常用卫生法律法规汇编

1、PAGE PAGE 293金堂正康老年病医院常用法律法规汇编常用卫生法律法规目 录1、医疗机构管理条例12、医疗机构管管理条例实施施细则33、执业医师法法124、医师执业注注册暂行办法法155、护士条例176、中华人民共共和国母婴保保健法207、中华人民共共和国献血法法238、中华人民共共和国传染病病防治法249、医师外出会会诊管理暂行行规定3310、医疗事故故处理条例 3411、医疗事故故分级标准（试试行） 40012、病历书写写基本规范 46613、医疗机构构病历管理规规定 5114、关于禁止止非医学需要要的胎儿性别别鉴定和选择择性别的人工工终止妊娠的的规定 5215、处方管理理办法 43

2、16、麻醉药品品和精神药品品管理条例 5317、卫生部麻麻醉药品、精精神药品处方方管理规定 6618、医疗机构构麻醉药品、第第一类精神药药品管理规定定 6719、突发公共共卫生事件应应急条例 6920、艾滋病防防治条例 7321、医院感染染管理规范（试试行） 7922、医疗废物物管理条例 95523、医疗技术术临床应用管管理办法 9924、医疗器械械监督管理条条例105525、医疗质量量安全事件报报告暂行规定定109926、中华人民民共和国侵权权责任法111医疗机构管理条条例第一章总则第一条：为加强强对医疗机构构的管理，促促进医疗卫生生事业的发展展，保障公民民健康，制定定本条例。第二条：本条例

3、例适用于从事事疾病诊断、治治疗活动的医医院、卫生院院、疗养院、门门诊部、诊所所、卫生所 （室）急救救站等医疗机机构。第三条：医疗机机构以救死扶扶伤、防病治治病、为公民民的健康服务务为宗旨。第四条：国家扶扶持机构的发发展，鼓励多多种形式兴办办医疗机构。第五条：国务院院卫生行政部部门负责全国国医疗机构的的监督管理工工作。县级以上地方人人民政府卫生生行政部门负负责本行政区区域内医疗机机构的监督管管理工作。中国人民解放军军卫生主管部部门依照本条条例和国家有有关规定，对对军队的医疗疗机构实施监监督管理。 第二章规划布布局和设置审审批 第六条：县级以以上地方人民民政府卫生行行政部门应当当根据本行政政区域内

4、的人人口、医疗资资源、医疗需需求和现有医医疗机构的分分布状况，制制定本行政医医疗机构设置置规划。机关、企业和事事业单位可以以根据需要设设置医疗机构构，并纳入当当地医疗机构构的设置规划划。第七条：县级以以上地方人民民政府应当把把医疗机构设设置规划纳入入当地的区域域卫生发展规划和城乡乡建设发展总总体规划。第八条：设置医医疗机构应当当符合医疗机机构设置规划划和医疗机构构基本标准。医疗机构基本标标准由国务院院卫生行政部部门制定。第九条：单位或或个人设置医医疗机构，必必须经县级以以上地方人民民政府卫生行行政部门审查批准，并并取得设置医医疗机构批准准书，方可向向有关部门办办理其他手续续。第十条：申请设设置

5、医疗机构构，应当是交交下列文件：（一）设置申请请书；（二）设置可行行性研究报告告；（三）选址报告告和建筑设计计平面图。第十一条：单位位或个人设置置医疗机构，应应当按照以下下规定提出设设置申请：（一）设床位或或者床位不满满100张的的医疗机构，向向所在地的县县级人民政府府卫生行政部部门申请；（二）床位在1100张以上上医疗机构和和专科医院按按照省级人民民政府卫生行行政部门的规规定申请。第十二条：县级级以上地方人人民政府卫生生行政部门应应当自受理设设置申请之日日起30日内内，作出批准准或者不批准准的书面答复复；批准设置置的，发给设设置医疗机构构批准书。第十三条：国家家统一规幕后后医疗机构的的设置，

6、由国国务院卫生行行政部门决定定。第十四条：机关关、企业事业业单位按照国国家医疗机构构基本标准设设置为内部职职工服务的门门诊部、诊所所、卫生所（室室），报所在在地的县级人人民政卫生行行政部门备案案。 第三章登记 第十五条：医疗疗机构执业，必必须进行登记记，领取医医疗机构执业业许可证。第十六条：申请请医疗机构执执业登记，应应当具备下列列条件：（一） 有设置置医疗机构批批准书；（二） 符合医医疗机构的基基本标准；（三） 有适合合的名称、组组织机构和场场所；（四） 有与其其开展的业务务相适应的经经费、设施、设设备和专业卫卫生技术人员员；（五） 有相应应的规章制度度；（六） 能够独独立承担民事事责任。第

7、十七条：医医疗机构的执执业登记，由由批准其设置置的人民政府府卫生行政部部门办理。按照本条例第十十三条规定设设置的医疗机机构的执业登登记，由所在在地的省、自自治区、直辖辖市人民政府府卫生 行政政部门办理。机关、企业和事事业单位设置置的为内部职职工服务的门门诊部、诊所所、卫生所（室室）的执业登登记，由所在在地的县级人人民政府卫生生行政部六办办理。第十八条：医医疗机构执业业登记的主要要事项：（一） 名称、地地址、主要负负责人；（二） 所有制制形式；（三） 诊疗科科目、床位；（四） 注册资资金。第十九条：县县级以上地方方人民政府卫卫生行政部门门自受理执业业登记申请之之日起天天内，根据本本条例和医疗疗机

8、构基本标标准进行审核核结果以书面面形式通知申申请人。第二十条：医医疗机构改变变名称、场所所、主要负责责人、诊疗科科目、床位、必必须向原登记记机关办理变变更登记。第二十一条：医疗机构歇歇业，必须向向原登记机关关办理注销登登记。经登记记机关标核后后，收缴医医疗机构执业业许可证。医疗机构非因改改建、扩建、迁迁建原因停业业超过年的的，视为歇业业。第二十二条：床位不满张的医医疗机构，其其医疗机构执业业许可证每每年校验次次；床位在张以上上的医疗机构构，其医疗疗机构执业许许可证每年校验次次。校验由源源登记关办理理。第二十三条： 医疗机构构执业许可证证不得伪造造、涂改、出出卖、转让、出出借。医疗机构执业业许可

9、证遗遗失的，应当当及时早明，并并向原登记机机关早请补发发。 第四章执业 第二十四条：任任何单位或者者个人，未取取得医疗机机构执业许可可证，不得得开展诊疗活活动。第二十五条：医医疗机构执业业，必须遵守守有关法律、法法规和医疗技技术规范。第二十六条：医医疗机构必须须将医疗机机构执业许可可证诊疗科科目、诊疗时时间和收费标标准悬挂于明明显处所。第二十七条：医医疗机构必须须按照核准登登记的诊疗科科目开展诊疗疗活动。第二十八条：医医疗机构不得得使用非卫生生技术人员从从事医疗卫生生技术人员工工作。第二十九条：医医疗机构应当当加强对医务务人员的医德德教育。第三十条：医医疗机构工作作人员上岗工工作，必须佩佩带载

10、有本人人姓名、职务务或者职称的的标牌。第三十一条：医医疗机构对危危重病人应当当立即抢救。对对限于设备或或者技术条件件不能诊治的的病人，应当当及时转诊。第三十二条：未未经医师（士士）亲自诊查查病人，医疗疗机构不得出出具疾病诊断断书、健康证证明书或者死死亡证明书等等证明文件；未经医师（士士）、助产人人员亲自接产产，医疗机构构不得出具出出生证明书或或者死产报告告书。第三十三条：医医疗机构施行行手术、特殊殊治疗时，必必须征得患者者同意，并应应当取得其家家属或者关系系人同意并签签字；无法取取得关系人在在场，或者遇遇到其他特殊殊情况时，经经治医师应当当提出医疗处处置方案，在在取得医疗机机构负责人或或者被授

11、权负负责人员的批批准后实施。第三十四条：医医疗机构发生生医疗事故，按按照国家有关关规定处理。第三十五条：医医疗机构对传传染病、精神神病、职业病病等患者的特特殊诊治和处处理，应当按按照国家有关关法律、法规规的规定办理理。第三十六条：医医疗机构必须须按照有关药药品管理的法法律、法规，加加强药品管理理。第三址七条：医医疗机构必须须按照人民政政府或者物价价部门的有关关规定收取医医疗费用，详详列细项，并并出具收据。 第三十八条：医医疗机构必须须承担相应的的预防保健工工作，承担县县级以上人民民政府卫生行行政部门委托托的支授农村村、指导基层层疗卫生工作作等任务。第三十九条：发发生重在灾害害、事故、疾疾病流行

12、或者者其他意外情情况时，医疗疗机构及其中中卫生技术人人员必须服从从县级以上人人民政府卫生生行政部门的的调遣。 第五章监督管管理 第四十条： 县县级上人民政政府卫生行政政部门行使下下列监督管理理职权：（一） 医疗机机构的设置审审批、执业登登记和校验；（二） 对医疗疗机构的执业业活动进行检检查指导；（三） 负责组组织对医疗机机构的评审；（四） 对违反反本条例的行行为给予处罚罚。第四十一条： 国家实行医医疗机构评审审制度，由专专家组成的评评审委员会按按照医疗机构构评审办法和和评审标准，对对医疗机构的的执业活动、医医疗服务质量量等进行综合合评价。医疗机构评审办办法和评审标标准由国务院院卫生行政部部门制

13、定。第四十二条： 县级以上地地方人民政计计卫生行政部部门负责组织织本行政区域域医疗机构评评审委员会。医疗机构评审委委员会由医院院管理、医学学教育、医疗疗、医技、护护理和财务等等有关专家组组成。评审委委员会成员由由县级以上地地方人民政府府卫生行政部部门聘任。第四十三条： 县级以上地地方人民政府府卫生行政部部门根据评审审委员会的评评审意见，对对达到评审标标准的医疗机机构，发给评评审合格证书书；对未达到到评审标准的的医疗机构，提提出处理意见见。 第六章罚则 第四十四条: 违反本条例例第二十四条条规定，未取取得医疗机机构执业许可可证擅自执执业的，由县县级以上人民民政府卫生行行政部门责令令其停止执业业活

14、动，没收收非法所得和和药品、器械械，并可以根根据情节处以以1万元以下下的罚款。第四十五条: 违反本条例例第二十二条条规定，逾期期不校验医医疗机构执业业许可证仍仍从事诊疗活活动，由县级级以上人民政政府卫生行政政部站责令其其限期补办校校验手续；拒拒不校验的，吊吊销其医疗疗机构执业许许可证。第四十六条: 违反本条例例第二十三条条规定，出卖卖、转让、出出借医疗机机构执业许可可证的，由由县级以上人人民政府卫生生行政部门没没收非法所得得，并可以处处以50000元以下的的的罚款；情节节严重的，吊吊销其医疗疗机构执业许许可证。第四十七条: 违反本条例例规定诊疗活活动超出登记记范围的，由由县级以上人人民政府卫生

15、生行政部门予予以警告、责责令其改正，并并可以根据情情节处以30000元以下下的罚款；情情节严重的，吊吊销其医疗疗机构执业许许可证。第四十八条: 违反本条例例第二十八条条规定，使用用非卫技术人人员从事医疗疗卫生技术工工作的，由县县级以上人民民政府部门责责令其限期改改正，并可以以处以50000元以下的的罚款，情节节严重的，吊吊销其医疗疗机构执业许许可证。第四十九条: 违反本条例例第三十二条条规定，出具具虚假证明文文件的，由县县级以上人民民政府卫生行行政部门予以以警告；对造造成危害后果果的。可以处处以10000元以下的；罚款；对直直接责任人员员由所在单位位或者上级机机关给予行政政处分。第五十条: 没

16、没收的财物和和罚款全部上上交国库。第五十一条: 当事人对行行政处罚决不不服的，可以以依照国家法法律、法规的的规定申请行行政复议或者者提起行政诉诉讼。当事人人对罚款及没没收药品、器器械的处罚决决定未在法定定期限内申请请复议或者提提起诉讼又不不履行的，县县级以上民政政府卫生行政政部门可以申申请人民法院院强制执行。 第七章附则 第五十二条: 本条例实施施前已执业的的医疗机构，应应当在条例实实施后的6个个月内，按照照本条例第三三章的规定，补补办登记手续续，领取医医疗机构执业业许可证。第五十三条: 外国人在中中华人民共和和国境内开设设医疗机构及及香港、澳门门、台湾居民民在内地开设设医疗机构的的管理办法，

17、由由国务院卫生生行政部门另另行制定。第五十四条: 本条例由国国务院卫生行行政部门负责责解释。第五十五条: 本条例自11994年99月1日起施施行。19551年政务院院批准发布的的医院诊所所管理暂行条条例同时废废止。医疗机构管理条条例实施细则则第一章总则第一条根据医医疗机构管理理条例（以以下简称条例例）制定本细细则。第二条条例及及本细则所称称医疗机构，是是指依据条例例和本细则的的规定，经登登记取得医医疗机构执业业许可证的的机构。第三条医疗机机构的类别：（一）综合医院院、中医医院院、中西医结结合医院、民民族医医院、专专科医院、康康复医院；（二）妇幼保健健院；（三）中心卫生生院、乡（镇镇）卫生院、街

18、街道卫生院；（四）疗养院；（五）综合门诊诊部、专科门门诊部、中医医门诊部、中中西医结合门门诊部、民族族医门诊部；（六）诊所、中中医诊所、民民族医诊所、卫卫生所、医务务室、卫生保保健所、卫生生站；（七）村卫生室室（所）；（八）急救中心心、急救站；（九）临床检验验中心；（十）专科疾病病防治院、专专科疾病防治治所、专科疾疾病防治站；（十一）护理院院、护理站；（十二）其他诊诊疗机构。第四条卫生防防疫、国境卫卫生检疫、医医学科研和教教学等机构在在本机构业务务范围之外开开展诊疗活动动以及美容服服务机构开展展医疗美容业业务的，必须须依据条例及及本细则，申申请设置相应应类别的医疗疗机构。第五条中国人人民解放军

19、和和中国人民武武装警察部队队编制外的医医疗机构，由由地方卫生行行政部门按照照条例和本细细则管理。中国人民解放军军后勤卫生主主管部门负责责向地方卫生生行政部门提提供军队编制制外医疗机构构的名称和地地址。第六条医疗机机构依法从事事诊疗活动受受法律保护。第七条卫生行行政部门依法法独立行使监监督管理职权权，不受任何何单位和个人人干涉。第二章设置审审批第八条各省、自自治区、直辖辖市应当按照照当地医疗疗机构设置规规划合理配配置和合理利利用医疗资源源。医疗机构设置置规划由县县级以上地方方卫生行政部部门依据医医疗机构设置置规划指导原原则制定，经经上一级卫生生行政部门审审核，报同级级人民政府批批准，在本行行政区

20、域内发发布实施。医疗机构设置置规划指导原原则另行制制定。第九条县级以以上地方卫生生行政部门按按照医疗机机构设置规划划指导原则规规定的权限和和程序组织实实施本行政区区域医疗机机构设置规划划，定期评评价实施情况况，并将评价价结果按年度度向上一级卫卫生行政部门门和同级人民民政府报告。第十条医疗机机构不分类别别、所有制形形式、隶属关关系、服务对对象，其设置置必须符合当当地医疗机机构设置规划划。第十一条床位位在一百张以以上的综合医医院、中医医医院、中西医医结合医院、民民族医医院以以及专科医院院、疗养院、康康复医院、妇妇幼保健院、急急救中心、临临床检验中心心和专科疾病病防治机构的的设置审批权权限的划分，由

21、由省、自治区区、直辖市卫卫生行政部门门规定；其他他医疗机构的的设置，由县县级卫生行政政部门负责审审批。第十二条有下下列情形之一一的，不得申申请设置医疗疗机构：（一）不能独立立承担民事责责任的单位；（二）正在服刑刑或者不具有有完全民事行行为能力的个个人；（三）医疗机构构在职、因病病退职或者停停薪留职的医医务人员；（四）发生二级级以上医疗事事故未满五年年的医务人员员；（五）因违反有有关法律、法法规和规章、已已被吊销执业业证书的医务务人员；（六）被吊销医医疗机构执业业许可证的的医疗机构法法定代表人或或者主要负责责人；（七）省、自治治区、直辖市市政府卫生行行政部门规定定的其他情形形。有前款第（二）、（

22、三三）、（四）、（五五）、（六）项项所列情形之之一者，不得得充任医疗机机构的法定代代表人或者主主要负责人。第十三条在城城市设置诊所所的个人，必必须同时具备备下列条件：（一）经医师执执业技术考核核合格，取得得医师执业业证书；（二）取得医医师执业证书书或者医师师职称后，从从事五年以上上同一专业的的临床工作；（三）省、自治治区、直辖市市卫生行政部部门规定的其其他条件。医师执业技术标标准另行制定定。在乡镇和村设置置诊所的个人人的条件，由由省、自治区区、直辖市卫卫生行政部门门规定。第十四条地方方各级人民政政府设置医疗疗机构，由政政府指定或者者任命的拟设设医疗机构的的筹建负责人人申请；法人人或者其他组组织

23、设置医疗疗机构，由其其代表人申请请；个人设置置医疗机构，由由设置人申请请；两人以上上合伙设置医医疗机构，由由合伙人共同同申请。第十五条条例例第十条规定定提交的设置置可行性研究究报告包括以以下内容：（一）申请单位位名称、基本本情况以及申申请人姓名、年年龄、专业履履历、身份证证号码；（二）所在地区区的人口、经经济和社会发发展等概况；（三）所在地区区人群健康状状况和疾病流流行以及有关关疾病患病率率；（四）所在地区区医疗资源分分布情况以及及医疗服务需需求分析；（五）拟设医疗疗机构的名称称、选址、功功能、任务、服服务半径；（六）拟设医疗疗机构的服务务方式、时间间、诊疗科目目和床位编制制；（七）拟设医疗疗

24、机构的组织织结构、人员员配备；（八）拟设医疗疗机构的仪器器、设备配备备；（九）拟设医疗疗机构与服务务半径区域内内其他医疗机机构的关系和和影响；（十）拟设医疗疗机构的污水水、污物、粪粪便处理方案案；（十一）拟设医医疗机构的通通讯、供电、上上下水道、消消防设施情况况；（十二）资金来来源、投资方方式、投资总总额、注册资资金（资本）；（十三）拟设医医疗机构的投投资预算；（十四）拟设医医疗机构五年年内的成本效效益预测分析析。并附申请设置单单位或者设置置人的资信证证明。申请设置门诊部部、诊所、卫卫生所、医务务室、卫生保保健所、卫生生站、村卫生生室（所）、护护理站等医疗疗机构的，可可以根据情况况适当简化设设

25、置可行性研研究报告内容容。第十六条条例例第十条规定定提交的选址址报告包括以以下内容：（一）选址的依依据；（二）选址所在在地区的环境境和公用设施施情况；（三）选址与周周围托幼机构构、中小学校校、食品生产产经营单位布布局的关系；（四）占地和建建筑面积；第十七条由两两个以上法人人或者其他组组织共同申请请设置医疗机机构以及由两两人以上合伙伙申请设置医医疗机构的，除除提交可行性性研究报告和和选址报告外外，还必须提提交由各方共共同签署的协协议书。第十八条医疗疗机构建筑设设计必须经设设置审批机关关审查同意后后，方可施工工。第十九条条例例第十二条规规定的设置申申请的受理时时间，自申请请人提供条例例和本细则规规

26、定的全部材材料之日算起起。第二十条县级级以上地方卫卫生行政部门门依据当地医医疗机构设置置规划及本本细则审查和和批准医疗机机构的设置；申请设置医疗机机构有下列情情形之一的，不不予批准；（一）不符合当当地医疗机机构设置规划划；（二）设置人不不符合规定的的条件；（三）不能提供供满足投资总总额的资信证证明；（四）投资总额额不能满足各各项预算开支支；（五）医疗机构构选址不合理理；（六）污水、污污物、粪便处处理方案不合合理；（七）省、自治治区、直辖市市卫生行政部部门规定的其其他情形。第二十一条卫卫生行政部门门应当在核发发设置医疗疗机构批准书书的同时，向向上一级卫生生行政部门备备案。上级卫生行政部部门有权在

27、接接到备案报告告之日起三十十日内纠正或或者撤销下级级卫生行政部部门作出的不不符合当地医医疗机构设置置规划的设设置审批。第二十二条设设置医疗机构构批准书的的有效期，由由省、自治区区、直辖市卫卫生行政部门门规定。第二十三条变变更设置医医疗机构批准准书中核准准的医疗机构构的类别、规规模、选址和和诊疗科目，必必须按照条例例和本细则的的规定，重新新申请办理设设置审批手续续。第二十四条法法人和其他组组织设置的为为内部职工服服务的门诊部部、诊所、卫卫生所（室），由由设置单位在在该医疗机构构执业登记前前，向当地县县级卫生行政政部门备案，并并提交下列材材料：（一）设置单位位或者其主管管部门设置医医疗机构的决决定

28、；（二）设置医医疗机构备案案书。卫生行政部门应应当在接到备备案后十五日日内给予设设置医疗机构构备案回执。第三章登记与与校验第二十五条申申请医疗机构构执业登记必必须填写医医疗机构申请请执业登记注注册书，并并向登记机关关提交下列材材料：（一）设置医医疗机构批准准书或者设设置医疗机构构备案回执；（二）医疗机构构用房产权证证明或者使用用证明；（三）医疗机构构建筑设计平平面图；（四）验资证明明、资产评估估报告；（五）医疗机构构规章制度；（六）医疗机构构法定代表人人或者主要负负责人以及各各科室负责人人名录和有关关资格证书、执执业证书复印印件；（七）省、自治治区、直辖市市卫生行政部部门规定提交交的其他材料料

29、。申请门诊部、诊诊所、卫生所所、医务室、卫卫生保健所和和卫生站登记记的，还应当当提交附设药药房（柜）的的药品种类清清单、卫生技技术人员名录录及其有关资资格证书、执执业证书复印印件以及省、自自治区、直辖辖市卫生行政政部门规定提提交的其他材材料。第二十六条登登记机关在受受理医疗机构构执业登记申申请后，应当当按照条例第第十六条规定定的条件和条条例第十九条条规定的时限限进行审查和和实地考察、核核实，并对有有关执业人员员进行消毒、隔隔离和无菌操操作等基本知知识和技能的的现场抽查考考核。经审核核合格的，发发给医疗机机构执业许可可证；审核核不合格的，将将审核结果和和不予批准的的理由以书面面形式通知申申请人。

30、医疗机构执业业许可证及及其副本由卫卫生部统一印印制。条例第十九条规规定的执业登登记申请的受受理时间，自自申请人提供供条例和本细细则规定的全全部材料之日日算起。第二十七条申申请医疗机构构执业登记有有下列情形之之一的，不予予登记：（一）不符合设设置医疗机构构批准书核核准的事项；（二）不符合医医疗机构基本本标准；（三）投资不到到位；（四）医疗机构构用房不能满满足诊疗服务务功能；（五）通讯、供供电、上下水水道等公共设设施不能满足足医疗机构正正常运转；（六）医疗机构构规章制度不不符合要求；（七）消毒、隔隔离和无菌操操作等基本知知识和技能的的现场抽查考考核不合格；（八）省、自治治区、直辖市市卫生行政部部门

31、规定的其其他情形。第二十八条医医疗机构执业业登记的事项项：（一）类别、名名称、地址、法法定代表人或或者主要负责责人；（二）所有制形形式；（三）注册资金金（资本）；（四）服务方式式；（五）诊疗科目目；（六）房屋建筑筑面积、床位位（牙椅）；（七）服务对象象；（八）职工人数数；（九）执业许可可证登记号（医医疗机构代码码）；（十）省、自治治区、直辖市市卫生行政部部门规定的其其他登记事项项。门诊部、诊所、卫卫生所、医务务室、卫生保保健所、卫生生站除登记前前款所列事项项外，还应当当核准登记附附设药房（柜柜）的药品种种类。医疗机构诊疗疗科目名录另另行制定。第二十九条因因分立或者合合并而保留的的医疗机构应应当

32、申请变更更登记；因分分立或者合并并而新设置的的医疗机构应应当申请设置置许可和执业业登记；因合合并而终止的的医疗机构应应当申请注销销登记。第三十条医疗疗机构变更名名称、地址、法法定代表人或或者主要负责责人、所有制制形式、服务务对象、服务务方式、注册册资金（资本本）、诊疗科科目、床位（牙牙椅）的，必必须向登记机机关申请办理理变更登记，并并提交下列材材料：（一）医疗机构构法定代表人人或者主要负负责人签署的的医疗机构构申请变更登登记注册书；（二）申请变更更登记的原因因和理由；（三）登记机关关规定提交的的其他材料。第三十一条机机关、企业和和事业单位设设置的为内部部职工服务的的医疗机构向向社会开放，必必须

33、按照前条条规定申请办办理变更登记记。第三十二条医医疗机构在原原登记机关管管辖权限范围围内变更登记记事项的，由由原登记机关关办理变更登登记；因变更更登记超出原原登记机关管管辖权限的，由由有管辖权的的卫生行政部部门办理变更更登记。医疗机构在原登登记机关管辖辖区域内迁移移，由原登记记机关办理变变更登记；向向原登记机关关管辖区域外外迁移的，应应当在取得迁迁移目的地的的卫生行政部部门发给的设设置医疗机构构批准书，并并经原登记机机关核准办理理注销登记后后，再向迁移移目的地的卫卫生行政部门门申请办理执执业登记。第三十三条登登记机关在受受理变更登记记申请后，依依据条例和本本细则的有关关规定以及当当地医疗机机构

34、设置规划划进行审核核，按照登记记程序或者简简化程序办理理变更登记，并并作出核准变变更登记或者者不予变更登登记的决定。第三十四条医医疗机构停业业，必须经登登记机关批准准。除改建、扩扩建、迁建原原因，医疗机机构停业不得得超过一年。第三十五条床床位在一百张张以上的综合合医院、中医医医院、中西西医结合医院院、民族医医医院以及专科科医院、疗养养院、康复医医院、妇幼保保健院、急救救中心、临床床检验中心和和专科疾病防防治机构的校校验期为三年年；其他医疗疗机构的校验验期为一年。医疗机构应当于于校验期满前前三个月向登登记机关申请请办理校验手手续。办理校验应当交交验医疗机机构执业许可可证，并提提交下列文件件：（一

35、）医疗机机构校验申请请书；（二）医疗机机构执业许可可证副本；（三）省、自治治区、直辖市市卫生行政部部门规定提交交的其他材料料。第三十六条卫卫生行政部门门应当在受理理校验申请后后的三十日内内完成校验。第三十七条医医疗机构有下下列情形之一一的，登记机机关可以根据据情况，给予予一至六个月月的暂缓校验验期：（一）不符合医医疗机构基本本标准；（二）限期改正正期间；（三）省、自治治区、直辖市市卫生行政部部门规定的其其他情形。不设床位的医疗疗机构在暂缓缓校验期内不不得执业。暂缓校验期满仍仍不能通过校校验的，由登登记机关注销销其医疗机机构执业许可可证。第三十八条县县级卫生行政政部门应当于于每年二月底底前，将上

36、年年度本行政区区域内执业的的医疗机构名名册逐级上报报至卫生部，其其中中医、中中西医结合和和民族医医疗疗机构名册逐逐级上报至国国家中医药管管理局。第三十九条医医疗机构开业业、迁移、更更名、改变诊诊疗科目以及及停业、歇业业和校验结果果由登记机关关予以公告。第四章名称第四十条医疗疗机构的名称称由识别名称称和通用名称称依次组成。医疗机构的通用用名称为：医医院、中心卫卫生院、卫生生院、疗养院院、妇幼保健健院、门诊部部、诊所、卫卫生所、卫生生站、卫生室室、医务室、卫卫生保健所、急急救中心、急急救站、临床床检验中心、防防治院、防治治所、防治站站、护理院、护护理站、中心心以及卫生部部规定或者认认可的其他名名称

37、。医疗机构可以下下列名称作为为识别名称：地名、单位位名称、个人人姓名、医学学学科名称、医医学专业和专专科名称、诊诊疗科目名称称和核准机关关批准使用的的名称。第四十一条医医疗机构的命命名必须符合合以下原则：（一）医疗机构构的通用名称称以前条第二二款所列的名名称为限；（二）前条第三三款所列的医医疗机构的识识别名称可以以合并使用；（三）名称必须须名符其实；（四）名称必须须与医疗机构构类别或者诊诊疗科目相适适应；（五）各级地方方人民政府设设置的医疗机机构的识别名名称中应当含含有省、市、县县、区、街道道、乡、镇、村村等行政区划划名称，其他他医疗机构的的识别名称中中不得含有行行政区划名称称；（六）国家机关

38、关、企业和事事业单位、社社会团体或者者个人设置的的医疗机构的的名称中应当当含有设置单单位名称或者者个人的姓名名。第四十二条医医疗机构不得得使用下列名名称：（一）有损于国国家、社会或或者公共利益益的名称；（二）侵犯他人人利益的名称称；（三）以外文字字母、汉语拼拼音组成的名名称；（四）以医疗仪仪器、药品、医医用产品命名名的名称；（五）含有疑疑难病、专治、专家、名医或者者同类含义文文字的名称以以及其他宣传传或者暗示诊诊疗效果的名名称；（六）超出登记记的诊疗科目目范围的名称称；（七）省级以上上卫生行政部部门规定不得得使用的名称称。第四十三条以以下医疗机构构名称由卫生生部核准；属属于中医、中中西医结合和

39、和民族医医疗疗机构的，由由国家中医药药管理局核准准：（一）含有外国国国家（地区区）名称及其其简称、国际际组织名称的的；（二）含有中中国、全全国、中中华、国国家等字样样以及跨省地地域名称的；（三）各级地方方人民政府设设置的医疗机机构的识别名名称中不含有有行政区划名名称的。第四十四条以以中心作作为医疗机构构通用名称的的医疗机构名名称，由省级级以上卫生行行政部门核准准；在识别名名称中含有中心字样样的医疗机构构名称的核准准，由省、自自治区、直辖辖市卫生行政政部门规定。含有中心字字样的医疗机机构名称必须须同时含有行行政区划名称称或者地名。第四十五条除除专科疾病防防治机构以外外，医疗机构构不得以具体体疾病

40、名称作作为识别名称称，确有需要要的由省、自自治区、直辖辖市卫生行政政部门核准。第四十六条医医疗机构名称称经核准登记记，于领取医医疗机构执业业许可证后后方可使用，在在核准机关管管辖范围内享享有专用权。第四十七条医医疗机构只准准使用一个名名称。确有需需要，经核准准机关核准可可以使用两个个或者两个以以上名称，但但必须确定一一个第一名称称。第四十八条卫卫生行政部门门有权纠正已已经核准登记记的不适宜的的医疗机构名名称，上级卫卫生行政部门门有权纠正下下级卫生行政政部门已经核核准登记的不不适宜的医疗疗机构名称。第四十九条两两个以上申请请人向同一核核准机关申请请相同的医疗疗机构名称，核核准机关依照照申请在先原

41、原则核定。属属于同一天申申请的，应当当由申请人双双方协商解决决；协商不成成的，由核准准机关作出裁裁决。两个以上医疗机机构因已经核核准登记的医医疗机构名称称相同发生争争议时，核准准机关依照登登记在先原则则处理。属于于同一天登记记的，应当由由双方协商解解决；协商不不成的，由核核准机关报上上一级卫生行行政部门作出出裁决。第五十条医疗疗机构名称不不得买卖、出出借。未经核准机关许许可，医疗机机构名称不得得转让。第五章执业第五十一条医医疗机构的印印章、银行帐帐户、版匾以以及医疗文件件中使用的名名称应当与核核准登记的医医疗机构名称称相同；使用用两个以上名名称的，应当当与第一名称称相同。第五十二条医医疗机构应

42、当当严格执行无无菌消毒、隔隔离制度，采采取科学有效效的措施处理理污水和废弃弃物，预防和和减少医院感感染。第五十三条医医疗机构的门门诊病历的保保存期不得少少于十五年；住院病历的的保存期不得得少于三十年年。第五十四条标标有医疗机构构标识的票据据和病历本册册以及处方笺笺、名种检查查的申请单、报报告单、证明明文书单、药药品分装袋、制制剂标签等不不得买卖、出出借和转让。医疗机构不得冒冒用标有其他他医疗机构标标识的票据和和病历本册以以及处方笺、各各种检查的申申请单、报告告单、证明文文书单、药品品分装袋、制制剂标签等。第五十五条医医疗机构应当当按照卫生行行政部门的有有关规定、标标准加强医疗疗质量管理，实实施

43、医疗质量量保证方案，确确保医疗安全全和服务质量量，不断提高高服务水平。第五十六条医医疗机构应当当定期检查、考考核各项规章章制度和各级级各类人员岗岗位责任制的的执行和落实实情况。第五十七条医医疗机构应当当经常对医务务人员进行基础理论、基基本知识、基基本技能的的训练与考核核，把严格格要求、严密密组织、严谨谨态度落实实到各项工作作中。第五十八条医医疗机构应当当组织医务人人员学习医德德规范和有关关教材，督促促医务人员恪恪守职业道德德。第五十九条医医疗机构不得得使用假劣药药品、过期和和失效药品以以及违禁药品品。第六十条医疗疗机构为死因因不明者出具具的死亡医医学证明书，只只作是否死亡亡的诊断，不不作死亡原

44、因因的诊断。如如有关方面要要求进行死亡亡原因诊断的的，医疗机构构必须指派医医生对尸体进进行解剖和有有关死因检查查后方能作出出死因诊断。第六十一条医医疗机构在诊诊疗活动中，应应当对患者实实行保护性医医疗措施，并并取得患者家家属和有关人人员的配合。第六十二条医医疗机构应当当尊重患者对对自己的病情情、诊断、治治疗的知情权权利。在实施施手术、特殊殊检查、特殊殊治疗时，应应当向患者作作必要的解释释。因实施保保护性医疗措措施不宜向患患者说明情况况的，应当将将有关情况通通知患者家属属。第六十三条门门诊部、诊所所、卫生所、医医务室、卫生生保健所和卫卫生站附设药药房（柜）的的药品种类由由登记机关核核定，具体办办

45、法由省、自自治区、直辖辖市卫生行政政部门规定。第六十四条为为内部职工服服务的医疗机机构未经许可可和变更登记记不得向社会会开放。第六十五条医医疗机构被吊吊销或者注销销执业许可证证后，不得继继续开展诊疗疗活动。第六章监督管管理第六十六条各各级卫生行政政部门负责所所辖区域内医医疗机构的监监督管理工作作。第六十七条在在监督管理工工作中，要充充分发挥医院院管理学会和和卫生工作者者协会等学术术性和行业性性社会团体的的作用。第六十八条县县级以上卫生生行政部门设设立医疗机构构监督管理办办公室。各级医疗机构监监督管理办公公室在同级卫卫生行政部门门的领导下开开展工作。第六十九条各各级医疗机构构监督管理办办公室的职

46、责责；（一）拟订医疗疗机构监督管管理工作计划划；（二）办理医疗疗机构监督员员的审查、发发证、换证；（三）负责医疗疗机构登记、校校验和有关监监督管理工作作的统计，并并向同级卫生生行政部门报报告；（四）负责接待待、办理群众众对医疗机构构的投诉；（五）完成卫生生行政部门交交给的其他监监督管理工作作。第七十条县级级以上卫生行行政部门设医医疗机构监督督员，履行规规定的监督管管理职责。医疗机构监督员员由同级卫生生行政部门聘聘任。医疗机构监督员员应当严格执执行国家有关关法律、法规规和规章，其其主要职责是是：（一）对医疗机机构执行有关关法律、法规规、规章和标标准的情况进进行监督、检检查、指导；（二）对医疗机机

47、构执业活动动进行监督、检检查、指导；（三）对医疗机机构违反条例和本细则则的案件进行行调查、取证证；（四）对经查证证属实的案件件向卫生行政政部门提出处处理或者处罚罚意见；（五）实施职权权范围内的处处罚；（六）完成卫生生行政部门交交付的其他监监督管理工作作。第七十一条医医疗机构监督督员有权对医医疗机构进行行现场检查，无无偿索取有关关资料，医疗疗机构不得拒拒绝、隐匿或或者隐瞒。医疗机构监督员员在履行职责责时应当佩戴戴证章、出示示证件。医疗机构监督员员证章、证件件由卫生部监监制。第七十二条各各级卫生行政政部门对医疗疗机构的执业业活动检查、指指导主要包括括：（一）执行国家家有关法律、法法规、规章和和标准

48、情况；（二）执行医疗疗机构内部各各项规章制度度和各级各类类人员岗位责责任制情况；（三）医德医风风情况；（四）服务质量量和服务水平平情况；（五）执行医疗疗收费标准情情况；（六）组织管理理情况；（七）人员任用用情况；（八）省、自治治区、直辖市市卫生行政部部门规定的其其他检查、指指导项目。第七十三条国国家实行医疗疗机构评审制制度，对医疗疗机构的基本本标准、服务务质量、技术术水平、管理理水平等进行行综合评价。县县级以上卫生生行政部门负负责医疗机构构评审的组织织和管理；各各级医疗机构构评审委员会会负责医疗机机构评审的具具体实施。第七十四条县县级以上中医医（药）行政政管理部门成成立医疗机构构评审委员会会，

49、负责中医医、中西医结结合和民族医医医疗机构的的评审。第七十五条医医疗机构评审审包括周期性性评审、不定定期重点检查查。医疗机构评审委委员会在对医医疗机构进行行评审时，发发现有违反条条例和本细细则的情节，应应当及时报告告卫生行政部部门；医疗机机构评审委员员会委员为医医疗机构监督督员的，可以以直接行使监监督权。第七十六条医医疗机构监督督管理行政处处罚程序另另行制定。第七章处罚第七十七条对对未取得医医疗机构执业业许可证擅擅自执业的，责责令其停止执执业活动，没没收非法所得得和药品、器器械、并处以以三千元以下下的罚款；有有下列情形之之一的，责令令其停止执业业活动，没收收非法所得和和药品、器械械，处以三千千

50、元以上一万万元以下的罚罚款：（一）因擅自执执业曾受过卫卫生行政部门门处罚；（二）擅自执业业的人员为非非卫生技术专专业人员；（三）擅自执业业时间在三个个月以上；（四）给患者造造成伤害；（五）使用假药药、劣药蒙骗骗患者；（六）以行医为为名骗取患者者钱物；（七）省、自治治区、直辖市市卫生行政部部门规定的其其它情形。第七十八条对对不按期办理理校验医疗疗机构执业许许可证又不不停止诊疗活活动的，责令令其限期补办办校验手续；在限期内仍仍不办理校验验的，吊销其其医疗机构构执业许可证证。第七十九条转转让、出借医医疗机构执业业许可证的的，没收其非非法所得，并并处以三千元元以下的罚款款；有下列情情形之一的，没没收其

51、非法所所得，处以三三千元以上五五千元以下的的罚款，并吊吊销医疗机机构执业许可可证：（一）出卖医医疗机构执业业许可证（二）转让或者者出借医疗疗机构执业许许可证是以以营利为目的的；（三）受让方或或者承借方给给患者造成伤伤害；（四）转让、出出借医疗机机构执业许可可证给非卫卫生技术专业业人员；（五）省、自治治区、直辖市市卫生行政部部门规定的其其它情形。第八十条除急急诊和急救外外，医疗机构构诊疗活动超超出登记的诊诊疗科目范围围，情节轻微微的，处以警警告；有下列列情形之一的的，责令其限限期改正，并并可处以三千千元以下罚款款：（一）超出登记记的诊疗科目目范围的诊疗疗活动累计收收入在三千元元以下；（二）给患者

52、造造成伤害。有下列情形之一一的，处以三三千元罚款，并并吊销医疗疗机构执业许许可证：（一）超出登记记的诊疗科目目范围的诊疗疗活动累计收收入在三千元元以上；（二）给患者造造成伤害；（三）省、自治治区、直辖市市卫生行政部部门规定的其其它情形。第八十一条任任用非卫生技技术人员从事事医疗卫生技技术工作的，责责令其立即改改正，并可处处以三千元以以下的罚款；有下列情形形之一的，处处以三千元以以上五千元以以下罚款，并并可以吊销其其医疗机构构执业许可证证：（一）任用两名名以上非卫生生技术人员从从事诊疗活动动；（二）任用的非非卫生技术人人员给患者造造成伤害。医疗机构使用卫卫生技术人员员从事本专业业以外的诊疗疗活动

53、的，按按使用非卫生生技术人员处处理。第八十二条出出具虚假证明明文件，情节节轻微的，给给予警告，并并可处以五百百元以下的罚罚款；有下列列情形之一的的，处以五百百元以上一千千元以下的罚罚款：（一）出具虚假假证明文件造造成延误诊治治的；（二）出具虚假假证明文件给给患者精神造造成伤害的；（三）造成其它它危害后果的的。对直接责任人员员由所在单位位或者上级机机关给予行政政处分。第八十三条医医疗机构有下下列情形之一一的，登记机机关可以责令令其限期改正正：（一）发生重大大医疗事故；（二）连续发生生同类医疗事事故，不采取取有效防范措措施；（三）连续发生生原因不明的的同类患者死死亡事件，同同时存在管理理不善因素；

54、（四）管理混乱乱，有严重事事故隐患，可可能直接影响响医疗安全；（五）省、自治治区、直辖市市卫生行政部部门规定的其其他情形。第八十四条当当事人对行政政处罚决定不不服的，可以以在接到行行政处罚决定定通知书之之日起十五日日内向作出行行政处罚决定定的上一级卫卫生行政部门门申请复议。上上级卫生行政政部门应当在在接到申请书书之日起三十十日内作出书书面答复。当事人对行政处处罚决定不服服的，也可以以在接到行行政处罚决定定通知书之之日起十五日日内直接向人人民法院提起起行政诉讼。逾期不申请复议议、不起诉又又不履行行政政处罚决定的的，由作出行行政处罚决定定的卫生行政政部门填定行行政处罚强制制执行申请书书，向人民民法

55、院申请强强制执行。第八章附则第八十五条医医疗机构申请请办理设置审审批、执业登登记、校验、评评审时，应当当交纳费用，医医疗机构执业业应当交纳管管理费，具体体办法由省级级以上卫生行行政部门会同同物价管理部部门规定。第八十六条各各省、自治区区、直辖市根根据条例和和本细则并结结合当地的实实际情况，制制定实施方法法。实施办法法中的有关中中医、中西结结合、民族医医医疗机构的的条款，由由省、自治区区、直辖市中中医（药）行行政部门拟订订。第八十七条条条例及本细则则实施前已经经批准执业的的医疗机构的的审核登记办办法，由省、自自治区、直辖辖市卫生行政政部门根据当当地的实际情情况规定。第八十八条条条例及本细则则中下

56、列用语语的含义：诊疗活动：是指指通过各种检检查，使用药药物、器械及及手术等方法法，对疾病作作出判断和消消除疾病、缓缓解病情、减减轻痛苦、改改善功能、延延长生命、帮帮助患者恢复复健康的活动动。医疗美容：是指指使用药物以以及手术、物物理和其他损损伤性或者侵侵入性手段进进行的美容。特殊检查、特殊殊治疗：是指指具有下列情情形之一的诊诊断、治疗活活动：（一）有一定危危险性，可能能产生不良后后果的检查和和治疗；（二）由于患者者体质特殊或或者病性危笃笃，可能对患患者产生不良良后果和危险险的检查和治治疗；（三）临床试验验性检查和治治疗；（四）收费可能能对患者造成成较大经济负负担的检查和和治疗。卫生技术人员：是

57、指按照国国家有关法律律、法规和规规章的规定取取得卫生技术术人员资格或或者职称的人人员。技术规范：是指指由卫生部、国国家中医药管管理局制定或或者认可的与与诊疗活动有有关的技术标标准、操作规规程等规范性性文件。军队的医疗机构构：是指中国国人民解放军军和中国人民民武装警察部部队编制内的的医疗机构。第八十九条各各级中医（药药）行政管理理部门依据条条例和本细则则以及当地医医疗机构管理理条例实施施办法，对管管辖范围内各各类中医、中中西医结合和和民族医医疗疗机构行使设设置审批、登登记和监督管管理权。第九十条本细细则的解释权权在卫生部。第九十一条本本细则自19994年9月月1日起施行行。执业医师法第一章 总

58、则则 第一条 为了加加强医师队伍的的建设，提高高医师的职业业道德和业务务素质，保障障医师的合法法权益，保护护人民健康，制制定本法。第二条 依法取取得执业医师师资格或者执执业助理医师师资格，经注注册在医疗、预预防、保健机机构中执业的的专业医务人人员，适用本本法。本法所称医师，包包括执业医师师和执业助理理医师。第三条 医师应应当具备良好好的职业道德德和医疗执业业水平，发扬扬人道主义精精神，履行防防病治病、救救死扶伤、保保护人民健康康的神圣职责责。全社会应当尊重重医师。医师师依法履行职职责，受法律律保护。第四条 国务院院卫生行政部部门主管全国国的医师工作作。县级以上上地方人民政政府卫生行政政部门负责

59、管管理本行政区区域内的医师师工作。第五条 国家对对医疗、预防防、保健工作作中作出贡献献的医师，给给予奖励。第六条 医师的的医学专业技技术职称和医医学专业技术术职务的评定定、骋任，按按照国家有关关规定办理。第七条 医师可可以依法组织织和参加医师协协会。第二章 考试和和注册第八条 国家实实行医师资格格考试制度。医医师资格考试试分为执业医医师资格考试试和执业助理理医师资格考考试。医师资格统一考考试的办法，由由国务院卫生生行政部门制制定。医师资资格专试由省省级以上人民民政府卫生行行政部门组织织实施。第九条 具有下下列条件之一一的，可以参参加执业医师师资格考试：（一）具有高等等学校医学专专业本科以上上学

60、历，在执执业医师指导导下，在医疗疗、预防、保保健机构中试试用期满一年年的。（二）取得执业业助理医师执执业证书后，具具有高等学校校医学专科学学历，在医疗疗，预防、保保健机构中工工作满二年的的；具有中等等专业学校医医学专业学历历，在医疗、预预防、保健机机构中工作满满五年的。第十条 具有高高等学校医学学专科学历或或者中等专业业学校医学专专业学历，在在执业医师指指导下，在医医疗，预防、保保健机构中试试用期满一年年的，可以参参加执业助理理医师资格考考试。第十一条 以师师承方式学习习传统医学满满三年或者经经多年 实践践医术确有专专长的，经县县级以上人民民政府卫生行行政部门确定定的传统医学学专业组织或或者医