食品企业研发部表格

1、产品开建书产品研计样品制记样品品评记录样品品评记录样品检记 客户反单数量加工工艺设计评报 工艺文产品开确报告研发部职范围规范项目研发流程提项目研效率保证研发产品的质量符合要求现产品的可追溯 性，形成公司技术积累和技术储备。一、严格遵守公司管理制度；二、负责公司新产品，新技术的调研、论证、开发、设计工作。三、组织实施研发规划；四、 制研发规范、推行并优化研发管理体系；五、组建公司的技术平台、评估研发平台投资；六、研发部门的团队建设、岗位定义、岗位职责要求、员工考核、资源调度；七、 评产品研发的技术可行性；八、制定新产品研发计划，并组织实施九、监控每个研发项目的执行过程；十、组织研发成果的鉴定和评

2、审；十一、 汇每个项目的可重用成，形成内部技术和知识方面的的资源库；十二、分析总结研发过程的经验和教训，提高研发质量；十三、做好公司标准和专(知产)规，施相关标准及申请专利，代表公司参与标准 协会或者标准组织；十四、 公未来的业务发展的预；十五、规划组织现有产品的改进；十六、制定并实施研发人员的培训计划；十七、按工作程序做好与销售部等相关部门的横向沟通，及时解决部门之间的争议。 十八、完成上级交办的其他工作。 流程的细明 ”循环，即 P Plan）- D(Do ） ，（Check）认 Adjust)-行 个 做到对项 1、 案 2、方案 3必须在充分的调 分收集相关资料 如果 重新评估公司的开

3、发和生产能力，取得相关技术支需要分 发部门就对产品进行性能的分析发现 并做 如果样品数据 找出问题 直 能 艺 请客 新产品提交信息接收反馈改善过程及要求（审核 内容和审核凭证）1. 组产品的质量目标和要 求有哪些 ?体在组织哪些文 件中?( 概切入审/抽验2. 组是否已编制产品实现 工艺 / 作业流程图 ? 在流程 图中 , 过程及顺序是否恰当 ? 哪些过程需建立或已建立了 文件 ?哪过程已确定或需确 定验证、确认、监控、检验和 试验活动 ? 操作流程审核 /抽 查、确认3.对需要确定的验证、确认、涉及 QMS 条事实记录1.质量目标和要求：项目完成及性 100%质量管理手册2.已编制产品实

4、现工艺作业流图；恰当；采购、生产、调试、质检过程中需建立文件； 设计开发过程中需确定验证、确认、监控、检验和试验活动。3.检验文件检验和试验活动下列是否明确 :a) 要 求 ?b) 所 需 客 观 证据 ?c) 产品接收准则 认和提供方式 ?( 重发散审核 7.1 产品实现的/评审)4.产实现有哪些关键过程 ?策划特殊过程 ?如确保它们处在 受控状态 ?其源是否充足、 适宜?(重点发散审/确认)5. 为现过程及其产品满足 要求 ,确了哪些提供证据的 所需记录 ? 选择过程审核 /确 认4.产品工艺流程图中有确定关键程及特殊过程。充足、适宜5. 来检验记录，生产过程装配流程卡，调试记录表， 成品

5、检验记录表，确认检验记录表等。6. 产实现策划的结果形成 了哪些文件 ?这文件与组织 的 QMS 其他过程的要求是否一 致,并适组织运作 ?( 概切 入审核抽)1. 组产品设计和开发是否 存在?如存在其计信息来 源 、 开 发 性 质 和 特 点 是 什 么( 概切入审/提问评 价7.3 设和开发 开发和设计策划6.新产品可行性分析报告目任务书 计开发计划书这些文件与组织的其他过程的要求一致，并适于组织运 作。1.存在设计和信息来源：客户合同、传统产品的更新换代、综 合市场需求术平发展的需律法规的需要等； 开发性质和特点：新产品的开发设计及现有产品的改进 全过程。2.在计开发前 组的市场 调研

6、活动是否充分广泛并形 成 文 件 ( 如 市 场 调 研 报 告?( 概切入审/抽验)3.谁出产品设计开发建议 ? 谁决定产品设计开发 ? 其决定 的依据是否充分、可靠 ?( 选 择过程审核验)4. 产设计开发策划结果是 否形成文件 ( 如设计开发 计 划 )? 所形成文件是否确定设 计和开发阶段及应开展的评 审、验证和确认活动 ? 是否明 确了各有关部门、成员的职 责权限?( 重发散审/抽 验5. 参设计和开发的不同小 组之间接口是否明确、合理 并实施了有效管理 , 确了有 效沟通 ?( 选部门 /过审核 /抽验)6.参设计和开发人员 ,是否 具有足够的能力 是具有工 作 所 需 的 充 分

7、 的 资 源 和 信 息( 重发散审/面谈验 证7. 设和开发策划所形成折 文件 ,是随着设计和开发的 进展 , 及时予以更新 , 保其 适宜、有效性 ?( 选过程审 核抽、认1. 与品要求有关的输入是 否确定并形成文件 ? 输信息 来源有哪些是充分可、 有效?(概况切入审/抽验)设计和开发输入2.无市场调研报告3.客户合同、传统产品的更新换、综合市场需求、技 术水平发展的需要、法律法规的需要；其决定的依据充 分、可靠。4.是设计开发计划书5.是6.是各部门负责人及工程师7.因历史原因，有些文件已缺失正在完善中。1.是输入信息的来源：适用的相关标准、法律、法规、顾 客的特殊要求以及社会需求。2

8、. 设和开发输入文件是否 包括下列项目: 产的适用性要求 ( 如 能和功能感官特性等? (2)新产品预计产量、成本、 价格目标投预算及新产品 投放市场的目标？(3)适用的法律法规和标准要 求有有漏?(4)以前类似设计提供的适有 信息? 其要求 ( 如用条件及 限制、配套的材料、零件要求 需 开 发 的 材 料 、 工 艺 要 求 等？(重点发散审核查看、核实 3. 设和开发输入文件的充 分性是否得到评审 ? 通评审 是否确保了文件要求完整 楚、没有自相矛盾 ? 是尽了 最大可能使所有要求定量化 为设计提供统一的准则 ?设计 输入要求是否具有先进性 理性、可行性和经济性 ?( 选 择过程审核查、

9、核实1. 设和开发输出的文件有 哪些 ?这文件是否得到事前 确定 ?是针对设计和开发输 入进行验证的方式提出 ?这些 文件在发放实施前是否得到 具有资格的人批准 ?( 概切 入审核抽、核实 2.设和开发输出的文件 ,是 否满足下列要求a. 每设计和开发输出阶段2.（1）是（2无预计产量及投放市场目（3是（4有（5有3.是，通过评审确保了文件要求整、清楚。1.作业指导书、生产、检验、包等活动文件，产品标 准等。是2.满足都有明确、齐全的文? b. 每输出文件都能满足输 入要求c. 在出文件中已规定或引 用、评价产品接收准? d.输出文件能够满足采购生 产、服务的需要e. 在出文件中已规定与产 品

10、安全和正常使用至关重要 的产品特性 (如作、贮存、 维修和处置的要)？设计和开发输出f. 已保输出文件完整、准 确、协调、统一、清晰 ?( 选 择过程审核查、确认 1. 在成设计开发的结果各 阶段 , 设置了哪些评审点 ? 各 评审点的评审内容是否明确 和系统 ?各审点采取了哪些 适宜的评审方法 ?( 概况切入 审核/抽查、评价)2. 被审的设计和开发阶段 是否包括了有关的职能代表 并是一个集思广益 , 科评价 的过程 ?( 选过程审核 / 抽 查、核对3. 评结果及跟踪措施的记 录是否建立并予保持 ?( 操作 流程审核抽验)4.评未通过时 组是否致 力于解决未通过的焦点问题 在未解决前 ,不

11、转入下一设 计阶段 ?( 问溯源审核 / 抽 验5.通设计和开发评审 ,已达 到(1)设计和开发的结果具有满 足要求的能力?(2)对识别出的问题已采取措 施并对措施有效性进行了验 证(重点发散审核抽查、确认1. 当项设计和开发活动结 果涉及重大的产品特性时 ,是 否设置验证点 各证点验证 内容是否明确 ?( 选过程审 核评)2. 各证点是否采取了适宜 的验证方法 ?验是否与实际 使用的情况相似的条件下进 行?难所客观证据是否能够 充 分 证 明 已 满 足 规 定 要 求( 重发散审/查阅评 价3. 各证点验证结果及跟踪 措 施 是 否 有 记 录 并 予 保证设计和开发评审设计和开发的验1.

12、标准符合性、产品的安全性、购可行性、加工可行 性、可检验性、结构合理性、美观性等；各评审点的评审内容明确且系统；由研发部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代 表对设计满足质量要求的能力进行评审，以发现和协商 解决设计中的缺陷和不足。2.各相关部门负责人及工程师3.是4.是，采取相应的纠正或改进措。5.是1.是，按新产品开发流程进行2.是3.是持( 选过程审/抽查核 实4. 验时发现的问题是否采 取了措施并对其效果重新验 证?在未决问题之前不得转 入下一阶段 ?( 问发散审核 /抽查、核实1. 在产品音乐会或批量投 产前 , 是否经过设计确认 ? 设 计确认内容 ,是围绕着预期 使用或应用要求进

13、行 ? 设计确 认是否在规定的使用条件下 进行 ? 设确认方式是否 适 宜 ? 选过程审核 / 抽 , 核 实2. 对计确认发现的问题是 否已采取措施 并其效果重 新验证 ?在解决问题之前不 得转入下一阶段 ?( 问溯源 审核/抽问、验证)3. 确结果及跟踪措施记录 是否建立并予保?抽核 实1.当生设计错误 投困难 等更改情况时 是及时予以 识别、确认并行更改2. 所设计和开发是否遵循 同一更改程序 并授权人员 确定和批准 ?( 重点发散审核 / 抽查、核实3. 对些设计和开发的重要 更改是否经过评审验证和确 认 ? 评 审是否包括评价更 改 ( 如部件 对交付产品及 其组成部分的影响 ?( 重点发 散审核抽、验证试验报告4.是采取相应的纠正或改进措施。1.是性能、安全、