抗病毒口服液的工厂设计

1、皖西学院生物与制药工程学院（制药设备备与工程程设计）课 程 设 计班 级级 制药药08001 姓 名名 胡先敏敏 学 号号 2000801105773 指导教师 谷仿丽丽 二一一 年六月十五五日皖西学院生生物与制制药工程程学院制药设备与与工程设设计课程程设计任任务书设计题目年产1亿支支抗病毒毒口服液液的工厂厂设计指导教师谷仿丽班 级制药08001学 生胡先敏设计的目的的和要求求生产能力： 年产1亿亿支/年工艺要求： 选择最最佳工艺艺流程质量要求： 符合GGMP设计的任务务工艺流程的的设计和和说明分别绘出主主体设备备图/带控制制点的工工艺流程程图/车间平平面图/车间立立面图/工厂平平面图设计工作

2、计计划与进进度安排排星期一：收收集查阅阅相关文文献资料料星期二：初初步确定定工艺方方案星期三：物物料衡算算、主要要设备选选型星期四：最最终确定定工艺方方案星期五：分分别绘出出主体设设备图/带控制制点的工工艺流程程图/车车间平面面图/车车间立面面图/工工厂平面面图主要参考文文献资料料朱宏吉,张张明贤制药设设备与工工程设计计化学工工业出版版社张珩.制药药工程工工艺设计计 HYPERLINK 化学工业出版社&datestart=1990-1-1&dateend=2008-12-31 化学工工业出版版社万方数据库库国家知识产产权局网网站中国化工机机械网中国机械设设备网中国制药装装备协会会中华制药机机械

3、网 皖西学院生生物与制制药工程程学院课 程 设设 计 说 明明 书题 目： 年年产1亿亿支抗病病毒口服服液的工工厂设计计课 程： 制制药设备备与工程程设计系 （部）： 生物物与制药药工程系系专 业： 制药药工程班 级： 08001 学生姓名： 胡先敏敏学 号： 2000801105773指导教师： 谷仿丽丽完成日期： 20011.06.30课 程 设设 计 简 介介由中药制剂剂制成的的抗病毒毒口服液液具有清清热解毒毒、凉血血之功能能，保护护细胞器器，拮抗抗和减轻轻内毒素素作用，有有助于治治疗感染染性疾病病，并能能诱发机机体的免免疫功能能及抗病病能力，具具有显著著的抗病病毒、抗抗菌作用用，作用用

4、迅速。临临床试验验证明，该该口服液液的功效效是可信信的，因因其投用用经济简简便，给给药途径径为口服服，无创创伤性，且且无明显显副作用用，及早早使用该该口服液液有利于于缩短治治疗时间间，减少少病情变变化，所所以，该该口服液液是一种种值得推推广的治治疗呼吸吸道感染染的良药药，同时时也是一一种很有有开发前前景的中中药复方方制剂口口服液。据据调查显显示，现现仍有广广阔的市市场空间间。且原原材料属属于常见见药材，取取材方便便，价格格便宜。据以上所述述，决定定。在六六安市裕裕安区月月亮岛西西区建立立年产11亿支抗抗病毒口口服液的的工厂。课 程 设设 计 说 明明 书 目 录录一、设计资资料 1. 设计计产

5、品简简介 72. 建设设规模与与处理目目标 9二、工艺设设计和说说明 1.工艺流流程图 92.生产原原料 103.工艺流流程设计计原则 104.生产工工艺的简简介 105.工艺方方案的分分析 106.生产工工艺的确确定 11三、物料衡衡算1.主料总总物料衡衡算 12 2.辅料物物料衡算算 122 四、设备的的选型1.设备的的选型 113五、能量横横算1.浸取设设备的能能量衡算算 1332.其他主主要设备备的能量量衡算 114六、工厂总总体设计计及选图图1.厂址的的选择 114 2.厂房总总体布置置 153.工厂的的总体平平面设计计 154.生产车车间设计计及布置置原则 116七、废液的的处理及

6、及其防治治1.废液的的处理方方法 17八、参考文文献 18制药设备与与工程设设计设计计说明书书一、设计资资料1. 设计计产品的的简介抗病毒口服服液简介介以西汉汉名医 HYPERLINK t _blank 张张仲景所所著伤伤寒论为为基础，选选自东汉汉名医张张仲景所所著伤伤寒论，精精选明方方,采用用地道药药材，110万级级净化，低低温萃取取工艺，有有效成分分倍增，口口感好。清清热祛湿湿，凉血血解毒。主主治流感感、 HYPERLINK t _blank 感冒冒，内含含多种抗抗病毒成成份，有有效抑制制 HYPERLINK t _blank 病毒，快快速吸收收，快速速起效，是是治疗和和预防流流感，感感冒

7、， HYPERLINK t _blank 手手足口病病，上呼呼吸道感感染，腮腮腺炎等等各种病病毒感染染的一线线用药！ 研究表表明，超超过900%的感感冒是由由病毒引引起的。辅辅仁抗病病毒口服服液内含含多种抗抗病毒成成份，有有效抑制制病毒，快快速吸收收，快速速起效！疗效优优于其他他同类产产品。 本品以板蓝蓝根、石石膏、芦芦根、生生地黄、郁郁金、知知母、石石菖蒲、广广藿香、连连翘。 辅料为为蜂蜜、 HYPERLINK t _blank 蔗糖、羟莘甲酯、羟苯乙脂。亳州有大量的药材种植，取材简单。抗病毒口服服液的优优越性西药治疗流流感、感感冒的弊弊端和危危害 A治标标不治本本西西药对于于流感、感感冒只

8、能能缓解症症状，不不能从根根本上治治疗感冒冒。 B 抗抗生素滥滥用西医对对流感、感感冒的治治疗，存存在严重重的抗生生素滥用用现象，造造成“超超级病毒毒”等耐耐药菌的的出现，且且容易造造成人体体菌体失失调。 C 毒毒副作用用大西药对对人体的的肝肾功功能均有有不同程程度的损损害，毒毒副作用用大。 D易反反弹西药治治疗流感感、感冒冒，症状状易反复复。 中药防治流流感、感感冒的优优越性 A经典典方剂，疗疗效显著著 HYPERLINK t _blank 辅辅仁抗病病毒口服服液组方方选自东东汉名医医张仲景景所著伤伤寒论，有有着10000多多年的成成功经验验，是经经典方剂剂与现代代医药创创新科技技的完美美结

9、合，治治疗感冒冒疗效显显著。 B 扶扶正祛邪邪，标本本兼治中医医治疗原原则遵循循扶正祛祛邪，标标本兼治治，既可可增强机机体抵抗抗力，又又可使身身体恢复复健康。 C 提提高免疫疫力抗病毒毒口服液液假入含含有特效效免疫成成分的中中药，填填补西药药感冒成成分上的的空白。 D安全全无毒副副中中药选材材均源自自天然，植植物药不不含刺激激、有害害成分。 E无反反弹中药治治疗感冒冒高烧，效效果较安安稳持久久，无反反弹现象象。 治疗流感流感病病毒是一一种非细细胞形态态微生物物，病毒毒进入人人体后，寄寄生在人人体靶细细胞内，利利用细胞胞代谢进进行复制制扩散，破破坏人体体机能。此此时只有有人体自自身的免免疫细胞胞

10、和免疫疫球蛋白白可以识识别健康康细胞和和被病毒毒感染的的细胞，从从而清除除病毒。如如果人的的免疫能能力低下下，抗体体不足，流流感难治治就不言言而喻了了。辅仁仁抗病毒毒口服液液的抗病病毒机理理在于人人体服药药后，能能增强人人体免疫疫功能，通通过激活活抗体，是是免疫细细胞和免免疫球蛋蛋白吞噬噬、杀死死病毒，从从而清除除病毒，使使人体恢恢复健康康。这就就是抗病病毒口服服液治疗疗、预防防感冒尤尤其是流流感特别别有效的的原因。 临床有凭 1、感感冒初期期防防：喷嚏嚏拉响警警报，提提醒您病病毒侵入入体内。及及早服用用抗病毒毒口服液液，防止止病毒蔓蔓延。 2、感感冒中期期治治：在病病毒高发发期，传传染性强强

11、。按时时服用抗抗病毒口口服液，抗抗病毒，才才是感冒冒治疗之之本。 3、感冒初初愈清：此此时体内内仍残留留病毒。坚坚持服用用抗病毒毒口服液液，彻底底清理病病毒，防防止病情情反复。疗效保证目前，在在国际上上，图谱谱作为中中成药、草草药提取取物等含含有混合合物质群群的质量量控制方方法，已已经成为为医药界界共识。 HYPERLINK t _blank 美国FDA（ HYPERLINK t _blank 美国食品药物管理局）对植物药的质量检测要求必须制订 HYPERLINK t _blank 指纹图谱的检测标准，欧共体对草药的质量控制也采用了 HYPERLINK t _blank 指纹图谱技术。 抗病毒

12、口服服液的功功效抗病毒毒口服液液内含多多种抗病病毒成分分，药效效地道强强劲，能能有效抑抑制病毒毒，快速速吸收，快快速起效效！抑制制病毒的的传播和和蔓延。 2. 建设设规模与与处理目目标生产任务：年产11亿支抗抗病毒口口服液每年按3000天计计算，每每天按224小时时不间断断生产，每每两个月月对设备备进行一一次全面面系统检检修，进进而保证证生产的的顺利进进行。采采用轮换换班制。日产：1000 0000 0000支/300033333344支时产：1000 0000 0000支/(3300*24) 138889支支二、工艺设设计和说说明1. 工艺艺流程简简图入库外包内包包合物配制仓库浓缩提取配滤灌

13、装、灭菌清洗、烘干、粉碎入库外包内包包合物配制仓库浓缩提取配滤灌装、灭菌清洗、烘干、粉碎2. 生产产原料主料为板蓝蓝根、石石膏、芦芦根、生生地黄、郁郁金、知知母、石石菖蒲、广广藿香、连连翘。 辅料为蜂蜜蜜、 HYPERLINK t _blank 蔗糖糖、羟丙基基-环糊精精。 3.工艺流流程设计计原则（1） 尽尽可能采采取先进进设备，先先进生产产方法及及成熟的的科学技技术成就就，以保保证产品品质量。（2）就地地取材、充充分利用用当地材材料，以以便获得得最佳的的经济效效果（3）所采采用的设设备效率率高、降降低原材材料消耗耗及水电电气消耗耗。以使使产品的的成本降降低。（4）按GGMP要要求对药药物的

14、剂剂型进行行工艺流流程设计计。（5）药材材的前处处理、提提取、浓浓缩等生生产操作作，按单单独设立立的前处处理车间间进行前前处理工工艺流程程设计。（6）遵循循三协调调原则即即人流物物流协调调、工艺艺流程协协调清洁洁级别协协调，正正确划分分生产工工艺流程程中生产产区域的的洁净级级别，按按工艺流流程合理理布置，避避免生产产流程的的迂回、往往返和人人物流交交叉等。（7）充分分预计生生产故障障，以便便及时处处理、保保证生产产的稳定定性。4. 生产产工艺的的简介此次设计任任务是生生产抗病病毒口服服液。首首先，对对各种主主料和辅辅料进行行清洗、烘烘干以及及粉碎；第二步步，按生生产工艺艺对原料料进行提提取、浓

15、浓缩得到到粗产品品；第三三步，加加入辅料料、配滤滤制成口口服液；第四步步，对产产品进行行灌装、灭灭菌；最最后，对对产品进进行质量量检测及及包装。5. 工艺艺方案的的分析经过大量的的试验及及查找相相关资料料，最终终确定了了采用水水溶性环环糊精包包含抗病病毒口服服液的生生产工艺艺。此工艺的优优点在于于：1）采用水水溶性环环糊精包包含抗病病毒口服服液中挥挥发油的的有效成成分，包包合率可可以达到到40%855%、保保证了产产品的质质量，增增加了挥挥发油的的稳定性性；2）改善了了抗病毒毒口服液液的口感感，提高高了产品品的疗效效；3）产品的的生产工工艺简单单，适合合工业上上大批量量生产。6 生产产工艺的的

16、确定具体水溶性性环糊精精包含抗抗病毒口口服液的的生产工工艺如下下：1.对原料料进行预预处理取药材板蓝蓝根9000g、石石膏4000g、芦芦根4225g、地地黄2225g、郁郁金1775g、知知母1775g、石石菖蒲1175gg、广藿藿香2000g、连连翘3225g。进进行清洗洗、烘干干级粉碎碎。2.对原材材料进行行提取将按比例配配制的混混合后的的原材料料投入提提取罐中中，加入入8倍量量的水，夹夹层加热热煮沸提提取3小小时，同同时收集集得含挥挥发油的的乳浊液液19553mll，经油油水分离离器分离离收集挥挥发油得得挥发油油18mml及芳芳香水119355ml，备备用。提提取液经经卧式螺螺旋卸料料

17、过滤离离心机放放出，备备用。药渣再加入入6倍量量的水提提取1.5个小小时，经经卧式螺螺旋卸料料过滤离离心机放放出提取取液，与与第一次次提取夜夜合并，备备用。药药渣弃去去。3.对提取取液进行行浓缩合并提取液液，在665以下真真空浓缩缩至相对对密度11.122（600热测），放放置冷却却至室温温，于搅搅拌中缓缓慢加入入85%乙醇，使使含乙醇醇浓度达达到7002%，静静置244小时，过过滤，取取上清液液回收乙乙醇并浓浓缩至相相对密度度为1.09（220测），得得抗病毒毒浓缩液液21000mll，备用用。4.包合物物的制备备取羟丙基-环糊精精75gg制成饱饱和水溶溶液，加加入经无无水硫酸酸钠脱水水后的

18、挥挥发油115mll，控制制温度440660搅拌55小时，搅搅拌速度度3000r/mmin，得得羟丙基基-环糊精精包合液液1255g。包包含率为为75%。5.配滤取抗病毒浓浓缩液221000ml过过滤后，加加入蜂蜜蜜8400g、蔗蔗糖12260gg、羟丙丙基-环糊精精包合液液1255g、芳芳香水119355ml、调调节PHH至5.10，混混匀至澄澄清，加加水定容容至70000mml，定定容过滤滤。6.灌装、灭灭菌通过口服液液灌装灭灭菌一体体机进行行定溶液液灌装110mll/支，灭灭菌产品品。7.质量检检测及包包装人工进行质质量检测测，然后后贴上标标签，装装盒，入入箱制成成成品。三、物料衡衡算1

19、.主料总总物料衡衡算 生产任务务：年产产1亿支支抗病毒毒口服液液，每支支10mml。 每年按3300天天计算，每每天按224小时时不间断断生产。 日产：1100 0000 0000支/30003333 3344支 时产：1100 0000 0000支/(3000*224)13 8899支共需要药材材总质量量如下（按按95%总效率率计算）：板蓝根：1100 0000 0000支*（9000g/70000mll）*110mll/955%1355吨石 膏：1000 0000 0000支支*（4400gg/70000mml）*10mml/995%60吨吨芦 根：1000 0000 0000支支*（44

20、25gg/70000mml）*10mml/995%64吨吨地 黄：1000 0000 0000支支*（2225gg/70000mml）*10mml/995%34吨吨郁 金：1000 0000 0000支支*（1175gg/70000mml）*10mml/995%27吨吨知 母：1000 0000 0000支支*（1175gg/70000mml）*10mml/995%27吨吨石菖蒲：1100 0000 0000支*（1775g/70000mll）*110mll/955%27吨吨广藿香：1100 0000 0000支*（2000g/70000mll）*110mll/955%30吨吨连 翘：1000

21、 0000 0000支支*（3325gg/70000mml）*10mml/995%49吨吨2. 辅料料总物料衡衡算蜂 蜜：1000 0000 0000支支*（8840gg/70000mml）*10mml=1120吨吨 HYPERLINK t _blank 蔗 糖：1000 0000 0000支支*（112600g/770000ml）*10mml=1180吨吨羟丙基-环糊精精：1000 0000 0000支支*（775g/70000mll）*110mll11吨吨四、设备的的选型1、清洗罐罐：生产能能力：1100kkg/hh 外形形尺寸：100*1500CM（直径*高高）2、烘干机机：型号号：CT

22、T-C-I生产能力：1000kg/h外形尺寸：140*80*1880 CM（长长*宽*高）3、粉碎机机：型号：HK-1800生产能力：30-1200kg/h外形尺寸：48*1000*1000 CM（长长*宽*高）4、提取机机：型号：BDHHF-55B 生产产能力：1230Kg/hh 外型型尺寸：200*120*1355 CMM（长*宽*高）5、浓缩机机：型号号：YZZ-4550 生产产能力：200000-500000 ml 外型型尺寸：1000*600*1800 CMM（长*宽*高）6、配滤罐罐：型号：WCGG-200 生产能能力：200000-500000 ml 外型尺尺寸：1150*100

23、0 CMM（直径*高）7、灌装机机：型号号：GRR-ZGGF-440型 生产产能力：48000（罐罐/h） 外型型尺寸：2500*900*1400 CMM（长*宽*高）五、能量衡衡算1.浸取设设备的能能量衡算算浸取过程的的能量的的衡算：查酒精比热热容2.4*1103JJ/（KKg .） 采采用的料料液比：1:88起始温度225 加加热温度度 500 酒精密度00.8gg/mll 每天消耗板板蓝根量量4500kg 故需酒精量量为4550*88*0.8kgg=7220kgg消耗电的能能量：Q=cm(t2-t1)=2.4*1103*7200*(550-225)JJ=444496600JJ= 4444

24、99.6KKJ理论的电量量：Q/(36600ss*1KKW)= 44449.6/336000=1.2366度电机的功率率：6.5KWW浸取过程总总消耗的的电量：6.55*244+1.2366=1557.2236度度2.其他主主要设备备的能量量衡算清洗烘干粉粉碎联合合设备的的功率：7.338KWW灌装灭菌一一体机的的功率：5.55KW搅拌器功率率：2.8 KKW自动灌装封封口机的的功率：3.44 KWW其他合计：11.6 KKW每天消耗的的电量：（7.38+5.55+2.8+33.4+11.6） *244度=7763.32度度六、工厂总总体设计计及选图图1）.厂址址的选择择 我厂拟建于于六安市市

25、裕安区区月亮岛岛西区，原原因如下下： 1月亮岛岛环境优优美，大大气含尘尘、含菌菌浓度低低，无有有害气体体，自然然环境好好，对药药品质量量无有害害因素，卫卫生条件件较好。2月亮岛岛在居民民区最大大频率风风向的下下风口，药药厂所产产生的废废气不会会对居民民健康造造成影响响。3要预见见的市政政区域规规划，药药厂建在在市政区区域规划划不影响响药品质质量的影影响。4月亮岛岛处于六六安市，交交通发达达，且离离原材料料产地很很近，方方便原材材料的购购买与产产品的出出售。5月亮岛岛水、电电资源丰丰富，将将不会出出现能源源不足的的情况。6我厂拟拟进口一一批污水水处理系系统，届届时，我我厂污水水将得到到妥善处处理

26、 2).厂房房总体布布置1根据建建筑设计计防火规规范GGBJ11s-887等规规范，我我厂总图图布置符符合防火火、安全全和卫生生的要求求。各建建筑物之之间离有有一定的的距离，生生产药品品的车间间类别不不同，它它们之间间的间距距也设置置不同。2我厂区区内的主主要道路路要径直直短捷 ，而且且有考虑虑消防通通道。厂厂区道路路环形相相通，厂厂内的主主要道路路为双车车道。人人流和物物流之间间 ， 货流和和货流之之间尽可可能避免免了交叉叉和迂回回。3我厂生生产厂房房布置在在厂区环环境清洁洁区域，不不让厂区区的地面面、路面面及运输输不对药药品的生生产造成成污染。4根据产产品的工工艺特点点和防止止秤时交交叉污

27、染染，合理理布局、间间距恰当当。我厂厂原料药药生产区区应置于于制剂秤秤区的下下风侧。车车间仓库库等的分分布是根根据药物物的流程程安排的的。5我厂厂厂房与道道路之间间应有一一定距离离的卫生生缓冲带带，缓冲冲带种植植了草坪坪，绿化化设计做做到“土不见见天”。最大大限度的的减少空空气中的的微粒，防防止污染染药物。6. 我厂厂车辆的的停车场场设在办办公区前前，远离离药品生生产厂房房，防止止发生爆爆炸。7. 本厂厂涉及到到中药提提取，有有残渣生生成，为为防止污污染，生生产废弃弃物的回回收是独独立设置置的。3).工厂厂的总体体平面设设计根据生产发发展需要要，首先先要进行行厂区划划分，确确定全厂厂建筑厂厂房

28、，构构建物，道道路，堆堆场管路路管线及及绿化美美化等设设施在厂厂区平面面上的相相互位置置。工厂的总体体平面设设计不仅仅需要如如下依据据：1审批的设设计任务务书。2厂址的选选择报告告。3厂址总体体平面布布置方案案草图。4生产工艺艺流程简简图。平面的设计计还需要要一些要要求：1符合生产产流程的的要求。2生产主厂厂房处于于占地面面积较大大的中心心地带。3考虑地区区主风向向的影响响。4人流货流流通道的的分开，避避免交叉叉。5遵循城市市规划的的要求。6符合国家家有关规规范和规规定。4).生产产车间设设计及布布置原则则1、要求(1)生产产设备要要按工艺艺流程的的顺序配配置，在在保证生生产要求求、安全全及环

29、境境卫生的的前提下下，尽量量节省厂厂房面积积与空间间，减少少各种管管道的长长度。(2）保证证车间尽尽可能充充分利用用自然采采光与通通风条件件，使各各个工作作地点有有良好的的劳动条条件。(3）保证证车间内内交通运运输及管管理方便便。万一一发生事事故，人人员能迅迅速安全全地疏散散。(4）厂房房结构要要紧凑简简单，并并为生产产发展及及技术革革新等创创造有利利条件。2、原则(1）各工工序的设设备布置置要与主主要流程程顺序相相一致，是是生产线线路成链链状排列列而无交交叉迂回回现象，并并尽可能能自流输输送，力力求管线线最短。(2）注意意改善操操作条件件，对劳劳动条件件差的工工段要充充分考虑虑朝向、风风向、门门窗、排排气、除除尘及通通风设施施的安装装位置。设设备的操操作面应应迎着光光线，使使操作人人员背光光操作。(3）辅料料制备车车间应与与适用设设备靠近近，但如如液氯汽汽化、制制漂等有有污染和和粉尘部部分，应应有墙与与车间隔隔开，应应有通风风等必要要的设施施。(4）冬天天无严重重冰冻地地区的工工厂可考考虑把不不适宜在在车间内内布置的的设施，布布置在室室外。高高压容器器等有爆爆炸危险险的设备备应布置置在室外外。并有有安全报报警和事事故排空空等安全全措施。(5）相互互联系的的设备在在保证正正常运行行、操作作、维修修、交通通方便和和安全条条件下，尽尽可能靠靠近。(6）设备备与墙柱柱之