保健食品GMP质量体系MS0403300化学试剂储存、使用、发放管理制度

1、PAGE 10江西金钥药业有限公司保健食品GMP文件题 目化学试剂储存、使用、发放管理制度编 码MS0403300共 3 页第 1页制 定部门审核质量部审核制定时间审核日期审核日期批 准批准日期执行日期分发部门质量部目的本标准规定了化学试剂储存、使用、发放管理的基本要求。适用范围本标准适用于实验室用化学试剂的储存、使用、发放管理。职责QC室主任：负责监督本程序的实施。QC检验员：严格按本程序执行。内容实验室化学试剂贮存环境。实验室化学试剂应单独贮于专用的药品贮存柜内。贮存柜应阴凉避光，防止由于光照及室温偏高造成试剂变质、失效。化学试剂贮存柜应设在安全位置，室内严禁明火，消防设施器材完备，以防事

2、故发生造成伤害和损失。盛放化学试剂的贮存柜应用防尘、耐腐蚀、避光的材料制成，取用方便。化学性质与防护、灭火方法相互抵触的化学危险物品，不得在同一柜或同一储存室内存放。危险品应贮藏于专柜中。实验室化学试剂的贮存化学试剂贮存由专人负责。保管员应由具有一定的专业知识，具有高度责任心的专业技术人员担任，保证按规定要求贮存化学试剂。实验室操作区橱柜及操作台上，只允许放一个最小包装单位的化学试剂，不许超量存放。多余的试剂须在规定的贮存柜中贮存。题 目化学试剂储存、使用、发放管理制度编 码MS0403300共 3 页第 2页检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、腐蚀

3、品、贵重品等）和贮存要求存放。分类：一般按液体、固体分类。每一类又按有机、无机、危险品、低温贮存品等再次归类，按序排列，分别码放整齐，造册登记。贮存：易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的试剂，需密塞或蜡封保存。见光易变色、分解、氧化的试剂应避光保存。易燃品、腐蚀品等应单独存放。高活性试剂应低温干燥保存。毒性化学试剂实行双人双琐、专账专柜贮存，并且账物应相符。需要销毁时，先作减毒处理，然后按不合格品销毁管理规定销毁。试剂应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。试剂发生颜色变化、浑浊等现象时，须立即停止使用。保持室内清洁、通风、温湿度正常，保证贮存条

4、件符合要求。每月检查一次消防灭火设施及器材，保证可随时开启使用。制试剂的贮存配制试剂一般在实验操作区内保存，保存条件略低于化学试剂贮存室，因而其管理尤为重要。除执行化学试剂贮存要求外，应特别注意外观的变化。由使用人员负责保管。如发现异常不得使用，须重新配制。注意室内通风和避免阳光直射。试剂应密闭保存，瓶口或盖毁坏应及时更换。化学试剂的使用使用前应辨明试剂名称、浓度、纯度级别、生产厂家、牌号、批号，是否过使用期限。无瓶签或瓶签字迹不清、过期试剂不得使用。使用前观察试剂形状、颜色、透明度、有无沉淀等异常情况，变质试剂不得使用。按使用量取用，用剩的试剂不得倒回原试剂瓶。注意保护瓶签，避免试剂污染瓶签。取用试剂时应注意防止试剂污染：取用液体试剂应倒入小烧杯中再题 目化学试剂储存、使用、发放管理制度编 码MS0403300共 3 页第 3页用吸管吸取。4.4.4.5.1.吸管不要插错吸管，勿接触其它试剂。4.4.4.5.2.瓶塞塞心勿与他物接触，勿盖错瓶塞。4.4.4.5.3.瓶口勿敞开太久，以免灰尘及脏物落入。需冷冻贮存的试剂使用时勿反复冻溶，避免加速试剂变质。应按日用量分装冷冻，按量取用。低沸点试剂用毕立即放回，防止温度升高使试剂变质。贮存于冰箱中的试剂应定置码放整齐，用毕归还原处，防止因紊乱造成不应有的差错。化学试剂的发放试剂管理员负责试剂的发放工作。填写发放记录，内容包括：品