IATF16949纠正及预防措施管理程序-最新

1、WORDWORD .可编辑.整理分享变更页次变更页次版本更改内容变更签名日期Ver.Changed ContentsChangedSignatureDatePagesC0IATF16949 换版内容更新文件编号： MZQP-009文件名称：纠正与预防措施管理程序文件版本：第 C 版02017-12-012017-12-01作成：审核：批准：纠正与预防措施管理程序目的通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析，及时有效的采取纠正与预防措施，防止和消除不合格或潜在不合格因素，实现质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。范围适用于本公司产品、 过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或

2、预防措施。定义防错使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。纠正措施为消除已发不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生。预防措施为消除潜在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的发生。FMEA失效模式与后果分析。5W1H5W1H（WWWWWH）分析法也叫六何分析法，是一种思考方法，是对选定的项目、工序或操作，都要从原因（何因 Why）、对象（何事 What ）、地点（何地 Where ）、时间（何时 When ）、人员（何人 Who）、方法（何法 How）等六个方面提出问题进行思考。8D8D 是团队导向解决问题对策一个标准方法，由 8 个步骤和一个准备步骤组成， 这些步骤用来客观地确定、定义

3、和解决问题，并防止相似问题的再发，并提出永久解决及改善问题的方法。职责质量部为本程序的归口管理部门，负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、 验证和评估。序序号作业流程人作业要求/ 用表单各相关部门信息来源（销售部、5.1.1 纠正措施信息来源包括并不限于以下内容：5.1质量部、采购部、生产 部、技术部a.进料、制程、成品检验过程中出现不合格时；Ab.同一问题反复出现时；管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。和预防措施。零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施

4、，由采购部负责制定和实施。其他各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。作业流程WORD .A顾客反馈、投诉、报怨时；质量目标未达成时；内外部审核不合格时（产品）；其他明显异常时。5.1.2 预防措施的信息来源包括并不限于以下内容：时；时。客户投诉、抱怨、退货等由对应的销售工程师提出。格，由审核小组进行提出。内、外（供应商来料检验）不符合项由质量部进行提出。纠正与预防措施的提出各相关部门由项目组组长提出。根据各种数据或资料的趋势分析发现的潜在的不合格， 由各数据统计的责任部门提出。提出。5W1H 方法对提出问题进行明确的描述。问题提出时可以以会议形式

5、 （/ / QRQC/ / 部问题总结后，等形式）提出。5.3/ 部门负责人或质量部工程师级别及以上 人员对不合格事实进行评审后进行初步 原因分析，确定不良发生责任部门。责任部门主导各部门组成质量问题分析小组，对不合格/ 潜在不合格进行原因分析及纠正与预防措施的开展。客诉问题的改善过程由质量部指A定工程师级别及以上人员担任小组组长。根据提出问题性质分类， 针对客诉专业技术 .整理分享WORD .A/ 外部（供应商）质量问题除客户特殊要求指定的表单形8D 报告形式进行追24H 内断点（临时措施实施）3 根本原因分析 （/ 流出原因） 与验证， 7 天长期措施 （/ 流出原因） 制定与实15 28

6、 天内标准8D 报告单责任判定及问解决方法确认各相关部门化实施及横向展开至问题关闭。对于系统性问题如： 不符合项、管理评审报告、二三方审核开 出的不符合项、 过程及产品审核发现不符合项、供应商审核报告等反映出的不符合问题以及技术部根据设计评审报告、检验记录 / 试验报告等发现的潜在不符合问题等采用纠正与预防措施单形式进行追踪并在 24H 内临时措施实施， 7 天根本原因分析， 15 天长期措施制定与实施， 30 天进行长期措施有效性跟踪验证及关闭。 纠正预防措施报告5.4临时措施问题分析小组（各部门）问题分析小组应根据反馈问题及初步原因分析，制定临时措施，以对质量问题进行遏制。 临时措施应签字

7、下发相关执行部门。5.5原因分析5Why 分析纠正措施：分析小组应根据问题的严重程度及探测度制定相应的纠正措施， 适当时应使用防错方法。5.6/ 施A A小组将纠正措施下发实施部门进行实确认纠正措施实施过程的符合性。预防措施a）对于设计开发、生产制造过程中，发现的潜在不合格， 应根据潜在不合格的严重程度，制定不同的预防措施，在进行潜在不合格预防时可使用D/P-FMEA、防错设计及制造过程中防错工装等措施。 b）在对潜在不合格进行预防时，应明确 DFMEA 管理程序PFMEA 管理程序 防错管理规定专业技术 .整理分享NGWORD .的措施进行评价。具体预防措施可参见DFMEA PFMEA 及防

8、错管理规定等相关文件。d)预防措施尽可能的从源头控制，使用D/P-FMEA , 制，并使用防错方法进行预防。5.7纠正措施验证有效质量部对纠正措施实施结果进行有效行验证， 验证应收集相关的记录保持客观落实不到位的， 要求责任部门再纠正，如面步骤， 重新组织原因分析及对策处理。问题分析小组应对制定的预防措施的有效性进行评价，并保留客观证据。5.8标准化纠正措施验证有效后， 应对纠正与预防措施进行文件标准化， 作为后续质量改善依据；如涉及相关文件变更，应进行修订及标准化，如 FMEA、控制计划、 作业指导书、体系文件等具体参照成文信息控制程序执行。成文信息管理程序5.9结束对纠正与预防措施开展过程中所形成的文件、记录根据成文信息管理程序进行规整、保存，作为后续质量改善的依据及管理评审的输入。成文信息管理程序附加说明无。相关文件序号文件编号文件名称版本号7.1MZQO-0137.1MZQO-013DFMEA 管理程序7.2MZQO-014PFMEA 管理程