2022-2023年药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考前模拟押题密卷一（有答案）试卷号1

1、2022-2023年药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考前模拟押题密卷一（有答案）一.综合考核题库(共35题)1.医疗机构制剂配制监督管理办法 试行 规定，医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限。（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：2）正确答案:错误2.执业药师注册应符合下列哪些条件A、取得执业药师资格证书B、遵纪守法，遵守执业道德C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作者D、经执业单位同意E、进行继续教育正确答案:A,B,C,D3.世界卫生组织设置的主要机构有A、世界卫生大会B、麻醉药品管理委员会C、执行委员会D、秘书处E

2、、食品药品管理局正确答案:A,C,D4.质量保证正确答案:质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。5.药品监督管理是指国家授权的行政机关，依法对（）进行管理和监督。A、药品B、药事活动C、药品信息D、药事组织E、药品流通正确答案:A,B,C,D6.医疗机构配制制剂，须经所在地 审核同意，由 批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。A、级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门B、国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C、省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门D、省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门E、以上都不是正确答案:D7.

3、药事管理法的渊源正确答案:即药事管理法的来源，包括形式来源和效力来源8.药品生产企业是为无名市场生产和定单生产兼有的混合企业。（章节：第十二章 药品生产监督管理难度：3）正确答案:错误9.药学教育组织、药品管理行政组织都不属于药事组织。（章节：第三章 药事组织难度：1）正确答案:错误10.下列药品种类在进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是A、西药品种B、针剂品种C、化学药品D、首营品种E、以上均不对正确答案:D11.药物临床研究包括（）和生物等效性试验正确答案:临床试验12.药品生产企业设立的办事机构不得A、向跨地区连锁零售药店销售现货B、向批发企业销售现货C、向零售药店销售现货D

4、、进行药品现货销售活动E、以上均不对正确答案:C13.“四查十对”是指A、查处方，对科别、姓名、年龄B、查药品，对药名、剂型、规格、数量C、查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D、查用药合理性，对临床诊断E、查用药合理性，对药品正确答案:A,B,C,D14.运输冷藏、冷冻药品的条件A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱B、保温箱应当符合药品运输过程中温度控制要求C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集体内温度数据的功能E、司机应当是具备GSP相关资质的人员正确答案:A,B,C,D15.药品生产企业是资本密集型企业。（章节：第十二章

5、药品生产监督管理难度：1）正确答案:错误16.小王同学在某医院实习，带教老师安排他处方整理工作。根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列药品的处方应归属于第一类精神药品的是A、喷他佐辛B、地芬诺酯C、丁丙诺啡D、地尔硫卓E、麦角新碱正确答案:C根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列药品的处方应归属于麻醉药品的是A、麦角新碱B、地尔硫卓C、丁丙诺啡D、地芬诺酯E、喷他佐辛正确答案:D17.下面药品注册中必须进行临床研究的是A、新药注册B、仿制药C、已有国家标准的原料药D、化学药E、中药正确答案:A18.实施条例规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了 。A、保护新药研制者的知识

6、产权要求B、保护公众健康的要求C、保护药品生产企业的合法权益要求D、保护消费者的合法权益E、保护研制者和生产企业的利益正确答案:B19.有关行政处罚的的设定和实施的法律规范是A、行政强制制度B、行政处罚制度C、行政诉讼制度D、行政许可制度E、行政复议制度正确答案:B20.继续教育项目分为（）、选修和自修等3类，包括：培训、研修、学术会议、学术讲座、专题研讨会、专题调研或考察、撰写论文和专著等正确答案:必修21.我国药师的类别？正确答案:(1)根据所学专业分为西药师、中药师、临床药师(2)根据职称职务分为药师、主管药师、副主任药师、主任药师(3)根据工作单位分为药房药师、生产经营企业药师、药物科

7、研单位药师、药检所药师、药品监督管理药师(4)根据是否拥有药房所有权分为开业药师、被聘用药师(5)根据是否依法注册分为执业药师、药师22.某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至A、2007/4/17B、2007年12月31日C、2007年6月31日D、2007年4月18日E、2006/4/18正确答案:A23.世界卫生组织对不良反应的分类中E类不良反应又称为A、剂量相关型B、剂量无关型C、剂量相关和时间相关型D、时间相关型E、停药型正确答案:E24.非处方药或处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的，无需审查。（章节：第十一章 药品信息管理难度：2）正确答案:正确

8、25.药事管理的重要性体现在A、建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理B、保证人民用药安全有效，必须加强药事管理C、消灭危害人类健康的传染病D、让老百姓购买到便宜药品，必须加强药事管理E、增强医药经济在全球的竞争力，必须加强药事管理正确答案:A,B,E26.GSP要求药品批发企业的企业负责人中应有A、大专以上学历的专业技术人员B、具有药学专业技术职称人员C、本科以上学历的专业技术人员D、药师以上药学技术人员E、执业药师正确答案:A27.执业药师实行注册制度。（章节：第四章 药学技术人员管理难度：2）正确答案:正确28.某市食药监局执法人员在对其辖区内一家零售药店进行检查时，发

9、现该店对治疗感冒的对乙酰氨基酚和阿莫西林放在同一柜台，且对乙酰氨基酚和阿莫西林顾客可以随意购买，下列说法错误的是A、对乙酰氨基酚和阿莫西林是治疗同一疾病的药物，可以放在同一柜台B、阿莫西林是处方药，不能由顾客随意购买C、对乙酰氨基酚是非处方药，可以在本店执业药师的指导下购买D、对乙酰氨基酚和阿莫西林不能放在同一柜台E、以上都不是正确答案:A29.列有关药品批发企业不正确的描述是A、是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业B、药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离C、应建立以企业主要负责为首的质量领导组织D、是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业E、必须具有药品经营许可证才能合法营业正确答案:D30.药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理。（章节：第十三章 药品经营监督管理难度：2）正确答案:正确31.批生产记录应保存至药品有效期后：A、5年B、4年C、3年D、2年E、1年正确答案:E32.中药正确答案:指在中医药理论指导下用以养生保健和防病治病的药物。33.药品生产许可证登记事项变更是指A、企业责任人B、生产范围C、生产地址D、企业法