第二类医疗器械分类目录

1、第二类医疗器械分类目录二类医疗器械分类目录名称管理分类6801-1 6801基础外科手术器械6803-1 6803神经外科手术器械6803-2 6803神经外科手术器械6803-3 6803神经外科手术器械6803-4 6803神经外科手术器械6803-5 6803神经外科手术器械医用缝合针(不带线)神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳镊脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、刮匙、脑垂体刮匙神经外科脑内用钩、刮神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉钳胸腔心血管外科用钳耳止血器、凹凸齿止血夹胸腔心血管外科用镊、夹 1 第二类

2、医疗器械分类目录胸腔心血管外科用其他器械器、二尖瓣扩张器脉灌注器、大隐静脉冲洗管、胸腔心血管外科用吸引器泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳钳、枪形咬骨钳D 椎板剥矫形（骨科）外科用锯、凿、锉骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、钻、电动胸骨锯、电动骨钻定支架电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温表68202 6820普通诊察器械68213 6821医用电子仪器设备 2 第二类医疗器械分类目录单导心电图机、多导心电图电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测作站68214 6821医用电子仪器设备时分析记录仪68215 6821医用电子仪器设备68216 6821医用电

3、子仪器设备68217 6821医用电子仪器设备68218 6821医用电子仪器设备（含视、听、体）其他生物电诊断仪器电声诊断仪器肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、氧化碳）、麻醉气体监护仪、统、分娩监护仪68219 6821医用电子仪器设备气功能测试仪、CO2 浓度测描绘仪、肺量仪呼吸功能及气体分析测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、 3 第二类医疗器械分类目录电子压力测定装置护仪分析仪、生物电脉冲分析仪、电极监视器诊断仪涂片机、半自动血细胞分析仪、血流变仪、血液粘度计、析仪6840临床检验分析仪器生化分析仪、半自动单多项电解质分析仪68402 6840临床检验分析仪器6

4、8403 6840临床检验分析仪器68404 6840临床检验分析仪器68405 6840临床检验分析仪器68407 6840临床检验分析仪器疫分析仪、仪、幽门螺旋杆菌测定仪饱和度测试仪、CO2 红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、 4 第二类医疗器械分类目录精子分析仪、生物芯片阅读68408 6840临床检验分析仪器板机CO2 培养箱、超净恒温培养68411 6841医用化验和基础设备器具68414 6841医用化验和基础设备器具68453 6845体外循环及血液处理设备68456 6845体外循环及血液处理设备68465 6846植入材料和人工器官血机腹膜透析机、腹膜透析管助听器、外挂式人工喉

5、6854手术室、急救室、诊疗室设备及输液泵、注射泵流产吸引器、负压吸引器简易呼吸器6854手术室、急救室、诊疗室设备及6854手术室、急救室、诊疗室设备及 5 第二类医疗器械分类目录医用制气设备6854手术室、急救室、诊疗室设备及器6854手术室、急救室、诊疗室设备及电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、各种胃肠减压器、电动洗胃机6854手术室、急救室、诊疗室设备及6854手术室、急救室、诊疗室设备及6854手术室、急救室、诊疗室设备及无影灯 I接美涔庀宋 脊馐质醯?/td68551 6855口腔科设备及器具68552 6855口腔科设备及器具68553 6855口腔科设备及器具6855

6、4 6855口腔科设备及器具68555 6855口腔科设备及器具68556 6855口腔科设备及器具电动牙钻机、涡轮牙钻机液压牙科椅、 电动牙科椅电动手机、涡轮手机医用洁牙机、牙髓活力测试治疗仪、光固化机（器） 6 第二类医疗器械分类目录口腔综合治疗设备配件装置床垫灭菌器、自动高压蒸汽灭菌力蒸汽灭菌器气体灭菌器前房深度测定仪、角膜曲率和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片6822医用光学器具、仪器及内窥镜设镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、光源6822医用光学器具、仪器及内窥镜设光学内窥镜及冷光源 7 第二类医疗器械分类目录6822医用光学器具、仪器及内窥镜设医用手术及诊断用显微设备 胎儿综合监护仪、超声

7、产科68233 6823医用超声仪器及有关设备68234 6823医用超声仪器及有关设备68235 6823医用超声仪器及有关设备68236 6823医用超声仪器及有关设备68242 6824医用激光仪器设备68245 6824医用激光仪器设备68251 6825医用高频仪器设备68252 6825医用高频仪器设备68254 6825医用高频仪器设备68255 6825医用高频仪器设备B 型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪便携式超声诊断设备超声理疗设备声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗皮肤治疗仪

8、、荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊检测仪、激光多普勒血流计治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪弱激光体外治疗仪器高频手术和电凝设备高频电熨设备疗仪、高频电灼器电熨器短波治疗机、超短波治疗机术电极 8 第二类医疗器械分类目录疗仪（热垫式治疗仪）规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪压呼吸治疗机）馈仪、心率反馈仪治疗机、磁疗器具视力训练仪、弱视治疗仪针仪、电麻仪、定量针麻仪、探测治疗机花针X 射线诊断设备及高压发生 200mA以下（含 200mA）X68302 6830医用 X 射线设备医用固定阳极 X 射线管、旋医用 X 射线管、管组件或源 转阳极 X 射线管、X 射线 CT组件管、栅极

9、X 射线管及管组件或源组件、高压发生器 9 第二类医疗器械分类目录医用 X 射线电视系统、数字减影系统、X 射线影像增强系医用 X 线影像系统及成像器 X 射线像增强增感屏、牙用增感屏X 动断层床、X 射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置X 线机配套用患者或部件支高压注射器、防散射滤线栅、X 射线透视、摄影附加装置X 射线机用限速器放射性核素诊断设备核素标本测定装置核素设备用准直装置干热灭菌设备骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、机、 射线探测仪68333 6833医用核素设备68334 6833医用核素设备放射性同位素设备准直器干热灭菌器、微波灭菌柜手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备备宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪 I旱 淞苹 顾跏嚼涠持瘟埔?/td6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器 10 第二类医疗器械分类目录医用低温设备医用低温箱（、-40、-806858医用冷疗、低温、冷藏设备及器6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器置永久性充填材料及有关材料 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂暂封性充填材料及有关材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀齿科铸造合金、齿科锻造合瓷粉、金属烤瓷、瓷牙剂皮圈不可吸收缝合线（带针不带针） 不锈钢缝线、蚕丝线 11 第二类医疗器械分类目录表面缝合材料皮肤缝合钉 I 接美 ?/td一次性使用阴道扩