生产设备使用管理制度

1、新设备管理制度一、目的：法并切实执行，确保新设备的正常运行，提高新设备的完好率，减少和防止新设备事故的发生。二、范围：理。三、责任者：面的管理工作。生产部：负责确保新设备在使用过程中按本规程规定执行。查。四、内容:1、新设备管理的定义一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对新设备的验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废）的科学型管理。2、新设备管理的内容认真贯彻执行国家新设备管理的有关方针、政策、法规、规定， GMP相关规范要求。新设备管理主要包含以下几方面的内容：（1）新设备的日常管理新设备的日常管理包括设备的选型购置、开箱验收、安装调试、验证确认、调动、停用、启用、事故处理

2、、润滑、配件、更新、报废、压力容器、设备档案等方面的管理。（2）新设备的使用与维护保养贯彻执行设备操作和维护保养规程（SOP），加强操作人员的操提高新设备的完好率和利用率。（3）新设备的检查与维修定期维护工作。认真填写新设备巡检记录，新设备检修及维护记录。（4）新设备的更新与改造准，并贯彻执行。（5）计量器具的管理质管部计量负责人应按生产工艺及质量检验的要求制订计量器有明显的状态。3、新设备管理要求（1）新设备的选型要求1）新设备应适合产品的生产工艺要求，其各项技术参数应适合批量电、汽、冷）相配套。2）新设备结构应简单，便于操作，避免有死角，砂眼，易于拆装，清洗，灭菌和维修。设备传动部位应密封

3、良好，3）防护装置齐全，有防止润滑油、冷却剂对生产物料污染的保护装置。4）与新设备配套使用的各种计量、检测控制仪表，其适用范围和精度应符合生产要求，并达到国家规定的计量标准。（3）新设备的布局1）设备应按工艺流程合理布局.2）新设备应有足够的空间位置，定位恰当，不拥挤，便于操作。在同一室内安装多台设备时，要考虑操作的方便和整体布局的美观。（4）新设备维修周期结构：本公司新设备维护采用“日常巡检维修加定期维护”结构。包括新设备表面清洁情况、润滑情况、零件完整情况等工作；机修人员每周不少于一次对新设备进行全面检查，包括新设备的使用情况、润滑情况、易损件的磨损情况、易松动件的紧固情况、管道及密封件的

4、泄漏情况等。发现问题及时解决，保障生产正常运行。2）日常检修：新设备设施发生故障或者管道阀门等有跑、冒、滴、3）定期维护：每年对主要新设备分别进行一次大修和一次小修，对次要设备进行一次全面检查。次要新设备的检查：普遍对设备进行清洁、紧固件扭紧，以及防锈润滑，局部解体检查、调整等工作，由生产车间完成，一般一年进行一次。主要新设备的大修：分解整个设备，更换，修复全部磨损件，恢复设备原有性能、精度及效率。由机修人员进行，新设备的检修周期视不同设备而定。4）为了提高经济效益，减少不必要的过剩性修理，一般次要设备及划修理方式）。4、新设备管理职能（1）行政部主管的管理职能行政部主管全面负责公司设备管理的

5、各项工作。（2）行政部新设备员的管理职能理相关文件。1）负责制订各新设备标准操作规程和维护保养规程（SOP）以及安全注意事项2）负责编制年度（季度）的备用配件计划，新设备单机大修、更新计划，计划批准后，要组织落实图纸资料，并做出材料，备件等预算报,完工后进行决算验收。3）负责办理生产车间的新设备调拨、更新、报废、改制、技改完工手续，经常保持账、卡、物三相符。4）积累有关资料，建立建全新设备档案，负责新设备事故的档案，负责新设备事故的调查、分析并提出处理意见，填报事故报表。5）完成生产车间或公司下达的技革项目，协助有关部门完成大修，6）经常深入车间班组，与车间新设备员密切联系，了解新设备的维织排

6、除，为消灭跑、冒、滴、漏、脏、乱、松、锈、缺做出不懈的努力。（3）机修人员的管理职能设机修人员负责本生产车间新设备维护保养及检修等具体工作。保证新设备的安全运转,提高新设备完好率，保证生产正常进行。做好生产车间的新设备管线保温、防腐、防静电、防雷等工作，定期组确保安全生产。（4）生产车间兼职新设备员的管理职能生产车间设兼职新设备员全面管理本车间的设备。清洁、润滑和静新设备的保养工作，定期检查，做好记录。2）班组员工应合理使用机械新设备，遵守操作规程，预防事故的发除，提高新设备利用率。3）积极组织本组人员开展合理化建议活动，为用好、管好、修好新设备出谋划策。4）对本组新设备维护保养不良或违反操作规程人员，有权批评与制止，对新设备维护保养优良的人员，要提出表扬奖励的意见。（5）生产车间操作人员的管理职能各生产车间操作人员必须经培训合格，持“上岗证”进行操作。1）对所用新设备精心维护,正确使用,合理润滑,对安全运转负全部责任。2）熟悉新设备性能结构，严格执行安全操作规程，认真执行维护保养，