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文档简介

1、药品购进管理制度药品购进管理制度一、为加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的合法 性和质量,依据药品管理法、药品经营质量管理规范以 及有关法律法规制定本制度。二、把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,严格执行 按需购进、择优选购的原则购进药品。三、严格执行药品购进程序,认真审查供货单位的法定资 格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要 求和质量可靠的药品。四、购进药品应尽可能签订含有规定质量条款的购货合同; 如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证 协议书,协议书应明确有效期限。五、严格执行首营企业和首营品种审核制度,配合质量 管理部门或人员做好首营企业和

2、首营品种的审核工作,向供货单 位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、包装、标 签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。六、购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并 做到票、帐、货相符。药品购进记录应保存至超过药品有效期一 年,但不得少于三年。药品验收管理制度一、为把好药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状 和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本药 店,依据药品管理法、药品经营质量管理规范以及有关 法律法规制定本制度。二、药品验收必须执行制定的药品验收操作规程,由验收人 员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及凭证 等,对所购进药品进行逐

3、批验收。三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标 签、说明书及标识的检查。四、验收首营品种应有生产企业该批药品出厂质量检验合格 报告书。五、验收进口药品,必须审核其进口药品注册证、进 口药品检验报告书或进口药品通关单复印件;进口预防性 生物制品、血液制品应审核其生物制品进口批件复印件;进 口药材应审核其进口药材批件复印件。上述复印件应加盖供 货单位质量管理部门的原印章。六、药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药 品有效期一年,但不得少于三年。七、验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予 以拒收,并及时报告质量负责人进行复查。一、为确保所储存药品数量准确、避免药品发

4、生差错,依据 药品管理法、药品经营质量管理规范以及有关法律法规制定本制度。二、药品储存的职责是:安全储存,收发迅速,避免事故。三、药品必须质量完好,数量准确,帐、货相符。四、应每日上午10 : 00,下午15 : 00做好温湿度记录,发 现温湿度超出规定范围,应采取调控措施并予以记录。五、药品上柜台前应做好交接,并进行质量检查,发现以下 情况时,不得上柜台销售:(一)药品包装内有异常响动和液体渗漏。(二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损 坏等现象。(三)包装标识模糊不清或脱落。(四)药品已超出有效期。(五)中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。药品养护管理制度一、为确保所储存药品质量稳定,避免药品发生质量问题, 依据药品管理法、药品经营质量管理规范以及有关法律 法规制定本制度。二、药品养护工作的职责是:安全储存,降低损耗,科学养 护,保证质量,避免事故。三、根据陈列药品的流转情况,进行循环的质量检查;对养 护品种的养护应建立档案;做好养护用仪器设备、温湿度检测等 仪器的管理。四、在药品养护中发现质量问题,应撤下柜台并暂停上柜 台,尽快通知质量负责人进行复查。五、近效期药品应填报效期催销表药品处方管理制度一、为加强药品处方的管理,确保企业处方销售的合法性和 准确性,依据药品管理法、药品经营质量管理规范以及

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