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文档简介
1、1、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )A.国家医药管理局B.国家药品管理局C.国家药品监督局D.国家食品药品监督管理局2、进口药品注册证的有效期为( )A.3年B.4年C.5年D.7年3、根据药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 规定,如药品标签中标注有效期至2009年01月,表示该药品可以使用到( )A.2009年1月31日B.2008年12月31日C.2009年1月1日D.2008年12月1日4、已撤销批准文件的药品( )A.当年度内可继续生产销售B.已经生产的,可以继续在效期内销售C.不得继续生产、销售D.由当地卫生行政部门监督销毁5、负责国家药品标准的制定和修订的是 (
2、 )A.药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门6、在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的( )A.注册商标图案B.生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号7、国家实行特殊管理的药品有( )。 癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品 放射药品 毒性药品A.B.C.8、对怕压药品应控制堆放高度( )A.定期循环抽查B.定期送样检查C.定期翻垛D.定期复查处理9、以下叙述不正确的是( )A.如果镇痛药物用量已可能足够,仍不能控制疼痛,应评价病人是否存在情绪障碍B.肿瘤患者最常见抑郁症或抑郁-焦虑症C.协同应用抗抑郁剂必须减少吗啡剂量D.苯二氮卓类是
3、常用的抗焦虑剂10、关于麻醉药品专用处方,以下说法错误的是 ( )A.处方右上角有麻醉药品专用标志B.麻醉药品处方按天装订,单独存放C.处方保存一年D.进行专册登记11、关于麻醉药品错误的说法是( )A.依据其依赖性的潜力和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类管理B.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖C.不同于医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品D.麻醉药品不得委托生产E.可能引起一种或数种现象,如精神依赖性、耐受性、身体依赖性12、库存药品循环质量检查的周期一般是( )A.每季B.每半年C.每月13、根据2013版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在( )A.1030B.025C.020
4、D.03014、药品广告审查批准文号有效期为( )A.1年B.2年C.3年D.4年15、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至( )A.超过有效期1年B.不少于3年C.超过药品有效期1年,但不得少于2年D.超过药品有效期1年,但不得少于3年16、药品广告的审查机关是( )A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.省级卫生厅17、审批药品说明书的是()A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门18、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得( )A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机
5、构制剂许可证D.进口许可证19、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )内不得从事药品生产、经营活动。A.5年B.7年C.8年D.10年20、药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是( )A.销售部B.质管部C.总经理D.法人代表21、违反药品管理法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文件,( )内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。A.5年B.7
6、年C.8年D.10年22、对怕压药品应控制堆放高度( )A.定期循环抽查B.定期送样检查C.定期翻垛D.定期复查处理23、二类精神药品处方不得超过( ) 日用量A.1B.2C.3D.5E.724、2001年2月28日全国人大常委会通过的药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位( )A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种25、WHO 三阶梯癌痛治疗方案不正确的描述是 ( )A.遵守2个基本原则B.已经向全球推荐C.可以使 90%癌症患者的疼痛得到有效缓解D.具有简单、有
7、效、合理的特点26、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )A.药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门27、吗啡给药的不正确方法是 ( )A.滴定幅度要小,从小剂量开始B.逐渐增加剂量C.吗啡的起始剂量在成人一般是每 4 h 1Omg (短效)或每 12 h 3Omg (缓释片)D.短效制剂每次递增 1 倍的剂量28、药品包装管理办法规定已印有批号的剩余标签,应 ( )A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁,做好记录29、对怕压药品应控制堆放高度( )A.定期循环抽查B.定期送样检查C.定期翻
8、垛D.定期复查处理30、以下描述正确的是( )A.突破性疼痛时,用缓释吗啡处理B.吗啡在癌症疼痛治疗中的最常见副作用是便秘C.如果吗啡未能完全控制疼痛,应该增加给药频率D.吗啡镇痛剂量要受药典“极量”的限制31、麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方为( ) 次用量 A.1B.2C.3D.4E.532、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 ( )A.检查人员身份证B.单位介绍信C.检查人员工作证D.证明文件33、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库,做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施,装卸作业场所有( )A.隔离B.门窗C.走廊D
9、.排风设备34、对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。( )A.销毁B.查封、扣押C.集中存放化学药品35、药品入库验收时发现不合格药品时,负责质量查询的应是( )。A.业务进货员B.质量管理员C.药品验收员36、销后退回的药品应先存放在( )由验收员按进货验收的规定验收A.待验区B.退货区C.不合格区D.合格区37、没有实行特殊管理的药品有( )。A.麻醉药品、精神药品B.非处方药C.医疗用毒性药品、放射性药品38、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额( )的罚款A.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍
10、以上三倍以下D.三倍以上五倍以下39、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )A.药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门E.司法部门40、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的( )A.广告中含药品名称和功能主治B.广告中含药品名称和用量用法的C.宣传中仅有药品名称和生产企业的D.广告中含药品名称和适应症的41、在库药品均应实行色标管理,以下不正确的是( )。A.退货药品红色B.待发药品绿色C.合格药品绿色D.待验药品黄色42、负责标定国家药品标准品、对照品的是()A.药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D
11、.工商行政管理部门E.司法部门43、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给( )A.进口许可证B.进口药品许可证C.进口药品注册证书D.新药证书44、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。A.24B.36C.48D.7245、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX,那么“S”表示该药品为( )A.化学药品B.中药C.保健药品D.生物制品46、生产企业应当依法向( )如实提供药品的生产成本,不得拒报、虚报、瞒
12、报。A.药品监督管理部门B.政府价格主管部门C.工商管理部门D.政府税务部门47、对于吗啡个体化用药不正确的是( )A.由于个体差异大,剂量不应受推荐标准限制B.对肝、肾功能不全或营养不良者,起始剂量不需减少C.对不能口服吗啡者,可考虑经直肠、透皮等,最后考虑注射途径D.剂量调整以有效镇痛为参考48、精神药品处方保存( ) 年A.1B.2C.3D.5E.749、药品经营企业设置的仓库其阴凉库的温度为( )A.030B.020C.35以下D.2550、麻醉药品处方片剂、酊剂、糖浆剂等口服制剂( ) 日用量A.1B.2C.3D.5E.751、中药材纯度检查含水量不符合规定时,需( )。A.退货处理
13、B.直接入库C.加工入库52、一类精神药品处方应保留( ) 年备查。A.1B.2C.3D.4E.553、处方药可以在下列哪种媒介上发布( )A.电视B.报纸C.广播D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物54、在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的( )A.注册商标图案B.生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号55、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新药品管理法的实施日期为( )A.2002年1月1日B.2001年6月1日C.2001年7月1日D.2001年12月1日56、开办药品生产企业,必须取得( )A.药品生产许可证B.药品经营
14、许可证C.医疗机构制剂许可证D.进口许可证57、临床使用的杜冷丁属于( )A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.毒性药品E.放射性药品58、药品出库严把出库药品质量关,做到( )三相符A.提单、药品、标签B.包装、标签、说明书C.帐、货、物59、以下按一类精神药品管理的是 ( )A.二氢埃托啡B.地西泮C.氯胺酮D.苯巴比妥E.芬太尼60、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从( )购进药品。A.有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业B.经过工商部门登记注册的企业C.有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业61、中药饮片的验收含水量应不超过( )。A.7%-9%B.1
15、0%-12%C.13%-15%62、药品经营企业设置的仓库其阴凉库的温度为( )A.030B.020C.35以下D.2563、中华人民共和国计量法实施细则规定,计量检定工作应当遵循的原则为( )A.在行政区划范围内,经济合理,就地就近B.在部门管辖的范围内,经济合理,就地就近C.不受行政区划的限制,经济合理,就地就近D.不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制,经济合理,就地就近64、下列那些药品按假药处理( )。 .未取得药品批准文号.变质的.超过有效期.被污染的A.B.C.65、根据药品管理法规定,知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条
16、件的,将受到以下哪种处罚: ( )A.没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。B.构成犯罪的,依法追究刑事责任。C.A和B66、对哌替啶不正确的叙述是( )A.代谢产物容易蓄积而产生神经中毒症状B.长期用于慢性疼痛或癌性疼痛属禁忌C.适用于短时急性疼痛D.对老年病人和肾功不全者,小剂量绝不会发生中毒现象67、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新药品管理法的实施日期为( )A.2001年2月28日B.2001年6月1日C.2001年7月1日D.2001年12月1日E.2002年1月1 日68、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向
17、口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的( )A.进口药品通关单B.进口药品证书C.进口许可证D.进口药品注册证书69、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验( )A.四日B.五日C.六日D.七日70、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库,做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施,装卸作业场所有( )A.隔离B.门窗C.走廊D.排风设备71、中华人民共和国药品管理法实施办法规定,医疗用毒性药品的标签应为 ( )A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字72、麻醉药品
18、验收时应两人以上( )。A.逐箱验点到最小包装B.逐箱验点到中包装C.逐箱验点到大包装73、药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是( )A.业务部B.质管科C.总经理D.法人代表74、药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的 ( )。A.批准证明文件B.药品生产许可证C.批准文号D.广告许可证号75、药品广告审批机关是( )A.省级工商管理部门B.国家工商管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门76、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库,做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施,装卸作业场
19、所有( )A.隔离B.门窗C.走廊D.排风设备77、直接接触药品的人员每( )进行一次健康检查A.三个月B.六个月C.九个月D.一年78、指机体对该药产生适应,当突然断药就产生种种异常反应,称为( )A.耐受性B.身体依赖性C.精神依赖性D.反跳作用E.戒断症状79、药品管理法规定的行政处罚包括( )。A.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销许可证B.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿C.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销许可证、追究刑事责任80、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口
20、,并发给( )A.进口许可证B.进口药品许可证C.进口药品注册证书D.新药证书81、进口药品注册证证号为:HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为( )A.化学药品B.中药C.保健药品D.生物制品82、药品不良反应是指( )下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。A.合格药品在正常用法用量B.不合格药品在正常用法用量C.合格药品在不正常用法用量D.不合格药品在不正常用法用量83、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反药品管理法第三十四条的规定,从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额( )倍的罚款。A.1-3B.2-5C.
21、0.5-3D.584、8.药品的有效期是指:( )A.药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B.药品在规定的储存条件下不变色的条件C.药品保证稳定的期限D.药品疗效最佳的期限85、药品储存应实行色标管理,待发药品区为( )A.红色B.黄色C.绿色86、药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是( )A.销售部B.质管部C.总经理D.法人代表87、对从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款( )A.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下88、药品与墙的间距不
22、小于( )A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米89、根据药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )A.1/4B.1/2C.1/3D.1/590、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款( )A.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下91、精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等,最适宜保存条件是( )的干暗处。A.常温库B.阴凉库C.冷库或冰箱92、根据药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 规定,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签,必须在上( )范围内显著位置
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