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文档简介
1、山丹县疾病预防控制中心 顾学海 免疫规划技术 预防接种标准 突发公共卫生事件处置与报告 近期开展的一些重点工作情况 一、机构、人员及职责 1、机构 疾病预防控制中心 乡镇、社区防保组织 预防接种单位 预防接种单位:从事预防接种的医疗机构具备的条件: 具有医疗机构执业许可证件; 具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生 具有符合?疫苗储存、运输管理标准?的冷藏设施、 设备和冷藏保管制度。 承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构,应当设立预放接种门诊 接种单位接受所在地县级疾控机构的技术指导,并按照预防接种工作标准和卫生行政部门的有关规定,承担
2、责任区域内的预防接种工作。 2、人员 疾病预防控制机构 乡镇卫生院社区机构 接种单位3、职责- 行政机构的职责:县级以上卫生行政部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。- 业务管理机构的工作职责:国家级省级市级县级乡镇级接种单位接种单位职责1、根据责任区域内预防接种工作需要,按照各项技术标准要求,具体实施预防接种工作。2、制定第一类疫苗使用方案和第二类疫苗购置方案。做好疫苗管理,保证疫苗冷藏。3、按照有关规定对新生儿建立预防接种卡证,及时发现流动人口中的儿童,并按规定建卡,给予接种或补种。4、开展接种率常规报告和国家免疫规划疫苗针对传染病的报告工作。5、开展疑似预防接种异常反响报告,对预防
3、接种后的一般反响进行处理。6、开展健康教育和有关咨询活动。7、收集与预防接种有关的根底资料。 二、疫苗使用管理概念疫苗 就是为了预防、控制 传染病的发生、流行, 用于人体预防接种的 疫苗类预防性生物制品。 第一类疫苗 国家免疫规划和省级增加的疫苗 县级以上组织的应急接种 县级以上组织的群体性接种 第二类疫苗 公民自费、自愿受种的疫苗疫苗的种类疫苗种类:根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素,目前国家免疫规划确定的疫苗包括卡介苗BCG、重组乙型肝炎疫苗HepB、脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)、吸附百白破联合疫苗(DPT)及吸附白喉破伤风联合疫苗(DT)、麻疹减毒活疫苗(MV)。扩大国
4、家免疫规划新增疫苗 无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗 将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入国家免疫规划,对适龄儿童 进行常规接种扩大免疫规划儿童免疫程序1疫苗免疫程序疫 苗接 种 对 象月(年)龄接种剂次接 种 部 位接种途径接 种 剂 量/剂次备 注乙肝疫苗0、1、6月龄3上臂三角肌肌内注射酵母苗5g/0.5ml,CHO苗10g/1ml、20g/1ml出生后24小时内接种第1剂次,第1、2剂次间隔28天卡介苗出生时1上臂三角肌中部略下处皮内注射0.1ml脊灰疫苗2、3、4月龄,4周岁4口服1粒第1、2剂次,第2、3剂次间隔均28天百白破疫苗3、4、5月龄,1824月龄4上臂外侧三角肌
5、肌内注射0.5ml第1、2剂次,第2、3剂次间隔均28天白破疫苗6周岁1上臂三角肌肌内注射0.5ml麻风疫苗(麻疹疫苗)8月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml注:1. CHO疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为20g/ml。 2. 未收入药典的疫苗,其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书 扩大免疫规划儿童免疫程序2麻腮风疫苗(麻腮疫苗、麻疹疫苗)1824月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml乙脑减毒活疫苗8月龄,2周岁2上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5mlA群流脑疫苗618月龄2上臂外侧三角肌附着处皮下注射30g/0.5ml第1、2剂次间隔3个月A+C流脑疫苗3周岁,6
6、周岁2上臂外侧三角肌附着处皮下注射100g/0.5ml2剂次间隔3年;第1剂次与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月甲肝减毒活疫苗18月龄1上臂外侧三角肌附着处皮下注射 1ml乙脑灭活疫苗8月龄(2剂次),2周岁,6周岁4上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml第1、2剂次间隔710天甲肝灭活疫苗18月龄,2430月龄2上臂三角肌附着处肌内注射0.5ml2剂次间隔6个月特定人群疫苗免疫程序出血热疫苗(双价)1660周岁3上臂外侧三角肌肌内注射1ml接种第1剂次后14天接种第2剂次,第3剂次在第1剂次接种后6个月接种炭疽疫苗炭疽疫情发生时,病例或病畜间接接触者及疫点周围高危人群1上臂外侧三角肌附着
7、处皮上划痕0.05ml(2滴)病例或病畜的直接接触者不能接种钩体疫苗流行地区可能接触疫水的760岁高危人群2上臂外侧三角肌附着处皮下注射成人第1剂0.5ml, 第2剂1.0ml713岁剂量减半,必要时7岁以下儿童依据年龄、体重酌量注射,不超过成人剂量1/4接种第1剂次后710天接种第2剂次疫 苗接种部位接种途径接种剂量/剂次乙肝疫苗大腿前部外侧或上臂外侧三角肌中部肌内注射5g1/0.5ml重组(酵母)苗CHO10g卡介苗上臂外侧三角肌中部附着处皮内注射0.1ml脊灰疫苗口服1粒百白破疫苗臀部、大腿前部外侧或上臂外侧三角肌附着处肌内注射0.5ml白破疫苗臀部、大腿前部外侧或上臂外侧三角肌附着处肌
8、内注射0.5ml麻疹疫苗上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml乙脑疫苗上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5mlA群流脑疫苗上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射30g/0.5ml风疹疫苗上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml腮腺炎疫苗上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml说明:1 对HBsAg和HBeAg均阳性母亲所生婴儿接种时,也可使用酵母乙肝疫苗10g剂量疫苗。 常用疫苗接种部位、途径和剂量 免疫程序说明1 -起始时间要求免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始时间,不得提前。脊灰减毒活疫苗2月龄。百白破疫苗3月龄。麻风疫苗麻疹疫苗、乙脑疫苗8月龄。A群流脑6月龄。甲肝减
9、毒活疫苗18月龄。A+C群流脑疫苗3岁。免疫程序说明2 -同种疫苗接种间隔乙肝疫苗第1、2剂次间隔28天。脊灰疫苗、百白破疫苗根底免疫各剂次的间隔时间应28天。流脑疫苗A群流脑疫苗1、2剂次间隔3个月。第1剂次A+C群与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月。A+C群流脑疫苗2剂次间隔3年。免疫程序说明3 -不同疫苗接种间隔如需同时接种2种疫苗:每次最多只能接种2种注射疫苗和一种口服疫苗,注射疫苗应在不同部位接种。2种减毒活疫苗如未同时接种,应间隔28天。严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。未完成根底免疫的14岁内儿童应尽早进行补种。在补种时掌握以下原那么:1未接种国家免疫规划疫苗的儿童,按照
10、免疫程序进行补种。2未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童,只需补种未完成的剂次。无需从零开始。 三、冷链系统管理 概念冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。冷链设备、设施包括冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。 概念冷链设备、设施:包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。冷链系统:是在冷链设备的根底上参加管理因素,即人员、管理措施和保障的工作体系。冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下,从而保证疫苗的有效性及
11、方案免疫的工作质量常用冷链设备使用与维护冷藏车冰箱冷藏箱和冷藏包冰排 冷链系统的监测监测类型 常规温度监测:冷库、冰箱等冷链设备在使用时,应配备温度测量器材,每天进行温度记录。 主动监测:由上级单位采用温度测量器材如温度监测热敏感指示卡、自动温度监测记录器等,对本行政区的冷链设备的储存和使用环节定期进行主动监测。冷链系统的监测监测方法 在每次冷链运转时,各级疾病预防控制机构对运输疫苗的冷链设备进行常规温度监测,并进行记录。 监测记录内容:疫苗名称、生产企业、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。冷链系统的
12、监测的本卷须知温度记录表:冷链设备的管理人员每天应至少2次上午和下午各1次查看并填写温度记录表。每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置,普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。冷链管理的必要性疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成,大多为蛋白质,而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕热、怕光,有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活,影响其免疫效果,尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力,而且增加了预防接种副反响的发生机率。疫苗的存放要求疫苗应按品种、批号分类码
13、放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时,底部应留有一定的空间。28:乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。8以下: 麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。我国常见的冷链运转模式疫苗企业冷藏车飞机接种单位 冷藏车省级冷库市级冷库、冰箱冷藏车冷藏包、冰箱乡镇卫生院社区卫生中心 县级冰箱、冷库冷藏包疫苗运输车+疫苗运输箱疫苗运输车+疫苗运输箱冰箱冷链系统的评价各级卫生行政部门对辖区内国家免疫规划用冷链系统实施监督管理,将冷链管理纳入各级国家免疫规划常规督导、考核内容,定期组织疾病预防控制机构,对所辖区的冷链
14、管理进行督导、考核。督导考核内容包括,设备装备是否符合冷链装备根本模式,管理制度是否健全,设备使用是否正确;以及设备专人管理和保养情况、设备损坏及维修情况和记录情况、设备温度记录情况。评价指标包括设备完好率、使用率、故障设备修复率等,并根据冷链系统的工作状态分析和提出改进措施报告。 四、预防接种效劳概念 传染源 传播途径 易感人群 病人 空气、水/食物、接触、 人群易感性病原携带者 媒介节肢动物、土壤、 群体免疫力受感染动物 医源性、围产期、多途径控制传染源 切断传播途径 保护易感人群对病人做到“五早”管好病原携带者接触者留验、医学观察等动物传染源管理 环境、物品、空气等消毒通风、良好的卫生习
15、惯杀虫防止院内感染、规范行为母婴阻断 免疫预防药物预防个人防护 传染病流行过程的三个环节概念 预防接种常规接种应急接种群体性接种概念-组织形式方案免疫免疫规划国家免疫规划扩大国家免疫规划概念强化免疫:不管接种史该病发病史等开展的免疫活动预防接种卡、证管理建卡、建证属地化管理流动儿童管理卡、证使用管理及时登记标准填写儿童迁出时的要求卡、证核查处理做好入学、入托预防接种证查验卡、证保管实施预防接种的要求机构的要求:接种单位人员的要求:接种人员冷链管理的要求:冷藏设施疫苗的使用规定 1、根底免疫要求在12月龄内完成。如未在12月龄内完成的应尽快接种。 2、免疫程序所列各种疫苗的第1针接种时间为最小免
16、疫起始月龄。 3、脊灰疫苗与百白破疫苗各剂针次的间隔时间应28天。 4、乙肝疫苗第1针在新生儿出生后24小时内尽早接种,第2针在第1针接种后1个月接种,第3针在第1针接种后6个月58月龄接种。如果新生儿出生后24小时内未能及时接种,仍应按照上述时间间隔要求尽早接种。如果第2针或第3针滞后于免疫程序的规定,应尽快补种。第1针和第2针间隔应28天。第2针和第3针的间隔应60天。 5、麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它联合疫苗。 疫苗的使用规定7、国家免疫规划的疫苗可以在不同部位同时接种,但不得将几种疫苗混合吸入1支注射器内接种。 8、为防止出现过失,可在接种首针乙肝疫苗的第2天接种卡介苗。9
17、、两种减毒活疫苗如未同时接种,应至少间隔4周再接种。10、乙脑减毒活疫苗根底免疫注射1针;乙脑灭活疫苗注射2针,针次间隔710天。11、A群流脑疫苗根底免疫2针,间隔不少于3个月;3岁、6岁加强免疫用A+C群流脑疫苗。12、风疹疫苗、腮腺炎疫苗可使用单价疫苗或含有其成分的联合疫苗。 接种实施 接种前的准备工作 确定接种对象 通知接种对象 领取准备疫苗 准备接种器材 准备药品器械 接种场所准备 接种时的工作流程接待儿童家长 核实接种对象 询问告知签字 接种相关疫苗 记录和预约 观察接种反响 整理接种现场 统计并报告 疫苗开启后,活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时,即应废弃;脊灰疫苗必须用冷开水
18、送服,其他疫苗抽取前应摇匀。 预防接种后工作 处理剩余疫苗 废弃已开启未用完的疫苗 冷藏保存的未开启疫苗,做好标记,下次接种先用清理接种器材统计、报告和随访对未来接种的儿童补发通知,统计、填写规定的报表随访接种对象,了解接种情况预防接种平安注射定义对疫苗应用灭菌的注射器具和标准的操作进行注射,并对使用过的注射器具进行平安处理,称为平安注射。到达“三个平安的标准对受种者平安对实施接种者平安对环境平安 我国平安注射的现状不容乐观不平安注射导致 39万 中国人提前死亡 据新华网报到由不平安注射传播的肝炎和艾滋病使39万中国人提早死亡,造成689万寿命年的损失,直接医疗费用到达1.42亿美元。不平安注
19、射使全球130万人提早死亡,其中中国占29.4。 医务人员常见的针刺事故针刺:健康的医务人员患传染病80-90%是由针刺伤所致,被刺伤的医务人员中护士占80%。 五、AEFI监测与处理主要内容 1.背景介绍 2. 常规监测 3. 分类与诊断 4. 报告程序接种疫苗的效益和风险是动态平衡接种疫苗是预防针对疾病的有效措施,但是没有任何一种疫苗是绝对平安、绝对有效的。随着一种疫苗有效接种率的提高,疫苗针对疾病发病率的下降,接种疫苗后的不良事件引起了人们的高度关注,两者为副相关。即:发病率高,公众对疫苗副反响接受程度高;发病率低,公共卫生面对疫苗副反响带来的巨大压力增大。我国AEFI事件安徽甲肝疫苗群
20、体心因性反响事件内蒙麻腮风疫苗“过期事件甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎事件陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染事件上海、重庆乙肝疫苗“死亡事件 VAPP到京上访事件监测-定义AEFI疑似预防接种异常反响是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害,且疑心与预防接种有关的反响。“可能是由疫苗或免疫过程引起的,也可能不是 AEFI监测目的 了解不同疫苗的一般反响和异常反响发生频率,评价疫苗的平安性。分析AEFI是否与疫苗品种或批次有关,评价疫苗的质量。分析AEFI是否与预防接种实施过失有关,评价预防接种效劳的质量。AEFI分类预防接种异常反响调查诊断专家组AEFI接种实施疫苗质量不
21、合格合格正确不正确一般反响异常反响疫苗质量事故精神或心理因素引起实施过失事故心因性反响某病处于前驱期或潜伏期,接种后巧合发病偶合症发生原因不能明确不明原因反响疫苗本身因素引起疫苗生产中造成的质量问题引起实施过失引起AEFI分类诊断标准一般反应在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热、局部红肿、硬结,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。疫苗质量事故由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。实
22、施差错事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。不明原因反应经过调查、分析,反应发生的原因仍不能明确。报告方式AEFI报告实行属地化管理。责任报告单位和报告人填写AEFI登记表和报告卡,48小时内将报告卡逐级上报县区疾控中心。县区疾控中心及时核实报告卡内容,并录入上报儿童信息系统。群体性反响需填写“群体性AEFI报告卡 ,录入上报系统。属于突发公共卫生事件的,同时按国家突发公共卫生事件
23、的相关规定进行报告。报告程序与时限疑心与预防接种有关的死亡、群体性反响、公众高度关注事件在2小时内逐级向县、市、省级和国家疾病预防控制机构报告。各级疾病预防控制机构及时向同级卫生行政部门报告;各级卫生行政部门及时向上一级卫生行政部门报告。 六、资料管理非统计资料的收集文件方案通知培训方案总结统计资料记录表 接种记录 儿童预防接种证 新生儿首剂乙肝疫苗和卡介苗接种登记卡 工作记录表 疫苗出入库登记表 冷链测温记录 疫苗运输监测记录 统计资料调查表 疫苗针对疾病病例调查表 疑似预防接种异常反响个案调查表统计资料统计报表 接种率报表 疫苗使用方案报表 疑似预防接种异常反响报告卡 疫苗针对疾病监测情况统计报表 根本情况统计报表 七、督导与评估督导内容常规督导:可以是国家免疫规划工作的全部内容,也可以是几项特定内容,如组织管理和队伍建设;疫苗使用管理、冷链设备的管理等 专项督导:如AFP病例监测、平安注射、控制麻疹和消除新生儿破伤风等 督导程序收集信息: 通过与被督导者单独交谈,检查记录及相关文件,观察被督导者实际操作,与群众交谈等方法收集信息 分析评估: 对收集到的资料进行分析,系统、准确地评价当地预防接种工作;筛选出存在问题的最可能原因;决定采用的解决方法,制订具体行动方案 传染病及突发公共卫生事件报告和处理 效劳对象 效劳内容 效劳流程 效劳要求 考核指标概念传染病,也就是传染性
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