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文档简介
1、仪器设备保管和维护管理制度1、为了保证企业用于药品的设施设备能正常发挥作用,从 而为保证药品质量提供物资保证,特制定本制度。2、企业建立设施设备管理台账,做好登记、使用记录。记 录内容包含。设备的名称、制造厂名称、型号与编号或者其 他唯一性标识同意日期、启用日期、同意时的状态。设备的使用 说明书使用说明书制造厂提供的资料、票据等存档;有关记录储 存5年3、养护员负责药品养护设施设备的日常保护与保养工作, 并建立记录与档案。4、运输员负责储存、运输设施设备的定期检查、清洁与维 护,并建立记录与档案。5、其他与药品有关的设施设备由配送中心经理负责安排 人员进行保管与保护。6、质管员统一监督各责任人
2、与责任部门及时对各类设施 设备进行保护与保养。并定期对各类记录进行检查监督。7、仪器设备在使用前应全面阅读使用说明书并严格按操 作规程使用,严禁违反操作规程特殊使用。8、仪器设备要有“运行”、“检修”、“暂停”的状态指 示牌标示仪器设备的使用状态,以免出现特殊状况。个人辐射剂量仪等。5、放射源检修时务必有一名专职管理人员,现场监护。6、严格按照放射源检修安全规程操作、检修前务必关闭放 射源、检测辐射剂量合格后方可作业。三、本公司放射源检修人员要紧检修放射源电子电路、电离 室等,检修任务在2小时以内的,有本次检修人员完本钱次作业; 检修任务在2小时以上的,每隔2小时轮换一次检修人员。四、其它未尽
3、事宜按国家及行业规定执行。xxxxxx2016. 3. 16第二篇:设施设备保管与保护的管理制度设施设备保管与保 护的管理制度1、建立设施设备保管与保护的管理制度,保证企业用于药 品设施设备能正常发挥作用,从而为药品质量提供物质保障。2、建立设施设备管理台帐,应有登记、使用与定期检定的 记录。3、仪器设备管理与使用要做到“三好”(即管好、用好、 完好)、“三防”(即防尘、防潮、防震)、“四会”(即会操作、 会保养、会检查、会简单维修)、“四定”(即定人保管、定人 养护、定室存放、定期校验),保证仪器设备性能安全可靠。应 经常保持清洁,防止灰尘及棉毛纤维等物粘在仪器上,以免影响 仪器的准确性,使
4、用完毕后应套上防尘罩,仪器暂时不使用应放 矽胶干燥剂。4、使用仪器设备前先认真阅读说明书,正确地使用仪器设 备,由于环境的温度与湿度对试样物质的正确测定有较大的影响, 因此要按设备的使用步骤进行测试。5、仪器设备使用后要记录工作情况、使用时间、使用人员, 有无特殊现象发生等,填写使用记录表。使用完毕后,要做好现 场清理工作,切断电源、热源、气源等,并做好防尘措施。6、仓库内不准吸烟,保持室内整洁、卫生、干燥。7、保证仪器设备的正常运行,维修、保养、检定情况要有记录。8、温湿度计的检定方法可送检或者比对检定,比对检定即 送2支检定,其余与之比照确定误差值。9、质量部负责计量器具与仪器的检定管理工
5、作,定期联系 计量检定主管部门进行检定校验。经检定合格的仪器设备,应有 检定证书及检定合格标识,应进行计量检定的仪器设备有天平、 温湿度计等。第三篇:仪器设备保护保养管理制度仪器设备保护保养管理 制度学校的教学仪器设备是保证顺利完成教育教学工作的必备 物质条件,务必严格执行“统一领导、管用结合、责任到人”的 原那么。为了保证学校仪器设备得到更好的保养、保护,现制定有 关设备保护管理制度:1、总务处负责学校教学设备的管理及其协调工作。2、仪器设备管理员有责任保证设备处于良好状态,设备完 好率高,并定期清点设备,做到帐、卡、物三相符。3、仪器设备的使用原那么上“谁使用谁保护”,如出现故障, 及时告
6、知仪器设备管理员,由仪器设备管理员负责上报校总务处, 总务处根据情况进行维修。4、打印机等器材的日常保护由使用部门负责管理,假设出现 自己解决不了的故障,须及时通知总务处联系厂家维修,以保证打印机的正常运作。5、实验室设备的日常保养与保护工作由实验管理员负责, 假设设备出现故障,及时告知财产管理员,财产管理员负责联系维 修。6、教师因教学需要借用贵重设备时,须填写“借用贵重设 备申请表”,经总务主任批准后,方可领取。7、学校的设备未按规定办理手续之前,不得拆卸、改装、 借出及携出院外。中心小学2008年9月1日第四篇:新版gsp设施设备保管与保护管理制度新版 gsp设施设备保管与保护管理制度目
7、的:为保证我公司用于药品经营、药品储存、运输设施设备符合 药品经营质量管理规范(2012年修订版)要求,并能正常发 挥作用,从而为药品质量提供物质保障。特制定本制度。范围: 适用于公司设施设备保管与保护的管理。职责:.企业负责人、质量负责人负责经营场所、库房的选址、设 计、布局、建造管理,质量管理部经理予以协助。.质量管理部、储运部负责设施设备的保管保护。根据:药品管理法、药品经营质量管理规范(2012年修订版)内容:1.按照药品经营质量管理规范(2012年修订版)规定要 求,公司配置与经营范围、经营规模相习惯的经营场所与库房。 并符合以下要求:库房的选址、设计、布局、建造、改造与保护要符合药
8、 品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆与过失。药品储存作业区、辅助作业区要与办公区与生活区分开 一定距离或者者有隔离措施。库房的规模及条件要满足药品的合理、安全储存,并达 到以下要求,便于开展储存作业:. 1库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者者 绿化;. 2库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;. 3库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实 行可控管理,防止药品被盗、替换或者者混入假药;. 5有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受特殊天 气影响的措施。库房要配备以下设施设备:1药品与地面之间有效隔离的设备,即货架、托盘。避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,即不透光
9、窗 帘、换气扇(外面加密织丝网)、空调、灭蚊虫灯、挡鼠板、粘鼠 板。1. 4. 3有效调控温湿度及室内外空气交换的设备,即制冷机 组、空调、换气扇。自动监测、记录库房温湿度的设备,即温湿度自动监 控系统。4. 5符合储存作业要求的照明设备。6用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域与设 备,即零货架、拆零拼箱台、相应区域、打包机、打包带、打包 扣。7包装物料的存放场所,即包装物料区或者包装物料室。验收、发货、退货的专用场所,即在库房设置待验区、 发货区、退货区的专用场所,并实行色标管理,待验区、退货区 为黄色,发货区为绿色。不合格药品专用存放场所,即在库房设置不合格区, 并实行色标管理,为红
10、色。1.4. 10配置防火设备,即灭火器。1.4. n配置电瓶式叉车。L5中药饮片有专用的库房与养护工作场所。1. 6冷藏药品要配备以下设施设备:与经营规模与品种相习惯的冷库。1.6. 2用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的 设备,即温湿度自动监控系统。3冷库制冷设备的备用发电机组或者者双回路供电系统, 即发电机。4冷藏车及车载冷藏箱或者者保温箱等设备,即冷藏车。5运输冷藏药品的冷藏车要符合药品运输过程中对温度 操纵的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储与读取 温度监测数据的功能,即要对冷藏车进行验证与安装温湿度自动 监控系统。.运输药品要使用封闭式货物运输工具,即厢式货车.
11、养护员负责药品仓库设施设备的日常保护与保养工作,并 建立记录与档案;运输司机负责运输车辆的日常保护与保养工作。.质量管理部负责设施设备的管理工作,监督各责任人与责 任部门及时对各类设施设备进行保护与保养。.设施设备在使用前应全面阅读使用说明书并严格按操作 规程使用,严禁违反操作规程特殊使用。.仪器设备要有“运行”、“检修”、“暂停”的状态指示 牌标示仪器设备的使用状态,以免出现特殊状况。.养护员建立设施设备管理档案,做好登记、使用与定期检 定的记录。记录内容包含:设备的名称、制造厂名称、型号与编 号或者其他唯一性标识同意日期、启用日期、同意时的状态。设 备的使用说明书、制造厂提供的资料、票据等
12、存档;有关记录储存5年。.设施设备维修保养基本要求:加强设备、设施的维修保养工作务必坚持“预防为主” 与“保护与计划检修相结合”的原那么,做到正确使用,精心保护, 使设备处于良好状态,保证设施设备的长期、安全、稳固运转, 以满足各项工作的需求。8. 2设施设备使用操作人员是设施设备保护保养的要紧责任 人,实行以操作人员为主责任制。操作人员要以严肃的态度与科 学的方法,正确使用与保护好设施设备,务必严格执行设施设备 使用、管理、保护与各类设备操作规程。8. 3操作人员要不断学习钻研各岗位业务技术。最大程度的 做到懂性能、懂用途、会使用、会保护保养、会排除故障。8. 4设施设备的使用人员随时注意观
13、察设备运转情况,发现 缺陷与隐患要及时消除,不能立即消除的缺陷要及时向质量管理 部汇报。8. 5养护员、设施设备使用人员要对设施设备定期检查、维 修;对在用、备用、封存与闲置的设备,都要定期进行除尘、防 潮、防腐蚀等保护保养工作,并做好清洁、润滑与紧固工作。8. 6养护员要对各类设备使用、管理、保护保养执行情况进 行定期检查,认真总结工作的经验教训,不断改进设施设备管理 工作。9.设施设备的定期检查、清洁与保护由养护员负责,并建立 记录与档案。第五篇:放射性仪器设备保护维修管理制度放射源保护维修 管理制度为了保证放射源安全运行,做好放射源保护维修工作,特制 定本制度。一、放射源保护维修机构要紧管理人员及职责:1、车间主任:XXX副主任:XXX班长:XXX副班长:XXX2、要紧维修人员(取得放射源培训合格证)。xxxo3、管理人员要紧制定检修安全措施、检修安全操作
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