2022-2023年（备考资料）畜牧兽医科学-兽药知识历年真题精选一含答案5

1、2022-2023年（备考资料）畜牧兽医科学-兽药知识历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共40题)1.批记录一个批次的待包装品或成品的所有_记录。正确答案:生产2.销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药不需要兽医开具处方。正确答案:错误3.制剂产品原则上可以进行重新加工。不合格的制剂中间产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录。正确答案:错误4.灭菌方法的验证是包括对证明该方法的_和_的一系列研究。正确答案:可靠性|可预见性5.农业部11号令发布的G

2、MP共有_章_。正确答案:14|956.应当有专人负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向销售部负责人通报。正确答案:错误7.批的定义：在规定限度内具有同一_和_，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品一批。正确答案:性质|质量8.销售记录应当至少保存至（ ）。A、长期保存B、有效期后三年C、有效期后两年D、有效期后一年正确答案:D9.物理方法灭菌主要有_、_、_。正确答案:加热|辐射法|过滤法10.设备的设计要方便于必要时的_、_和_。正确答案:清洁|消毒|灭菌11.只有兽药生产企业才必须达到GMP的标准。( )正确答案:错误12.非最终灭菌口服液的灌装间生产洁净级别

3、要求达到100，000级。( )正确答案:正确13.饲养部经理、发展部经理对兽药使用单位负有（）责任。A、监管B、连带C、总体领导D、控制责任正确答案:A,B14.兽药的标签必须按规定的_和_印刷。正确答案:格式|内容15.兽药经营企业变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后（）内向发证机关备案。A、10个工作日B、20个工作日C、30个工作日D、60个工作日正确答案:C16.生产和检验用的仪器、仪表、衡器_应符合生产和检验要求，有明显_，并定期经_校验。正确答案:适用范围和精密度|合格标志|法定计量部门17.待验、_、_物料严格管理，_物料要专区存放，并及时按

4、规定处理。正确答案:合格|不合格|不合格18.确认和验证只是刚开始施工建设后验证一次。正确答案:错误19.兽药经营企业购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的（）等内容进行检查，符合要求的方可购进。A、兽药产品包装B、兽药标签C、兽药说明书D、质量合格证正确答案:A,B,C,D20.操作标准分为_、_、_。正确答案:岗位操作责任制|岗位操作法|标准操作程序21.兽药标签、使用说明书必须与_批准的_相一致，标签、使用说明书须经_校对无误后印刷、发放、使用。正确答案:畜牧兽医行政管理部门|内容、式样、文字|质量管理部22.简要阐述GMP与质量管理的关系；GMP在本质上

5、是预防性的质量管理，它的出发点是不仅是最终产品检验合格，而且是制造全过程都合格。实施GMP与质量管理的目的是一致的；防止不同药物或其组分之间发生混杂；防止由其他兽药或其他物质带来的交叉污染的情况发生包括物理污染，化学污染，生物和微生物污染等；防止差错，防止计量传递和信息传递失真，把人为的误差降低最小限度；防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；防止任意操作不执行与低限投料等违章违法事故发生，保证兽药的质量。GMP是质量管理工作的基本准则实施GMP是质量管理的具体化工作正确答案:一、实施GMP与质量管理的目的是一致的 1.防止不同药物组分之间发生混杂 2.防止其他药品或其他物质带来交叉污染的情况发

6、生包括物理、化学污染、生物和微生物污染 3.防止差错，防止计量传递和信息传递失真，把人为的因素减低最小限度 4.防止遗漏任何生产步骤和检验步骤事故的发生 5.防止任意操作不执行与低限投料等违章违法事故发生保证药品质量二、GMP是质量管理工作的基本准则三、实施GMP是质量管理的具体化工作23.兽药使用单位应严格遵守停药期的规定,即（）。A、严格遵守可用药物的使用时段B、严格控制可用药物的实际停药期C、严格控制宰前停药期限D、停药期短的除外正确答案:A,B,C24.关于兽药管理办法，下列说法不正确的是（）。A、洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药各养殖单位经审批后可以领用B、可以选用人用

7、药品C、对处方的开具要严格按照农业部兽医处方格式及应用规范执行D、兽药领取错误的可以办理退换正确答案:A,B,D25.违反兽药管理条例无兽药经营许可证经营兽药的，货值金额无法查证核实的，处（）罚款;A、10万元以上20万元以下B、10万元C、20万元D、20万元以下正确答案:A26.当影响产品质量的生产环境（厂房）发生变更时，应当进行确认或验证。正确答案:正确27.企业可以自行设计兽药标签和说明说内容，不需要经过管理本门批准。正确答案:错误28.原核细胞生物由_构成，真核细胞生物多数由_组成。正确答案:单细胞|多细胞29.微生物的培养基本生产需求的两种最主要的元素是_、_。正确答案:碳|氮30

8、.应当建立兽药投诉与不良反应报告制度,设立专门机构并配备兼职人员负责管理。正确答案:错误31.洁净区的温度和相对湿度应与_要求相适应，一般情况下控制在：温度_相对湿度_。正确答案:工艺|18-26|30-65%32.阴性菌：细菌染色后，当用脱色剂处理时紫色就会褪去，不能与结晶紫牢固结合，阴性菌最大来源是水。（）正确答案:错误33.清洁设备和工具的基本要求哪些?正确答案:(1)不脱落纤维和颗粒(2)尽量一次性使用，原则应可以洗涤、消毒与干燥(3)各卫生区域的清洁工具不得混用(4)无菌区的设备与工具不得选用易于微生物生长的材料。34.不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。不合格兽药以（）字体标识。A、红色B、绿色C、黄色D、黑色正确答案:A35.物料是指：_、_、_等。正确答案:原料|辅料|包装材料36.2004年1月1日起，未取得兽药GMP合格证的企业，车间生产的兽药产品应列为各地兽药质量监督抽检的重点。( )正确答案:正确37.每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成（ ）全检（无菌检查和热原检查等除外）。A、一次B、两次C、三次D、留样正确答案:B38.进口兽药应当有中文标注