医药生物行业科创板专题报告之五：泽璟核心氘代技术在研管线丰富

1、目录 HYPERLINK l _TOC_250014 1、心代发术研品丰富3 HYPERLINK l _TOC_250013 司本况在种介绍3 HYPERLINK l _TOC_250012 泽生介绍3 HYPERLINK l _TOC_250011 公管团队4 HYPERLINK l _TOC_250010 公股结构4 HYPERLINK l _TOC_250009 司务况5 HYPERLINK l _TOC_250008 代药球药的热领域5 HYPERLINK l _TOC_250007 纳尼肝胞域潜重品种6 HYPERLINK l _TOC_250006 肝胞癌内癌种现一可药有限7 HY

2、PERLINK l _TOC_250005 结肠癌纳另一心应，于期临阶段9 HYPERLINK l _TOC_250004 克尼内治疗危MF的2 期床药物10 HYPERLINK l _TOC_250003 卡尼对ALK/ROS1 变小子药 HYPERLINK l _TOC_250002 用组凝酶12 HYPERLINK l _TOC_250001 分用业包资源推研进度13 HYPERLINK l _TOC_250000 2.0 次集金用划14图表1：司发线截止2019.10）3图表2：司理队绍4图表3：司权构图4图表4：2016-2019H1 营业入万）5图表5：2016-2019H1 净利

3、（）5图表6：2016-2019H1 经营动金净（）5图表7：2016-2019H1 研发入亿）5图表8：拉尼子构式6图表9：纳尼子构式6图表10：多非治制7图表国肝胞发病数万，2014-2023E）7图表12：2014-2018年拉非全销额亿元）8图表13：国晚肝分子向物场模亿）8图表14：多非与非尼仑替（MOS）临床据比月）8图表15：国结肠发病数万）9图表16：当常的CRC 向物9图表17：2014-2018年戈非全销额亿元）9图表18：中骨纤患病数万）10图表19：2013-2018芦替尼售（美）10图表20：2017-2030国骨髓向市规（）10图表21：杰替临发时轴图表22：NSC

4、LC 驱因突频和疗物图表23：2015-2018克替尼售（美）12图表24：2014-2018色替尼售（美）12图表25：中外手部用市份（2018）13图表26：2016-2019H1司研外支占发用比重13图表27：募资整排141、核心氘代研发技术，在研品种丰富公司基本情况及在研品种介绍泽璟生物介绍苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于2009年，是一家由中美医药界管理和技术团Gensun截止到公司招股书签署日，公司在研产品管线共计拥有11个主要在研品种的29项在II/IIII1IND4III192020年一季NDAIII 2020图表1：公司研发管线（截止2019.10）资料来源：公司招股书、万

5、联证券图表2：公司管理团队介绍公司管理团队姓名公司职务主要经历盛泽林董事长、总经理药理学博士、EMBA;曾任施贵宝公司高级研究员；上海赛金生物董事；上海奥纳医药执行董事；白鹭医药首席运营官；09年3月至今任公司董事长、总经理陆惠萍董事、常务副总经理上海盟科医药副总经理；2010年1月起至今任公司董事、常务副总经理。吴济生董事、副总经理医学硕士，曾任美国赛诺菲临床运营副总监；美国Auxillium高级项目管理总监；美国Graceway执行产品研发总监；方达医药高级副总裁、临床总经理等；16年7月起任公司首席医学官、副总经理。吕彬华副总经理有机化学博士，曾任上海华理生物医药公司技术主管、历任白鹭生

6、物医药技术公司高级研究员、研发副总监；2012年7月起至今历任泽璟公司化学执行总监、化学副总裁、副总经理。黄刚副总经理、财务负责人高级会计师，拥有多年会计事务所从业经验，曾历任杭州泰格财务总监、投资总监；上海梅斯医药首席财务官；上海源耀生物财务总监；杭州和泽医药财务总监；目前担任公司副总经理、财务负责人。高青平副总经理、董事会秘书资料来源：公司招股书、万联证券公司股权结构股，外还普合人份有昆璟6.42权东陆惠6.98还普合伙身分持有波奥波晨8.940.1图表3：公司股权结构图资料来源：公司招股书、万联证券公司财务状况2016年、201820131：2016-2019H1-1.28-2.46亿、

7、-4.43亿、-3.09亿。图表4：2016-2019H1公营业入万）图表5：2016-2019H1公净利（）资料源：公招书万联券资料源公招书万联券（）图表6：2016-2019H1公经营动金净（）图表7：2016-2019H1公研发入亿）资料源：公招书万联券资料源公招书万联券氘代药全球新药研发的热点领域(C-H(C-D2017氘代药物的发展趋势和应用可以归结为两大类：1.在已获得临床医学验证的药物分子中引入氘原子已获得更好的药物。该类氘代药物的开发策略主要是分析和寻找已2.在药物新分子中引入氘原子得到全新的化学实体。该类氘代药物开发策略主要是在药物分子筛选阶段将氘BMSCMC1.氘代药物具有

8、与非氘代母 药非常相似的物理化学特性；2.同剂量下氘代药物比非氘代母药拥有更高的血浆药 多纳非尼肝细胞癌领域潜在重磅品种目前公司临床研发进展最快的是多纳非尼治疗晚期肝细胞癌的适应症，多纳非尼是13期临床试验；治疗晚期鼻咽癌和晚1b12期临（VEGFR）（PDGFR）图表8：拉尼子式图表9：纳尼子式资料源：公资、联证券资料源公资、联证券PD-1/PD-L1图表10：多纳非尼治疗机制资料来源：公司招股书、万联证券2018048901832.52023将达到40图表11：国内肝细胞癌新发病人数（万，2014-2023E）资料来源：公司招股书、万联证券肝癌适应症2018018年7.127.12018年

9、全4.7120172023 70图表12：2014-2018年索拉非尼全球销售额（亿欧元） 图表13：国内晚期肝癌小分子靶向药物市场规模（亿）万联券资料源：拜财、联证券资料源公招书万联券31920202020 年1季度提交NDA,（0.2g （0.4g （I/O）PD-1/PD-L1图表14：多纳非尼与索拉非尼、仑伐替尼（mOS）临床数据对比（月）资料来源：公司招股书、万联证券20090，2014201837.642.7万人， 3.2202349.5并在203060图表15：国内结直肠癌新发病人数（万）资料来源：公司招股书、万联证券2004BvaczumaEGFR受体活性抗体：西妥昔单抗（Ce

10、tximbPaituumaVE（Regorafenib）1530图表16：前用CRC向药物图表17：2014-2018年非尼球售（欧）优先级用药条件药企作用机理一线药物贝伐单抗罗氏Anti-VEGF西妥昔单抗默克/BMSAnti-EGFR帕尼单抗安进Anti-EGFR二线药物雷莫芦单抗礼来Anti-VEGF-2阿柏西普赛诺菲Anti-VEGF三线药物瑞戈非尼拜耳TKI资料源：新医、联证券资料源拜财、联证券21201年1536（510例2020NDA。杰克替尼国内仅有治疗中高危MF的2期临床药物5.9万0.620236.2图表18：中国骨髓纤维化患病人数（万）资料来源：公司招股书、万联证券201

11、72017-20180.7亿、1.320303030.7。图表19：2013-2018芦可替尼销售额（亿美元） 图表20：2017-2030国内骨髓靶向药市场规模（亿）资料源：诺财、联证券资料源公招书万联券盐酸杰克替尼片是公司核心在研品种之一，JAK激酶小分子抑制剂，为公司自主研发的靶向小分子1类新药，目前公司正在进行盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的222CDE奥卡替尼针对ALK/ROS1突变的小分子靶向药细肺癌所肺组分的总占癌数的85以上。78.735.96/1085，据此推算2015年我国新发非小细胞肺癌病例66.90万人，经过年龄标准化的年发病率约30.57/10NSCLCEGFR-

12、TKIsALK图表22：NSCLC驱动基因突变频率和治疗药物资料来源：药渡、万联证券中，ALK/ROS1阳性患者占到5上，ALK/ROS1小分子向抑制ALKALK/ROS1ALK/ROS12018ALK/ROS120170.720183.1ALK/ROS131.5床生存获益以及相对滞后的市场开发培育为国内ALK/ROS1抑制剂市场带来了巨大的券图表23：2015-2018克唑替尼销售额（亿美元） 图表24：2014-2018色瑞替尼销售额（亿美元）券万联资料源：辉财、联证券资料源药网万证券万联（ALK）ALK或ROS1ALK/ROS1阳性NSCLCALK/ROS1ALK/ROS1（PDX）在内

13、的多个药效模型中均显示奥卡替尼的优效性。外用重组人凝血酶（CHO2017年I/II/III目前外科手术出血局部用药市场由多个种类的药物构成，包括蛇毒血凝酶、人血来源/市份额79.1蛇血酶平每手术药费200元人血来源/5.37.3；/25020181013.61500/图表25：中国外科手术局部用药市场份额（2018）资料来源：公司招股书、万联证券FDA2008DNA技术RothroIII 充分利用行业外包研发资源，推进研发进度MAHGMP图表26：2016-2019H1公司研发外包支出占研发费用比重资料来源：公司招股书、万联证券2.0 本次募集资金使用规划公司本次申请科创板上市，拟公开发行不超过6000万股普通股，拟募集资金不超过23.84序号项目名称总投资额拟投入募集资金金额建设期1新药研发项目14.59亿14