XX有限公司质量手册(A版)(doc44)

1、PAGE 1PAGE 58Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.XX有限公公司质 量 手手 册（依据ISSO/TTS1669499:20002技术规规范）A版 编制： 审核： 审定： 批准： 发布日期：20006年66月288日 实施日日期：220066年6月月28日XX有限公公司质量手手册第01章共1页 第11页标题：目 录A版 第第0次修修改章节 页页码第01章 目录 1第02章 批准页页 22第03章 质量手手册说明明 33第04章 质量手手册控制制 44第05章 修改记记录页 6第1章

2、公司概概况 7第2章 组织机机构图 8第3章 质量职职责分配配表 9第4章 质量管管理体系系 110第5章 管理职职责 133第6章 资源管管理 177第7章 产品实实现 200第8章 测量、分分析和改改进 334 附件一：IISO/TS1169449标准准要素和和程序文文件对照照表 41附件二：以以过程为为导向的的质量管管理模式式 42XX有限公公司质量手手册第02章共1页 第11页标题：批准准页A版 第第0次修修改批 准 页页公司依据IISO/TS1169449:20002技术规规范编制制质量量手册第第A版，现现予以批批准颁布布实施。本质量手册册是公司司质量管管理体系系的法规规性文件件，是

3、指指导公司司建立并并实施质质量管理理体系的的纲领和和行动准准则。要要求全体体员工必必须遵照照执行。为了贯彻实实施ISSO/TTS1669499:20002技术规规范，加加强对质质量管理理体系的的领导，现现任命公公司XXXX为本本公司的的管理者者代表和和质量负负责人；任命XXX为本本公司的的顾客代代表。管理者代表表的职责责是： 11、确保保质量管管理体系系的过程程得到建建立、实实施和保保持；2、向公司司最高管管理层报报告质量量管理体体系的业业绩，包包括所有有改进的的需求；3、在整个个公司内内促进顾顾客要求求意识的的形成； 44、就质质量管理理体系有有关事宜宜对外联联络。质量负责人人的职责责为：1

4、、负责建建立满足足文件要要求的质质量体系系，并确确保其实实施和保保持；2、确保加加贴认证证标志的的产品符符合认证证标准的的要求；3、建立文文件化的的程序，确确保认证证标志的的妥善保保管和使使用；4、建立文文件化的的程序，确确保不合合格品和和获证产产品变更更后未经经认证机机构确认认，不加加贴认证证标志。顾客代表的的职责是是代表顾顾客提出出质量要要求，可可以在以以下方面面提出建建议或意意见：1、选择产产品或过过程的特特殊特性性；2、制定质质量目标标；3、培训的的安排；4、纠正和和预防措措施；5、产品的的设计和和开发；6、控制计计划的制制定；7、产品的的设计和和开发等等。总总经理：2004年年4月2

5、8日XX有限公公司质量手手册第03章共1页 第11页标题：质量量手册说说明A版 第第0次修修改1、质量手手册内容容 本本质量手手册系依依据ISSO/TTS1669499：20002技术规规范和公公司的实实际相结结合编制制而成，包包括： (1)公公司的质质量方针针和质量量目标； (2)公公司质量量管理体体系的范范围及任任何删减减细节的的合理性性；(3)质量量管理标标准和公公司质量量管理体体系要求求的所有有程序及及其引用用；(4)对质质量管理理体系所所包括的的过程顺顺序和相相互作用用的表述述。2、术语和和定义本质量手册册采用IISO990000：20000质质量管理理体系基础础和术语语的术术语和定

6、定义，以以及ISSO/TTS1669499：20002技技术规范范规定的的汽车行行业的术术语和定定义。3、适用范范围 (1)本本质量手手册适用用于公司司XX系系列产品品的设计计开发、制制造和销销售服务务过程；(2)本质质量手册册规定了了公司质质量管理理体系要要求，用用于证实实公司质质量管理理体系满满足ISSO/TTS1669499:20002技术规规范、合合同和有有关法规规的质量量管理体体系的文文件，并并有能力力稳定地地提供满满足顾客客和适用用法规要要求的产产品。通通过质量量手册的的有效应应用，包包括持续续改进和和预防不不合格的的过程而而达到顾顾客满意意。(3)本质质量手册册规定引引用的程程序

7、文件件与质量量手册的的条文等等效。质量手册的的控制按按质量手手册第004章节节执行。删减说明公司负责产产品的设设计开发发、生产产、销售售服务全全过程的的控制，未未对ISSO/TTS1669499：20002技技术规范范作任何何删减。XX有限公公司质量手手册第04章共2页 第11页标题：质量量手册控控制A版 第第0次修修改1质量手手册的控控制1.1质册量部一负号册记更回1.2质质量手册册由质量量保证部部部长审审核，管管理者代代表审定定，总经经理批准准发布。1.3质质量手册册的充分分性、适适用性、有有效性的的审核由由管理者者代表负负责，每每年至少少组织评评审一次次（可与与管理评评审同时时进行）。1

8、.4质质量手册册分为“受控”本和“非受控控”本，受受控本应应在质量量手册封封面“受控状状态”栏内盖盖“受控”章、盖盖分发号号，并做做好发放放记录。非非受控本本则在质质量手册册封面“受控状状态”栏内盖盖“非受控控”章，不不盖分发发号，但但要做好好发放记记录。1.5受受控质量量手册，修修改时由由管门修，换换版时应应同时收收回作废废版本。非非受控质质量手册册，不修修改、不不回收，对对本公司司无约束束力。2质量手手册的持持有者范范围和责责任2.1受受控质量量手册的的持有者者范围a最高管管理层b体系覆覆盖部门门行政负负责人c认证审审核机构构d其他必必需的人人员2.2质质量手册册持有者者的责任任2.2.1

9、1遵守守质量手手册的管管理规定定，严格格办理领领取和更更换手续续。2.2.22妥善善保管质质量手册册，不得得丢失、外外借和提提供任何何复印。2.2.33向所所在部门门的人员员宣传贯贯彻质量量手册的的相关内内容。2.2.44调离离岗位时时，应在在调动前前将质量量手册交交还质量量管理部部门。3质量手手册的修修改与换换版为了保证质质量手册册的适用用性、有有效性，通通常在遇遇到下列列情况之之一时要要组织评评审，必必要时对对质量手手册修改改，并执执行文文件控制制程序的的有关规规XX有限公公司质量手手册第04章共2页 第22页标题：质量量手册控控制A版 第第0次修修改定。 aa公司司组织机机构与质质量职能

10、能有变动动时。 bb质量量手册中中规定的的体系要要求和质质量活动动有变动动时。c质量管管理体系系审核与与评审中中提出的的改进要要求。d经营环环境、产产品结构构、生产产对象和和方式发发生变化化时。 ee与质质量手册册相关的的标准、法法规发生生变化时时。3.2质质量手册册的修改改由质量量管理部部门负责责，报总总经理批批准，批批准后由由质量管管理部门门负责修修改，并并填写“修改记记录”（见修修改记录录页）。3.3质质量手册册需全面面修改或或重大调调整时，采采用换版版形式，在在新版质质量手册册封面上上印上相相应的版版次，版版次以英英文大写写字母AABCDDXYYZ的次次序表示示，每次次发放新新版质量量

11、手册时时应回收收旧版本本，确保保质量手手册的统统一性、严严肃性和和有效性性。局部部修改，则则标明修修改次数数，以数数字标识识清楚。XX有限公公司质量手手册第05章共1页 第11页标题：修改改记录页页A版 第第0次修修改页次修改标记修改处数质量文件更更改通知知单号修改人修改日期XX有限公公司质量手手册第1章共1页 第11页标题：公司司概况A版 第第0次修修改XX有限公公司是 ，公公司占地地面积 ，固固定资产产 ， 公司司拥有先先进的 专专业生产产线，主主要生产产设备 台。具具备XXX的生产产能力。年年产 台台。公司质保体体系健全全，.。公司主要生生产 公司有健全全。地址： 电话传真(FAAX)：

12、邮编XX有限公公司质量手手册第02章共1页 第11页标题：组织织机构图图A版 第第0次修修改总经理总经理常务副总经理常务副总经理管理者代表管理者代表技术质量副总经理生产副总经理营销副总经理财务副总经理技术质量副总经理生产副总经理营销副总经理财务副总经理营销公司人事行政部财务管理部生产管理部营销公司人事行政部财务管理部生产管理部技术中心质量保证部技术中心质量保证部安全保卫科人事管理科行政办公室财务会计科仓储中心设备能源科科生产调度室物资采购科制造分厂铸造分厂综合室工艺部产品开发部安全保卫科人事管理科行政办公室财务会计科仓储中心设备能源科科生产调度室物资采购科制造分厂铸造分厂综合室工艺部产品开发部

13、质量检验科质量管理科各检验站理化计量组各检验站理化计量组XX有限公公司质量手手册第3章共1页 第11页标题：质量量管理体体系过程程职责分分配表A版 第第0次修修改 部部门质量职能总经理管理者代表技术质量副副总生产副总经经理营销副总经经理财务副总经理技术中心财务管理部质量保证部生产管理部部人事行政部营销公司制造分厂铸造分厂4.1总要要求4.2文件件要求5.1管理理承诺5.2以顾顾客为关关注焦点点5.3质量量方针5.4策划划5.5职责责、权限限与沟通通5.6管理理评审6.1资源源提供6.2人力力资源6.3基础础设施6.4工作作环境7.1产品品实现的的策划7.2与顾顾客有关关的过程程7.3设计计与开

14、发发7.4.11采购过过程7.4.22采购信信息7.4.33采购产产品的验验证7.5.11生产和和服务提提供的控控制7.5.22生产和和服务提提供过程程的确认认7.5.33标识和和可追溯溯性7.5.44顾客财财产7.5.55产品防防护7.6监视视和测量量装置的的控制8.1总则则8.2.11顾客满满意8.2.22内部审审核8.2.33过程监监视和测测量8.2.44产品的的监视和和测量8.3不合合格品控控制8.4数据据分析8.5改进进注：负责 配合合XX有限公公司质量手手册第4章共3页 第11页标题：质量量管理体体系A版 第第0次修修改1目的公司按ISSO/TTS1669499：20002技技术规

15、范范的要求求建立质质量管理理体系，形形成文件件，加以以实施和和保持，并并持续改改进其有有效性。2范围适用于质量量管理体体系总要要求及文文件的一一般要求求。3具体要要求3.1 总要求求公司按ISSO/TTS1669499：20002技技术规范范的要求求建立质质量管理理体系，由由管理者者代表主主持，质质量管理理部门组组织编制制体系文文件，加加以实施施和保持持，并予予以持续续改进。为为实施质质量管理理体系，质质量管理理部门已已对下列列要求进进行了规规定：a识别质质量管理理体系所所需要的的过程及及其在公公司中的的作用。见见附件一一；b确定这这些过程程的顺序序和相互互作用。见见附件二二及组织织机构图图；

16、c确定为为确保这这些过程程有效运运作和控控制所需需要的准准则和方方法。见见程序文文件中之之相关规规定；d确保可可以获得得必要信信息，以以支持这这些过程程的有效效运作和和对这些些过程的的监视。见见程序文文件中之之相关规规定；e监视、测测量和分分析这些些过程，并并实施必必要措施施，以实实现所策策划的结结果和持持续改进进。见本本质量手手册中测测量分析析和改进进之规定定。公司按技术术规范和和本质量量手册的的职能分分工管理理这些过过程，以以提高质质量管理理体系的的有效性性。对于于影响产产品符合合要求的的外包的的过程，公公司确保保对其实实施控制制。本公公司的外外包过程程为：本本公司提提供毛坯坯及图纸纸的机

17、加加工和成成品的运运输过程程。对于于顾客批批准的货货源，公公司也对对其实施施控制，并并不免除除公司对对符合所所有顾客客要求的的职责。具具体参见见采购购控制程程序及及供方方质量管管理能力力评定办办法。3.2文件件的一般般要求3.2.11总则质量管理体体系文件件包括：a形成文文件的质质量方针针和质量量目标（已已纳入质质量手册册）；XX有限公公司质量手手册第4章共3页 第22页标题：质量量管理体体系A版 第第0次修修改b质质量手册册；c程序文文件：按按标准要要求和公公司实际际制定，并并加以实实施和保保持；d公司为为确保过过程有效效策划运运行和得得到控制制所要求求的文件件，包括括产品标标准、技技术文件

18、件、管理理文件、外外来文件件等；e标准要要求和体体系运行行所需的的记录。3.2.22质量手手册公司编制和和保持质质量手册册，内容容包括：a质量管管理体系系的范围围，包括任任何删减减的细节节与合理理性；b程序文文件的引引用在有有关章节节中阐述述；c质量管管理体系系过程之之间的相相互作用用的表述述。3.2.33文件控控制公司制定并并执行文文件控制制程序，以以规定以以下方面面所需的的控制：a文件发发布前得得到批准准，以确确保文件件是充分分与适宜宜的；b必要时时对文件件进行评评审与更更新，并并再次批批准；c确保文文件的更更改和现现行修订订状态得得到识别别；d确保在在使用场场所可获获得有关关文件的的有效

19、版版本；e确保文文件保持持清晰，易易于识别别；f确保外外来文件件在受控控的情况况下被使使用；g、适当标标识作废废文件，防防止作废废文件非非预期使使用。工工程规范范公司执行文文件控制制程序的的规定，在在接收顾顾客工程程标准/规范及及其更改改后十个个工作日日内完成成评审转转化和分分发，保保证按顾顾客要求求的时间间计划实实施。公公司保存存每项更更改在生生产实施施中的记记录，并并对有关关文件（控控制计划划、FMMEA、顾顾客已批批准文件件等）进进行更新新。3.2.44记录的的控制质量管理体体系所要要求的记记录（包包括顾客客指定的的记录）作作为文件件的一部部分予以以控制，以提供符合要求和

20、质量管理体系有效运行的证据。公司制订并执行记录控制程序，以控制质量记录的标识、贮存、保护、检索、XX有限公公司质量手手册第4章共3页 第33页标题：质量量管理体体系A版 第第0次修修改存期限（必必须至少少满足法法规和顾顾客要求求）和处处置。4支持性性文件4.1文文件控制制程序4.2记记录控制制程序4.3采采购控制制程序XX有限公公司质量手手册第5章共4页 第11页标题：管理理职责A版 第第0次修修改1、目的：明确公公司最高高管理层层的质量量管理职职责。2、范围：适用于于管理承承诺，顾顾客中心心，质量量方针，策策划，职职责、权权限与沟沟通，管管理评审审。3、具体要要求：3.1管理理承诺公司最高管

21、管理层承承诺按IISO/TS1169449：220022技术规规范建立立和改进进质量管管理体系系，并开开展下列列活动：a以各种种形式向向公司内内有关部部门和人人员传达达满足顾顾客和法法律法规规要求的的重要性性；b制定质质量方针针和质量量目标；c进行管管理评审审，持续续改进质质量管理理体系；d确保质质量管理理体系运运行可获获得必要要资源；e监控产产品实现现过程及及其支持持过程以以确保其其有效性性和效率率。3.2以顾顾客为关关注焦点点公司最高管管理层以以实现顾顾客满意意为目的的，公司司制定并并执行与与顾客有有关过程程控制程程序、顾顾客满意意度测量量程序，确确保顾客客的需求求和期望望转化为为公司实实

22、施的要要求并予予以满足足。3.3质量量方针3.3.11质量方方针由公公司总经经理制定定颁布，体体现了公公司满足足顾客要要求和持持续改进进的承诺诺。本公公司的质质量方针针是： 。3.3.22质量方方针的制制订：a与公司司的经营营宗旨相相一致；b从产品品质量要要求及顾顾客满意意角度出出发作出出承诺；c体现对对持续改改进的追追求和承承诺；d提供制制定和评评审质量量目标的的框架，质质量目标标与质量量方针相相对应。3.3.33质量方方针的实实施：质量方针以以公司文文件的形形式发布布；第A版有限公司第5章共4页 第2页标题：管理理职责第0次修改改b传达到到公司的的管理、执执行、验验证和作作业等层层次；c对

23、其适适宜性进进行评审审（可作作为管理理评审的的内容之之一），必必要时对对其修改改。3.4策划划3.4.11质量目目标本公司的质质量目标标是：a总经理理依据公公司质量量方针组组织制定定公司总总质量目目标，质质量目标标包括满满足产品品要求所所需的内内容，质质量目标标量化后后体现在在公司经经营计划划中，经经营计划划的制定定按生生产计划划控制程程序执执行；b质量管管理部门门将质量量目标分分解到各各职能部部门和管管理层次次，并对对各部门质量目标标完成情情况进行行检查考考核。具具体按质质量考核核实施细细则执执行。3.4.22质量管管理体系系策划公司最高管管理层确确保：a对质量量管理体体系进行行策划，以以满

24、足质质量目标标和第44章3.1的要要求；b在对质质量管理理体系的的变更进进行策划划和实施施时，保保持质量量管理体体系的完整性;c质量管管理部门门协助公公司最高高管理层层进行质质量策划划。3.5职责责、权限限和沟通通3.5.11职责与与权限a公司最最高管理理层确定定公司的的组织机机构；b公司最最高管理理层、各各职能部部门、制制造分厂厂承担的的质量责责任祥见见各部部门岗位位职责描描述，其其相互关关系在程程序文件件中作出出规定；c质量管管理部门门或工艺艺部门及及时报告告产品或或过程不不符合规规定要求求的情况况；d质量负负责人有有权停止止生产，并并及时纠纠正质量量问题；e所有班班次的生生产作业业都配备

25、备了检验验员或授授权负责责质量的的带班人人员，有限公司司质量手手册第5章共4页 第33页标题：管理理职责A版 第第0次修修改以确保产品品质量。3.5.22管理者者代表a总经理理在管理理者中指指定一名名管理者者代表，并并以文件件公布，见见本质量量手册的的批准页页；b公司最最高管理理层指定定专人为为顾客代代表，以以确保顾顾客的要要求得到到体现。顾顾客代表表在陈述述质量要要求时代代表顾客客需求，如如选择特特殊特性性，确定定质量目目标、培培训、纠纠正和预预防措施施、产品品设计和和开发等等方面的的要求。3.5.33内部沟沟通公司最高管管理层通通过下列列方式对对质量管管理体系系的有效效性进行行沟通：a管理

26、者者代表在在公司最最高管理理层办公公会议或或部长例例会上进进行沟通通；b质量管管理部门门在现场场质量会会、质量量例会上上进行沟沟通；c部部门通过过内部局局域网、电电话、信信息传递递等方式式进行沟沟通。3.6管理理评审 公司制定并并执行管管理评审审控制程程序，由由行政办办公室编编制管理理评审计计划，总总经理主主持召开开评审会会，每年年至少一一次，时时间间隔隔不超过过12个个月。以以确保质质量管理理体系的的适宜性性、充分分性和有有效性。管管理评审审包括质质量体系系的全部部要素及及其这段段时间的的绩效的的评审、对对质量目目标的监监控及不不良质量量成本的的报告和和评估（不不良质量量成本的的报告和和评估

27、见见质量量成本控控制程序序），并并作好记记录，作作为以下下方面实实现程度度的证据据：a经营计计划目标标b质量目目标c顾客满满意度3.6.11管理评评审输入入包括：a质质量管理理体系运运行情况况；b内、外外部质量量审核结结果；c顾客满满意度及及顾客沟沟通的结结果；d过程的的业绩和和产品的的符合性性；e纠正和和预防措措施的状状况； f以往管管理评审审的跟踪踪措施；有限公司司质量手手册第5章共4页 第44页标题：管理理职责A版 第第0次修修改g质量管管理体系系及改进进的建议议，以及及可能影影响质量量管理体体系的变变更；h已出现现及潜在在的现场场失效及及其对质质量、安安全或环环境影响响的分析析。3.6

28、.22管理评评审输出出管理评审输输出包括括与以下下方面有有关的任任何决定定和措施施：a针对存存在问题题所采取取的管理理对策和和改进要要求（含含体系、过过程和产产品的改改进）；b资源需需求；c质量管管理体系系的评价价结论。4支持性性文件.1管管理评审审控制程程序4.2生生产和服服务控制制程序4.3顾顾客满意意度测量量程序 4.4经经营计划划控制程程序4.5质质量成本本控制程程序4.6各各部门岗岗位职责责描述有限公司司质量手手册第6章共3页 第11页标题：资源源管理A版 第第0次修修改1.目的 通过确定并并配备所所需资源源，以确确保质量量管理体体系的持持续有效效和顾客客满意。2.适用范范围：适用于

29、资源源提供，人人力资源源，基础础设施，工工作环境境。3. 具体体要求3.1人力力资源3.1.11总则公司通过采采取有效效的教育育培训、招招聘等措措施，不不断提高高员工的的技能和和经验，合合理配置置人力资资源，确确保从事事影响产产品质量量工作的的人员胜胜任岗位位职责。3.1.22能力、意意识和培培训公司制定并并执行人人力资源源控制程程序，由由人事部部门归口口管理：a确确定从事事影响产产品质量量工作的的人员所所必要的的能力；b提提供培训训或采取取其他措措施以满满足需求求；c评评价所采采取措施施的有效效性；d增增强员工工的质量量意识，为为实现质质量目标标作出贡贡献；e保保存教育育、培训训、技能能和经

30、验验的适当当记录。3.1.33产品设设计技能能从事公司产产品设计计的人员员必须具具有基本本的任职职资格，并并有运用用相应的的工具和和技术的的能力（详详见设设计人员员岗位任任职资格格要求）。3.1.44培训a公司制制定公公司内培培训管理理办法、公公司外培培管理办办法，明明确培训训需求，并并对所有有从事影影响产品品质量工工作的人人员进行行培训。通通过培训训，了解解不符合合质量标标准对顾顾客造成成的后果果。b对从事事特殊工工作的人人员按国国家相关关规定进进行培训训和资格格考核；c对从事事顾客有有特殊要要求的工工作的人人员，公公司予以以重点培培训和考考核；d保存适适当培训训和考核核的记录录。有限公司质

31、量手手册第6章共3页 第22页标题：资源源管理A版 第第0次修修改3.1.55岗位培培训必要时，公公司对新新员工或或员工转转岗进行行培训（包包括特约约维修技技术服务务人员），详见培训计划。3.1.66员工激激励和授授权公司通通过组织织各种形形式的活活动和相相关管理理制度的的执行，创创造良好好的环境境，增强强员工的的质量意意识，从从而达到到质量目目标和实实现持续续改进。公司通过员员工满意意度调查查测量员员工对于于各自活活动的关关联及重重要性的的了解程程度，以以及对如如何达到到质量目目标作出出贡献。3.2基础础设施公司确定、提提供和维维护满足足产品符符合性所所需要的的基础设设施，包包括：a建筑物物

32、、工作作场所和和相应的的设施（如如：水、电电、压缩缩空气等等）；b过程设设备（包包括硬件件和软件件）；c支持性性服务，如如维修、通通讯、运运输等。3.2.11场地、设设施和设设备的策策划项目小组组组织制定定场地、设设施和设设备计划划，工艺艺部门负负责有效效性策划划，使场场地的布布置最大大限度地地减少材材料的周周转和搬搬运，便便于材料料的同步步流转，以以及最大大限度地地使场地地空间得得到增值值，详见见场地地、设施施、设备备有效性性评价控控制程序序。3.2.22紧急情情况应急急计划在紧急情况况下，如如公用设设施中断断，劳动动力短缺缺，关键键设备故故障以及及现场退退货等，执执行紧紧急情况况应急计计划

33、程序序，以以满足顾顾客要求求。3.3工作作环境公司确定并并管理为为达到产产品符合合要求所所需的工工作环境境，确保保工作环环境符合合5S要要求。3.3.11员工安安全公司在业务务计划中中规定了了员工安安全指标标，并在在设计开开发及整整个生产产制造过过程中作作了必要要的考虑虑。见安安全生产产责任制制度、消消防安全全管理制制度等等。有关关产品安安全性及及特殊特特性的规规定见产产品安全全性控制制程序。3.3.22生产现现场清洁洁有限公司质量手手册第6章共3页 第33页标题：资源源管理A版 第第0次修修改公司推行55S管理理，确保保生产现现场处于于清洁、有有序的状状态，符符合产品品和制造造过程的的需求，

34、见见现场场文明生生产管理理规定。4支持性文文件4.1人人力资源源控制程程序4.2产产品安全全性控制制程序4.3场场地、设设施、设设备有效效性评价价控制程程序4.4紧紧急情况况应急计计划控制制程序4.5安安全生产产责任制制度4.6消消防安全全管理制制度4.7现现场文明明生产管管理规定定4.8公公司内培培训管理理办法4.9公公司外培培训管理理办法有限公司质量手手册第7章共14页 第第1页标题：产品品实现A版 第第0次修修改1目的：通过产产品实现现所需过过程的策策划和控控制，确确保产品品和过程程符合要要求。2范围：适用于于产品实实现的策策划，与与顾客有有关的过过程，设设计和开开发，采采购，生生产和服

35、服务的提提供，监监视和测测量装置置的控制制。3具体要要求：3.1产品品实现的的策划3.1.11策划的的要求公司组织策策划和开开发产品品实现所所需的过过程。产产品实现现的策划划与质量量管理体体系其他他过程的的要求（本本质量手手册第44章节的的3.11）相一一致。由技术质量量副部经经理组织织相关人人员，对对产品实实现进行行策划，确确定以下下几个方方面的适适当内容容：a具体产产品的质质量目标标和要求求；b产品确确定过程程、文件件和资源源的需求求；c产品所所要求的的验证、确确认、监监视、检检验和试试验活动动；d为实现现过程及及其产品品满足要要求提供供证据所所需的记记录以及及产品接接收准则则或验收收规范

36、；e顾客的的要求和和技术规规范的参参数。策划的输出出形式适适合公司司的运作作，即具具有可操操作性。公司将先期期产品质质量策划划作为完完成产品品实现的的手段，由由项目小小组完成成，并且且结合本本章节33.3的的有关条条款要求求制定和和执行产产品质量量先期策策划控制制程序。3.1.22接收标标准公司明确接接收标准准，必要要时，经经顾客批批准。对对于计数数型测量量的抽样样，接收收标准为为零缺陷陷。详见见产品检检验与试试验相关关文件。3.1.33保密性性公司确保与与顾客签签约开发发的产品品和项目目以及有有关产品品的信息息的保密密，详见见相关协协议或合合同。3.1.44更改控控制有限公司质量手手册第7章

37、共14页 第第2页标题：产品品实现A版 第第0次修修改对于影响产产品实现现包括供供方所提提的更改改，公司司按文文件控制制程序进进行评估估、验证证、确认认，确保保符合顾顾客要求求。公司在负责责产品设设计开发发的同时时与顾客客共同确确定其外外形、安安装、功功能（包包括性能能、可靠靠性）的的要求，正正确地评评价所有有结果。当顾客有附附加的验验证/识识别要求求时，公公司确保保满足。3.2与顾顾客有关关的过程程：3.2.11与产品品有关要要求的确确定公司相关部部门收集集信息，确确定与产产品有关关的要求求，包括括：a顾客规规定的要要求，包包括质量量、交付付及交付付后服务务等要求求；b顾客虽虽然没有有明示，

38、但但规定的的用途或或已知的的预期用用途所必必须的要要求；c与产品品有关的的法律、法法规要求求，如国国家标准准等； d公司为为使顾客客满意确确定的附附加要求求；e在特殊殊特性的的指定、文文件化和和控制方方面符合合顾客的的要求，详详见产产品安全全性控制制程序。3.2.22与产品品有关要要求的评评审公司制订并并执行与与产品有有关要求求控制程程序，在在向顾客客作出提提供产品品的承诺诺之前进进行与产产品有关关要求的的评审，并并保存评评审结果果及评审审所引起起的措施施的记录录。通过评审以以确保：a、明确规规定产品品的要求求；b、对变改改的合同同或订单单的要求求落实相相应措施施，并在在供货前前解决；c、公司

39、有有能力满满足质量量、数量量和交货货期等规规定要求求。对口头方式式接到的的订单应应记录在在案，确确保订单单要求在在被接收收前得到到确认。合合同评审审由营销销公司组组织，必必要时由由技术、质质量、采采购等部部门参与与会签评评审，评评审结果果应由相相关部门门批准。若产品要求求发生变变更，营营销公司司负责组组织有关关部门协协调解决决，应确确保相关关文件得得到修改改并将变变更结果果通知到到有关人人员。网上销售的的每一个个订单执执行上述述规定，在在获得顾顾客授权权后，只只对产品品目录、产产品广告告内容进进行评审审。有限公司质量手手册第7章共14页 第第3页标题：产品品实现A版 第第0次修修改3.2.22

40、.1如3.2.22中正式式评审要要求的放放弃应得得到顾客客的授权权认可。.产品制制造的可可行性公司对于合合同评审审过程（包包括风险险分析）所所提出的的产品的的制造可可行性，组组织调查查，确认认及文件件化。详详见与与产品有有关要求求控制程程序。3.2.33顾客沟沟通公司在产品品实现的的各个阶阶段需要要与顾客客沟通，内内容包括括：a产品信信息；b问询、合合同或订订单处理理，包括括修改；c顾客反反馈，包包括顾客客抱怨。公司配备计计算机辅辅助设计计及电子子数据交交换系统统等手段段，按顾顾客规定定的语言言和格式式传递必必要的信信息，保保持与顾顾客的沟沟通和联联系。3.3设计计和开发发在技

41、术副总总经理领领导下，产产品开发发部门负负责制订订并执行行产品品质量先先期策划划控制程程序、设设计和开开发控制制程序，注注重错误误的预防防，使设设计过程程处于受受控状态态。3.3.11设计和和开发策策划多多方论证证的方法法公司成立项项目小组组并由其其完成下下列工作作：a建立和和确定特特殊特性性；b建立和和评估FFMEAA，包括括降低潜潜在风险险的措施施；c建立和和评估控控制计划划；项目小组的的人员包包括公司司的设计计、工艺艺、质量量、制造造和其他他适合人人员。公公司对产产品设计计和开发发进行策策划和控控制，在在进行设设计开发发策划时时应做到到：a针对每每个具体体

42、产品确确定设计计和开发发阶段；b明确适适合于每每个设计计和开发发阶段的的评审、验验证和确确认活动动；c明确设设计和开开发人员员的职责责和权限限；d对参与与设计和和开发的的不同小小组（含含公司外外的单位位）之间间的接口口进行管管理，确确保有效效的沟通通。有限公司质量手手册第5章共14页 第第4页标题：产品品实现A版 第第0次修修改策划的输出出所形成成的文件件，随设设计和开开发的进进度及时时修订更更新。3.3.22设计和和开发输输入产产品设计计输入公司编制新新产品设设计开发发任务书书，确定定与产品品要求有有关的输输入，包包括：a功能和和性能要要求；b适用的的法律法法规要求求；c适用

43、时时，以前前类似设设计提供供的信息息；d与设计计开发有有关的其其他要求求；e顾客要要求（合合同评审审）如特特殊特性性、标识识、追溯溯、包装装等；f信息的的利用：在产品品设计前前将从先先前设计计项目、竞竞争者的的分析、供供方反馈馈、内部部输入、使使用现场场数据和和其它相相关来源源中获得得的信息息运用于于类似特特性的现现行和将将来项目目之中；g产品质质量、寿寿命、可可靠性、耐耐久性、可可维护性性、时程程安排和和成本等等方面的的目标。对设计输入入进行评评审，在在产品要要求（含含特殊特特性）完完整、清清楚并且且不自相相矛盾的的前提下下，确保保输入是是充分和和适宜的的。制制造过程程设计输

44、输入下列要求将将在产产品质量量先期策策划控制制程序的的相关阶阶段作为为输入，并并就其充充分性进进行评审审：a产品设设计输出出资料，零零件图、成成品图、明明细表、材材料规范范、过程程规范、产产品规范范、包装装规范、设设计FMMEA等等 ；b顾客的的特殊特特性要求求（如果果有的话话）； c生产能能力（如如标准工工时）、过过程能力力（如PPPK值值、CPPK值）和和成本的的目标； d先前过过程开发发的经验验；e适用的的法规。制造过程设设计包括括防错法法的运用用，其程程度应与与问题的的大小和和所遭遇遇的风险险程度相相适应。特殊殊特性有限公司质量手手册第7章共14页 第第5页标题：产品品

45、实现A版 第第0次修修改公司已在相相应文件件中规定定了适当当的方法法来确定定特殊特特性(包括产产品特性性和过程程参数)，以确确保：a所有特特殊特性性都必须须包括在在控制计计划中。b必须符符合顾客客对特殊殊特性的的定义和和符号。c当顾客客的设计计记录标标出特殊殊特性符符号时，公公司的相相关文件件（如图图纸、FFMEAA、控制制计划、作作业指导导书等）必必须标上上顾客特特殊特性性符号或或公司的的等效符符号或记记号，表表明特殊殊特性影影响的工工序。3.3.33设计和和开发输输出产产品设计计的输出出设计输出以以能够针针对设计计输入进进行验证证的方式式提出，做做到：a满足设设计和开开发输

46、入入的要求求；b给出采采购、生生产和服服务提供供的适应应信息；c产品验验收规范范；d规定对对产品的的安全和和正常使使用所必必须的产产品特性性。e设计FFMEAA，可靠靠性结果果f产品特特殊特性性，规范范g产品防防错法，如如适用h产品定定义包括括图纸或或以数学学计算为为基础的的数据i产品设设计评审审结果j特殊准准则，如如适用时时的诊断断指导。以上输出规规定详见见设计计和开发发控制程程序，产产品设计计的输出出文件批批准后发发放。制制造过程程设计输输出制造过程设设计输出出的表达达方式对对照过程程设计输输入要求求进行验验证和确确认，包包括：a规范和和图纸b制造过过程流程程图/平平面布置

47、置图c过程FFMEAAd控制计计划有限公司质量手手册第7章共14页 第第6页标题：产品品实现A版 第第0次修修改e作业指指导书f过程批批准的接接收准则则g有关质质量、可可靠性、可可维护性性和可测测量性的的资料h适当时时包括防防错措施施的结果果i快速发发现和反反馈产品品/过程程不合格格的方法法制造过程设设计输出出要求见见产品品质量先先期策划划控制程程序3.3.44设计和和开发的的评审根据设计和和开发计计划，结结合设计计各阶段段（包括括制造过过程设计计和开发发），对对设计和和开发分分阶段进进行系统统的评审审：a评价设设计和开开发的结结果满足足要求的的能力；b发现设设计的不不足和缺缺陷，采采取必要要

48、的措施施。公司组织评评审会，评评审参加加者包括括被评审审的设计计阶段所所涉及的的有关部部门代表表，需要要时也包包括有关关专家。评评审的具具体要求求和办法法执行QQ/YDD47产产品设计计评审办办法。监监视在设计和开开发的各各阶段的的测量（必必要时可可包括FFMEAA、成本本分析、开开发计划划实施情情况、主主体工艺艺等）被被确定、分分析及整整理出扼扼要的结结果作为为管理评评审的输输入，详详见管管理评审审控制程程序。3.3.55设计和和开发验验证为确保设计计和开发发输出满满足输入入要求，依依据所策策划的安安排对设设计和开开发进行行验证，并并保存验验证结果果和任何何必要的的措施的的记

49、录，按按产品品质量先先期策划划控制程程序及及设计计和开发发控制程程序执执行。3.3.66设计和和开发的的确认为确保产品品能够满满足规定定的使用用要求和和已知的的预期用用途的要要求，依依据所策策划的安安排对设设计和开开发进行行确认。确确认过程程包括类类似产品品的现场场报告的的分析，一一般在成成功的设设计验证证之后进进行，并并满足顾顾客的项项目时间间要求，确确认结果果及任何何必要的的措施的的记录予予以保存存，具体体按产产品质量量先期策策划控制制程序及及设计计和开发发控制程程序执执行。 原原型样件件（样机机）计划划XX有限公公司质量手手册第7章共14页 第第7页标题：产品品实现A版

50、第第0次修修改当顾客客要求时时，公司司制定原原型样件件计划和和控制计计划，并并尽可能能使用与与正式生生产相同同的供方方、工装装和制造造过程，跟跟踪所有有的性能能试验活活动，监监视及时时完成并并符合要要求。当上述活动动需外包包时，公公司提供供技术支支持。产产品批准准过程零件批准必必须在制制造过程程验证后后完成，并并符合顾顾客认可可的产品品和过程程批准程程序。该批准过程程同样应应用于供供方，具具体按生生产件批批准控制制程序执执行。3.3.77设计和和开发更更改的控控制设计和开发发更改包包括产品品计划寿寿命的所所有更改改，涉及及顾客要要求、法法律法规规以及公公司资源源改变或或提高竞竞

51、争力采采取措施施而引起起的更改改。对任何一种种原因引引起的更更改进行行：a识别、确确定更改改的必要要性和可可行性；b形成文文件并经经审核批批准；c必要的的评审、验验证和确确认；（评评审应包包括对产产品组成成部份、对对与柴油油机的安安装和已已交付产产品）更改的评审审结果及及任何必必要的措措施的记记录予以以保存，详详见设设计和开开发控制制程序。3.4采购购3.4.11采购过过程由采购部门门制定并并执行采采购控制制程序，确确保采购购产品符符合规定定的质量量要求，对对供方及及采购产产品控制制的类型型和程度度取决于于采购产产品对随随后的产产品实现现或最终终产品的的影响。公司制制定并执执行供供方质量量管理

52、能能力评定定方法，根根据供方方按公司司的要求求提供产产品的能能力评价价和选择择供方，制制定选择择、评价价和重新新评价的的准则，并并保存评评价结果果及评价价所引起起的任何何必要措措施的记记录。 法规的的符合性性用于生生产的所所有采购购产品或或材料，满满足现行行适用的的法规要要求，包包括材质质、性能能、安全全、环保保等要求求。 供方质质量管理理体系的的开发有限公司质量手手册第7章共14页 第第8页标题：产品品实现A版 第第0次修修改公司组组织进行行供方质质量管理理体系的的开发，以以供方符符合ISSO/TTS1669499：20002技技术规范范为目标标，符合合ISO

53、O90001：220000为达到到这一目目标的第第一步。对供方开发发的先后后顺序取取决于供供方的质质量绩效效和所提提供产品品的重要要程度。根根据公司司的实际际情况，供供方必须须按采采购合同同规定定的时间间和要求求通过经经过认可可的第三三方注册册机构进进行第三三方的IISO990011：20000的的认证，具具体按供供应商评评定方法法执行行。 顾客批批准的货货源当合同规定定时（如如顾客工工程图纸纸、规范范），公公司在顾顾客指定定的货源源处采购购产品、材材料和服服务。其其他货源源只有经经顾客批批准后方方可选用用。公司司采用顾顾客指定定的货源源，包括括工装/量具供供应商，不不能免除除

54、公司对对采购产产品的质质量责任任。3.4.22采购信信息采购文件（包包括采购购合同）表表明拟采采购的产产品信息息：对产产品的质质量要求求、验收收要求及及其它要要求（如如价格、数数量、交交付情况况等）。采购产品对对随后产产品实现现或最终终产品影影响较大大时，公公司可以以：a对供方方产品、程程序、过过程和设设备提出出批准要要求；b对供方方人员资资格进行行认可；c对供方方的质量量管理体体系提出出要求。上述内容在在确保规规定要求求是充分分的、适适宜的前前提下，在在采购文文件中体体现，并并与供方方沟通。3.4.33采购产产品验证证公司对采购购产品按按产品品的监视视与测量量控制程程序进进行检验验或验证证，

55、确保保采购产产品满足足规定的的采购要要求。当公司或顾顾客需在供方方的现场场实施验验证时，公司在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 供方进进货质量量的控制制采用以以下一种种或多种种方式：a进货检检验和/或实验验（包括括对供方方质量记记录、统统计数据据的评价价）；b根据需需要，对对供方现现场进行行第二方方或第三三方评审审或审核核；c由认可可的实验验室进行行的零件件检验测测量；有限公司质量手手册第7章共14页 第第9页标题：产品品实现A版 第第0次修修改d经经顾客同同意的其其他方法法。 对供供方的监监控供方绩效用用以下指指标实施施监控：a已交付付零件质

56、质量结果果的统计计分析；b对顾客客造成的的困扰包包括现场场退货情情况的统统计与处处理；c交付计计划绩效效（包括括超额运运费的事事故）的的监控与与分析；d与质量量或交付付事故有有关的特特殊状况况的顾客客通知 公司按供供方质量量管理能能力评定定方法对对供方制制造过程程进行监监控，促促进供方方绩效的的提升。3.5生产产和服务务提供由生产副总总经理组组织制定定并执行行生产产和服务务提供控控制程序序，对对产品的的制造过过程和服服务过程程影响质质量的因因素及其其结果实实施控制制。3.5.11生产和和服务提提供的控控制公司组织策策划并在在受控条条件下进进行生产产和服务务提供，受受控条件件包括：a获得表表述产

57、品品特性的的信息；b必要时时获得作作业指导导书；c使用适适宜的设设备；d获得和和使用监监视和测测量装置置；e实施监监视和测测量；f放行、交交付和交交付后活活动的实实施。控控制计划划公司工艺部部门制定定控制计计划程序序，对所所提供的的产品必必须制定定控制计计划（包包括样件件控制计计划、试试生产控控制计划划和生产产控制计计划）。试生产和生生产控制制计划须须考虑设设计FMMEA和和过程FFMEAA的输出出结果。在制造过程程控制计计划中列列出所用用的控制制方法，包包括对顾顾客特殊殊要求、产产品特殊殊特性的的控制手手段的监监控。当过程不稳稳定或统统计能力力不足时时的反应应计划。当引起影响

58、响产品、制制造过程程、测量量、物流流、供方方货源或或FMEEA的任任何更有限公司质量手手册第7章共14页 第第10页页标题：产品品实现A版 第第0次修修改改，控制计计划必须须评审、更更新，必必要时，提提供顾客客批准。作作业指导导书公司工艺部部门对影影响产品品质量的的制造过过程的每每道工序序编制作作业指导导书。作业指导书书的编制制来源于于产品要要求、控控制计划划和产品品形成过过程。操作者在工工作岗位位易于得得到。 作业准准备的验验证作业的的初步运运行、材材料改变变、品种种更换时时，操作作员须进进行作业业设定验验证（作作业准备备检查），检检验人员员同时对对作业准准备

59、进行行首件确确认。 设备的的预防性性和预见见性维护护设备部门制制定并执执行重重点设备备管理办办法、设设备使用用与维修修保养管管理规定定等文文件，标标识关键键设备，为为机器/设备的的维护提提供适当当的资源源，并建建立有效效的、有有计划的的全面预预防性维维护体系系，包括括：a有计划划的维护护活动；b设备、工工装和量量具的包包装和防防护；c维护的的目的的的文件化化、评估估和改进进；d关键生生产设备备备件的的可获得得性公司使用预预见性维维护方法法持续改改进生产产设备的的有效性性及效率率。工工艺装备备的管理理公司制定并并执行专专用工艺艺装备管管理办法法，提提供必要要的资源

60、源进行工工艺装备备设计、制制造和验验证，建建立和实实施工艺艺装备管管理的体体系，包包括：a维护及及修理的的设施与与人员；b贮存与与修理；c工艺装装备准备备；d易损工工艺装备备的更换换计划；e工艺装装备的修修改，包包括工艺艺装备设设计的文文件；f工艺装装备的修修改和相相应的文文件更改改；g用以确确定工艺艺装备状状态，如如生产、维维修或报报废等的的标识。如果这些工工作中任任何一项项被外包包，公司司实施跟跟踪这些些活动的的体系。有限公司质量手手册第7章共14页 第第11页页标题：产品品实现A版 第第0次修修改生生产计划划公司考虑生生产过程程中关键键阶段的的生产信信息、顾顾客订单单、仓