心康口服液改善慢性充血性心力衰竭患者生存质量的临床研究

1、心康口服液改善慢性充血性心力衰竭患者生存质量的临床研究【摘要】目的观察心康口服液对慢性充血性心力衰竭HF患者生存质量的改善作用。方法100例HF患者随机分为2组各50例，2组均予强心、利尿、受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等西医根底治疗。治疗组在此根底上加用心康口服液，每次50L，每日2次口服。2组均6个月为1个疗程，于治疗前、治疗3个月、治疗6个月分别测量患者的明尼苏达心力衰竭生活质量调查表LiHFe评分、测量患者的6in步行试验间隔 进展比拟。结果治疗3个月、6个月，治疗组患者LiHFe评分、6in步行试验间隔 变化均明显优于对照组P0.05，P0.01。结论心康口服液能明显进步HF患者

2、的生存质量。【关键词】慢性病;心力衰竭，充血性;生活质量:6分钟步行试验:心康口服液慢性充血性心力衰竭hrniHeartFailure，HF是多种心血管疾病的最终转归，是具有复杂病理生理过程的表现多样的临床综合征。随着人口老龄化，其患病率呈逐年上升趋势。近年来，HF的中西药治疗获得了长足的进展。为了讨论中医药对改善HF患者生存质量的有益作用，我们在西医根底治疗同时采用心康口服液治疗HF50例，并与单位西医根底治疗50例对照观察，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料选择20012022年本院住院及门诊HF患者100例，按数字表法随机分为治疗组与对照组各50例。治疗组中男26例，女24例;平均年

3、龄59.2岁;平均病程1.9年;冠状动脉粥样硬化性心脏病以下简称冠心病18例，心肌病8例，高血压性心脏病16例，风湿性心脏病8例;按NYHA心功能分级，级15例，级29例，级6例。对照组中男23例，女27例;平均年龄57.4岁;平均病程1.8年;冠心病21例，心肌病5例，高血压心脏病14例，风湿性心脏病10例;按NYHA心功能分级，级14例，级31例，级5例。2组性别、年龄、病程、原发并心功能分级等经统计学处理差异无统计学意义P0.05，具有可比性。1.2病例选择标准1.2.1诊断标准疾病诊断根据?中药新药临床研究指导原那么?1中的有关标准;心功能分级参照美国纽约心脏病协会1974年标准2。1

4、.2.2纳入标准心功能NYHA功能分级级;符合心力衰竭诊断者;年龄4075岁;入选和随机分组期间的临床情况稳定;原发病选择:冠心并心肌并高血压性心脏病和风湿性心脏病;知情同意者。1.2.3排除标准20岁以下或80岁以上者;新近3个月以内发生的心肌梗死、不稳定性心绞痛者;合并有肿瘤或其他任何可能影响试验方案进展的严重疾病者，如难以控制的或严重的心律失常者，合并严重感染者，合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病者，合并心源性休克者，以及合并其他对患者的生存有高度危险的疾病患者;入选时存在不稳定的失代偿性心力衰竭肺水肿、低灌注者;既往4个月内行冠状动脉旁路搭桥术及经皮冠状动脉腔内成形术者

5、;回绝合作或因患有精神疾患等无法合作者;妊娠或哺乳妇女;患者依从性差，未能按规定用药及体检或治疗不全等，影响疗效或平安性判断者，或已承受有关治疗可能影响效果者。1.3治疗方法2组均予强心、利尿、受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等西医根底治疗。治疗组在此根底上加用心康口服液制附子、人参、黄芪、丹参、葛根、泽兰、葶苈子、桑白皮、茯苓、车前子、枳实、木香等组成，本院制剂室制备，唐卫药剂字-1997-普-027-0358，每瓶250L，每次50L，每日2次口服。2组疗程均为6个月。1.4观察指标及方法1.4.1通过明尼苏达心力衰竭生活质量调查表LiHFe评价LiHFe专为HF患者设计，共包括21个问

6、题，并按照问题的有无及轻重程度计05分3。1.4.26in步行试验间隔 6in步行试验简单、易行、经济、平安和重复性好，接近HF患者的日常生活，是可以检测HF患者的运动耐量和提醒患者的短期预后等优点的运动试验方法4，5。以上指标分别于治疗前、治疗3个月、治疗后6个月测量3次，比拟其结果，从而断定疗效。1.5统计学方法根据观察指标和数据的不同，应用统计软件包SPSS进展分析，计量资料以均值标准差xs表示，用t检验。2结果2.12组治疗前后生活质量改善情况比拟见表1。表12组治疗前后LiHFe积分比拟略与本组治疗前比拟，*P0.01;与治疗3个月比拟，P0.05;与对照组比拟，#P0.05，#P0

7、.01表1可见，2组患者治疗3、6个月与治疗前比拟差异均有统计学意义P0.01，治疗6个月与治疗3个月比拟差异亦有统计学意义P0.05;并且2组治疗3、6个月后比拟差异均有统计学意义P0.05，P0.01。2.22组治疗前后6in步行试验间隔 变化比拟见表2。表22组治疗前后6in步行试验间隔 变化比拟略与本组治疗前比拟，*P0.01;与治疗3个月比拟，P0.01;与对照组比拟，#P0.05，#P0.01表2可见，2组患者治疗后6in步行试验间隔 均增加P0.01，且随着用药时间的延长，患者运动才能逐渐增强。治疗组较对照组增加更明显P0.05，P0.01。3讨论近年来，HF的中医药治疗获得了长

8、足的进步，但是传统临床实验的疗效评价常侧重于生理方面，而随着安康理念的转变，生活质量的改善已日益受到广阔临床工作者的重视6。HF患者生活质量7是近年来评价HF关于治疗效果和病程的新指标，并已日益受到广阔临床医务工作者的重视8。LiHFe应用于HF患者的生活质量评价多年，在国外，其信度、效度及反响性已得到广泛证实911。许多大规模的临床实验都将其作为评测工具12，13。6in步行试验简单易行，重复性好，其运动量接近患者的日常活动，被认为是一种简单、无创、价廉、平安，容易被患者承受且能很好反映患者日常活动的临床检测试验，与反映心功能的其他指标相关性良好1416，因此受到许多学者的推崇。因此，我们把

9、LiHFe和6in步行试验作为本研究的重要观察指标，以评价心康口服液对HF患者生存质量改善的有益作用。转贴于论文联盟.ll.HF属中医学的心悸、怔忡、喘证、水肿、痰饮等范畴。现代中医认为本病的病理特点为本虚标实，虚实错杂，心阳亏虚乃本病的病理根底，是为本;痰饮、瘀血为病理产物，是为标。基于上述认识，HF的根本治那么应为益气温阳，活血利水。方中制附子、人参、黄芪温补脾肾，益气温阳助运化;茯苓、葶苈子、桑白皮、车前子健脾泻肺而利水饮;丹参、葛根、泽兰活血化瘀而祛瘀滞;枳实、木香调畅气机，既有气行那么血行、气行那么水化之功，又使人参、黄芪补而不滞。现代药理研究说明，心康口服液中的主要药物附子、人参、

10、黄芪、葶苈子、丹参、泽兰具有强心、利尿、改善血液流变性、调节神经内分泌系统、增强免疫等作用1722，是心康口服液治疗HF的现代药理学基矗本研究结果显示，治疗组LiHFe评分和6in步行试验间隔 均有有明显改善，并随着用药时间的延长有持续性的改善，而以服药6个月的改善更为明显。说明长期服用心康口服液可以明显改善HF患者的生存质量，值得推广使用。【参考文献】1郑筱萸.中药新药临床研究指导原那么试行.北京:中国医药科技出版社，2002:77-802戴闺柱.慢性收缩性心力衰竭治疗建议J.中华心血管病杂志，2002，301:7-233RetrT.KubS.hnJ.Patientsself-assesse

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