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1、2010版中国药典纯化水标准及检验项目2010版中国药典纯化水标准及检验项目2010 2010 版中国药典纯化水标准及检验项目2013-07-22 19:362013-07-22 19:36作者: 水处理之家网来源: 本站 浏览: 8,054 views 我要评论字号: 大 中 小摘摘要:2010中国药典纯化水标准及检验项目 检验项目纯化水注射用水 酸碱度符合规定 PH 5-7 硝酸盐0.000 006% 同纯化水 亚硝酸盐 0.000 002% 同纯化水 氨 0.000 0.检验项目酸碱度纯化水符合规定注射用水PH5-7硝酸盐0.000 006%同纯化水亚硝酸盐0.000 002%同纯化水氨

2、0.000 03%同纯化水电导率1.1S/cm20；定值，例如1.3S/cm25；2.5S/cm70；2.9S/cm954.3S/cm205.1S/cm25；总有机碳0.50mg/L同纯化水易氧化物符合规定不挥发物1mg/100ml同纯化水重金属0.000 01%同纯化水细菌内毒素0.25EU/ml微生物限度100个/1ml10个/100ml注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。一、纯化水（Purified Water ）纯化水 H2O 水，不含任何添加剂。二、2010年版药典检验项目1.性状本品为无色的澄清液体；无臭，无味。2.酸碱度10ml10ml5色

3、。硝酸盐5ml 0.4ml 与0.1ml，摇匀5ml50分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液取硝酸10ml， 加水100ml(1ml 1gNO3)0.3ml4.7ml，用同一方法处理后(0.000 。亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液 (1100)1ml 及盐酸萘乙二胺溶液(0.1100)1ml0.750g()，加水溶解， 稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml， (每1ml 1gNO2)0.2ml9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较， 不得更深 。氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg， 1000ml)1.5ml48ml 2ml 制成的对照液比(0.000 。电导率电导率 2S/cm (电阻率0.5 M.CM) 7.总有机碳（附录I R。 8.易氧化物10分钟， 粉红色不得完全消失。9.不挥发物取本品100ml，置105恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。10.10.重金属取本品100ml，加水20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量使成25ml，加硫

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