实验室认证质检质量手册

1、 PAGE -质量管理体系文件之质量手册（/版）发布日期 22007-88- 实实施日期 2007-8- 机构名称：质量技术术监督检验测测试中心地址；000路0000号邮政编码：000000000关于批准颁布质质量管理体手手册的通 知中心各科室：本质量管理手手册（/版版）是依据国国家认证认可可监督管理委委员会（国认认实函200061441号文实验室资质质认定评审准准则，并结结合本实验室室的实际情况况在原质量体系文文件（A版版）的基础上上进行了修订订。主要阐明明了本实验室室的质量方针针，目标和全全部要素，并并规定了开展展各项质量工工作的工作程程序，是本单单位质量体系系实施运行的的基本准则。经经审

2、查，现予予以颁布，并并认真贯彻实实施。望各部部门及全体有有关人员认真真学习并严格格遵照执行，原原中心20002年版的质质量管理手册册（A版）同同时作废。质量技术术监督检验测测试中心主任：（最高管理者）2007年8月月1日质量手册代号 主题 批 准 页第 / 版版 第 0 次 修订第 1 页 共 1 页质量体系文件文件版号：/生效日期： 22007年 8月 1日批准人：日 期：年 月 日副本控制：（不不）受控编号：持有者：质量手册代号 主题 修 订 页第 / 版 第 0 次 修订第 1 页 共 1 页 修订表序号 对应的章、条号修订内容 批准人批准日期质量手册代号 SCC002007主题 目 录

3、第 / 版 第第 0 次 修订第 1 页页 共 11 页目 录质量手册发布通通知批准页修订页第1章 概 述11 实验验室简介6612 公正正性声明 -99第2章 质量量方针与目标标质量方针11质量目标11第3章 术语语与缩略语31 术语语（定义）缩略语（仅适用用于本手册）第4章 管管理要求41 组组织112管理体系19文件控制21检测和/或校准准分包23服务和供应品的的采购24合同的评审 26申诉和投诉 277纠正措施、预防防措施及改进进- 229记录330内部审核32411 管管理评审33第5章 技术要求人员335设施和环境条件件33753 检测测和校准方法法33954 设备备和标准物质质4

4、155 量值值溯源4356 抽样样和样品处置置 44557 结果果质量控制4758 结果果报告48质量手册代号 SCC012007主题 概 述第 / 版 第第 0 次 修订第 1 页 共 3 页1.1 实验验室简介本实验室的前身身产产品质量监督督检验所，是是根据*编字字*号，新新第字*号号，*编*号和*编*号文件成成立的。到22000年55月，根据河河南省编委和和河南省质量量技术监督局局豫编办*文文件，将市质质量技术监督督局所属的计量技技术测试所、产品质质量监督检验验所和情报所进行行了合并，建建立了质量技术监监督检验测试试中心，（以以下简称中心心），直属质量技技术监督局领领导。目前中中心的质检

5、部部分即质量体系文件件中的质检实实验室承担着着原质检所的的职能。现设设有办公室，业业务科，人教教科，食品检检验室，化工工检验室，建建材检验室，电电器检验室（含含省化学电源源检验站），机机械检验室，抽抽样一室，抽抽样二室，抽抽样三室，抽抽样四室。开开展了食品、化化工、建材、蜂蜂窝煤、鞋类类、纺织、电电线（电缆）、阀阀门、线材、化化学电源等8885种产品品和23个参参数的检验工工作。本实验室现有人人员*人，工工程技术人员员*人，占占总人数的*%，中级以以上职称166人，占总人人数的*%，中中专以上文化化程度*人，占占总人数的888.2%。本实验室现有固固定资产原值值*万，建建筑总面积*0m，其中质

6、检检楼面积*，仪仪器设备*台，价值*万，辅助设设备和技术资资料*万元。2003年1月月通过了*种产品和*3个参数数的计量认证证和审查认可可（验收）。本实验室全称：质量量技术监督检检验测试中心心，地址：*路*号，电话：电子邮箱： 质量手册代号 SCC012007主题 概 述第 / 版 第第 0 次 修订第 2 页 共 3 页 质量体系文件件简介为了使本实验室室的检验活动动始终处于受受控状态，保保证产品检验验质量，使本本实验室的认认证认可同国国际实验认可可接轨。根据据G/154481-20000校准准和检验实验验室能力的通通用要求，IISO/IEEC170225-20005检测和和校准实验室室能力

7、的通用用要求以及及实验室资资质认定评审审准则（国国认实函220061141号），本本实验室质质量管理体系系文件编写写组结合本单单位实际情况况，对20002年编写的的质量管理理手册（AA版）进行了了大量的补充充和修改，形形成了20007年版本（/版）。该体体系文件函盖盖了评审准准则的全部部19个要素素。现已正式式印刷成册。为为了今后在文文件运行过程程中便于修改改、补充，该该版采取活页页形式装订。质量管理体系系文件的总总体结构包括括以下几个部部分：质量手册描述本实实验室的质量量方针和目标标，组织机构构，管理职责责，质量体系系要素描述等等。程序文件为保证质质量手册的的实施，规定定了产品质量量检验工作

8、所所涉及到的工工作目的、范范围、职责和和工作程序、相相关文件及记记录表格等。技术文件用于指导导检验员完成成产品检验工工作的技术依依据。一般包包括产品标准准，方法标准准，操作规程程和检验细则则等。为了节省原文篇篇幅，“程序文件”“操作规程程”及“检验细则”等在体系文文件中只列出出目录。文件编号演示： 四四位数字为年年号 两两位数字为编编号 两两位拼音字母母表示文件类类别 两两位拼音字母母表示本中心心 质质量体系文件件 X质量量技术监督检检验测试中心心 CX程序文件 Z质检实验室室 CZ操作规程 SCC手册 JJY检验细则FJ附件质量手册代号 SCC012007主题 概 述第 / 版 第第 0 次

9、 修订第 3 页 共 3 页在文件编写过程程中受到了省省质量技术监监督局监督处处，质质量技术监督督局有关领导导以及全省兄兄弟市质量技技术监督检验验测试中心指指导和帮助。在在此一并表示示感谢！质量体系文件编编写组：主编：999成员：999编审：999批准：999 质量技术术监督检验测测试中心 22007年/月质量手册代号 SCC022007主题 公正性声明明第 / 版版 第 0 次 修订第 1 页 共 2 页3. 1 实实验室公正性性声明质量技术术监督检验测测试中心（质质检实验室）公正性声明我实验室是以法法设置的产品品质量监督检检验机构，其其职责是向社社会各界提供供准确可靠的的公证数据。为为保证

10、我单位位检验工作的的诚实性、公公正性，特声声明如下：1、 我单位是是依法设置的的产品质量监监督检验机构构，具有独立立开展检验业业务的权力，具具有第三方公公正地位。质质量检验工作作决不受任何何行政上或其其它有利害关关系部门的干干预或干扰。明 2、 对所有用户户提供质量相相同的服务，对对所有能承担担的质量检验验项目，保证证同 同样样的检验服务务水平。检验人员不准接接受被检单位位任何形式的的礼品、纪念念品、吃请和和馈赠，否 则将按按有关规定给给予处分。4、检测人员不不得从事与检检测业务有关关的开发工作作，不得将客客户提供的技技术资料、技技术成果或专专利技术用于于开发。5、检测人员要要严格执行保保密制

11、度。对对客户要求保保密的技术资资料和数据予予以保密的，不不得将检验结结果透露给客客户的竞争对对象，否则承承担法律责任任。检验人员和业务务管理人员，不不得透露有关关产品监督检检查的具体时时间安排及其其它有关信息息。检验人员要严格格履行职责，严严格按照检验验标准和工作作程序进行工工作，不得弄弄虚作假、伪伪造数据；只只讲经济收入入、不讲准确确公正。否则则将按照有关关规定严肃处处理。因本单位由于检检测质量问题题给用户造成成的经济损失失，本单位将将根据有关法法律、法规承承担赔偿责任任。以上声明请上级级部门及社会会各界给予监监督。电话： 质量量技术监督检检验测试中心心 主任： 2007年年6月质量手册代号

12、 SCC022007主题 公正性声明明第 / 版版 第 0 次 修订第 2 页页 共 22 页3. 2 主主管单位公正正性声明质量技术术监督局公正正性声明质量技术术监督检验测测试中心（质质检实验室）是是依法设置的的产品质量监监督检验机构构。为保证其其质量检测的的科学性、公公正性和权威威性，特声明明如下：该单位是法定的的第三方监督督检验机构，具具有独立开展展检验业务的的权力，其检测业务工作作的科学性、公公正性和独立立性不受任何何行政干预和和影响。 2、所所有检验人员员和业务管理理人员，不得得透露有关产产品监督检查查的具体时间间 安排及有有关内容。对所有客户提供供相同质量服服务，不受人人际关系和部

13、部门利害关系系的影响，保证同样的检测测服务水平。 4、检检测人员不得得从事与检测测业务有关的的开发工作，不不得将客户提提供的技术资料、技术成果果或专利技术术用于开发。5、客户要求保保密的技术资资料和数据要要能做到保密密，不得提供供给客户的竞竞争、对象。 6、检检验人员不准准接受受检单单位或个人任任何形式的礼礼品、纪念品品、吃请和馈馈赠。 7、检检验人员要严严格履行职权权，严格按照照检验标准和和工作程序进进行工作。不不 得弄虚作假假，伪造数据据，否则将承承担法律责任任。对于检测人员徇徇私舞弊，进进行不诚实检检验，出据虚虚假数据者，我我局将按照有有关规定严肃肃处理。特此声明，请社社会各界给予予监督

14、。 电话：个个 地址：-个质量技术术监督局 20007年6月质量手册代号 SCC032007主题 质质量方针和目目标第 /版 第 0 次 修修订第 1 页 共 1 页 质量方针针保证产品质量检检验数据的准准确可靠，从从而对产品质质量做出公正正、科学、准准确的评价是是我们的宗旨旨；不断满足足用户的要求求和期望是我我们的目标；规范管理和和不断创新是是我们努力的的方向；诚实实守信是我们们对社会的承承诺。 质量目标标1 、当经济效效益和社会效效益发生冲突突时，坚持质质量第一。2、 产品质量量检验无差错错率达到988%。检验报告告抽查合格率率大于99.95%。仲裁检验验无差错率达达100%。3、 检验期

15、期限（从抽样样或来样到签签发报告）不不超过15 天，发送报报告不超过 7 天。4、 承检能力力和管理水平平创全省一流流，dd第一一。质量手册代号 SCC042007主题 组织第 / 版 第第 0 次 修订第 1 页 共 7 页4.1 总则则为保证检验结果果的准确性、公公正性和及时时性，实验室室应具有明确确的法律地位位，其组织形形式在任何时时候都能保证证判断的独立立性和诚实性性：应有足够够的管理人员员、检测人员员、核查人员员和监督人员员，并明确他他们的职责、权权利和相互间间关系。4.2 法律律地位 本实验验室是根据河河南省编委和和河南省质量量技术监督局局豫编办11999449号文件设设立并开展工

16、工作，为独立立法人单位。独独立法人证明明文件见附件件。4.3 组织织机构44.3.11 根据工工作需要，本本实验室内部部机构设置有有办公室、业业务科、人教教科、食品检检验室、化工工检验室、机机械检验室、建建材检验室、电电器检验室（含含化学电源检检验）、抽样样一室，抽样样二室，抽样样三室，抽样样四室。4.3.2 组织和管理理结构、在母母体中的地位位组织结构构系统图（见见附件）。4.4 固定工作场场所 中原路东东段656号号，对面红旗区人人寿保险公司司，右邻荣校校路办事处，左左邻东干道，4.5 主要要管理人员（任任命书见附件件）4. 5. 11 最高管管理者： 1111（中心心主任）。4. 5.

17、22 技术主主管：2222（总工程师师）。4. 5. 33 质量主主管：3333（中心副主主任）。4. 5. 44 各部门门主管：2（办办公室） 222（人人教科） 222（业业务科） 2222（食品品） 2222（化工）2222（电器器） 2222（机械） 22（建材） 222抽样样一室） 222（抽样二二室）2222（抽样三室室）24. 5. 55 质量监监督人员：各各部门主管4. 6 职职责、权力4. 6. 11 最高高管理者的职职责和权力认真贯彻执行党党和国家的各各项方针、政政策、法律、法法规。保证有有关质量技术监督法律、法法规在本单位位的贯彻实施施。负责本实验室的的总体发展工工作，统

18、筹本本单位的发展展规划和近期期建设计划的实施。负责为本实验室室质量体系的的建立、运行行和改进提供供资源保障。规定质量方针，确确定质量目标标，批准发布布质量体系文文件。根据审核情况及及其它有关输输入，组织对对本单位所建建的质量体系系进行定期评评审，确保质质量体系的适适应性、有效效性、充分性性。负责本单位的人人事、财务和和国有资产的的管理，防止止国有资产流流失。协调各部门之间间的工作，保保证质量监督督检验工作有有条不紊的进进行。对因检验质量给给委托方或用用户造成损失失的直接责任任人进行经济济处罚。授权技术主管负负责本单位的的技术管理工工作。授权质量主管负负责本实验室室质量体系的的建立和运行行。质量

19、手册代号 SCC042007主题 组织第 / 版版 第 0 次 修订第 2 页 共 7 页4. 6. 22 技术术主管的职责责与权力在最高管理者领领导下，全面面负责本单位位的技术和技技术管理工作作。负责所有认证项项目所使用的的国家标准、技技术规范的查查新。全面负责量值溯溯源工作。负责考察、评价价并批准分包包实验室。负责仪器设备，标标准物质和其其它消耗品的的采购及更新新改造，并审审查仪器设备备报废和收使使用。(f) 监督督质量体系的的运行。(g) 指导导各检验室制制订修改操作作规程和检验验细则。(h) 组织织评议本单位位的检验技术术、科研成果果、科研项目目，并组织处处理检验技术术中的疑难问问题。

20、 协助最高管理理者制订本实实验室的检验验技术发展规规划和检验工工作计划，负负责 新开开展项目的论论证。 在最高管理者者领导下，结结合有关部门门做好本实验验室的计量认认证/审查认认可（验收）工工作。质量主管人不在在时，履行质质量主管的职职责和权力。4. 6. 33 质量量主管的职责责和权力在最高管理者的的领导下，全全面负责本实实验室的质量量管理工作。全面负责实验室室质量体系的的建立和运行行，并能参与与决定实验室室方针资源和和决定的最高高管理者直接接接触。负责本单位质量量体系的审核核，并参与质质量体系的管管理评审。负责审核人员的的配备、培训训、考核。组织编制所有有有关检验工作作的管理方法法和程序。

21、组织验收所购仪仪器设备以及及材辅料消耗耗品。负责处理检验质质量事故和处处理客户提出出的抱怨。组织编写质量量管理体系文文件，并对对全体员工进进行宣贯。技术主管不在时时，履行技术术主管的职责责和权力。4. 6. 44 检验室室主管职责和和权力。负责本室各项检检验工作的组组织、安排、调调度，并指派派专人完成临临时性紧急任务。负责质量管理理体系文件在在本室的贯彻彻执行。根据本室检验工工作需要，提提出环境条件件和设施的配配置方案。根据所从事检验验项目的技术术标准规范，提提出仪器设备备、标准物质质以及药品试试剂，材辅料料采购配备计计划。负责本室检测仪仪器的量值溯溯源工作，编编制仪器检定定或标准计划划。负责

22、本室有关仪仪器设备的操操作规程、样样品制备和管管理指导书以以及有关检验验方法的实施施细则的编制制。负责所承担项目目的方案，并并组织抽样，对对试验样品进进行管理。质量手册代号 SCC042007主题 组织第 / 版 第第 0 次 修订第 3 页 共 7 页负责检查并保持持本室的环境境和设施的有有效控制和安安全运行。负责本室所承担担项目的记录录格式和检验验报告的编制制。负责审核本室检检验项目的记记录和检验报报告。按时上报各种产产品质量监督督检验汇总报报表。(l) 对本本室在检验过过程中出现的的突发性事故故进行应急处处理，避免事事故的扩大化化，并及时向有关关领导报告。4. 6. 55检测人员的的职责

23、和权力力。按照国家标准或或其它认可的的技术规范和和检验细则进进行检验工作作，认真填写记录和检验报报告，对所出出具的检验数数据的正确性性负责。维护保养本人使使用的仪器设设备，保证检检验所使用的的仪器设备处处于良好的工作状态。 (c) 对可能影响响检测工作的的环境因素进进行有效监控控并记录，保保持环境整洁洁及设施的安全、有有效。 (d) 当在检验过过程中发现异异常现象时，应应按异常现象象处理程序进进行。 当对检验方法法或操作过程程有异议时，应应及时通过室室主任向技术术主管报告。 有权拒绝使用用不合格或超超期计量的检检测仪器、设设备。 有权拒绝来自自各方面的干干扰，保证检检测数据的诚诚实性、公正正性

24、。 不得将客户提提供的技术资资料，技术成成果用于开发发。对客户要要求保密的技技术 资料和数据要要按有关保密密规定执行。 努力学习，严严格执行有关关法律、法规规及本单位的的质量管理理体系文件，努努力学习检验技术知知识，不断提提高自身的思思想素质和业业务素质。 积极完成室主主任布置的其其它各项任务务。4. 6. 66 核查人员员的职责与权权力4. 6. 66. 1 记记录报告校核核人员负责对原始记录录和检验报告告进行校核工工作。校核原始记录和和检验报告格格式的规范性性，内容的完完整性，数据据的正确性。校核检验方法与与规定方法的的符合性。校校核检验报告告与抽检单的的符合性。有权要求主检人人员对可疑数

25、数据进行复测测。4. 6. 66. 2授权权签字人员 (a) 负责授权范范围内检验报报告的审批工工作。(/) 负责责审核检验报报告内容的完完整性，与记记录内容和抽抽检单内容的的一致性。(c) 负责责审核检验依依据及结论的的正确性。(d) 有权权要求检验人人员对其检验验过程作出说说明和解释，对对不规范的报报告有权退回回，责令重作作。4. 6.7 监督人人员的职责与与权力 监督人员应熟悉悉检验方法和和程序，了解解每项检测目目的，并懂得得如何评审结果。监督人员负责对对本部门内部部贯彻执行质质量管理体系系文件情况况的监督。质量手册代号 SCC042007主题 组织第 / 版版 第 0 次 修订第 4

26、页 共 7 页监督人员监督内内容包括从样样品到出具检检验报告整个个检验过程的的每一个环节节。对监督检查和抽抽查中发现的的问题，有责责任向质量主主管报告，作作为内审的输输入，并有权权向有关部门门或个人提出出处理意见。有权制止（或纠纠正）违反本本质量体系系文件规定定的各项活动动。4. 6 .88 其他人人员的职责和和权力。4. 6. 88. 1 业务接待人人员的职责和和权力负责对委托方或或客户的接待待工作。对委托方送检样样品和抽样人人员的抽检样样品进行检查查、接收、登登记、密码编编号。负责对样品进行行分样，留样样送样品管理理室。负责对检验报告告的登记、发发放。证书及及报告的副本本送情报资料料室保存

27、。负责受理客户的的抱怨。4. 6. 88. 2 抽样人员的的职责和权力力抽样前应熟悉国国家标准规定定的方法或国国家质量监督督部门的有关关规定以及同同客户商定的的抽样方案。制定科学公正的的抽样方案。抽样时应按照工工作程序进行行抽查，保证证所抽取的样样品具有代表表性。认真填写抽样单单，特别要载载明样品的状状况、状态和和性质。(e) 保证证抽查样品的的运输安全，样样品带回实验验室后交与业业务接待室登登记、编码。4. 6. 88. 3 样品管理人人员的职责与与权力留样入库的样品品，应认真进进行登记，账账物一致，不不得发生样品品混乱和丢失失。保证样品标识清清楚，分类摆摆放。保持样品室干燥燥、通风、干干净

28、，保证样样品在规定的的期限内不损损坏、有变质质。当某些检验样品品基于记录安安全或价值昂昂贵或日后对对检验进行检检查原因时，应应保证这些样样品的安全和和完整。负责对超期存放放样品的处理理。有权拒绝行政上上的以及其它它不恰当的干干扰，对样品品严格保密，不不向任何与被被检单位有利利害关系的人人或单位泄露露机密。对因责任心不强强，工作不到到位造成的样样品混乱、丢丢失、损坏、变变质负责。4. 6. 88. 4资料料管理人员的的职责和权力力。及时收集国内外外最新标准，保保证承检产品品和项目所使使用的标准现现行有效。负责制订标准、技技术资料的订订阅和采购计计划。做好各类标准、杂杂志和技术资资料的登记、分分类

29、、编目、选选卡工作，并并排架。对所有检验报告告的副本进行行妥善保存，有有效期三年。负责各种技术资资料的借阅工工作，对于借借阅检验报告告者要上报质质量主管。做好技术资料的的保密工作。对对标准资料的的丢失、变质质负责。、质量手册代号 SCC042007主题 组织第 / 版 第第 0 次 修订第 5 页 共 7 页4. 6. 88. 5 药品管理人人员的职责和和权力负责对药品室的的环境、设施施的配备提出出计划。负责对所用化学学药品和试剂剂及标准物质质的登记、造造册、发放。所有药品根据其其性质分类存存放，保持室室内通风干燥燥，防止失效效、变质。超期、失效的药药品及时上报报，妥善处理理。对危险品、剧毒毒

30、品要严加保保管，做到手手续正当与完完整。4. 6. 99 审核人人员的职责和和权力学习审核基本知知识，掌握审审核的方法和和技巧。审核人员须经过过培训，持证证上岗。根据审核组长分分配的任务，编编制检查表。负责开具不合格格报告，并验验证纠正措施施的实施效果果。4. 6. 110 有有关部门的职职责和权力4. 6.1 0. 1 业务科科职责与权力力业务科负责本单单位的业务管管理、质量控控制和计划的的执行，包括括业务接待室室、样品管理理室、情报资资料室。具体体职责范围如如下：负责下达各检验验室的定检计计划；负责受理委托单单位或用户的的产品质量检检验业务；负责送检样品和和抽检样品的的保管、存放放工作；负

31、责化学药品、试试剂、标准物物质的采购与与保管工作；负责国家检验标标准、技术规规范及其它情情报资料的采采购保管工作作以及记录、检检验报告副本本的保存工作作；负责检验报告的的登记、发放放工作；负责检验仪器、设设备的计量检检定，标准和和验证以及管管理工作；负责本单位质量量体系文件、记记录、表格、检检验报告的印印制；负责各检验室业业务协调，检检查督促各室室检验任务完完成及定检结结果汇总上报报工作；负责检验用仪器器、设备的验验收工作和管管理工作； (k) 参与委托单单位或用户的的抱怨及质量量事故的处理理；(l) 协助助制订审核计计划并实施。4. 6. 110. 2 人事教育育科的职责与与权力负责编制本单

32、位位各类各级人人员的年度培培训计划和长长远教育规划划。负责按计划组织织实施本单位位所有职工的的教育培训计计划。负责对本单位技技术人员按有有关要求进行行考核。负责建立并保存存本单位技术术人员有关资资格、培训、技技能、经历和和考核的技术术业绩档案。质量手册代号 SCC042007主题 组织第 / 版版 第 0 次 修订第 6 页 共 7 页4. 6. 110. 3 办公室职职责负责本单位检验验工作的后勤勤保障工作。负责实验室环境境条件、设施施的保障，并并监督管理。负责实验室安全全保卫及清洁洁卫生的管理理。负责综合统计报报表的申报工工作。4. 7 授权与代理理4. 7. 11 实验验室最高管理理者（

33、中心主主任）不在时时，由质量负负责人（中心心副主任代行行职责和权力力。4. 7. 22 技术术负责人不在在时，由质量量负责人代行行职责与权力力。4. 7. 33 质量量负责人不在在时，由技术术负责人代行行职责与权力力。4. 7. 44 授权检检验报告签字字序号姓名职务/职称授权签字领域备注正体签名1 的整个实验室2的的同上3的的的化工、电器、化电、建材、发证 4 的的食品、机械质量手册代号 SCC042007主题 组织第 / 版版 第 0 次 修订第 7 页 共 7 页4. 8 实实验室之间比比对和能力验验证试验4. 8. 11 业务务科负责制定定年度比对和和能力验证计计划，报技术术主管。比对

34、对可以是行业业的或自行组组织的。4 .8. 22 业务务科组织有关关检验部门按按计划要求落落实，完成比比对试验报告告报技术主管管人评审。4. 8. 33质量主管根根据报告评审审结果，确定定是否需要进进行质量审核核。4. 8. 44情报资料室室负责保管与与比对和能力力验证有关的的一切资料，保保管期3年。4. 8. 55具体实施按按比对试验验和能力验证证控制程序执执行。4. 9 保保护委托人机机密和所有权权4. 9. 11 全实验验室的工作人人员都有责任任做好自己工工作范围内的的保密工作。4. 9. 22 保密内内容主要指委委托方的有关关机密信息和和所有权、专专利技术等。如如：委托方样样品及有关技

35、技术文件、检检验原始记录录、检验报告告等内容。4. 9. 33 委托方方如需要进入入检验室的，须须办理有关手手续。4. 9. 44 情况况资料室未经经有关领导批批准，不得随随便进入查阅阅资料。4. 9. 55 如需要要复印检验报报告，经过批批准后，整体体复印。4. 9. 66 具体实实施按保护护机密信息和和所有权管理理程序执行行。4. 10 质量计划编编制4. 10. 1 对上级级下达的指令令性检验任务务（如定检任任务），应按按照有关程序序规定编制质质量计划。4. 10. 2 质量量计划主要内内容应包括项项目内容、质质量目标、该该项目各阶段段有关部门的的职责、特殊殊程序和方法法，所用仪器器设备

36、及配置置要求，检验验指导书、人人员培训、环环境条件控制制、检验记录录和报告的要要求等内容。4. 10. 3 质量量计划的编制制要求：要与实验室的质质量方针、目目标及体系文文件要求协调调一致。要针对其特殊性性和单一性制制订简洁明确确的质量目标标。要围绕目标制订订实用、有效效的措施，具具有可操作性性。对质量计划的内内容及方式作作出统一规定定。4. 11 相关文件 CX022002实实验室间比对对/能力验证证程序 CX012002保保护公正性和和保护客户机机密及所有权权程序附件： FJ01独立立法人证明文文件见附件 FL02组织织结构系统图图 FJ03监督督网框图 FJ04主要要管理人员任任命书 F

37、J05实验验室业务工作作流程图 FJ06质量量手册与评评审准则条条款要求对照照表质量手册代号 SCC052007主题 管理理体系第 / 版版 第 0 次 修订第 1 页 共 2 页5.1 目的实验室要满足社社会对检验数数据的质量要要求，应建立立和保持与其其承担的检验验工作类型、范范围和工作量量相适应的质质量体系，对对影响检验数数据的诸多因因素和整个过过程进行全面面控制。质量量体系要素应应形成文件，作作为指导检验验工作人员的的行动指南。通通过定期进行行质量审核，使使实验室的检检验工作能持持续地符合质质量体系的要要求；通过定定期的管理评评审，使质量量体系不断改改进，以达到到质量方针和和目标的要求求

38、。5.2 范围围 适用于本中心涉涉及产品质量量检验的所有有过程和活动动5.3 职责责5.3.1 质质量主管全面面负责质量体体系的建立和和运行。5.3.2 技技术主管负责责质量体系的的监督。5.3.3 质质量主管负责责质量体系的的内部审核。5.3.4 实实验室最高管管理者负责主主持质量体系系的管理评审审。5.4 要求求5. 4. 11质量体系的的建立、文件件化与宣贯。（1）实验室的的领导统一思思想、统一认认识，决策建建立质量体系系。（2）宣传培训训，全员参与与，让全体工工作人员了解解评审准则则，并在各各自的岗位上上积极行动起起来。（3）实验室最最高领导者确确定本单位的的质量方针和和质量目标以以及

39、对社会的的承诺。（4）依据评评审准则要要求，结合实实验自身实际际情况，确定定过程和要素素。（5）确定机构构的设置、分分配质量职责责。（6）组成编写写人员，使质质量体系文件件化。质量体体系文件应包包括质量手手册、程程序文件和和支持性文文件三部分分，其中程程序文件有有 31 个；见见“程序文件目目录”。（7）质量体系系文件经过最最高管理者批批准、发布，并并向实验室全全体工作人员员进行宣贯，使使其明确各自自的职责与权权力。（8） 质量要要素职能分配配表（见下页页）5. 4. 22 质量量体系的运行行监督（1） 质量体体系在运行过过程中，需要要由熟悉检测测方法和程序序，了解每项项检测目的，并并懂得如何

40、评评审检测结果果的人员，来来对本部门内内部执行质量量体系情况进进行有效监督督。监督既包包括对检测操操作过程，又又包括对检测测数据、报告告等的监督。（2）监督人员员当发现检验验有差异或发发生偏离规定定的政策和程程序时，应遵遵循程序进行行反馈并采取取纠正措施。（3）但在标准准、设备、环环境、方法等等方面产生有有不可抗拒因因素而造成例例外情况时，应应按允许偏偏离程序及标标准规范的程程序执行。5. 4. 33 质量量体系的维持持和改进内部审核和和管理评审内部审核和管理理评审祥见内内部审核要素素、管理评审审要素阐述。质量手册代号 SCC052007主题 管理理体系第 / 版版 第 0 次 修订第 2 页

41、 共 2 页页质量要素职能分分配表责任人或 部门质量要素最高管理者技术主管质量主管业务科人教科办公室检测室组织管理体系、 文件控制检测和/或校准分包服务和供应品的采购合同评审申诉和投诉 纠正措施、预防措施及改进 记录 内部审核 管理评审 人员 设施和环境条件 检测和校准方法 设备和标准物质 量植溯源 抽样和样品处置 结果质量控制 结果报告 说明： 主管要素 相关要素质量手册代号 SCC062007主题 文件件控制第 / 版 第第 0 次 修订第 1 页 共 22 页6.1 目的的规范质量体系文文件（包括外外来文件和标标准）的编写写、审核、批批准、发放以以及体系文件件的修订、作作废、保存和和借阅

42、等各环环节，确保各各部门及各工工作场所得到到并使用相应应文件的有效效版本。范围 适用于本中心质质量管理体系系所有管理文文件、技术文文件（包括外外来技术标准准）的控制和和维护。6.3 职责责6.3.1质量量主管负责质质量管理体系系文件中管理理部分（质量量手册、程序序文件）的编编写、修订和和控制。6.3.2技术术主管负责技技术规范（方方法标准、操操作规程等）的的编制和控制制。6.3.3最高高管理者负责责质量体系文文件的批准。6.3.4业务务科负责所有有文件的收集集、发放、保保存和借阅。6.3.5各职职能科室负责责发放到本部部门文件使用用过程中的控控制。6.4 要求求6.4.1文件件的编制和/或收集

43、（1）质量管理理体系文件中中管理部分（质质量手册、程程序文件）由由质量主管组组织编制。（2）需要编制制的技术规范范（方法标准准、操作规程程等）由技术术主管组织编编写。（3）国家（包包括行业、地地方）标准的的收集由业务务科负责。（4）其他文件件（如记录等等）由形成文文件的科室编编制报主管领领导批准，业业务科备案。6.4.2文件件的审核、批批准、发放（1）质量管理理文件（质量量手册、程序序文件）由质质量主管审核核。（2）技术规范范（方法标准准、操作规程程等）由技术术主管审核、批批准。（3）质量管理理文件（质量量手册、程序序文件）由最最高管理者批批准发布。（4）所有质量量管理体系文文件由业务科科统一

44、编号、发发放、登记。6.4.3文件件的使用管理理（1）在与质量量管理体系有有关的重要场场合，必须使使用现行有效效的管理体系系文件（包括括质量手册、程程序文件、作作业指导书和和记录等）。（2）文件保持持清晰、易于于识别，并按按本中心的分分类进行编号号和管理，确确定受控文件件目录清单。（3）在用的所所有文件都必必须有“现行有效”明确表识。同同一现场有同同一文件的不不同版本出现现时，一般要要将已作废的的文件加盖“作废”章交业务科科收藏，合订订本形式应分分别有“作废”和“现行有效”明确表识。根根据需要保留留作废文件时时，要同时加加盖“作废”和“仅作参考”标识。6.4.4文件件的修订或作作废（1）文件在

45、运运行过程中需需要修订时，相相应文件内容容必须做适当当的修改。（2）一般性技技术文件由原原编制部门提提出申请并修修订，并按上上述要求进行行审核、批准准；特殊情况况下指定部门门修订、审核核、批准。（3）文件修订订后，应将修修订单由业务务科及时分发发到原文件使使用部门。质量手册代号 SCC062007主题 文件件控制第 / 版版 第 0 次 修订第 2 页 共 2 页（4）文件更改改条款较多或或内容有重大大更改时，现现行体系文件件应改版。原原文件加盖“作废”章由业务科科收藏。6.4.5文件件的保存、借借阅（1）质量管理理体系文件（质质量手册、程程序文件）除除分发到各科科室外，业务务科留存一套套；所

46、有分发发到各科室的的文件（管理理体系文件、技技术文件）由由本室保存。（2）文件本单单位内部的借借阅应履行借借阅手续，外外部不得随意意借阅文件，确确需兄弟单位位之间交流的的，要经过有有关领导批准准后方可借出出。6.5相关文件件6.5.1文文件控制和管管理程序质量手册代号 SCC072007主题 检测的分包包第 / 版 第 0 次 修修订第 1 页 共 1 页7.1 目的的如果实验室由于于自身条件的的限制在征得得委托方同意意后，可将检检验工作的一一部分分包，以以免造成资源源的浪费。但但接受分包的的实验室一定定要符合本体体系文件的要要求。因此对对分包实验室室需进行评价价和验证，以以确保分包项项目的检

47、测质质量。 范围 只限于设备使使用频次低、价价格昂贵及特特种项目。 职责7.3.1 技技术主管组织织对分包实验验室进行能力力验证，在征征得委托方同同意后，批准准分包实验室室。7.3.2 有关检验室室向分包实验验室传递样品品，取回分包包检验报告并并在本单位出出具的检测报报告中注明分分包项目。7.3.3 分包实验室室根据合同要要求实施检验验，出具检验验报告。7.4 要求求7.4.1分包包范围（1）分包的比比重只能占该该实验室业务务的很小一部部分，一般不不超过20%。（2）分包的范范围仅限于仪仪器设备使用用频次低，价价格昂贵及特特种项目。（3）业务科应应将分包事项项以书面形式式征得委托方方同意。7.

48、4.2 确定分包方方（1） 业务科科就分包的项项目或参数报报技术主管，技技术主管组织织对分包方进进行考查和评评价。具体事事宜按检验验分包控制程程序进行。（2）评价内容容包括：承担担该项目或参参数检验的分分包实验室要要提供包括该该项目或参数数的计量认证证证书；分包包方的质量体体系能正常运运转；还要考考虑检验的时时间要求和价价格因素。（3）经上述考考查确定好分分包方后，以以书面形式征征得委托方同同意。（4）技术主管管组织与分包包方签订协议议，确定双方方权利和义务务。7.4.3 分分包方资料保保存业务科技术资料料室应保存分分包方的全部部详细资料，包包括分包方的的调查资料、认认证证书、合合同协议等。7

49、.5 相关文文件7.5.1检检验分包控制制程序质量手册代号 SCC082007主题 服务务和供应品的的采购第 / 版 第第 0 次 修订第 1 页 共 2 页8.1 目的的实验室的服务和和供应品的采采购，作为整整个检验工作作的一部分，对对于检验数据据的准确性、公公正性和权威威性，有着不不可估量的影影响。因此，我我们必须制订订程序，控制制从供应商的的选择、评价价、采购到最最后验收整个个过程，以保保证服务和供供应品的质量量。8.2 范围围 所有对检测质量量有影响的服服务和供应品品的采购。8.3 职责责8.3.1检测测室负责所需需仪器设备、重重要消耗性材材料（比如化化学试剂）等等外部服务的的采购申请

50、及及对其服务的的评价和反馈馈。8.3.2 技技术主管负责责审核采购申申请，并组织织对分供方进进行考察、评评价。8.3.3业务务科负责对所所采购的大型型仪器设备、设设施的采购和和验收，并保保存所有为检检验提供所需需的支持服务务和供应品的的所有供应商商的记录。8.3.4办公公室负责一般般低值易耗品品等外部支持持服务和供应应品的采购，相相应检测室对对其质量进行行验收。8.4 要求求8.4.1 购置计划的的拟订（1） 各检验验室根据有关关技术标准或或规范的要求求，拟订出详详细的购置计计划。（2） 计划交交由主管领导导审核后提交交最高管理者者批准。8.4.2 合格供应应商的评定（1） 购置置计划审批后后

51、，技术主管管应组织有关关人员对提供供服务和供应应品的供应商商进行全面的的评价选择。具具体评价内容容详见外部部支持服务和和供应程序。（2） 对于于不能提供独独立的质量保保证时，实验验室应严格依依照外部支支持服务和供供应程序执执行，确保所所购的仪器设设备、材辅料料、药品试剂剂等符合规定定要求。（3）选择好供供应商后，由由技术负责人人组织签订采采购合同。8.4.3采购购计划实施及及验收（1） 一般般低值易耗品品（玻璃器皿皿、药品试剂剂等）由办公公室负责采购购，采购人员员应在发票上上签名。大型型精密仪器由由技术主管组组织采购，必必要时要通过过招投标实施施。（2） 业务科科对所购仪器器设备，材辅辅料等按

52、合同同要求，依据据有关技术规规范进行验收收。（3） 如果属属于计量仪器器设备，应进进行计量检定定/校准。（4） 验收合合格的计量检检测设备粘贴贴合格标志，并并建立仪器设设备档案，然然后办理建账账登记及发放放手续。（5）验收不合合格的仪器设设备由采购人人员及时向供供方提出更换换或退货，更更换后的仪器器设备仍要履履行上述手续续。质量手册代号 SCC082007主题 服务和和供应品的采采购第 / 版 第第 0 次 修订第 2 页 共 2 页8.4.4 服服务和供应记记录资料保存存（1）业务科资资料室应保存存为检验提供供支持服务和和供应品的所所有供应商的的记录资料。（2）记录资料料包括：采购购计划、合

53、格格供应商评价价记录、采购购合同、供应应商产品质量量证明文件、验验收记录、计计量检定证书书或校准报告告等。8.5 相关关文件8.5.1服服务和供应品品的采购控制制程序8.5.2量量值溯源程序序 质量手册代号 SCC092007主题 合同同评审第 / 版 第第 0 次 修订第 1 页 共 11 页9.1 目的 为达到客客户的要求，实实验室与客户户要进行充分分而有效的沟沟通，真正理理解和获知客客户的真正需需求，以便为为其提供的检检测服务能够够得到客户的的认可。 范围 客户在委委托检测时，提提出的要求；实验室在项项目投标时，客客户在标书中中提出需要时时；实验室在在与客户签订订有关合同时时，客户在合合

54、同文本中提提出的相关规规定。9.3 职责责9.3.1 常常规的、一般般性的或非常常明确的客户户需求，由大大厅业务接待待人员确认。9.3.2 因因工作量大或或仪器送检等等原因影响到到工期的，由由业务科组织织相关室进行行评审，并负负责与客户沟沟通。对于偏离标准或或检测法律、法法规而引起的的后果需要论论证的，由技技术主管组织织评审。9.3.4业务务科负责保存存所有评审资资料。9.4 要求9.4.1 对对客户的要求求、标书和合合同的评审应应包括检测方方法、能力、资资源及客户的的特殊要求（客客户的一般性性要求除外），并并形成文件。9.4.2对于于常规的、一一般性的或非非常明确的客客户需求，并并且该需求又

55、又在检测能力力表范围内时时，由大厅业业务接待人员员评审，并签签字确认。9.4.3 对对重复性例行行的检测，如如客户不变，只只进行初次评评审。9.4.4对于于因工作量大大或仪器送检检等原因影响响到工期的，业业务科组织相相关室进行评评审，并与客客户沟通。9.4.5对于于偏离标准或或检测法律、法法规而引起的的后果需要论论证的，由技技术主管组织织评审。评审审符合允许许偏离标准规规范程序。9.4.6 在在执行合同期期间，如需对对合同进行修修改应按原程程序进行重新新评审，并将将修改内容通通知所有受到到影响的人。9.4.7 若若合同评审涉涉及到实验室室分包，执行行分包管理理程序。9.4.8 所所有评审资料料

56、交业务科妥妥善保存。9.5 相关文文件9.5.1允允许偏离标准准规范程序。9.5.2检检验分包管理理程序。质量手册代号 SCC102007主题 申诉和投投诉第 / 版版 第 0 次 修订第 1 页 共 2 页10.1 目目的一个实验室质量量体系和检测测结果的好坏坏往往可以从从客户的申诉诉和投诉上得得到反映。为为了有利于完完善实验室的的质量管理体体系，有利于于提高实验室室的权威性。实实验室在检验验活动中应充充分注重来自自客户的申诉诉和投诉，对对涉及到的范范围和职责进进行审核，作作为质量改进进的依据。10.2 范范围 适用于于来自客户的的申诉和投诉诉以及内部和和其他方面的的抱怨。10.3 职职责1

57、0.3.1业业务科为来自自客户的申诉诉和投诉以及及内部和其他他方面的抱怨怨受理部门。10.3.2 质量主管为为处理申诉和和投诉以及抱抱怨的负责人人，有关部门门协助。10.3.3 业务科负责责保存有关处处理申诉和投投诉以及抱怨怨的记录、报报告。10.3.4 相关责任部部门制定并实实施纠正、预预防措施。10.4 要求10.4.1 受理（1） 受理申申诉和投诉的的范围包括：对检验报告告、检验样品品或试样、抽抽样方法、检检验方法、收收费标准等的的投诉；对包包括服务态度度、时间要求求等的申诉；对检验工作作的公正性、诚诚实性的抱怨怨；对检验工工作与本质量量体系文件符符合性的抱怨怨。（2）业务科派派人负责受

58、理理来自客户或或其它方面的的申诉、投诉诉、抱怨，态态度诚恳，认认真热情。（3接待人员认认真记录有关关客户的资料料和抱怨内容容，并上报质质量主管。10.4.2 处理（1） 质量主主管根据申诉诉、投诉、抱抱怨内容组成成调查处理小小组，小组应应由业务科和和有关检验室室组成。（2）处理小组组首先确认责责任部门，依依照国家有关关标准或技术术规范和本实实验室质量体体系文件，查查阅原始记录录，分析存在在问题，提出出处理意见。（3） 处理委委托方或其它它单位对本实实验室工作提提出的申诉、投投诉和抱怨时时，应按照申申诉和投诉处处理程序执执行。10.4.3 纠正措施（1） 经调查查分析确属本本单位责任，应应及时加

59、以纠纠正，给抱怨怨方造成损失失的，由本单单位按有关规规定赔偿损失失。（2）对涉及到到的部门负责责人和有关责责任人，要按按有关规定追追究其责任。（3） 当申诉诉、投诉或抱抱怨是对本实实验室是否符符合其方针或或程序，或者者是否符合评评审准则要求求，或者是对对其他有关检检验质量提出出疑问时，质质量主管应组组织针对抱怨怨涉及到的范范围和职责进进行专项审核核。10.4.4资资料保存质量手册代号 SCC102007主题 申诉是投诉诉第 / 版版 第 0 次 修订第 2 页 共 2 页（1）与申诉、投投诉或抱怨有有关的资料包包括抱怨记录录、调查分析析表、检验报报告、复检报报告、回执、抽抽样单等。（2）所有与

60、申申诉、投诉或或抱怨有关的的资料由业务务科资料室归归档保存。10.5 相关文件10.5.1处处理客户申诉诉和投诉程序序10.5.2内内部审核程序序10.5.3纠纠正、预防措措施控制程序序质量手册代号 SCC112007主题 纠正措施施、预防措施施及改进第 / 版版 第 0 次 修订第 1 页 共 1 页11.1 目目的实验室在确认了了不符合工作作时，实施纠纠正措施；为为防止不符合合工作再次发发生，启动纠纠正措施程序序；当确定了了不符合的潜潜在原因时，采采取预防措施施；持续改进进，不断提高高管理体系运运行的有效性性，保证检测测数据和结果果的质量。11.2 范范围11.2.1适适用于消除已已发现的