2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）历年真题精选一含答案2

1、2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共40题)1.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品存储温度为(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，难度：3)A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下E、4度正确答案:C2.频繁的不良反应发生率为(所属章节：第七章 药品上市后再评价 ，难度：2)A、10%B、4%，13%C、2%，11%D、3%，12%E、1%，10%正确答案:E3.中华人民共和国药典（2015年版）内容包括（）和正文。(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：2)正确答案:凡例4.中国药

2、典第二部是(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：3)A、化学药品B、中药C、生物制品D、通则E、药用辅料正确答案:A5.药品标签的分类，分为（ ）和外标签(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：1)正确答案:内标签6.药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业( )（章节：第十三章 药品经营监督管理，难度：3）A、实施GSP的检查认可的过程B、经营管理的监督管理C、执行药品管理法的检查D、实施GSP监督管理的过程E、药品经营质量管理进行监督检查的一种手段正确答案:A,C,E7.某医药公司根据药品的销售情况，要求供药方返还3左右的现金为宣传费。该公司将该笔宣传费的收支记载在公司的

3、“小金库”帐上。该行为(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：3)A、为明示方式给予的折扣，不以回扣论B、为公平、正当的交易行为C、为暗中退给一定比例的货款，以回扣论D、视为医药公司与供药方的协议，受法律保护E、与违法犯罪无关正确答案:C8.申请审查的药品广告，必须通过（ ）药品管理法、药品管理法实施条例、药品广告审发布标准、国家有关广告管理的其他规定。(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：5)正确答案:广告法9.医疗机构应当对出现超常处方 次以上且无正当理由的医师提出警告，并限制其处方权。(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、1B、2C、3D、4E、5正确答案

4、:C10.申请已有国家标准的药品注册一般不需要进行临床试验；需要进行临床试验的化学药品一般进行（）试验；(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：3)正确答案:生物等效性11.世界卫生组织对不良反应的分类中D类不良反应又称为(所属章节：第七章 药品上市后再评价 ，难度：2)A、剂量相关型B、剂量无关型C、剂量相关和时间相关型D、时间相关型E、停药型正确答案:D12.有下列哪些情形时，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：（章节：第八章 特殊管理药品的管理，难度：3）A、未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的B

5、、未依照规定报告种植情况的C、未依照规定储存麻醉药品的D、未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的E、对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的正确答案:A,B,C13.未取得药品生产 经营 许可证或医疗机构制剂许可证生产、经营药品的将处以(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：5)A、一倍以上三倍以下的罚款B、违法生产、销售药品货值金额上五倍以下的罚款C、违法生产、销售药品货值金额上七倍以下的罚款D、违法生产、销售药品货值金额罚款E、违法生产、销售药品货值金额罚款正确答案:B14.药品批发经营企业销售特殊管理药品应(所属章节：第十三章 药品经营监督管

6、理 ，难度：3)A、严格按照购销合同签订的数量发货B、严格按照购销合同注明的质量条款发货C、严格按照物价部门批准的价格销售D、严格按照国家有关规定执行E、以上均不对正确答案:D15.我国微观药事管理组织机构包括（章节：第一章 绪论，难度：2）A、药品使用组织B、药品研究与开发组织C、药品生产组织D、药品批发组织E、药品零售组织正确答案:A,B,C,D,E16.我国政府发展中医药的根本法律依据是(所属章节：第九章 中药管理 ，难度：2)A、宪法B、药品管理法C、中医药条例D、中国药典E、中药材生产质量管理规范正确答案:A17.从事药品经营的销售人员必须（章节：第十三章 药品经营监督管理，难度：5

7、）A、具有高中以上文化水平B、接受相应的专业知识和药事法规培训C、在法律上无不良品行记录D、接受过医药专业知识大专教育E、具有医药专业本科的毕业证书正确答案:A,B,C18.高风险操作区是(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，难度：2)A、A级B、B级C、C级D、D级E、C和D级正确答案:A19.特殊管理药品中，司可巴比妥属于（）药品(所属章节：第八章 特殊管理药品的管理 ，难度：3)正确答案:第一类精神20.我国药事管理学课程的基本内容不包括(所属章节：第一章 绪论 ，难度：4)A、药品监督管理B、药品经营立法C、药品管理立法D、药学技术人员管理E、药事管理体制正确答案:B21.药品注册

8、申请人描述不正确的是(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：4)A、提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得获得批准后持有该药品批准证明文件的机构B、包括境外申请人C、包括境内申请人D、境外申请人按照新药申请程序和要求办理申请E、境外申请人应当是境外合法制药厂商正确答案:D22.A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A 制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A 制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。在不正当竞争行为中，B 制药公司假冒注册商标的行为应定性为A、混淆行为B、限制竞争行为C、

9、诋毁商誉行为D、侵犯商业秘密行为正确答案:A23.仿制药(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：3)正确答案:是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。24.执业药师注册应符合下列哪些条件（）（章节：第四章 药学技术人员管理，难度：5）A、取得执业药师资格证书B、遵纪守法，遵守执业道德C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作者D、经执业单位同意E、进行继续教育正确答案:A,B,C,D25.世界卫生组织对不良反应的分类中A类不良反应又称为(所属章节：第七章 药品上市后再评价 ，难度：2)A、剂量相关型B、剂量无关型C、剂量相关和时间相关型D、时间相关型E、停药型正确答案:A26.中国执业药师协

10、会成立的时间为(所属章节：第三章 药事组织 ，难度：2)A、2000/2/1B、2001/2/1C、2002/2/1D、2003/2/1E、2004/2/1正确答案:C27.药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于(所属章节：第一章 绪论 ，难度：3)A、药学服务B、合理利用药品资源C、解释、预测与控制D、人们的行为和社会现象E、理论联系实际正确答案:A28.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集

11、，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为A、生产假药B、销售假药C、销售劣药D、生产劣药正确答案:C29.虚假广告行为(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：2)正确答案:以牟取非法利益为目的，利用不真实的广告损害消费者和其他经营者的合法权益，扰乱市场经济秩序的行为30.药品临床前研究内容中药学研究不包括(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：2)A、原料药工艺研究B、制剂处方及工艺研究C、确证化学结构或组

12、份的试验D、药品质量试验E、药效学试验正确答案:E31.药品生产许可事项变更是指（章节：第十二章 药品生产监督管理，难度：5）A、企业责任人B、生产范围C、生产地址D、企业法人E、注册地址正确答案:A,B,C32.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品（注射剂型）B、第二类精神药品（口服剂型 ）C、心血管类药品（注射剂和片剂）D、中药注射液和中药提取物正确答案:C33.必须配

13、备执业药师的单位有（章节：第二章 药品及药品管理制度，难度：3）A、药品科研单位B、药学教学单位C、药品生产单位D、药品经营单位E、药品使用单位正确答案:C,D,E34.药品上市后再评价措施与制度包括（章节：第七章 药品上市后再评价，难度：3）A、新药期临床试验B、中药注射剂安全性评价C、仿制药质量一致性评价D、仿制药安全性评价E、进口药安全性评价正确答案:A,B,C35.新的药品不良反应是指(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、医药期刊上从未发表过的不良反应B、药品使用说明书中未收载的不良反应C、药品申报资料没有上报的不良反应D、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E、从没出现的不良反应正确答案:D36.与“药学服务”概念不符的是(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、药学人员全心全意为人民服务B、又叫药学保健C、以病人为中心的一种服务模式D、高于临床药学的新概念E、药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务正确答案:A37.药品批准文号格式正确的是（章节：第六章 药品注册管理，难度：3）A、国药准字+1位字母+8位数字B、H表示化学药品C、Z表示中药D、S表示生物药品E、G表示进口药品分包装正确答案:A,B,C,D38.GMP规范中，洁净区可分为几个级别(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，