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文档简介
1、中国强制认证(CCC)产品质量保证手册文件编号文件编号日版页期本码AO.CCC.001 2003-4-901 页18 页*文件编号AO.CCC.001标题:产品质量保证手册修订版说明准备者签日版页批准2003-4-90第2 页共18 签 字日 期PAGE.NO.12345678910111213141516REV.CODE0000000000000000PAGE.NO.171819202122232425262728REV.CODE00*标题:产品质量保证手册发行版页码AO.CCC.0010第3 页共18 页1.0 目的保证*公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,并确保质量管
2、理工作的有效贯彻和落实。2.0 适用范围适用于*全公司范围内认证产品的质量管理工作。质量保证认证产品范围为:功率放大器、混合放大器。3.0 参照标准:(CNCA-01C-0172001ISO9001:2000质量手册。职责和资源管理职责4.1.1*集团行动指南:干劲要发自内心,所有事情都从强烈的意欲和信念开始,没有干劲的人请消失。要养成发挥智慧、思考的习惯,不要找借口,只要找出可行的方法。着手一次要去完成它,绝对不能放手、不能放弃。事情是自己去找的,而不是别人给与的,经常要积极争取。沟通和不沟通的结果是很明显的,经常要同周围沟通。达成目标时有其进步和喜悦,亲自制定高目标后去投入工作。一丝不苟地
3、请教时别人肯定会教你,持有学习的心态、集中众多知识。对时代变化最敏感的人才可生存,经常要收集信息、要持有速度观念。喜悦的脸是否浮在眼前,是否可接受,经常要边问边做事。公私要分明,要严禁内外持有疑心的行动。4.1.2 质量方针:作为提供优质服务和绝对安全的企业、求发展并担负其社会责任。4.1.2.1 部门方针:各部门根据公司总的质量方针制定部门质量方针,并实际展开活动。(附录 1)4.1.3 组织结构见附录 2:*组织图*标题:产品质量保证手册发行版页码AO.CCC.0010第4 页共18 页职责和权限执行责任者(总经理)确立并制定质量方针;提出质量目标,为达到该目标下达指示;明确组织机构并对各
4、部门经理职责权限负责;负责公司质量体系的确立、实施、维持和改善;任命管理者代表(质量负责人;批准产品质量保证手册的编制、修改;对管理评审中发现的不合格项,得出改善及预防指示;进行经营期间的经营总结。副总经理生产计划组织实施及完成。协调各部门活动,确保维持和完善公司管理体系。批准程序文件,参与管理评审。向总经理汇报公司运行情况,对总经理负责。公司的安全卫生及防火管理、指导。当总经理因事不在公司时代行部分总经理职责和权力(总经理指定)管理者代表(质量负责人(3 管理者代表任命书)公司的管理者代表(质量负责人)证实施规则(CNCA-01C-017:2001)规定的产品质量保证能力要求。(4 件设置)
5、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。建立产品标识和可追溯性控制程序AO.QP.01用。建立不合格品控制流程AO.QP.02机构确认,不加贴强制性认证标志。向上级报告产品质量保证体系运作的情况,包括需要的改进。职责监控产品质量保证手册、程序文件以及公司标准化工作的有效执行;组织质量管理体系审核;*标题:产品质量保证手册负责生产产品的品质控制及检验;计测器校正的实施;安全监控及预防措施;权限有权停止任何不符合标准及文件程序规定的操作;发行版页码AO.CCC.0010第5 页共18 页职责制定生产计划;确保物料保存完好,数据、记录准确;正确处理报废、退货等物料,符合减少资源消耗要求;权限
6、拒绝任何成本计划外物料要求;对任何程序不清、标准不明指令拒绝接受。职责供应商的评审;采购计划的制定;权限对任何程序不清、标准不明指令拒绝接受。职责根据顾客合同内容进行产品技术方面的计划与管理;提高品质、生产效率;统筹新产品试生产过程,评估工艺、设备、人员能力;QC 工序表、作业指导书、部品表等文件与图面;制定、完善作业技术环境、物料储存技术要求标准;权限制止任何严重影响生产效率、生产品质、工业安全情况的发生和继续。*标题:产品质量保证手册发行版页码AO.CCC.0010第6 页共18 页职责利用资源,按计划、按要求完成作业任务;贯彻执行质量方针,确保产品品质;生产过程不合格品的识别、纠正和预防
7、再发生的处置;权限对任何程序不清、标准不明指令拒绝接受;生产过程超出安全要求、质量标准,停止生产。职责人事、劳资管理;动力配备及能源节约控制;培训安排;工厂安全、卫生管理;权限制止任何严重影响产品品质、工业安全、环境污染及违反管理体系运作的情况发生和继续。各部门通用事项管理本部门人员的业务教育计划的制定、实施及记录;部门文件的作成、修改及作废;部门品质目标的设定及达成管理。参照文件AO.QP.004AO.QP.015 标识和可追溯性控制程序AO.QP.025 不合格品控制程序资源管理资源提供本公司及时确定并提供实施、保持产品质量保证能力要求所需的资源。*标题:产品质量保证手册发行版页码AO.C
8、CC.0010第7 页共18 页人力资源人员的配备各负责部门/是胜任的。培训、意识和能力为了提高质量意识、保证质量活动的进行,对所有与质量有关的人员都应提供必要的教育和训练,管理部负责全公司的培训计划并组织实施,各相关部门都有责任实施培训计划。培训内容包括入厂教育、上岗培训、在岗培训等。ISO9001(2000版)标准及有关质量体系的内容。对技术人员和技术管理人员,主要培训技术方面的内容或有关质量职能的要求。对从事各生产环节直接、间接操作人员,主要进行岗位技能培训和纪律。培训和资格考核,使这些人员凭证上岗。各相关职能部门负责人每年应对培训的有效性进行评价。的达成和实现。参照文件:AO.QP.0
9、07 培训控制程序AO.QP.002 质量记录控制程序基础设施设施。公司所使用的机器、设备等必须适当保养、维护,以确保其有效性。按照有关设备管理程序对设备进行必要的维护,以保证生产顺利的进行。保存整个控制过程的有关记录。4.3.3.6 参照文件:AO.QP.018 设备仪器控制程序AO.QP.019 计测器校正控制程序*标题:产品质量保证手册发行版页码AO.CCC.0010第8 页共18 页工作环境保证所有影响质量管理的工作都在受控状态下进行,从而减少不合格品的发生。进行工作环境的管理和维持,主要在于车间生产现场的管理。按有关设备管理程序对设备进行必要的维护,以保证生产顺利的进行。参照文件:A
10、O.PD.020 车间工作环境管理程序文件和记录QC 得到有效运行和控制。QC 工序表、作业指导书、调整要领书等类似文件中应确定以下事项:产品的质量目标;产品的生产过程都应有计划和规定;设计、验收标准都应不低于有关认证产品的国家标准要求;以便提供产品专用资源和设备;(若需要)关报告,便于顾客验证和确认可接受的准则;相关职能部门必须提供过程和最终产品符合性的可信记录;产品获证后对产品的变更(标准、工艺、关键件等、标志的使用管理等的规定反(AO.QP.01中。参照文件AO.QP.013 工程变更控制程序AO.QP.015 标识和可追溯性控制程序文件控制5(产品质量保证手册说明)进行控制。保在生产和
11、服务过程中所用文件的正确性及有效性。建立一个易识别的现行版本文件目录清单;文件控制程序分发到相关使用处;任何来自顾客或内部的工程变更要求,将反映在工程变更通知上;*标题:产品质量保证手册发行版页码AO.CCC.0010第1 页共18 页确保所有文件使用处的文件为最新有效版本;对外来文件进行识别,并控制其分发;避免混乱造成非预期使用。参照文件:AO.QP.001 文件控制程序记录的控制使记录达到产品认证相关程序文件规定的要求,证明产品认证质量体系有效运行;明确记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制方法;所有记录清晰、易于识别和检索;所有记录的贮存和保护有适宜的环境,便于存取防止任何
12、损坏和丢失;各相关部门长确保记录的有效保存,明确记录的保存期限;ISO确保对记录管理编号升版及旧版、过期记录的处置;如果合同要求,质量记录在商定期内可提供给顾客或代表查阅。参照文件:AO.QP.002 质量记录控制程序采购和进货检验采购过程本公司确保采购的产品符合规定的采购要求。本公司按照规定的程序对供应商进行调查、评审,必要时作出指导。采购信息为明确订货内容,在订购合同上写明形式、数量、价格、交货期等。必要时,需准备与采购品有关的图纸、制版图(胶片、规格书。适宜时还要对人员资格要求、质量管理体系作出表述。采购产品的验证行检验或验证,确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。编制相关的检验流程
13、,满足检查所需资源,并检查其是否明确相关要求。保存所有进料检查记录,确认检查记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据。参照文件AO.QP.010 采购控制程序AO.QP.011*标题:产品质量保证手册发行版页码AO.CCC.0010第10 页共18 页7.0 生产过程控制和过程检验生产过程控制生产和服务活动前制订计划或规定。(AO.QP.01确关键工序操作人员应具备的能力,要求经过相关专业培训和资格认可才能上岗。制定相应工艺标准,可用书面形式及样板规定;生产用设备须审批、定期保养以保证产品能够满足客户的要求与相关标准;保持公司卫生及良好习惯、纪律以便提供一个舒适的工作环境;生产活动通过产品测试
14、和相关特性检查等方式进行监控;以保证持续有效。过程检验参照文件:AO.QP.012 生产控制程序AO.QP.014 特殊工序管理程序AO.QP.023 过程检查控制程序例行检验和确认检验(AO.QP.02以验证产品满足规定的要求。程序文件包括了检验项目、内容、方法以及判定等。例行检验不再进一步加工。确认检验品管部检查员负责来料检查及半成品和成品的检验工作。未经检验的产品严禁放行和交付服务。以顾客/供应商提供的证明书为依据。参照文件AO.QP.023 过程检查控制程序AO.QP.024 出货检查控制程序*标题:产品质量保证手册发行版页码AO.CCC.0010第11页共18 页检验试验仪器设备管理
15、(包括试验用的软件。试验用的测量仪表、设备。用于检验、测量及试验的测量设备在规定时间间隔进行校准点检,并保存记录。用于校准的计量设备(公司计量校准器具定机构的校准检定。校准或检定需溯源至国家或国际基准。制定并执行用于检验、测量及试验的测量设备的校准和点检程序。参照使用说明书地使用仪器设备。溯至已检测过的产品。必要时对这些产品重新进行检测。操作人员在发现设备功能失效时应按照计测器控制程序采取相应措施。予以保存。参照文件AO.QP.002AO.QP.018AO.QP.019计测器校正程序不合格品控制本公司确保对不符合要求的产品予以识别和控制,防止其非预期的使用或交付。品管部相关人员(IQC/OQC
16、)做最终物料评审。生产、生管相关人员提出对不合格品的处理建议。对其不合格是否符合进行证实。权人做进一步评审,然后做出相应处理。在不合格品得到纠正之后由品管部对其再次进行验证,以证实符合产品要求。响的程度相适应的措施。参照文件AO.QP.025 不合格品控制程序AO.QP.027 纠正和预防措施控制程序*标题:产品质量保证手册发行版页码AO.CCC.0010第12 页共18 页内部质量审核本公司制定内部审核控制程序确保质量体系有有效性和认证产品的一致性。ISO推进室作为主管部门实施审核并作报告。进审核工作。审核种类定期审核。根据内部质量审核检查表及质量手册,每六个月进行一次审核。核以外追加特别审
17、核等。效性而进行审核。审核的独立性审核由不属于被审核部门的审核员实施。审核结果记录审核结果记录在内部质量审核报告书内,向执行责任者及被审核部门报告。并提交到管理评审。纠正及预防措施主任内审员在审核中发现的不合格项目,在征得被审核部门经理确认后,提出纠正预防措施要求。被审核部门经理针对所指出的不合格项目,采取适当的纠正预防措施,并向主任内审员报告。内部审核包括工厂的投诉,尤其是对产品不符合标准要求的投诉。参照文件AO.QP.021 内部审核控制程序认证产品的一致性续符合规定的要求。管理者代表(质量负责人)致性检查。产品符合规定要求因素的变更。一致性检查由管理者代表组织,各相关部门参加。采购部对照
18、相关技术资料确保关键元器件、材料采购的一致性。AO.QP.01。*标题:产品质量保证手册参照文件AO.QP.013 工程变更控制程序发行版页码AO.CCC.0010第13 页共18 页包装、搬运和储存本公司在内部处理和交付到预定地点期间,针对产品的符合性提供防护,包括产品护是完好的。相关程序、文件执行的。付清单、发货单、采购单和提货单等。用有效的方法确保收到和发出的产品是好的,形成文件并监控。正确的搬运方法与搬运程序相一致,并满足物品特殊搬运要求。监控。所有物料及产品符合先进先出原则。参照文件:AO.QP.017 产品防护控制程序14.0 附录12:组织结构图3:管理者代表(质量负责人)4:质
19、量保证体系文件设置附录 5:手册说明*社会责任。质量目标:OQC 批合格率 98%以上。各部门质量方针、质量目标:品管部质量方针:只接受符合质量要求的部品。质量目标:OQC 批合格率 98%以上;IQC 批合格率 96%以上。生产部质量方针:不接受不良,不生产不良,不流出不良。质量目标:工程不良率 1%以下。生管部质量方针:以品质保证为前提,协调各相关部门,合理安排计划,按期完成出货。质量目标:计划达成率 95%以上。采购部质量方针:以低成本、高质量为原则,按时按量交生产所需材料,确保生产顺利进行。质量目标:入货时间、日期的延误率 5%以下。生技部质量方针:质量目标:100%。管理部质量方针:
20、质量目标:100%。附录 1*组织结构图采购部(PUR)生产部(PD)电器课事 务电器课事 务PC电 器工具管理SMT玩具生管部报价MC电器外注董总仓库电器事经会理工艺电气生技部管(PE)理治 具 文件/翻译结构者CDC代表品质保证PQC品管部电器检(QC)ISO总务IQC OQC管理部报 关 人力资源财务附录 2*职 务 任 命 书2003 4 10 任*(责人)一职,职责如下:1、确保满足产品认证实施规则产品质量保证能力要求。2、负责认证产品质量管理体系过程的建立,实施和保持。3、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。4、确保认证标志的妥善保管和使用。5强制性认证标志。6、向上级报告产品质量保证体系运作的情况,包括需要的改进。7、代表本公司就质量体系有关事宜与外部各方的联络。总经理:日 期:年月日附录 3质量保证体系文件设置工厂质量保证能力要求职责和资源职责资源文件和记录文件文件控制记录控制采购和进货检验供应商的控制关键元器件和材料的检验/验证生产过程控制
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