高速卫生纸机质量保证大纲

1、PAGE PAGE 2 编 号： 版 次：A页 数：共 页密 级：无 高速卫生纸机质量保证大纲 编制： 校对： 审核： 批准： 杭州大路装备有有限公司二一五年一月月 PAGE III目 录 质量保证政策声声明11.引 言21.1 概述21.2 范围31.3 责任32.质量保证大大纲42.1 概述42.2 程序、细细则及图纸53.组织结构63.1 概述63.2 职责和和权限63.3 人员选选择和培训114.文件控制124.1 概述124.2 受控文文件的种类和和范围124.3 文件的的编制、校对对、审核、会会签和批准134.4 文件的的接收、发布布和分发134.5 文件的的标识135.设计控制1

2、45.1概述145.2 负责部部门及职责155.3 设计输输入155.4 设计过过程的计划和和实施1165.5 设计接接口的控制1665.6 设计验验证的控制175.7 设计修修改与变更176.采购控制18 6.11 概述18 6.22 采购计划划18 6.33 采购文件件196.4 对供方方的评价和选选择19 6.55 合同签订订206.6 对供方方工作的评价价和验证220 6.77 采购物项项的验收211 6.88 市场采购购217.物项控制23 7.11 概述23 7.22 物项的标标识和控制2337.3 物项的的装卸、贮存存、运输和维维护247.4 场地管管理248.工艺过程控控制25

3、8.1 概述25 8.22 特种工艺艺过程255 8.33 重要工艺艺过程2668.4 一般工工艺过程2669.过程检查和和安装调试控制制2779.1 概述279.2 质量计计划279.3 过程检检查控制299.4 安装调调试控制3010.不符合项项控制3110.1 概述述3110.2 对不不符合项的识识别3110.3 对不不符合项的标标识和隔离3210.4 不符符合项的报告告、审查和处处理3211.记录和报报告33311.1 概述述33311.2 记录录和报告的编编写3411.3 质量量保证记录的的收集、贮存存和处置3411.4制造完完工报告34附录A 名词解解释35附录B 程序文文件清单3

4、77附录C 杭州大大路装备有限限公司组织结结构图 39附录D 杭州大大路装备有限限公司质量管管理体系职能能分配表40附录E 杭州大大路装备有限限公司质量管管理体系过程程流程图42附录F 杭州大大路装备有限限公司产品生生产流程图43附录G 杭州大大路装备有限限公司检验流流程图444 附件H:杭州州大路装备有有限公司高速速卫生纸机主主要部件清单单45 附件I:杭州州大路装备有有限公司高速速卫生纸机主主要部件检验验规范清单466 PAGE 57质量保证政策声声明杭州大路装备有有限公司（以以下简称：大大路装备）是是高速卫生纸纸机制造的责责任单位，对对高速卫生纸纸机的制造负负全面责任，在在高速卫生纸纸机

5、制造的全全过程中，我我们将严格遵遵守GB/T199001-22008质质量管理体系系 要求的的规定。高速卫生纸纸机总的质量量保证方针是是：安全第一一、质量第一一。高速卫生纸纸机总的质量目标标是：向顾客客提供安全、可可靠，满足技技术规格书及及合同要求的的产品。我对本质保大纲纲的制定和实实施有效性负负全面责任，对对高速卫生纸纸机的设计与与生产过程的的质量保证负负全面责任，我授权总经经理负责高速卫生生纸机项目的的组织领导工工作，并对质量保保证体系的建建立、实施、验验证和持续改改进负责。由由质管部负责责管理质量保保证工作，并通过过质量保证监监查和监督活活动验证质量量保证大纲的的有效性。我我授权质管部部

6、在质量保证监监查、监督，鉴鉴别、评价和和处理质量问问题时有足够够的权利和组组织独立性，包括不受经费和进度约束的权力，可行使质量否决权，并可直接向我汇报工作。参与项目的每一个工作人员在发现质量问题和质量保证体系有问题时，应及时报告质管部。对于需要由外协协单位完成的的安全重要的的物项和服务务，将通过合合同，并结合合采购文件进进行质量保证证监查、质量量控制监督和验证。本公公司各部门和和人员及各外外协单位将接受顾客及及业主对大纲纲实施情况的的检查、监督督和监查，同同时还将受国家质质量技术监督督局的监督检检查。我要求承担该项项目工作的所所有单位、部部门和人员，必必须坚决贯彻彻高速卫生纸纸机项目实施施的质

7、量保证证方针，不断断强化安全生生产文化和质质量意识，做做到凡事“有人负责、有有章可循、有有据可查、有有人监督”，有效执行行质量保证大大纲，共同努努力，切实做做好质量保证证工作。本大纲由我批准准，对上一版版提出的审查查意见已全部部接受，已通通过公司会议议评审认可，现正式式颁布实施。杭州大路装备有有限公司董事长长：日期：.引言1.1 概述为了贯彻“安全全第一、质量量第一”的工程建设质质量保证总方方针，实现“向顾客提供供安全、可靠靠，满足技技术规格书及及合同要求的的产品”的总质量目目标，大路装装备按照GB/T199001-22008质质量管理体系系 要求以以及合同的要要求，并参考考国家有关法法律法规

8、，编编制了高速速卫生纸机质质量保证大纲纲（以下简简称：质量量保证大纲）。本本大纲经公司司法定代表人人批准，作为为高速卫生纸纸机项目质量量保证的纲领领性文件，是是对高速卫生生纸机项目全全部质量保证证工作实施有有效控制的根根本依据，对其他同类产产品的质量保证工工作可参照执执行。1.2 范围本质量保证大纲纲为高速卫生生纸机的质量量保证工作提提出了原则和和目标，这些些原则和目标标适用于对高高速卫生纸机机项目完成的的质量具有影影响的各种工工作，例如：设计、采购购、加工、制制造、装卸、运运输、贮存、清清洗、安装、试试验、检查、维维护、修理等等。本质量量保证大纲提提出的原则和和目标适用于于所有参与该该项目质

9、量有有影响的单位、部门和和人员。1.3 责任质管部代表大路路装备组织制定高速卫生生纸机项目的的质量保证大大纲，并对其其运行情况进进行监督监查查，确保其有有效运转。质质量保证大纲纲经会议评审审认可后实施施。在高速卫卫生纸机项目目的实施过程程中，我公司司接受并积极极配合顾客及其授权权人员的监查查、监督和检检查，对质量保证证大纲的制定定、实施和有有效性负全面面责任，愿意意承担相应的的义务和法律律责任。本公司除了自己己制定和有效效实施各自的的质量保证大大纲以外，还还将负责保证证分包单位在在其责任范围围，按照采购购文件的要求求，制定和有有效实施质量量保证措施，必必要时制定质质量保证分大大纲并经杭州州大路

10、装备会会议评审认可可后实施，并并对分包单位位的质量保证证大纲实施的的有效性进行行监查、监督督和检查等验证。本大纲由杭州大大路装备有限限公司质管部部负责解释。2 质量保证大大纲2.1 概述高速卫生纸机项项目实施过程程中的质量保保证大纲包括括：为使高速卫生生纸机项目的物项或或服务达到相相应的质量所所必需的活动动，验证所要要求的质量已已达到所必需需的活动，以以及为产生上上述活动的客客观证据所必必需的活动。这这些活动包括括技术性和管理性两种种类型，技术术性的工作包包括设计、采采购、制造、检检查、安装调调试等，管理性的的工作包括大大纲的制定以以及在该项目目在整个设计计、采购、制制造、调试等等期间大纲的的

11、管理，对该高速卫生生纸机，质量量保证大纲是是由上述两种种类型工作（管管理性的和技技术性的）恰恰当组合所构构成。2.1.1 质质量保证分级级物项和服务对高高速卫生纸机机在安全、可可靠方面的相相对重要性，结结合考虑它们们自身的成熟熟性和复杂性性，对不同物物项和服务的的质量保证实实施分级管理理，根据GB/T199001-22008质质量管理体系系 要求，对不同质量保证等级的物项和服务规定不同的质量保证要求及其相应的管理、控制和验证方法。2.1.2 标标准和规范 高速卫卫生纸机项目目的实施过程程中，必须根根据GB/T199001-22008质质量管理体系系 要求的的要求，按有有关适用的法法规、导则、标

12、标准、规范和和经批准的设设计准则进行行。2.1.3 质质量保证大纲纲的制定与管管理本大纲由质管部部负责组织编编制、修订、换换版和分发，并并进行年度评价和必必要时的修订订。在分发时时，将确定文文件收发清单单，以保证将将其及时、准确确地分发到应应拥有的部门门、人员，确确保其受控分发。因本大纲的修改改而引起外包包单位质量控制制措施的修改改，将及时通通知外包单位位，修改质量量控制措施或或其质量保证证大纲，避免免影响高速卫生生纸机项目的的工程质量。2.2 程序、细细则及图纸凡是影响高速卫卫生纸机项目目实施质量的的活动，都将将按照适用于于该活动的书书面程序、细细则或图纸来来完成。为确确保各种重要要的活动满

13、意意地完成，程程序、细则和和图纸必须包包括适当的定定性和（或）定定量的验收准准则。本公司根据所承承担的高速卫卫生纸机项目目有计划、有有系统地制定定和实施与承承担的工作和质量量保证大纲相相适应的程序序，所制定的的程序文件与与上游文件保保持一致，且且内容清楚、准准确和便于使使用。根据需需要，每年对程序文文件进行审查查和必要时的的修订，以保保证所有影响响质量的活动动都得到考虑虑而无遗漏，并并使用正确的的方法在适当当的受控条件件下完成。.组织结构3.1 概述为了有效地管理理、指导和实实施质量保证证大纲，参与与高速卫生纸纸机项目的责任部门，必必须建立一个个有明文规定定的和与所承承担工作任务务相适应的组组

14、织结构，并并明确其职责责、权限和内内外部联络渠渠道。在考虑组织结构构及职能分工工时，必须满满足下列要求求：a) 执行质量量保证大纲的的人员既包括括执行者也包包括验证者，而而不是单一方方面的责任范范围；b) 质量目标标的实现是由由被指定负责责该项工作的的人员来完成成的，包括由由完成该项工工作的人员所所进行的检验验、校核和检检查，但这不不能替代验证证；c) 当有必要要验证某项工工作是否满足足规定的要求求时，这种验验证只能由经经过授权且不不对该项工作作直接负责的的人员进行。d) 质管部的的质量保证组组对质量检验验组在质保监监督和监查，鉴鉴别、评价和和处理质量问问题时拥有足足够的权利和和组织独立性性，

15、不受经费费和进度约束束，可直接向向总经理报告告工作，必要要时可行使质质量否决权。公司根据产品的的特性，结合本项目目的特点，建建立了能够确确保质量保证证体系有效实实施的质量保保证组织结构构（组织结构构图详见附录录C），并进进行了部门职职能分配（职职能分配表见见附录D）。质量保证大纲程程序文件，引引用公司质量量体系程序文文件。3.2 职责和和权限3.2.1总经经理由董事长授权，代代表大路装备备对高速卫生纸纸机的技术、质质量、安全和和进度等负总总责；贯彻执行国家颁颁布的有关质质量法律、法法规，以及规规范和标准，并并传达至全体体员工；领导该项目的质质量保证工作作，由董事长长授权发布“质量政策与与声明”

16、，负责制定定该项目的质质量方针和目目标，颁发质质保大纲；建立和健全高速速卫生纸机项项目相适应的的组织结构，并明确其职职责权限；授权技术副总经经理负责日常常具体工作，授授权质管部独独立行使质量量保证职能，严严格执行质量量否决制度；批准监查计划及及外部监查报报告，按内内部审查程序序规定，组组织对质保保大纲的状状况和适用性性进行审查，并并督促纠正措措施实施，为为质量体系实实施有效性提提供充分的资资源； 对该项目的产品品质量实行最最终裁决，并并对产品质量量负全责，组组织处理较大大和重大的质质量问题。3.2.2 采采购部经理批准设备和计量量器具采购计计划；批准合格供方名名录和批准采采购计划。3.2.3

17、副副总经理(技术)对项目质量、安安全、进度和和等工作负具体体责任；协助总经理建立立完善的GB/T199001-22008质保保体系，负责责建立文件化化的质保体系系，批准质保保体系相关的的程序文件；负责不符合项管管理，发布停停工令；向总经理报告质质保体系的运运行情况，为为内部审查和和质量改进提提供支持性资资料；组织开展安全质质保体系的质质量监查；负责顾客及业主主对本项目进进行的质保监监督、监查、检检查的接口工工作。 3.2.4技技术部经理 负责该项目的技技术管理工作作，负责技术术文件的审定定、确认；组织技术问题的的分析，批准准关键新技术术措施和方案案；组织协调该项目目的技术准备备、重大工艺艺试验

18、、攻关关等工作；负负责组织协调调、处理该项项目生产过程程中所产生的的技术问题及及工艺变更工工作；批准工工艺试验与评评定任务书和和工艺试验与与评定报告，批批准质量计划划；参与从事对技术术有影响的人人员和从事特特种工艺人员员资格的培训训、考核和管管理。3.2.5总经经办负责该项目人力力资源管理工工作；根据质保大纲纲的要求，负负责编制本部部门的管理程程序和工作程程序，并负责责实施；负责配置满足工工作开展需要要的人力资源源，员工劳动动合同的签订订与合同管理理，建立员工工档案；办理理员工招聘、辞辞退和岗位调调配；制订员工教育培培训计划并组组织实施，建建立员工培训训、考（评）核核档案，负责责员工培训考考核

19、资料和证证件的管理；负责员工外部培培训的接口。3.2.6 质质管部按其职责可分为为质量保证组组、质量检验验组、计量理理化组。3.2.6.11质量保证组组按总经理授权，遵遵照国家安全法规规和导则的要要求，组织质质保大纲和和相应的大纲纲程序及有关关管理性文件件的编（修）订订；组织公司质量保保证体系的监监督、监查，记记录监查内容容编写检查报报告，准备监监查输入资料料，以验证质质量保证大纲纲及程序执行行的有效性；参与供方资格评评价及供方资资格的管理，有有权否决质量量保证能力不不足的供方；对采购活动中的的物项和服务务进行监督，参参与重要物项项验收；对重重要物项的采采购，指派专专人进驻源地地进行监督检检查

20、，并做好好记录；负责物项采购、分分包和产品制制造过程中的的有关检验和和试验监督工工作；参与不符合项的的审查，有质质量否决权，对对质量问题处处理的正确性性负责。实施施质保监督和和监查，提出出纠正措施要要求，并监督督实施；对严重有损于质质量的情况，负负责查明原因因，及时向总总经理报告，并并对纠正措施施的关键环节节进行监督，以以防止其再次次出现；负责在质量保证证方面的外部部接口管理，及及时与本公司司各相关部门门、车间之间间内部质保接接口工作。3.2.6.11质量检验组组按照技术规范、标标准、技术文文件或合同（协协议）要求，负负责对原材料料、外购件、外外协件、在制制品、产品出出厂（包括装装卸、运输、贮

21、贮存）整个过过程的质量检检验工作，并并编制检验记记录、报告；归口发布不符合合项报告，并并负责对不符符合项进行跟跟踪检查和验验证；督促有关部门对对原材料、外外协件、外购购件、在制品品及成品的检检验和试验状状态进行标识识，做好检验验和试验记录录；负责实施质量计计划各控制点点的验证，包包括先决条件件检查，制造造过程和计划划的最终审核核关闭；有足够的权力对对不满足质量量要求的工作作或结果采取取行动，必要要时包括停止止工作，并向向总经理报告告；负责不符合物项项的确认、标标识和隔离，并并编制不符合合项报告；负负责不符合物物项处理的验验证，杜绝不不符合物项的的后续制作加加工、交付和和使用；负责收集、汇总总和

22、整理制造造过程质量证证明文件，编编制出厂产品品质量证明文文件和产品质质量档案并递递交资料档案案室妥善保管管，签发产品品合格证；负责产品质量记记录的整理归归档，包括不不符合项处理理过程所产生生的文件；对该项目的质量量检验的有效效性负责，并并向总经理报报告工作。3.2.6.33 计量理化化室负责该项目有关关的计量器具具、仪器、仪仪表等的登记记建档、检定定和定期送检检工作；定期检查各计量量器具使用部部门或人员是是否按要求进进行标识和维维护保养，是是否使用符合合要求的计量量器具，并登登记；按照技术规范、标标准、技术文文件或合同（协协议）要求，负负责对金属材材料的机械性性能试验和化化学成分分析析，负责原

23、始始数据的记录录和分析，签签发试验报告告，并对结论论负责；3.2.8 财财务部a) 负责本项项目资金管理理、资产管理理，监督使用用；b) 负责项目目成本核算、费费用归集，提提出财务分析析和建议；c) 负责上报报各类财务报报表；d) 参与合同同评审和重要要件的采购合合同签订；e) 参与对供供方的商务综综合评价。3.2.9采购购部负责做好公司物物项采购和分分包工作；严格执行质保保大纲及有有关程序，编编制本部门的的管理程序和和工作程序，并并负责实施；按程序和采购技技术规格书，负负责材料和配配套件等物项项的采购，确确保所采购的的物项符合规规定的要求；对采购物项项的质量负责责；负责收集供方信信息，负责组

24、组织与对物项项供方的资格格评价工作；制订物项“采购购计划”，完成采购购工作，对采采购质量负责责；参与采购物项的的装卸、运输输、贮存、保保管和发放工工作，并对这这些工作的质质量负责；负责采购物项的的标识，确保保对材料的可可追溯性；负责物项供应方方面的内外业业务接口。3.2.10市市场部对销售和服务的的质量负责，实实现本公司的的质量承诺；负责售后服务工工作，及时反反馈顾客对产产品质量的意意见和要求及及市场信息。3.2.11技技术部负责该项目的技技术管理工作作；根据质保大纲的的要求，负责责组织本部门门管理程序、工工作程序的编编制、修订和和实施；负责组织实施制制造成形工艺艺试验和工艺艺评定工作，编编制

25、试验与评评定报告；负责焊接、热处处理等特殊工工艺规程和作作业指导书。负责本项目归档档文件的接收收、发布和分分发等工作；负责本项目标准准化资料管理理和标准化宣宣贯；负责本项目设计计输出的标准准化检查；负责产品图样管管理和晒图工工作、技术档档案管理；3.2.12生生产部负责做好该项目目的生产，编编制生产计划划，合理利用用资源组织生生产；根据质保大纲的的要求，负责责编制本部门门的管理程序序、工作程序序并组织实施施；该项目的生产过过程中全面执执行质保大大纲，使该该项目的设备备制造全过程程处于受控状状态，指导生生产车间按计计划完成生产产任务；并对对生产活动所所形成的质量量负责；负责工作区及场场地的管理，

26、保保持良好的生生产环境，确确保文明、安安全生产；严格执行工序质质量自检和上上下工序互检检制度，保证证工序流程卡卡的正常流转转，并按工艺艺规定操作，对对工艺纪律的的执行负责；负责对生产装备备的监督管理理和生产场地地的管理；参与对生产过程程中出现的不不符合项进行行处理，并对对不合格的物物项进行隔离离；负责生产过程中中在制品、半半成品的标识识、标识移植植，及对不符符合项的标识识管理，对物物项的搬运、贮贮存、包装、防防护、运输进进行控制。配合总经办对设设备安全操作作规程的上岗岗培训.3.2.15金金三车间负责零部件的机机械加工工作作，对相应工工序的质量负负责；负责本车间生产产设备和计量量器具的使用用管

27、理，做好好维护、保养养工作，配合合采购部和质管管部做好设备备的合格性评评价和计量器器具的检定工工作；负责做好车间工工作区及场地地的管理，保保持良好的生生产环境；负责生产过程中中在制品、及及对不符合项项的标识管理理，对物项的的搬运、贮存存、包装、防防护等进行控控制；负责做好车间安安全（消防）管管理，确保文文明、安全生生产；实施不符合物项项的处理工作作。组织建立设备台台帐；负责设备维修，保保养管理工作作，定期检查查设备精度；负责编制设备检检修计划，年年度大修计划划3.2.16装装配车间负责该项目的装装配工作，对对最终质量负负责；负责装配过程中中的标识管理理，对物项的的搬运、贮存存、包装、防防护等进

28、行控控制；负责做好车间工工作区及场地地的管理，保保持良好的生生产环境；负责做好车间安安全（消防）管管理，确保文文明、安全生生产；实施不符合物项项的处理工作作。3.2.17纸纸机项目部负责该项目的现现场安装调试试工作，产品品出厂后的售售后服务工作作；负责项目前期交交流工作；c）负责与客户户现场的交流流工作；3.3 人员选选择和培训总经办应编制本本项目的职职位说明书，确确定对质量有有影响人员的的选择标准，并将各部门根据工作任务和进度的需要提出人员需求，汇总编制公司人员需求计划，报总经理批准后组织人员选调和招聘，以确保合格人员及时到位。总经办按GB/T190001-20008质量管管理体系 要要求的

29、规定定、岗位职责责和技能要求求制定和实施施对质量有影影响人员的培培训大纲和培培训程序，以以确保经过培培训的人员达达到并保持足足够的履行其其职责所需的的能力和熟练练程度。各部门的人员需需求必须对应应职位说明明书规定的的岗位，必须须制定和实施施相应的对质质量有影响人人员选择标准准、需求计划划、培训措施施和程序。4 文件控制4.1 概述为了保证对高速速卫生纸机项项目实施过程程中质量有影影响活动的所所有单位、部门和人员员都能够及时时得到并使用用所需的正确确、合适的文文件，涉及高速卫卫生纸机项目目的相关部门门的文件控制制按GB/TT190011-20088质量管理理体系 要求求有效执行行。技术副总经理负

30、负责编制本项项目适用文件件清单。质管管部应按预定定的文件要求求，验证并记记录各类文件件的编、审、批批的控制，以以确保是按质质保和相关程程序实施。文件控制的措施施应保证：a) 文件必须须经相应授权权的合格人员员编制、审核核和批准，并并进行正确的编编码和标识；b) 文件必须须经授权的合合格人员审核核和批准后，才才能分发到规规定活动所需需要使用文件件的场所，包包括因工作需需要引用该文文件的场所；c) 各工作场场所使用的文文件为最新批批准的版本；d) 正确标识识过时的文件件，并立即停停止其使用或或撤出使用现现场；e) 文件变更更和修订的记记录得到控制制；4.2 受控文文件的种类和和范围受控文件包括质质

31、量保证文件件体系中的三三个层次文件件：质量保证证大纲，作业业程序以及图图纸、记录与与报告、各类类实施细则等等。高速卫生纸机项项目实施过程程中必须要控控制的文件至至少包括：a) 设计文件件，包括：如计算书、作作业程序、图纸、工艺文文件、技术规规格书、分析报告等等及有关计算机机程序的文件件；b) 采购文件件；c) 用于制造造、检查、安安装、试验等等活动的程序序、规程、细细则和报告等等，例如检查查试验程序、质质量计划、检检查和试验报报告等；d) 竣工文件件；e) 不符合项项报告；f) 质量保证证大纲、工作作程序和细则则；g) 与活动的的执行、验证证和评价相关关的文件；h) 外来受控控文件等。4.3

32、文件的的编制、校对、审核、会会签和批准质量保证大纲及及大纲程序由由质管部组织织编制，质量量保证大纲提提交公司会议议评审、认可可后，由董事事长批准实施施，大纲程序序由各责任部部门编写，质质管部经理校校对，技术副副总经理审核核，总经理批批准生效后实实施。作业程序以及图图纸、各类实实施细则等文文件由各部门门指定的合格格人员编写、校校对、审核，由由部门主管或或总工批准实实施。负责文件编写、校对、审核、会会签和批准的的人员有权查查阅所需的文文件或有关背背景材料，审审查意见必须须形成记录，并得到到妥善处理。审审查方进行必必要的跟踪和和验证，以保保证所编制、审审核、会签和和批准的各类类文件完整、正正确。涉及

33、到技术接口口和管理接口口的文件，在在批准前必须须经相关接口口部门会签。4.4 文件的的接收、发布布和分发该项目文件的接接收、发布和和分发由技术术部按照规定定的程序进行行。对内部产产生需进行控控制的文件，应应在其文件上上进行受控标标识。如：质质量保证大纲纲应加盖“受控”章，由相关关责任部门编编制文件收发发清单，技术术部进行分发发。外来受控控文件在接收收后，立即转转交相关责任任部门阅处，若若需转发，由由相关责任部部门编制文件件收发清单，由由技术部复制后后受控分发。对于受控文件，应在其文件上进行受控标识。技术部将建立并动态更新文件的索引，以便所有参与高速卫生纸机项目的某项工作的人员了解并使用完成相应

34、活动所需的正确文件。5 设计控制5.1 概述设计控制的目的的就是保证在在设计中充分分体现全部有有关准则、规规范和标准，遵循通用化、系列化、组合化的设计原则，对性能、质量、设计接口，可靠性、安全性、保障性、环境条件、人机工程等因素进行综合权衡，开展优化设计。通过设计分析研究，确定产品特性、容差以及必要的试验和检验要求，使产品达到技术规格书及合同规定的质量。根据高速卫生纸纸机的安全等等级要求，根根据GB/TT190011-20088质量管理理体系 要求求，规定设计控控制人员的具具体资格要求求，对设计输入、设设计过程的计计划和实施、设设计接口、设设计验证、设设计修改与变变更等进行有有效的控制，以以保

35、证把规定定的设计要求求都正确地体体现在技术规规格书、图纸纸、程序或细细则中。5.2 负责部部门及职责高速卫生纸机项项目的设计工工作由技术部部负责，职责责包括：设计计输入分析，方方案设计，方方案评审，技技术设计，技技术评审，设设计验证，编编制工艺文件件、作业指导导书，编制采采购技术文件件，设计修改改与变更等。5.3 设计输输入技术部负责确定定产品的设计计输入，形成成设计任务务书。设计计输入包括：a) 产品的功功能要求和性性能要求。b) 适用的法法律法规要求求。c) 适用的以以往类似设计计提供的信息息。d) 设计所必必需的其他要要求。 e) 产品的工工艺要求，尤尤其是特殊、关关键工艺过程程。设计任

36、务书由由技术部编制制，报技术副副总经理批准准。技术部负负责组织对设设计输入的适适宜性和充分分性进行评审审，要求应完完整、清楚、并并且不能自相相矛盾。设计计输入评审可可以采用会签签的方式，必必要时，应组组织会议评审审，并形成评评审记录。当输入变更影响响到顾客的要求时时，涉及文件件的修改内容容，应征得顾顾客的同意。5.4设计过程程的计划和实实施技术部应根据设计任务书书策划设计活活动，编制并并实施设计计计划，对设计计过程及其文文件记录进行行计划、控制制，以保证：a) 规定的相相应设计要求求（如法规及及合同中的要要求、设计接接口、规范和和标准等）都都正确地体现现在技术规格格书、图纸、程程序或细则等等设

37、计文件中中；b) 规定的相相应的性能分分析（如机组组性能、可靠靠性、安全性性、维修性、振振动噪声特性性等）都正确确地体现在技技术分析文件件、报告中；c) 根据物项项的安全等级级、质量保证证等级，控制制对物项的设设计方法及验验证方法；d) 对高速卫卫生纸机的功功能、特性起重要要作用的任何何材料、零件件、设备和工工艺进行选择择，并审查其其适用性；e) 有计划、有有组织地进行行设计分析；f) 控制设计计文件记录的的产生、修改改。所有设计计活动必须按按程序规定形形成文件记录录（包括技术术规格书、图图纸、细则、计计算书、试验验报告及鉴定定文件等），以以便由未参加加原设计的技技术人员进行行充分的评价价；g

38、) 为采购和和施工安装提提供适当的信信息；h) 设计输出出文件在放行行前由技术部部经理或其授权人批批准，在批准准前应进行设设计验证和适适宜阶段的设设计评审。技术副总经理对对参与设计的的内、外部的的接口进行管管理，技术部部经理负责协协调执行过程程中的问题，以确保有效的沟通，并明确职责分工，具体按GB/T19001-2008质量管理体系 要求进行。5.5 设计接接口的控制技术部根据GBB/T190001-20008质量量管理体系 要求，以以控制内部和和外部的设计计接口。由高速卫生纸机机技术副总经经理负责与顾客之间建立立通讯渠道。采用工作联联系单经过授授权人员签字字后以传真、电电子邮件、邮邮寄等方式

39、进进行工作联系系以确定设计计接口（包括括功能和实体体等接口）。技术副总经理负负责协调技术术部内部的设设计工作，重重大问题由技技术部经理进进行协调和决决策。5.6 设计验验证的控制由技术副总经理理组织制定和有有效实施设计计验证程序和和细则，并根根据这些程序序和细则验证证设计或修改后的设设计是否恰当当，以保证这这些设计是正正确的和符合合预期目标的的。设计验证的结果果（包括所采采用的设计验验证方法、验验证结果、验验证者、校核核人和管理部部门批准及日日期等）应形成文件，验证中所发发现的问题和和设计缺陷应应如实地记录录在验证结果果报告中，并并提交给原设设计者或技术术部。对重要物项的设设计验证工作作编制验

40、证计计划（包括验验证的项目、目目的、方式和和方法，验证证的时间进度度及地点等）。顾客可对重要物项的设计验证工作组织监督和监查，必要时可组织专门的设计审查和技术鉴定（包括对试验的鉴定）。顾客组织的审查和鉴定不代替本单位自身的审查，同时也不减轻本单位的责任和义务。设计验证工作应应符合高速卫卫生纸机项目目的进展要求求，不得影响响物项的采购购、制造、安安装和使用；除鉴定试验验外的设计验验证工作应在在交付采购、建建造或交付其其他单位使用用之前完成。设计验证方法可可采用设计审审查、其它计计算方法和执执行适当的鉴鉴定试验三种种方法之一或或组合兼用。在在确定验证范范围和方法时时应考虑物项项对安全的重重要性、设

41、计计的复杂性、标标准化程度、技技术状态以及及过去已被证证实过的设计计的相似性。接受设计审查的的文件应包括括（但不限于于）：技术规规格书、计算算书、设计说说明书、可靠性分析析报告、维修性分析析报告、减振振降噪分析报报告、作为设设计文件使用用的安全分析析报告以及各各种图纸等。设计审查查至少应包括下下列内容：设设计输入选择择的正确性、设设计假设的合合理性、设计计方法是否恰恰当、是否遵守了了规定的设计计标准和规范范、设计输入入是否正确地地结合在设计计中、是否遵遵守了设计过过程程序、设设计输出的合合理性（如设设备、部件的的可运行性、可可试验性和可可维修性）、是是否为接口单单位规定必要要的输入以及及设计的

42、验证证要求等。当用其它计算方方法验证原计计算的正确性性时，必须对对所使用的假假设、设计输输入数据、计计算机程序或或该计算方法法的适用性进进行审查。用用于比较的其其它计算方法法可以是比较较简单的或不不太严格的方方法，所得结结果与原计算算或分析所得得的结果不会会完全相同，但但二者必须相相符。计算机机程序在使用用之前，必须须按照规定进进行鉴定和校校核；在使用用时，必须校校核输入数据据和检查输出出数据，以保保证输出数据据与输入数据据相对应。当采用鉴定试验验进行某些设设计或某些设设计特性的验验证时，试验验必须尽可能能在最恶劣的的设计工况下下进行。当不不能在最恶劣劣的设计工况况下进行试验验时，如能把把结果

43、外推到到最恶劣的设设计工况，并并且试验结果果能验证具体体设计特性时时，则允许在在其它工况下下做试验。在在试验只用于于验证一种设设计特性时，必必须用其它方方法验证其它它设计特性。如有试验要求，由技术部负责编制试验大纲，按大纲要求在合适的试验设施上进行。试验报告应由技术部经理或其授权人签署验收。当试验结果不符合验收标准时，设计人员则采取设计变更、纠正措施和推荐后续设计工作。5.7 设计修修改与变更技术部根据GBB/T190001-20008质量量管理体系 要求来实实施变更。如如果技术部所作的的设计变更涉涉及到其他单单位，在实施施设计变更之之前应与所涉涉及的有关各各方协商，并并取得一致后后，才能实施

44、施。设计变更应经过过论证（包括括考虑变更所所产生的技术术方面影响），并并采取与原设设计相同的控制措施施，由技术部经经理批准。执行前，必须报报告顾客，发出“设计计变更通知单单”，接到顾顾客通过“工工作联系单”的的方式通知技术部部门，方可执执行变更。设计变更的结果果，包括审查查和审批结论论，必须形成成文件。变更更后的设计文文件应采用变变更标识，并并把变更资料料及时分发到到所有有关人人员和单位。在可行时，应应将变更部分分在原设计文文件上做出标标记。6 采购控制6.1 概述采购是为获得适适当质量要求求的物项和服服务而开展的的活动。为保保证所采购的的物项和服务务都达到所要要求的质量，提提供信得过的的客观

45、证据，采购部按照GB/T19001-2008质量管理体系 要求，对采购过程进行有效控制，以确保采购物项和服务符合规定的质量要求。本项目未涉及到对工装和测试器具的采购。6.2 采购计计划6.2.1 在在采购活动开开始前，采购购部根据设备备的生产计划划制订物项的的采购计划, 由常务采采购部经理批批准。采购计计划应明确：a）需完成的活活动；b）由谁去完成成（主要负责责者和参与者者）；c）怎样完成（所所使用的方法法，行动的顺顺序及适用的的程序等）；d）何时完成（各各项活动完成成的时间）；e）何地完成（活活动完成的地地点）；f）须形成哪些些记录。6.2.2 作作为最低要求求，采购计划划应考虑下列列采购活

46、动的的相互衔接和和完整性：a）采购文件的的编、审、批批及分发和变变更的管理；b）选择、评价价供方；c）评审和签订订合同；d）对供方业绩绩的评价；e）对供方履行行合同过程中中的验证和评评价；f）对供方不符符合项的管理理和纠正预防防；g）物项和服务务的验收管理理；h）质量保证记记录的管理；i）对供方质量量保证有关活活动的采购大大纲监查。6.3 采购文文件技术部根据物项项的安全等级级、质量保证证等级的要求求，事先制定定物项采购技技术文件，经经技术部经理理审核和批准准后，才能开始采购购工作。采购购文件在采购购部的组织下下编制，各部部门负责编写写其归口管理理范围的内容容。采购文件件所规定的质质保条款需经

47、经质管部审查查。为保证质量，采采购部必须在在采购文件中明明确以下采购购要求（不限限于）：a) 供方单位位承担的工作作范围的说明明；b) 根据条例例、规范、标标准、程序、细细则及技术规规格书等文件件（包括有关关修改版本），对对物项或服务务所规定的技术要求；c) 试验、检检查和验收的的要求，以及任何有有关这些活动动的专用细则则和要求；d) 明确所采采购物项和服服务的质量保保证等级和质质量保证要求求；e) 规定进入入供方单位及其分包包单位设施进行源地地检查、监督督、监查、查查阅文件和记记录、驻厂监监造、按质量量计划对某些些工序进行见见证的权力；f) 对处理不不符合项进行行报告和审批批的要求；g) 把

48、采购文文件的适用要要求（包括介介入权）扩展展到下一级分分包单位的规定；h) 明确由供供方单位保留留和移交的记记录（包括材材料试样）及及其要求；i) 处理质量量争端的规定定（包括规定定处理程序和和联络渠道）等等；j) 明确供方方应提交的文文件，例如符符合物项和服服务质保等级级的程序、细细则、技术文文件、检查和和试验记录以以及其他质量量保证记录；k) 有控制地地分发、保存存、维护和处处置质量保证证记录的规定定。6.4 对供方方的评价和选选择采购部负责组织织供方评价工工作的归口管管理，供方的的技术能力评评价由技术部部负责，供方方的质保能力力评价由质管管部负责。评评价时，根据据物项或服务务的安全等级级

49、和质保等级级，按GB/T119001-2008质质量管理体系系 要求的的要求进行，并形成成评价记录。供方评价可根根据以下一个个或多个方面面进行：a) 对能表明明供方以往类似似采购活动质质量的资料进进行评价；b) 使用供方方最新的可供供客观评价的的、成文的、定定性的或定量量的质量保证证记录；c) 到供方源源地评价供方方的技术能力力和质量保证证能力及商务务能力；d) 利用抽查查样品进行评评价等。评价合格的供方方，由采购部部负责建立高高速卫生纸机机项目合格供供方清单，注注明资格评定定情况，在高高速卫生纸机机项目合同签签订后一个月月内提交公司司总经理审查查，并对其实实施动态管理理。 采购部负责供方方的

50、选择，在在高速卫生生纸机项目合合格供方清单单范围内采采购物项。选选择时应对按按照采购文件件的要求提供供物项或服务务的能力、质质量、价格和和交付期进行行综合比较，必必要时组织其其他相关部门门召开专题会会选定供方，与与供方签订合合同。原则上，被选定定的供方所承承担的合同项项目不能进行行分包，若确确需分包，则则必须申报采采购部并获得得书面同意或或批准。6.5合同签订订编写合同草案时时，采购人员员应在合同中中明确采购物物项的名称、型型号/规格、数数量、验收标标准、交付期期等采购信息息内容。需要要到供方进行行源地验证的的，应在合同同中作出明确确规定。采购合同应报采采购部经理批批准后方能与与供方签订正正式

51、合同。6.6 对供方方工作的评价价和验证采购部通过文件件审查、驻厂厂监造和质量量控制监督、变变更控制、不不符合项控制制、质保监查查等方式对供供方进行控制制和验证，以以保证所采购购物项或服务务质量符合采采购文件的要求。文件审查。在物物项制造和服服务活动过程程中，采购部负责汇汇总提供物项项的质量状况况/服务的能能力、价格合合理性/信守守合同情况、年年度供货业绩绩/不符合项项报告、反馈馈信息后的质质量改进、满满足质量要求求的生产能力力/技术水平平/检测手段段、第三方机机构对供方的的评定结果等等供方文件，及及时审核、批批准供方按合同和和采购文件要要求提交的适适用文件。必必要时，组织织技术部、生生产部、

52、质管管部及相关部部门通过会议议评审、会签签等方式审查查和评定供方方文件，并形形成记录。驻厂监造和质量量控制监督。采购部根据供方以往的质量情况和所购物项质量保证等级，制制订相应的采采购文件和计计划；对于关关、重物项外外包和特殊过过程外包，采采购部应定期期或不定期地地到供方现场进行行检查，随时时了解进度与与质量控制情情况。必要时时，应邀请质质管部或顾客客到供方检查物项项质量控制情情况，发现问问题及时纠正正，以保证所所购物项和服服务的质量。对于供方的停工待检点点（H）、见见证点（W）或或记录审查点点（R），采购部与供方共同议定定并列入采购购文件。如有有必要，供需需双方在同意意的地点，对对规定的材料料

53、样品保存一一段规定的时时间并加以控控制，以便提提供做进一步步检验的手段段。当顾客提出在供方的现场实实施验证时，采购部负责在采购合同中对拟采用的验证安排和产品放行的方法做出规定，并以书面方式及时通知质管部或顾客。变更（包括物项项和材料替代代）控制。必必须对供方提出的与与采购文件要要求不一致的的变更进行控控制，变更必必须形成文件件，并纳入到到原文件中或或作为原文件件的附件。当当变更涉及降降低设计文件件和验收标准准的要求以及及接口关系时时，这些变更更应获得技术术部的认可。不符合项控制。当当供方的不符合合项违反采购购文件要求时时，不符合项项报告必须及及时递交质管管部审查，必要时时，其处理方方案必须得到

54、到顾客批准后方方可实施。质保监督和监查查。根据物项项和服务的质质量保证等级，必必须及时进行行质保监督、监监查，以保证证供方质保体系系的有效运转转和物项、服服务的质量。对供方的验证活活动不减轻供供方所承担的的合同义务或或责任以及自自行验证质量量已达到要求求的责任。6.7 采购物物项的验收必须对采购物项项验收进行控控制，以确保保其符合采购购文件的要求求。根据采购购物项的重要要程度，控制制措施可采用用以下一种或或几种组合：a) 按供方提提供的质量客客观证据（合合格证、材质质证明）验收收；b) 对供方进进行源地检查查和试验，必必要时向供方派出常驻驻质量验收代代表；c) 采购物项项收货检验。如有必要，必

55、须须在双方同意意的地方，对对规定的材料料样品保存一一段规定的时时间并加以控控制，以便提提供作为进一一步检验的手手段。6.7.1 源源地检查和试试验当物项或服务有有下列属性时时，应考虑采采取源地验证证方式：a) 对安全或或可靠性极其重要要；b) 交货后难难以验证质量量特性；c) 设计、制制造或试验复复杂。需到供方现场实实施检验试验验的项目，由由采购部依据合合同和技术协协议的约定时时机，向质管管部提出派员员申请，质管管部按照产品品性质及时派派出检验员到到供方现场实施施检验试验。检检验员依据产产品验收标准准或技术协议议书中所规定定的产品制造造标准、验收收标准和方式式，产品放行行方式等要求求对产品实施

56、施检验、验收收。6.7.2 收收货检验 质管部部负责收货检检查，收货检检查应按照标准或规规范进行并做做好记录，以以确认物项没没有丢失和没没有因运输而而造成损伤、物物项已被正确确地标识和防防护、采购文文件要求的所所有文件资料料和记录已经经收到等。6.7.3 质质量客观证据据验收 无检验验条件的采购购产品，技术术部在验收工工艺中明确验验证要求，采采购部请验后后，质管部对对合格证、原原厂质量证明明文件等质量量客观证据进进行验证；必必要时，送第第三方有资质质的检测机构构，对其按标标准要求进行行全面检测。6.8 市场采采购对于无安全功能能、具有公认认记录和标准准确认其质量量的标准件和和材料，采购购部可以

57、进行行市场采购。质质管部必须规规定市场采购购物项质量要要求的充分信信息，并索取取有关的技术术数据和测试试信息。根据据需要，对这这些物项应进进行必要的确确认性分析或或相关试验，以以证明满足规规定的要求。7 物项控制7.1 概述为了保证物项（材材料、零部件件、系统、构构筑物和计算算机软件等）在在整个制造、装装配、安装和和使用过程中中保持标识和和防止物项的的损坏、变质质、丢失和被被误用，确保保高速卫生纸纸机使用或装装配的物项是是合格的、正正确的，公司司根据GB/TT190011-20088质量管理理体系 要求求相应的管管理措施，并并在实施细则则或作业指导导书中阐明所所采取的不同同控制方式、以以及对环

58、境的的要求、人员员的资格要求求和检查频度度的要求等。由技术部负责产产品标识设计计，并根据物物项的重要性性，提出相应应的控制要求求。生产部负责物项项的标识、清清洁、包装、搬搬运、装卸、运运输、贮存、发发放与领用、保保护、维护以以及余料回收收等方面。7.2 物项的的标识和控制制根据GB/T119001-2008质质量管理体系系 要求，采采用把批号、零零件号、系列列号或其它适适当的方法直直接标识或记记载在可以追追溯到物项的的记录上，以以保证在整个个制造、装配配、安装和使使用过程中保保持标识。在在材料、零部部件发放、加加工、组装、运运输和安装之之前，应对标标识进行验证证，有关的记记录文件应该该是可追溯

59、的的，所需要的的文件必须在在整个建造过过程中能随时时查阅。必须最大可能地地使用实体标标识。在采用用实体标识时时，其标识不不得有害于被被标识物项的的预期功能，也也不得影响被被标识物项的的质量。在实体标识不可可能或不能满满足要求时，必必须采用实体体分隔、程序序管理或其它它适用方法来来保持标识。这这些标识和管管理措施必须须能保证在各各种场合下防防止使用不正正确的或有缺缺陷的材料、零零件和部件。在使用标记的情情况下，标记记必须清楚、明明显和不被擦擦掉，且不得影响物物项的功能。在在采用其它标标识方法代替替之前，标记记必须不被表表面处理或涂涂层所覆盖。当当把物项分成成几部分时，每每一部分必须须保持原标识识

60、。对于会随时间发发生变质的材材料和物项，必必须标出其使使用寿期。7.3 物项的的装卸、贮存存、运输和维护根据GB/T119001-2008质质量管理体系系 要求，规定了物项的清洗、保存和包装要求；防止腐蚀、污染、变质和实体损伤的贮存方法和条件；防火、防盗的预防措施和出入制度；对易变质的物项在贮存期间进行定期检查；必要时采用适当的贮存设施、专门的覆盖物和保护环境（例如环境气氛、温度和湿度的控制等），以便物项在使用前得到保护，以及产品在装卸、包装、运输等环节采取保护措施。对不同的物项分分别制定物项项的清洁、包包装、搬运、装装卸、贮存、运运输、保管、发放与领用、保护、维护及余料回收的控制措施、程序和