质量体系知识

1、 目录U部分：企业领领导-VDA-11 01 管理理职责-VVDA-2 02 质量量体系-VVDA-5 03 内部部质量审核-VDA-99 04 培训训人员-VVDA-111 05 质量量体系的财务务考虑-VVDA-133 06 产品品安全性-VDAA-15 Z1 企业业战略-VVDA-177P部分：产品与与过程-VDDA-19 07 合同同评审，营销销质量-VDA-119 08 设计计控制（产品品开发）-VDDA-21 09 过程程策划（过程程开发）-VDDA-24 10 文件件和资料的控控制-VDA-28 11 采购购-VDDA-29 12 顾客客提供的产品品的控制-VDAA-32 13

2、产品品标识和可追追溯性（过程程控制，检验验与试验状态态）-VDA-33 14 过程程控制-VVDA-366 15 检验验和试验（产产品验证）-VDA-339 16 检验验、测量和试试验设备的控控制-VDA-42 17 不合合格品的控制制-VDDA-45 18 纠正正和预防措施施-VDDA-46 19 搬运运、储存、包包装、防护和和交付-VVDA-488 20 质量量记录的控制制-VDDA-49 21 服务务（售后服务务，生产后的的活动）-VDAA-51 22 统计计技术-VVDA-522U 部分：企业业领导管理职责最高管理者（如如：常务董事事、厂长、部部门经理）应应为其企业阐阐明并确定质质量方

3、针，并并责成所有部门和各人员员都遵照执行行。为此，必必须协商、确确定具体的质质量目标与质质量体系。质质量应理解为为领导的总体体任务。“最高管理者”是指企业中中对盈利和亏亏损负责的组组织实体。中译文比较ISO/QQS条文中译文翻译不当当处/第三版版与第四版差差异01.1 是是否由企业最最高管理者规规定了质量方方针，并公布布于各级人员员？4.1.1定义：质量方针针（引用DIIN EN ISO84402/3.1/中文引引用GB/776583- 19994.3.1）由组织的最高管管理者正式发发布的该组织织总的质量宗宗旨和质量方方向。注：质量方针是是企业总方针针的一个组成成部分，由最最高管理者批批准。要

4、求/说明：质量方针的阐述述必须为组织织各层次中的的全体员工所所理解，并由由他们实施和和遵照执行。必必须在质量手手册或等同的的文件中阐明明质量方针的的原则（参照照提问02.1）。可通过下列方式式公布质量方方针：张贴 组织准则（企企业规章）与与说明传阅 质量方针信信息发布会根据质量方针制制订出质量目目标（参照提提问01.22），质量目目标对企业的的组织起决定定作用，且引引入顾客的期期望。可采取以下办法法提供客观证证据，如通过过质量方针由由企业最高管管理者对质量量作出承诺，按按此质量方针针对各项活动动的所有质量量要求确实得得以满足（不不仅在生产部部门，而且包包括所有组织织实体），缺缺陷的预防较较之缺

5、陷的发发现具有更加加突出的意义义（零缺陷战战略）。01.2 是是否基于企业业策划，制定定了质量目标标，并对其结结果进行监控控？4.1.1划线处应为：或或质量方针中中确定了概念解释： “质量量目标”是对各级部部门在产品、过过程、流程和和服务方面的的规定。这些些目标系根据据顾客的要求求、竞争情况况、法规要求求、内部规定定以及遵循零零缺陷战略制制订。要求/说明：质量方针中的规规定目标可能能是以下几点点： 比如如企业目标满足一般的公公共要求（法法规、规定、规规范） 确保企业生生存增强被市场接接受能力 质量持续改改进9参照提提问01.33）获取利润产品目标废品/故障率率（%） 供货质量（pppm）改进质

6、量（CCpk） 提供可靠性性有利于环境保保护与顾客有关目标标缩短处理顾客客询价、订单单等的时间（DD天） 处理索赔时时缩短时间提高顾客满意意程度（比如如：减少索赔赔D%） 提高供货信信誉重要目标不影响质量的的情况下降低低成本（%）预先规划质量量（参照提问问02.5）提高完善“提提出改进建议议”活动（方方法、设施、流流程等）计算、评价所所有与质量体体系要素有关关的费用，以以减少质量损损失根据质量审核核结果，监督督纠正措施的的有效性产品与过程的的开发质量（时时间、实施、可可用性、可行行性等）质量体系从IISO90001/2扩充充至VDA66。1的要求求，朝TQMM（全面质量管理）、EEQA（环境境

7、质量保证）等等方向发展。提示：表示出与与目标相比的的实际达到的的质量，参照照提问04.7。这些规定的质量量目标必须是是可达到的并并且尽可能是是可以度量的的，以及定期期修改更新并并以适当的形形式，如：应应用数据处理理系统，表示示出来，各级级管理者必须须始终对质量量目标的实现现情况进行监监控（目标值值与实际值的的比较）。通过召开信息会会向工作人员员具体地且清清晰易懂地介介绍目标。没有明确的质量量目标，在企企业所有部门门中就不可能能有效地改进进质量以及有有效地提高劳劳动生产率，也也不可能对它它们进行跟踪踪。划线处应为：改进质量改进过程能力力（Cpk0001.3 持持续改进过程程（KVP）是是否是质量

8、方方针的组织部部分？QS4.2.55要求/说明：对于企业内的运运作部分，如如企业的商务务和技术职能能实体必须推推行实施并坚坚持实施改进进计划，这里里必须实施别别处（参照提提问04.22和04.55）提到的方方法。具体内容如下：减少不创造价价值的活动（如如：返工、返返修）简化流程/优优化加工方法法使损失降低到到最小程度减少设备非计计划停机时间间缩短工装、模模具的更换时时间延长产品和设设备的寿命与与周期时间进行改进使产产品和设备易易于维修降低水、空气气和能源的消消耗优化生产节拍拍时间改进所有的部部门物料搬运运管理提示：可结合提提问01.22，所使用的的工作方法应应针对企业实实际情况选择择。在持续改

9、进过程程中也必须注注意爱护并节节约资源，属属于这方面的的有：物流环节 装备物资房屋建筑生生产场地 环境保护持续改进的战略略涉及到企业业中的员工，所所有的生产过过程、服务和和商务流程，它它不能取代必必要的技术创创新，改进的的内容包括以以下几方面：质量 服务价格 供货信誉01.4 企企业最高管理理者是否提供供了必要的资资源？4.1.2.22要求/说明：为了使质量体系系能够有效地地运用，企业业最高管理者者有责任提供供财力和人力力资源，以便便满足质量要要素的要求。属属于此类有：具有管理、实施施和验证活动动（也包括项项目管理）能能力的合格人人员。用于产品开发发和制造的检检验和试验装装置能进行诸如数数据分

10、析、绘绘图、统计、编编制质量计划划的数据处理理系统等质量体系的有效效性和效率取取决于为实现现质量方针和和质量目标所所提供的必要要的资源。提示：该提问的的评价可在审审核结束时进进行。如果通通过质量审核核，整个质量量体系已变得得明了，并确确证，已拥有有所有必要的的资源。划线处应为：协协调小组01.5是否明明确指定管理理者代表，并并规定其任务务、权限和职职责？4.1.2.114.1.2.33概念解释：“管理者代表”是面对各级级管理层，在在质量管理战战略方面代表表最高管理者者利益的人。管理者代表必须须属于企业的的领导小组，但但不必是最高高管理者成员员。在任何情情况下他/她她直接向负责责盈亏的最高高管理

11、者报告告。划线处应为：必必须属于管理理层之一，并并且是具有执执行职能的管管理层之一。要求/说明：管理者代表的职职责和权限如如下：报告有关质量量状况符合于按行业业特点的本提提问表的要求求，建立、实实施和保持全全面的质量体体系监控战略质量量目标在各部门进行行合作时，控控制和协调质质量管理任务务描述质量体系系的有效性并并且由此推进进质量改进计计划提示：管理者代代表也同时可可负责组织实实体，如：“质量事务”、“质量保证”、“质量管理”等。01.6 最最高管理者是是否定期地评评价质量体系系地有效性？4.1.3定义：管理评审审（引用DIIN EN ISO84402/3.9） 由最高高管理者就质质量方针（3

12、3.1）和目目标，对质量量体系地现状状和适应性进进行正式评价价。要求/说明：企业的最高管理理者必须定期期地（至少每每年一次）亲亲自查实所建建立地、包含含全部要素的的质量体系地地有效性，并并且加以评价价。评价的目目的在于不断断地优化并使使之适应变化化的条件（市市场、技术等等），通过掌掌握以下信息息，并对它们们评价来实施施管理评审。质量状况报告定期的质量会议议与规定目标值相相比的质量特特征值（见提提问01.22）内部质量审核报报告以及整改改措施（见提提问02.66）持续改进过程的的状态（见提提问01.33）产品和过程分析析的结果以及及纠正措施有关顾客满意程程度的报告（见见提问Z1.4）通过将发现、

13、了了解的情况与与质量方针中中的各项目标标作比较来进进行评价，评评价的结果通通常是制订预预防和纠正措措施。划线部分在第四四版内被删除除质量体系质量体系（QMMSystemm）是由为实实施质量管理理所需的组织织结构、职责责、程序、过过程和资源组成。质量体系（QMMSystemm）应能推动动质量不断改改进。质量体系（QMMSystemm）应在质量量手册中、补补充的程序文文件中或等同同的文件中加加以充分描述述，并且由最最高管理者批批准实施。02.1 质质量体系是否否在质量手册册或等同的文文件中加以描描述？4.2.14.2.2定义：质量手册册（根据DIIN EN ISO84402/3.12）： 阐阐明一

14、个组织织的质量方针针并描述其质质量体系的文文件（参阅第第4.3# 33.12节）要求/说明：在质量手册中必必须描述企业业运行所需的的所有质量要要素并引证适适用的内部和和外部指导书书、标准、规规定等。这些文件包含：组织结构 企业中所有有影响质量的的活动实施程程序各岗位人事安安排质量手册必须要要有企业最高高管理者的批批准签字、生生效日期以及及更改状态。修修改、更新质质量手册的责责任、更改服服务以及分发发人员必须作作出规定。质质量手册的主主要目的在于于明确质量体体系的结构，同同时用来作为为证明质量体体系实施与保保持的固定基基准。此外，在程序文文件、质量计计划等中另外外规定特别的的工作程序，项项目管理

15、的文文件也属于此此类（见提问问02.4）02.2 质质量体系是否否包括了企业业内部所有的的部门、层次次和员工？4.1.2定义：质量体系系（根据DIIN EN ISO84402/3.6） 为为实施质量管管理所需的组组织结构、程程序、过程和和资源。要求/说明：质量管理涉及产产品寿命周期期的全部阶段段（DIN EN ISSO90044-1第5.1节）并涉涉及参与创造造其价值的全全部过程。它它们的相互作作用是满足顾顾客、立法者者和社会要求求的前提。对质量和质量保保证的融会贯贯通应该像一一根红线贯穿穿整个企业。对对质量管理的的理解作为全全体员工的任任务可以通过过以下几方面面予以承认：跨部门的行动动 部门

16、的质量量改进目标相应的培训、讲讲座、出版物物 职责分工表表任务描述和组织织机构图有助助于得到员工工的支持，并并使各接口（相相互关系）清清楚。它们是是各部门职责责任务分工的的客观证据。凭凭借它们提供供组织的透明明度，同时也也方便了人员员培训和人员员配备，并可可进一步调动动人们的积极极性，更有利利于促进决策策。02.3 对对于所有影响响质量的活动动是否在程序序文件中规定定了任务、职职责和权限？4.1.2.11概念解释：“影响质量的活活动”涉及产品的的整个寿命周周期（既有预预防性的活动动又针对出现现问题所作出出的反应性的的活动）。“质量程序文件件”是为完成规规定的质量活活动所需的专专门规定。质质量程

17、序文件件必须通过签签字批准方可可生效。要求/说明：对于影响产品和和过程质量的的部门和人员员必须明确规规定任务、职职责和权限。此此时必须注意意各个部门和和各项活动之之间的协调和和联系。宜在一下文件中中作出上述规规定：质量管理程序序文件 职责分工表表 任务描述这些文件必须经经签字批准方方可生效。这这方面务必确确保为满足规规定的要求，在在组织上必须须明确与职能能有关的任务务，并且具有有一定的独立立性。为此必必须确定：谁可以隔离不不合格品或停停止不合格过过程谁负责促使及及监控问题的的解决谁监控质量要要求特别是更更改后的质量量要求谁负责与质量量有关的文件件02.4 是是否进行包含含质量策划过过程的项目管

18、管理工作？4.4.3划线处应为：是是否对横向协协调小组活动动进行策划？概念解释： “项目目管理”表示在企业业内部，为完完成某个特定定项目（例如如：一个新产产品项目，一一个新技术项项目，一个批批量生产投产产项目），对对跨部门的活活动的控制，这这一任务尽可可能很早就开开始，包括方方案设计阶段段、制造过程程、产品使用用以及用后处处置。其中包包括作为主要要部分任务的的质量策划（见见提问02.5）和质量量计划（见提提问02.66）要求/说明必须为项目制订订标有重要时时间进度的项项目流程表（Projektablaufplaene）.这里应该结合考虑部门之间联系、交往出现的问题并本着同步工程的精神 阐明在下

19、述工作中需共同开展的活动： 制订规范 生产 方案设计 使用 开发 用后处置质量技术（如QQFD，DFFMEA，PPFMEA，DDOE等）必必须针对项目目加以运用 。根据任务务，项目小组组包含来自开开发、生产规规划、质量、生生产等部门的的人员。必要要时，还要包包含采购和供供应商。必须在项目流程程计划及产品品开发计划中中明确任务与与责任。对于于所有的项目目，最好任命命项目负责人人（项目组长长）。新的项项目，必须通通过对参加项项目人员作出出相应规定，确确保数据资料料的机密、安安全，得到妥妥善保护。必必要时，供应应商亦包括在在内。注：DIN EEN ISOO9004-1标准第55.2.6节节第8.10

20、0节中的“技术状态管管理”要求，此处处作为“项目管理”解释，亦请请参阅DINN699099/12.990项目开展展。02.5 为为满足质量要要求对于必要要的措施和行行动是否进行行质量策划？4.2.3定义：质量策划划（根据DIIN EN ISO84402/3.3）：确定目标、质量量要求以及运运用质量体系系要素要求的的活动。注：质量策划包包括：产品策划：对质质量特性进行行识别、分类类和比较，并并确定其目标标、质量要求求和约束条件件。管理和作业 策策划：为实施施质量体系进进行准备，包包括流程与时时间进度表。编制质量计划和和作出质量改改进的规定。要求/说明：质量策划（也称称之为质量预预先策划）是是一个

21、各部门门间的任务，它它阐明应该如如何满足质量量要求，质量量策划必须与与供应商的质质量要素协调调一致，并且且适合于企业业的规模、结结构和工作方方法（例如：也可通过相相应的程序文文件/以有的的策划流程及及描述来阐明明）。质量策划必须考考虑由顾客规规定的任务和和期限，并且且包含特殊规规定的方法。对于所要开展的的活动应该成成立跨部门的的工作小组（例例如：产品开开发部门、过过程策划部门门、质量部门门、营销部门门）。新产品质量策划划有以下几个个阶段：策划与确定了解顾客的需需要与期望。开展所有活动动时须着眼于于顾客（最终终使用者、消消费者）。（通过各种渠渠道）进来的的数据与调查查结果会是各各种各样的。（最终

22、）确定定下来的数据据与结果推荐荐使用。产品设计与产产品开发包括括验证负责产品的质质量策划小组组必须对策划划过程中所有有有关开发方方面的 观点加以考考虑，以确保保最终产品符符合顾客的想想法。倘由顾客负责责设计，则也也必须对有关关设计方面的的观点加以考考虑。过程设计与产产品开发包括括验证开发系统产品品包括所使用用的质量计划划。系统产品必须须确保顾客的的要求、需要要与期望。过程与产品确确认通过对试生产产进行分析来来确认生产过过程。负责产品的质质量策划小组组应验证质量量计划与过程程流程计划，并并研 证产品满足足顾客的要求求。信息反馈、评评价与纠正措措施分析试生产的的结果，以确确保产品满足足顾客的要求求

23、。必须重新评价价产品质量策策划过程的有有效性。需要开展的活动动有：明确和标识重重要的特性值值（与顾客的的规定协调统统一）风险分析的饿饿研究与评审审（如：各类类FMEA）以以及在此基础础上制 出的措施质量计划的开开发与评审（参参阅提问022.6）明确需要提供供的资源（如如：人员、生生产设备、测测量技术）明确验收标准准过程实施的评评审可制造性评审审/可实现性性（参照提问问07.2）02.6 是是否具有包含含质量策划结结果的质量计计划？4.4.3定义：质量计划划（根据DIIN EN ISO 88402/33.13）： 针针对特定的产产品（1.44）、项目或或合同，规定定专门的质量量（2.100措 施

24、施、资源和活活动顺序的文文件。注：1.质量计计划通常参照照质量手册（33.12）中中适用于特定定情况的有关关部 分。2.根据质量计计划的范围，可可以使用限定定词，如“质量保证计计划”、“质 量管理计划“。要求/说明：质量计划必须包包含部件、组组件、分组件件、零件和材材料，生产过过程也包含在在内，它们属属于可销售的的产品。通常对于以下三三个阶段必须须拟定质量计计划：样机（样车）阶阶段描述样机（样车车）制造期间间必须进行的的尺寸、材料料和性能检验验（倘顾客要要求的话）批量前阶段描述样机（样车车）制造后批批量生产前必必须进行尺寸寸、材料和性性能检验。批量阶段在批量生产阶段段必须加以注注意的有关产产品

25、和过程特特性值、过程程控制措施、检检验与测量设设备的内容十十分丰富的文文件材料。质量计划可分为为几种不同的的形式，针对对有形产品的的质量计划有有以下几种：零件制造过程的的质量计划，它它包含下述内内容：零件名称过程流程计划划（制造/检检验/储存）过程阶段（工工序）工作指导书明确制造时必必须监控的重重要质量特性性过程监控程序描述 职责（工人人自检、质保保检验员等）监控方法（质质量控制卡、自自动记录仪等等） 检测指导书书检测参数 几何尺寸/材料/性能能特性文件资料成品的质量计划划它包含下述述内容：职责(组织实实体) 顾客要求的的评审 合同评审设计评审 生产 产品检验结合考虑以下各各种计划：有关的管理

26、计计划 制造计划（准准备机器、模模具、设备、检检测仪器）设计与开发计计划 检测流程计计划（参照提提问15.11）外购件产品质质量计划 服务计划倘质量计划已协协商确定，则则质量计划要要与顾客协调调。质量计划并非是是一成不变的的，下列情况况下必须对质质量计划进行行评审与修改改、更新：产品有更改； 过程不再稳稳定或不再具具备能力；过程有变化；内部质量审核没有哪一项组织织措施也没有有哪一个质量量体系的程序序文件生效后后会自然而然然地发挥作用用，它们需要进一步发展展并需要进行行监控。由经过培训的称称职人员进行行内部质量审审核，就以下下几方面对质质量体系中规规定开展的活活动及其结果果进行评审：是否真正与与

27、规定要求相相符；对于达到目目标是否适合合；是否有可能能改进。对所有属于质量量体系的有关关要素、有关关方面及有关关部分必须定定期进行内部部检查（质量量审核）。审审核结果必须须以文件形式式提交给管理理者进行评价价。如有必要要,则制订纠正正措施。审核报告属于质质量记录。内部质量审核对对所有质量要要素都进行审审核，以次提提供客观证据据来证明减少少、消除（尤尤为重要的是是）预防缺陷陷的必要性。03.1 实施施内部质量审审核的人员（审审核员Audditor）是是否具备资格格，并且独立立被审核的部部门？4.17.2定义：“质量审审核员”（根据DIIN EN ISO 88402/44.11）经经鉴定合格，从从

28、事 质质量审核的人人员。概念解释：“质质量审核员”（根据DIIN ISOO 100111 第2部部分）必须公公正 且能能排除可能影影响其客观性性的影响因素素。 接受受委任进行质质量审核的人人员必须独立立于受审核部部门与其无 依赖赖关系。要求/说明：质量审核员一定定要具备进行行和领导质量量审核的资格格，下面几个个方面特别重重要：具备符合DIIN ISOO 1001112的素质要要求以及按照照EQQ准则进行培培训并进行考考核。在企业里的质质量审核员必必须掌握外语语（必要情况况下）对标准的认识识和理解，标标准是质量体体系审核的基基础（DINN EN IISO900009004，VVDA丛书第第6册，

29、第11部分）。通过调查、询询问、评价和和报告方法等等验证评定技技术（例如：按照VDAA6.1进行行质量审核员员训练）。质量审核的领领导所需的其其他技能，如如策划、组织织、交流和领领导。质量管理和质质量技术方面面的经验。个人的素质，如如正直、诚实实、有判断能能力、分析能能力，容易接接受新知识等等。质量审核员要要始终具备能能力并要加以以证实具备这这些能力。对审核员的要求求必须作出规规定，同时以以可以接受的的方式证实具具备这些能力力。划线部分在第四四版中被删除除03.2 是否否根据审核计计划，对质量量体系所属的的要素进行内内部质量审核核，并加以评评价？4.17.14.17.3概念解释：在“审核计划”

30、（根据DIIN ISOO 10011112）中书书面规定进 行各各种审核包括括审核日期和和审核的部门门。质量审核核是根据所 有质质量要素的有有效性、遵守守执行情况及及其现实性，对对其进行 系统统评价。要求/说明：必须策划和实施施质量体系审审核。组织实体必须具具有根据所要要审核的质量量要素进行调调整的审核计计划。审核计划必须包包含下列信息息：审核目标 审核提问表表参考文件（标标准、质量 日程安排手册、程序文件件等） 审核员/审审核小组被审核的部门门 报告（附分分发者名单）审核流程 纠正措施的的跟踪审核的有效性可可借助于审核核结果的报告告和在合适的的时间内进行行评价，并且且通过所实施施的纠正措施施

31、加以证实（参参照提问011.6）。单个的质量要素素和部分流程程也可以在不不同的时间进进行检查和评评价。03.3 是否否针对不符合合项（偏差00制订并采取取纠正措施，并并记录？定义：纠正措施施（根据DIIN EN ISO 88402/44.14/）： 为了防止止已出现的不不合格、缺陷陷或其他不希希望的情况的的再次发 生，消消除其原因所所采取的措施施。要求/说明：对查明的偏差必必须立即采取取纠正措施，即即消除一个或或多个不合格格的原因。对于偏差和所建建议的纠正措措施，必须在在规定的时间间内提出行动动计划。行动动计划包含如如下内容：偏差 未达达到某一标准准要求 活动不符合合规定 有关关规定，不适适合

32、达到目标标 未真正达到到规定评价偏差/并确定偏差差程度 企业业形象 经济性 风险险/产品安全全性消除缺陷措措施 评价其有效效性 调整修订（质质量体系）负责部门/期限 报告形式式划线部分应为：对于不符合合项，必须马马上提出纠正正措施计划，并并对此行动计计划的完成规规定时间期限限。03.4 是否否根据审核计计划，对产品品和过程的要要求进行内部部质量审核，并并加以评价？概念解释：“产产品质量审核核”用于对最终终检验后的产产品核定其与与规定的 质量要要求的一致情情况。 “过程质量审审核”用于检查产产品是否符合合质量要求，过过程是 否受控控和有能力。要求/说明：必须策划和实施施产品和过程程质量审核。必须

33、规定对产品品和过程的质质量审核计划划，审核计划划必须包含下下列信息：审核目的 日程参考文件 审核员所要审核的产产品/过程 报告（附分分发者名单）审核流程 纠正措施的的跟踪审核提问表在这些审核中还还应该检查工工作条件与环环境条件的适适合性（参照照14.6）审审核的有效性性可能借助于于对审核结果果的报告以及及在合适的时时间内来进行行评价，并且且由所实施的的纠正措施加加以证实（参参照提问011.6）培训，人员企业中所使用的的员工是企业业质量能力的的主要因素。为为此，在企业业中的各个层层次、各个部部门，都应该策划和实实施人员培训训，提高人员员素质以及调调动员工积极极性等措施。是否定期根据人人员与职能情

34、情况了解测定定培训需求，并并由此对企业业 中的的各级人员采采取不同的培培训计划？4.18概念解释：“培培训计划”意味着了解解测定全部培培训需求，以以及根据这一一 需求求在企业所有有的部门所要要采取的措施施。要求/说明：必须包括从事影影响质量活动动的饿各层次次的所有员工工，必须根据据职能情况规规定要求，必必须根据人员员情况将培训训和进修情况况加以汇总，汇汇总情况应清清楚地表明已已实施和尚待待实施的培训训措施，必须须使培训状态态一目了然。对已实施的培训训可以通过成成绩单、证书书、或参加培培训确认书加加以证明。对于整个培训计计划必须任命命负责人。上级领导直接负负责员工的进进修、培训（以以确保其始终终

35、具备胜任工工作的素质要要求）。培训计划包括所所有内部和外外部的培训活活动，并且应应该定期检查查其实施效果果。04.2 在培培训计划中是是否包含了在在质量技术方方面的培训进进修措施？4.18划线处应为：进一步培训要求求要求/说明：属于此题目的有有：风险分析 质量控制卡卡技术试验设计 体系、过程程和产品审核核检验与测量技技术 供应商评价价能力调查 解决问题之之技术统计工序控制制 数据分析方方法培训计划必须是是针对全体员员工的。04.3 在培培训计划中是是否包含了企企业的最高管管理者和各级级管理人员？4.18要求/说明：为了突出和加深深对质量要素素的理解，必必须实施培训训。属于这一题目有有以下重点：

36、质量目标 质量成本质量管理全全面质量管理理 质量信息质量促进 质量保证的的工具和方法法企业最高管理者者和来自下列列各部门的管管理人员应该该参加：市场与销售 生产开发 质量采购和物流控控制 售后服务生产准备与工工装、模具制制造 人事管理层掌握足够够的质量技术术方面的知识识构成了在企企业中成功应应用质量技术术的基础。04.1 员工工新聘或调动动时，引入新新的或更改了了过程、工作作流程等时，是是否对员工安安排一个知道道/培训计划划？4.18概念解释：“培培训及指导”是因人制宜宜的培训措施施，以帮助员员工能够理 解技技术/商务文文件、工艺流流程以及完成成其工作所必必要的技术 和方方法，并能够够熟练、正

37、确确地操作设备备。要求/说明：上级必须以书面面形式对员工工就有关正确确使用和放置置工位器具与与生产设备，以以及正确理解解内部指导书书等方面进行行指导。他必必须亲自了解解指导地有效效性。指导/培训计划是是否已实施可可通过签字来来证实。这些些要求必须落落实到所有组组织部门，其其意义深远。必须制订及明确确安排指导计计划。选择合适的员工工时，必须考考虑人的素质质、专业知识识和能力。对于新上岗的员员工、短期合合同劳动力、外外借劳动力以以及委以新任任务的员工的的选择和培训训，应予以特特别重视。通过培训和指导导应使员工对对装备和工作作结果负责。这这样一来，必必然加强上级级与员工之间间的接触联系系。实施自检之

38、前，所所有参与生产产的员工必须须就如何完成成其质量管理理任务进行培培训。04.5 员工工是否具有从从事其工作的的资格？4.18概念解释：如果果员工已证明明自己适合从从事规定的活活动，则“资格”是赋 予员员工的一种状状态。要求/说明：如果必须考虑法法律和/或合合同的规定，那那么资格的证证明是必要的的。需资格证证明的，有如如下几种：材料检验员证证书 焊工证书材料无损探伤伤证书（X光光探伤检验）另外，对员工定定期地进行内内部指导（首首次及再次指指导），并检检查所使用的的员工是否适适合特殊的任任务以及是否否规定了代理理人员。对于开发和试验验活动，要对对如下内容作作出证明：质量功能展开开（QFD） CA

39、D/CCAMFMEA 数值分析试验设计（DDOE） 模拟技术（SSimulaationsstechnniken）04.6 是否否具有调动积积极性和提高高质量意识的的措施？概念解释：所谓谓“积极性”应理解为员员工甘愿为此此作出成效的的决心。 “质量意识”反映在每个个员工对质量量责任的行为为中。要求/说明：可以通过如下手手段达到在所所有组织部门门中提高质量量意识：合理化建议 培训，信息息交流会质量小组 表彰零缺陷战略 研讨会张贴宣传/竞竞赛活动企业的质量能力力和功效能力力不仅取决于于技术能力和和组织的能力力以及生产资资源，而且更更多地取决于于员工的素质质和作出成效效的决心。04.7 在企企业内是否

40、有有一个已达到到的质量现状状与目标的对对照说明，并并清晰易懂？要求/说明：这里涉及问题“01.2质质量目标”中所提到的的规定目标。实际达到的质量量，可通过质质量特性值反反映出来。一般信息（包括括目标值与实实际值比较）、周周期性质量报报告、图表及及各层次间为为以下内容而而进行信息交交流：展示介绍质量量成本 展示发展目目标与发展状状态的对比展示返工状态态（数量/费费用） 展示内部与与外部用户的的满意程度展示质量审核核结果皆提供有关企业业内是否有一一个已达到的的质量与目标标对照的情况况。通过上述手段可可对目标规定定与目标实际际情况进行比比较。情况介介绍（展示）务务必清晰易懂懂，使员工易易于理解，掌掌

41、握规定目标标与实现目标标之间的比较较。质量体系的财务务考虑质量成本是：为为了确保和保保证满意的质质量而发生的的费用，以及及没有达到满满意的质量所所造成的损失。质量对一个企业业和组织实体体的盈利及亏亏损情况具有有显著的影响响。通过改善工作效效果和效率可可以降低损失失，提高顾客客的满意程度度。所以，用企业经经济性（财务务用语）度量量质量体系的的有效性，是是重要的。财务报告可以与与典型的企业业核算并存，或或与典型的企企业成本核算算相关联。这这些报告必须须具有透明度度，并且能够够进行长期比比较和趋势描描述。提示：对外部，审审核员只须证证明特征数值值和趋势，不不必出示绝对对数值和总额额。05.1 是否否

42、规定反映质质量体系有效效性的财务报报告的编制方方法？要求/说明：对有关质量体系系要素的财务务数据的收集集、分析和表表达有着不同同的方法。财务报告的编制制方法取决于于各个企业特特有的结构、组组织实体、活活动以及质量量体系的完善善程度，。已经熟悉的方法法并不排斥其其他方法，或或这些方法的的修改或组合合。必须说明相应的的程序、方法法与成本结构构（见提问005.2至005.4）。（例例如：具有说说明、分发证证明、成本核核算点和成本本计划，所有有财务费用汇汇总到企业的的最高管理者者。）有关质量体系活活动的财务报报告核算方法法有如下费用用核算方法：质量成本法：预防成本 内部和外部部故障成本鉴定成本或过程成

43、本法：（盈利/成本关系计算）通过过：符合性成本 非符合性成成本或质量损失法：（质量损失核算算）通过：内部和外部有有形损失（材材料损失）（不符合质量要要求）结合缺陷与缺陷陷的原因，必必须向企业的的最高管理者者报告费用的的高低、经过过及其分析情情况。提示：详细说明明只是内部质质量审核的事事情，对外部部审核员需证证明程序的存存在。企业有任务统计计反映质量体体系效果的财财务特征数据据、描述造成成的原因和相相关的时间，加加以分析，采采取改进及预预防措施以及及跟踪有效性性。05.2 有关关负责人是否否定期编制财财务报告，并并作数据分析析？4.1.3概念解释：关于于质量活动的的“财务报告”，应该由有有关负责

44、人定定期编制， 并作作数据分析，由由此确定改进进措施与目标标。要求/说明： 报告必必须以一目了了然的形式针针对经营活动动指数，如销销售量（件）、营营业额或增殖殖过程，以便便于了解企业业的现实情况况，特征指数数必须向目标标值看齐，趋趋势必须清楚楚、改进的潜潜力应该了解解，以便针对对下一阶段确确定质量和成成本目标。05.3 是否否具有由于未未达到质量要要求（不合格格）而造成内内部损失的证证明？概念解释：“内内部损失”是指在供货货前由于未达达到质量要求求所造成的损损 失。它它是由于返工工、工作环境境（人机工程程）太差等因因素而造 成的的工作效率的的降低，由于于产品在供货货前未达到质质量要求而 造成成

45、的故障成本本也属此类（如如：重复地进进行服务，重重新生产、 返工工，重新检验验，报废）。要求/说明：这些成本和费用用涉及如：报废 重复检验返工 调查问题数量偏差 故障造成的的停机时间价值降低 未达到开发发要求未计划的筛选选检验这类成本的重点点必须按照时时间和生产来来描述。05.4 是否否具有由于未未达到质量要要求（不合格格）而造成外外部损失的证证明？概念解释：“外外部损失”是指供货后后有形和无形形的损失，它它是由于未达达 到质量量要求而造成成的。 有形损损失是指由于于产品供货后后未满足质量量要求而造成成的故障 成本（例例如：挑选、返返工、返修、保保修、退货、直直接成本和赔赔 偿、追回回产品、产

46、品品责任成本）。 典型的无无形损失，例例如由于顾客客不满意而影影响产品的以以后销 路。要求/说明：有关的费用有：担保（在“00”公里交货时时和顾客使用用时） 追回产品折扣 产品责任检查问题也可能是：企业形象的损损失 顾客由于不不满意而转向向其他供方这类成本的重点点要从成本发发生的原因、时时间的损失和和生产的损失失等方面加以以描述。06 产品安全全性 QS44.2.3.4为了提高安全性性，必须识别别产品安全性性方面的问题题。原则上来说，质质量体系的发发展方向是尽尽可能可靠地地避免故障。公司的员工，特特别是执行/管理人员，必必须以适合的的形式弄清产产品故障可能能造成的影响响，以及产品品责任对于企企

47、业有哪些后后果。提示：在这一要要素，VDAA丛书第一卷卷同时适用。06.1产品品责任的原则则在企业内部部是否众所周周知？定义：产品责任任（根据DIIN EN ISO 88402/22.12） 用于于描述生产者者或他方对因因其产品造成成的与人员伤伤害、财产损损坏 或其其他损害有关关的损失赔偿偿责任的通用用术语。 注：产品责任的的法律和财务务处置可因司司法情况而有有所不同。要求/说明：有关对产品责任任原则的了解解，可以根据据下面的内容容予以证明：责任者的信息息和资格 产品责任保保险法律咨询（内内部/外部） 参照科学和和技术的状况况产品安全性方面面的缺陷能够够导致对供方方的责任要求求。因而，所所有对

48、产品的的安全性具有有重要影响的的员工都必须须要了解产品品责任的原则则。产品责任的原则则有：取决于罪责的的责任（其表表现为提供证证据责任方的的转换，即：提供证据的的责任方为被被告方）与罪责无关的的责任（产品品责任法）直接损害和缺陷陷后果损害的的责任必须证明制造造过程（设计计、生产和检检验）是当今今的技术状态态（只满足标标准是不够的的！）必须规定各项项责任检验文件归档档确保可追溯性性（限制损害害扩大）对使用者在使使用产品时可可能存在的风风险给予说明明。06.2 对于于那些需要质质量特别证明明的产品和特特性值，是否否有确定和标标识 这些产产品和特性值值的程序？（存存档责任）4.1.3概念解释：有关关

49、文件要求特特别归档的产产品和特性值值不仅对产品品的功能安 全性（运运行和使用安安全性）有着着重要意义，或或者这些要求求直接 来自于官官方规定（比比较VDA丛丛书第一卷）。所所有产品哪怕怕只 有一个这这样的特性值值，其文件也也要求特别存存档。 根据当今今技术状态和和顾客的规定定，由普通和和特殊的安全全性标 准，导出出这类产品及及其文件的特特别处理。要求/说明：确定和标识这类类特性值，以以及处理这类类产品的体系系应该加以考考虑，如：识别产品风险险（比较提问问06.1）有关特性值的的定义在所有重要文文件上标识这这些特性值标识和处理这这种产品具有规定了保保管期限和负负责人的文件件（存档）体体系文件包括

50、，如：检验结果、检检验判定、工工艺参数检测器具的校校验证明人员培训、人人员知识、人人员职权和人人员能力的证证明（例如：医疗检检查，像视力力检查）具有存档责任任特性值的产产品的特殊流流程涉及这类特性值值的所有文件件都必须对其其加以特别标标识，而且必必须要向有关关部门指示这这种特殊处理理。15年的保存期期（必须考虑虑特殊的顾客客要求）在生生产换代后仍仍然有效（其其他说明比较较VDA丛书书第一卷）。这些存档文件在在担保及产品品责任的情况况下，可以减减轻责任。若事先已有协议议，并已合同同确认，供方方有义务采取取同样的措施施。06.3 是否否有用于识别别产品风险的的程序？概念解释：“产产品风险”是指产品

51、为为满足自身功功能而具有的的风险。 此外外总体产品上上的部分产品品所引起的风风险也属此列列。要求/说明：产品风险可以从从下面工作识识别，并由此此采取措施：风险分析 材料试验负载试验 装车试验寿命试验 环境模拟试试验撞X试验 环保适用性性和用后处置置的研究在上述工作中安安全性考虑处处于优先地位位。所运用的程序将将用于识别和和估计由于不不当的开发、加加工和/或描描述产品而造造成的潜在的的危害。必要要的话，必须须作出决定，以以便采取必要要的措施。同样，这个适合合于产品描述述（产品说明明）。06.4 是否否有限制不合合格品（影响响）的应急方方案和程序？4.8概念解释：“限限制不合格品品（影响）的的程序

52、”用于限制损损失，其能够够使 产品在在生产流程中中具有可追溯溯性，并能追追溯到所使用用的材料 和工艺艺方法。要求/说明：“限制不合格品品（影响）的的程序”可以是：（比比较提问111.7）对零件与产品品的标识 坚持“先进/先处处”原则批、炉号标识识 使用期限的的说明和遵守守产品验证、文文件存档 追回产品的的应急方案运输与贮存时时的产品标识识应急方案必须根根据产品风险险情况来制定定，且在接受受委托时就进进行磋商或者者根据顾客的的规范来确定定。已经识别的、与与安全性至关关重要的故障障可以通过应应急方案在市市场上（在使使用中）加以以限制（限制制损失），必必要的话，通通过补救和追追回行动加以以消除。第四

53、版删除有关关追回产品应应急方案要求求。划线处在第四版版中为产品风风险是从一种种产品的安全全和整个过程程的可能风险险得到的。Z1 企业战略略一方面，稳定可可靠的质量，在在约定时期内内的供货信誉誉，日益降低低的成本，另另一方面顾客客与供方之间间日益密切的的信任关系以以及不断加强强的国际商业业关系，在今今天迫使许多多企业使其战战略符合这些些要求，企业业最高管理者者，包括其直直接下属管理理层，必须针针对下面的题题目直接探讨讨：经营计划经营结果顾客满意程程度内、外部成成效数据比较较员工满意程程度在审核前供方必必须与顾客澄澄清且约定，是是否需要评价价这一要素或或其中的某些些提问，必须须把这一约定定提交给认

54、证证机构。提示：在一些无无需将审核结结果进行国际际性比较的企企业，这一要要素或其中的的个别提问可可以取消。对对外部审核员员可以只证明明特征数据和和趋势，而不不必提供绝对对数值和金额额。Z1.1 企业业中是否有包包含成本、销销售、质量等等方面的战略略性经营计划划？QS4.1.44概念解释：“经经营计划”是指针对公公司的特定的的、战略的项项目和目标的的 文件，其其必须在规定定的时间完成成。要求/说明：经营计划通常包包括如下内容容：成本方面财务与成本策策划（投资，人人员成本与实实物成本）成本目标销售方面市场数据售额目标 顾客满意的的准则（见提提问Z1.44）企业总的方面增长（计划）项项目 人员计划企

55、业形象计划划 与其他企业业的比较（BBenchmmarkinng）开发方面开发与试制项项目 分析竞争对对手的产品过程与质量方面面过程效果的重重要特征数值值与质量有关的的重要数值（见见提问01.2）所有的方面都应应该：具有时间说明明 可追溯并加加以监控，以以及适合更改改以与项目有关关的知识为依依据 有利于过程程和质量的改改进考虑现在和将将来的顾客期期望经营计划将跨部部门实施。提示：对外部审审核员只需证证明：特征数数值、时间间间隔、趋势、趋趋势分析，而不必提提供绝对数值值/金额及全全面情况，必必须重视公司司的特殊利益益。Z2.2 是否否有度量经营营结果的方法法，并且定期期运用，以便便实施改进？QS

56、4.1.55概念解释：“经经营结果”表现企业在在其策划的经经营成效方面面所达到的情情 况。 提示：只评价所存存在的体系，而而不评价数值值本身。要求/说明：对于财务测定参参数的切入点点可以是：盈利 销售额现今流量（CCash-fflow） 增值运转资产 红利流动资金 股东的长期期价值（Shharehoolder valuee）这些结果，在实实际工作中，部部分可以用绝绝对数字表达达，部分可以以用每个资金金单位或每个个员工的比例例数字表达。非财务测定参数数的切入点可可以是：市场份额 产品的变异异废品 所达到的售售后服务水平平周期时间可以是是：技术革新时间间 仓库周转频频次达到盈利界限限所需的件数数/

57、时间这些测定参数是是针对企业战战略以及企业业的目标而规规定的。这些些测定参数能能使人了解企企业内的经营营情况和效果果，并且对持持续不断的企企业成就起决决定作用。提示：只评价现现存的体系，而而不评价绝对对数值/金额额本身。Z1.3 是否否将企业的业业绩数据与行行业水准比较较法或类似方方法得出的结结果进行比较，如果果必要的话，由由此采取改进进措施？QS4.1.55要求/说明：通过行业水准比比较法，将企企业内成效数数据与竞争对对手及其它企企业的同类数数据进行比较较，必须对这这些数据进行行统计资料、分分析、利用，以以得出一下说说明：生产率 经济性 质量状况 生产能力将有关数据及信信息总结出来来的趋势与

58、企企业在总体的的目标方面取取得的进步进进行比较，并并将其转化为为可资利用的的信息，其目目的是：确定优先性，以以便能迅速解解决与顾客相相关的问题。找出重要的与与顾客相关的的趋势及变换换关系，以便便对企业的形形象进行审查查，找出决策策方案，进行行长期规划（策策划）。提示；只评价现现存的体系，而而不评价绝对对数值/金额额/结果。Z1.5 企业业中员工的满满意程度是否否是最高管理理者的原则，并并且不断加以以维护？QS4.1.66概念解释：“员员工满意程度度”就是员工对对他们企业的的感觉。员工工的需求和期期望应该通过过广泛的质量量活动来实现现。要求/说明：员工的印象和感感觉是满意程程度的切入点点，为此它

59、们们体现在如下下方面：工作条件、工工作场地，房房间，设备 质量方针和和企业战略的的知识健康和安全的的预防措施 参与质量活活动员工与管理层层的联系 成绩的表扬扬与奖励制度度员工评议，目目标协议，对对员工未来 管理风格 工作（如迁迁升等）的安安排 工作场地的的安全性对其工作要求求的知识其他表现可能是是：缺勤与生病比比率 培养合格的的企业后备力力量人员流动 员工对企业业福利设施的的利用状况提示：只评价现现存的体系，而而不评价绝对对数值/金额额/结果。P 部分：产品品与过程07 合同评审审，营销质量量这一质量要素涉涉及合同评审审和营销任务务：营销包括市场研研究、经营和和销售。营销功能应该在在确定对产品

60、品的质量要求求时承担领导导作用，它将将准确查明对对产品的要求求、市场需求求和顾客的要要求。在投标或接受合合同或订单之之前，必须评评审其中所包包含的要求的的完整性、可可行性、可满满足性等（合合同评审）。这这同样适合于于合同更改的的情况。顾客客的这些要求求应该在产品品建议书中加加以文件化，并并使企业中所所有参与部门门都知道和理理解。07.1 营销销功能是否包包含在流程组组织中？概念解释：“流流程组织”规定了为完完成完全确定定的事情的行行动顺序，如如： 有关产产品开发的市市场分析直至至帐单兑现。要求/说明：营销功能及其任任务必须加以以描述。营销的职能是查查明、确定产产品的质量要要求和期望，并并给予定