行考核】 【100061424】 3、【100061414】 、【正确答案】：E【答案解析】： 【100061416】 、【正确答案】：D【答案解析】： 【100061417】 、【正确答案】：C【答案解析】： 【100061419】 三、X1、【正确答案】：ABCDE【答案解析】： 【该题针对“生物技术药物制剂-单元测试”知识点进行考核】 【100061453】 2、【正确

15、答案】：ABCDE【答案解析】： 【100061452】 3、【正确答案】：ABCDE【答案解析】： 【100061451】 4、【正确答案】：BDE【答案解析】： 【该题针对“生物技术药物制剂-单元测试”知识点进行考核】 【100061450】 5、【正确答案】：ABCDE【答案解析】： 【100061449】 6、【正确答案】：ABCDE【答案解析】： 【100061448】 7、【正确答案】：ABCD【答案解析】： 【100061446】 8、【正确答案】：AE【答案解析】： 【该题针对“生物技术药物制剂-单元测试”知识点进行考核】 【100061444】 9、【正确答案】：ACD【答案

16、解析】： 【100061442】 10、【正确答案】：ABCDE【答案解析】： 【100061440】 11、【正确答案】：BCDE【答案解析】： 【100061438】 12、【正确答案】：ADE【答案解析】： 【100061436】 13、【正确答案】：BCD【答案解析】： 【该题针对“生物技术药物制剂-单元测试”知识点进行考核】 【100061434】 14、【正确答案】：ABCE【答案解析】： 【100061433】 15、【正确答案】：ABCD【答案解析】： 【100061431】 16、【正确答案】：ABCE【答案解析】：本题主要考查生物技术药物新的给药系统。生物技术药物的非注射给药方式有鼻腔、口服、直肠、口腔、透皮和肺部等给药方式，其非注射途径新的给