围术期患者羟乙基淀粉临床应用的循证医学医学课件

1、围术期患者羟乙基淀粉临床应用的循证医学2019年12月6日围术期患者羟乙基淀粉临床应用的循证医学2019年12月6日内 容 提 要围术期容量变化及补充原则羟乙基淀粉的前世今生羟乙基淀粉临床应用的循证医学羟乙基淀粉的不良反应结论与启示内 容 提 要围术期容量变化及补充原则围术期容量变化手术病人需要更多的容量补充生理需要脓毒血症毛细血管渗漏、创伤、胃肠引流禁食手术失血麻醉（容量相对不足）组织水肿（第三间隙）无明显液体缺失或已存在水肿，仍可存在容量不足围术期容量变化手术病人需要更多的容量补充围术期容量补充原则晶体胶体浓缩红细胞白蛋白新鲜冻干血浆浓缩血小板围术期容量补充原则晶体胶体浓缩红细胞白蛋白新鲜

2、冻干血浆浓缩血 可用于维持循环容量的各种溶液晶体溶液生理盐水乳酸林格液其它电解质溶液天然胶体全血新鲜冻干血浆FFP人白蛋白溶液人工胶体明胶右旋糖酐羟乙基淀粉 可用于维持循环容量的各种溶液晶体溶液天然胶体人工胶体我院可供选择的胶体品种商品名批准文号产品名称规格原产价格霍姆H20191554高渗氯化钠羟乙基淀粉40250ml:氯化钠10.5g与羟乙基淀粉40 19g中国310.5万汶J20190107羟乙基淀粉130/0.4氯化钠500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠德国139.0天晴宁H20195430羟乙基淀粉130/0.4氯化钠500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g

3、与氯化钠4.5g中国101.0琥珀酰明胶H20193119琥珀酰明胶500ml:20g贝朗医疗103.9科莫非H20190537右旋糖酐铁注2ml:100mg(Fe)丹麦418.4H31022786低分子右旋糖酐氨基酸250ml中国73.2H33022245右旋糖酐40葡萄糖500ml:30g右旋糖酐40与25g葡萄糖中国6.3我院可供选择的胶体品种商品名批准文号产品名称规格原产价格霍姆羟乙基淀粉的前世今生商品名规格上市年份成分厂家PlasmasterilHES450/0.71978氯化钠Fresenius费森尤斯卡贺斯HAES200/0.51982氯化钠FreseniusVenofundin

4、文诺方汀HES130/0.42C2：C6=6:1氯化钠德国B Braun万汶HES130/0.4C2：C6=9:12000氯化钠Fresenius霍姆HES130/0.42019高浓度氯化钠中国Hextend2019平衡液乳酸美国BiotimeVolulyte平衡液FreseniusTetraspanHES130/0.42平衡液醋酸B Braun羟乙基淀粉的前世今生商品名规格上市年份成分厂家Plasmas羟乙基淀粉的前世今生分解代谢-AmylaseGlucose取代级=0.4（万汶）/0.5（贺斯）/0.9（706代血浆） （每10个葡萄糖单位 4/5/9个羟乙基基团）取代位点：万汶C2:C6

5、=9:1羟乙基淀粉的前世今生分解代谢-AmylaseGluco羟乙基淀粉的前世今生药代动力学J Anesth.2019 Jun 23.实验设计12名日本健康男性志愿者万汶500ml单剂量静脉输注，输注时间超过30min实验结果输注后峰浓度5.53 0.55 mg/ml血浆清除率1.14 0.16 L/h快速消除想半衰期1.12 0.26 h慢速消除相半衰期9.98 2.38 h羟乙基淀粉的前世今生药代动力学J Anesth.201循证医学佳乐施 VS 万汶Br J Anaesth.2019 ;109(2):168-76. 研究题目：静脉输注佳乐施或万汶对血容量的影响实验设计：随机双盲实验，腹腔

6、镜胆囊切除术患者，在麻醉诱导1h后静脉输注1L佳乐施（N=12）或万汶（N=13），无其他输液。监测指标：血容量变化；血尿素氮循证医学佳乐施 VS 万汶Br J Anaesth.2循证医学万汶VS贺斯研究题目在外科大手术凝血方面，万汶（一种新型低取代的羟乙基淀粉）比贺斯影响更小研究设计前瞻随机双盲多中心实验，入组100例外科大手术患者，围术期（麻醉诱导至术后5h）静脉输注万汶或贺斯，比较凝血指标。Anesth Analg.2019 92(4):855-62.循证医学万汶VS贺斯研究题目Anesth Analg.循证医学万汶VS贺斯输血研究结论：在外科大手术扩容中，万汶对凝血的影响较贺斯小。An

7、esth Analg.2019 92(4):855-62.循证医学万汶VS贺斯输血研究结论：在外科大手术扩容中，万循证医学霍姆（动物实验）Effects of hypertonic sodium chloride hydroxyethyl starch 40 injection in treatment of acute intracranial hypertension complicated by hemorrhagic shock in dogsNan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao.2019Mar;28(3):385-8.Small volume resuscita

8、tion with 7.5%hypertonicsaline,hydroxyethyl starch130/0.4solutionandhypertonic sodium chloridehydroxyethyl starch40injectionreduced lung injury in endotoxin shock rats: comparison with saline.Pulm Pharmacol Ther.2019 Feb;25(1):27-32.降低颅内压减少肺损伤循证医学霍姆（动物实验）Effects of hyper循证医学 VENOFUNDIN VS 万汶Indian J

9、 Med Res. 2019 Sep;136(3):445-50.研究设计腹部大手术患者随机分组，静脉输注万汶或Venofundin 30ml/kg，评价输注胶体前后凝血指标。研究结果CI=coagulation index两组CI值无明显差异研究题目：腹部手术患者输注30ml/kg万汶或Venofundin对凝血功能的影响循证医学 VENOFUNDIN VS 万汶Indian 循证医学 VOLULYTE VS 万汶J Cardiothorac Vasc Anesth.2019 Jun;25(3):407-14. 研究方法前瞻、随机、双盲研究，共入组81名患者，分别输注万汶或Volulyte，

10、术后测定血清氯和动脉pH值（酸碱状态）题目：万汶和Volulyte在心脏手术患者中的有效性和安全性研究结论1、血流动力学稳定所需的胶体容量无明显差异；2、 Volulyte组中血清氯较低；3、 Volulyte组酸中毒明显少于万汶组。循证医学 VOLULYTE VS 万汶J Cardiot羟乙基淀粉不良反应1、影响凝血功能机制不完全明确减少凝血因子VIII, vWF, and XIII受损的纤维蛋白聚合(Acta Anaesth Scand 2019;54:1241-1247)高分子质量HES 溶液对凝血功能影响大于低分子量HES溶液2、瘙痒与肝、皮肤长期沉积有关与组织独立摄取有关（J Kor

11、ean Neurosurg Soc.2019Nov;42(5):377-81.）处方中限制使用激素、抗组胺药物及神经抑制药3、急性肾损伤在2019年第一个临床报告提出使用6%贺斯升高肌酐值（Lancet 2019;157:911-916）羟乙基淀粉不良反应1、影响凝血功能2、瘙痒3、急性肾损伤 近期研究发现，与晶体液比较，严重脓血症患者采用HES 130/0.4 进行液体复苏可导致患者90d 死亡风险上升，且更可能需进行肾脏替代治疗。S6实验(N=798)Scandinavian Starch for Severe Sepsis/Septic Shock 6S trialN Engl J Me

12、d.2019 Jul 12;367(2):124-34. CHEST实验(N=6999)The Crystalloid versusHydroxyethylStarchTrialCrit Care Resusc.2019 Mar;14(1):44-52.2019年S6和CHEST实验 近期研究发现，与晶体液比较，严重脓血症患者采用HES作者杂志年份样本量主要结论Awad SBr J Anaesth201925在腹腔镜胆囊切除术患者中佳乐施和万汶扩容效果相当Langeron OAnesth Analg2019100在外科大手术扩容中，万汶对凝血的影响较贺斯小Base EMCardiothorac

13、 Vasc Anesth201981在心脏手术患者中万汶和Volulyte扩容效果相当，但Volulyte血清氯及酸中毒患者低于万汶Staikou CIndian J Med Res201949在腹部手术患者中万汶和Venofundin对凝血功能的影响无差异Perner AN Engl J Med.2019798与晶体液比较，严重脓血症患者采用HES 130/0.4 进行液体复苏可导致患者90 d 死亡风险上升，且更可能需进行肾脏替代治疗。Myburgh JCrit Care Resusc20196999文献总结作者杂志年份样本量主要结论Awad SBr J Anaest慎重选用文献德国胶体研

14、究专家Boldt 09年发表在A&A上胶体体外循环预充的论文，读者对细胞因子和血气数据提出疑问，后发现其研究没有通过医院研究委员会通过，也没有病人知情同意，甚至整个实验都没有做！慎重选用文献德国胶体研究专家Boldt 09年发表在A&A上结论与启示晶胶之争尚无定论关注HES平衡溶液的应用监护点：凝血指标、肾功能审慎对待meta分析结果结论与启示晶胶之争尚无定论参考文献1Yamakage M,et al. Pharmacokineticsandsafetyof6%hydroxyethyl starch130/0.4 in healthy male volunteers of Japanese e

15、thnicity after single infusion of 500ml solution.J Anesth.2019 Jun 23.2 Awad S,et al. Effects of an intraoperative infusion of 4% succinylated gelatine (Gelofusine(R) and 6% hydroxyethyl starch (Voluven(R) on blood volume.Br J Anaesth.2019Aug;109(2):168-76. 3 Gandhi SD,et al. Volume replacement ther

16、apy during major orthopedic surgery using Voluven (hydroxyethyl starch 130/0.4) or hetastarch. Anesthesiology.2019 Jun;106(6):1120-7.4 Base EM ,et al. Efficacy and safety of hydroxyethyl starch 6% 130/0.4 in a balanced electrolyte solution (Volulyte) during cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth.2019 Jun;25(3):407-14. 5 Staikou C,et al.The impact of 30 ml/kg hydroxyethyl starch 130/0.4 vs hydroxyethyl starch 130/0.42 on coagulation in patients undergoing abdominal surgery. Indian J Med Res.2019Sep;136(3):445-50.6 Perner A ,et al. Hydroxyethyl starch 130/0.42 versus Ringers