生化分析仪购置可行性论证报告书

1、大型仪器设备购置可行性论证报告书大型仪器设备购置可行性论证报告书 1大型仪器设备购置可行性论证报告书设备名称：全自动生化分析仪流水线申请单位：检验科科室主任：填报日期：2022年03说明一、本论证报告书适用于整机单价在50万元人民币 (含)以上的大型仪器设备。二、本论证报告书是医院设备治理委员会评审论证和首长审批的依据，申请单位要认真、具体填写。三、每台(套)设备填报本书一式四份，批准后分别存设备科、医务处、财务室、机要室。四、文字要简练，内容要准确，用A4纸打印。设备名称设备名称全自动生化分析仪流水线国别英文名称数量壹台规格型号预算金额生产厂家上级拨款合资、投资经费来源(万元)(人民币)医院

2、设备款科室留成赠送借贷(归还期)其他投放(一)使用科室根本状况(一)使用科室根本状况300试有 4000-5000 个，每年正以 30%的速度增加。(二)拟购设备理由及用途选择自动化流水线的理由：1、随着医院进展，生化、免疫和化学发光标本量不断增大，每年以 30%的速度增加，单生化室现在每天的标本量平均在 300 多个左右，单项测试有4000-5000 个。经济收入大约 700-800 万/年，目前，我们用的日立 7180 分析仪器检测速度只有 800 个/小时，已经远远无法适应工作量日益增大的需求，严峻阻碍临床的诊疗活动。2 自动化分析到全自动化分析，工作模式也从过去单台仪器的自开工作进展到

3、目前自动流水线作业的全试验室自动化或称为全程自动化，这种的理念和技术也将给医院检验治理模式带来一次变革，也是将来医院试验室的进展的主要方向。大型仪器设备购置可行性论证报告书大型仪器设备购置可行性论证报告书 6(三)拟购设备状况要求、性能及技术参数一、资格性要求：持有医疗器械经营许可证的企业法人资质。二、技术参数指标：1、功能要求系统要求：模块化分析系统，临床生化和免疫检测可一体化相结合，具有可扩展和重组合的功能模块类型：免疫电化学发光检测单元、生化光学检测单元；模块组合方式，多种组合方式，可依据需求定制；样本处理力量，生化免疫一体化至少生化大1600T/H；免疫大于240T/H；试剂通道：90

4、270个试剂通道；测定方法多样；支持终点法、两点法、速率法；可以放置原始采血管、离心管及样本杯等多种样本管；样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液；/卸载力量；样本架类型：常规架，急诊架，质控架，定标架，复查架，保养架； 样本架托盘：标准托盘；急诊端口：可进展急诊样本优先处理； 样杯/试剂针：具有液面探测、随量跟踪及防撞安全保护技术，具有试剂预加热、试剂余量监测功能。 121 倍；加样针保护：垂直运动防撞技术120ul300 ul反响盘温度：37；液气双向同步恒温装置，具备水浴和空气浴共同优点具有独立搅拌针；340-803Ab；至少933绘制多种质量把握图。软件操作系统：WINDOS XP

5、；19寸彩色液晶显示器；支持远程数据交换；中文处理系统。如带ISE2.5V；配备水处理系统；2、其他要求FDA 认证；5 年以上；制造厂家在重庆地区有直属售后效劳机构，供给完整的售后修理效劳，消灭2场。供给分支机构工商注册文件，在全国800效劳 。(四)国内同类产品比较主要说明：供给两种型号以上，从功能、性能及技术参数、售后效劳等方面进展比较，假设国内产品不能满足需要请说明不能满足的理由等。国产的自动化生化免疫流水线有东软和商立、迈瑞，前两个产品还未进入使用阶段，而迈瑞的技术不成熟，使用故障率较高，仅在一、二级医院使用。深圳迈瑞：开放/封闭系统开放测试速度同时在线分析工程测定方法1600测试/

6、小时；ISE电解质：2400 测试/比色法145个68*2个比色，3*2ISE，3个血清指数速率法,终点法,两点法,电极法(选购)BS-800样本盘：140；BS-800M带轨道，样本位可达：300轨道样本位置+140冷藏样本位25个样本量1.535 L0.1 L步进样本针/试剂针数目1根样本针，2根试剂针样本稀释功能有样本稀释重测功能有定标液预稀释功能有液面检测功能有，电容感应样本/试剂针碰撞保护水平/垂直方向试剂位置共120*2个。R1: 70、R2: 50试剂盘独立旋转按钮有，内外2个试剂条码扫描内置条码标配试剂盘冷藏温度28 试剂瓶类型20/62/70mL试剂量15300 L0.5 L

7、步进运行中装载试剂支持，仪器测试过程中支持试剂在线更换 搅拌系统2个搅拌机构，共6根搅拌杆；平面浆式搅拌搅拌清洗三头搅拌，二步一步清洗剂一步温水清洗，反响温度把握固体直热，370.1 温控消耗无需消耗比色杯数量165*2个比色杯材质石英玻璃比色杯，光径5mm反响体积100360 L反响时间10分钟，最大支持20分钟光学系统全息光栅后分光光源(类型功率寿卤素灯12V/20W,平均寿命2022小时命)波长数340-800nm,12波长吸光度线性范围03.4 Abs操作界面全中文触摸式操作17 寸液晶触摸显示酶线性拓展功能具备工程遮挡功能具备病人结果储存20,000LIS 系统双向通讯，HL7/AS

8、TM接口支持海拔-4004000m高于地面 2022m，需配置外置气泵水质检测功能具备耗水量平均35 升/小时*2(五)国外同类产品比较主要说明：供给两种型号以上，从设备档次、技术参数、价格、售后效劳、零配件及消耗品等方面具体论述选型理由等。生产厂家罗氏日立BECKMAN外观立式仪立式仪立式仪4组合模式疫分析仪器连接。同时70 不行以连接免疫模块多个模块相连，可以与免疫分析仪器连接。1 管血就能进展生70 1 管血100 多项检查100 多项检查是否有流水线有有前处理有远程诊断有，有有与免疫仪器连接功能样本位血清指数检测功能反响杯校准方法分析波长分光系统分光线性范围反响液搅拌方式试剂位试剂冷藏

9、功能溯源性全血糖化血红蛋白特定蛋白测定校准品修理效劳有 300架式，左进左出有UV4062022试/小时3-10线性法，非线性多点法，K-因子法340800nm共 12 个固定波长 后分光，蚀刻石英光栅，屏蔽杂散光设计0-3.0Abs无接触超声波搅拌方式70有，5-15 有，可供给溯源性报告有有专用罗氏校准品原厂直接效劳无 300架式，左进右出无UV406单模块光学最大2022/小时；3-10法340800nm共 12个固定波长后分光蚀刻石英光栅0-3.0Abs无接触超声波搅拌方式同前有，5-15 非厂家原配试剂无无无固定要求代理商有300架式，左进左出有UV每小时可进展16003-10线性法

10、，非线性多点法340800nm共 12 个固定波长后分光，蚀刻石英光栅，0-4.0Abs无接触超声波搅拌方式有，可供给溯源性报告无固定要求 原厂或代理商零配件供给国内设立六个零配件保代理商供给零配件税仓库以保证充分供给 供货原厂代理商供给零配件供货宗上所述，从准确性、朔原性、产品性能要求、科室将来进展趋势等考虑，选择进口流水线为恰当。大型仪器设备购置可行性论证报告书大型仪器设备购置可行性论证报告书 10( 六) 技术力气的配备状况主要说明： 科室使用人员专业力量、 技术水公平。检验科生化室和免疫室现有工作人员 7 人， 其中大学本科 5 专科 2 人， 取得中级职称 32 人在读硕士争辩生， 技术实力雄厚。(七)安装配套及修理状况消耗性材料补充的渠道及修理条件，购后运行修理费状况等。安装场地可将现有的生化室两间和化学