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文档简介

1、乙醇回收塔用户需求说明文件(URSO)文件名称文件编码乙醇回收塔用户需求说明文件SOR-SB-001-SB-01-2014010成都森科制药有限公司2014年6月1、文件审批2、目的3、范围4、法规与国家标准法规行业标准国家标准5、工艺描述及产品介绍6、用户及系统要求URS要求URS01:设备整体要求URS02:具体技术要求URS03:安全及环保要求URS04:文件资料要求URS05:服务与维修要求7、缩略词附件8、文件修订变更历史9、附件1、文件审批起草起草部门签名日期年月日审核审核部门签名日期技术部年月日生产部年月日年月日年月日年月日生产总监年月日批准批准人签名日期生产总监年月日质量总监2

2、、目的,GMP),URS,与制造标准和更加完善的功能、URS,3、范围,GMP要求。4、法规与国家标准法规,主要包括:中国GMP(20102011GMP2003GEP2010年版行业标准GBZ1-2010GB20021-2004JB/T4710-2005国家标准GB-52261-2002:GB-8196-875、工艺描述及产品介绍6、用户及系统要求6.1URS要求6.1.1URS01:设备整体要求编号要求内容URS01-1内径500mm酒精精馏塔1台。URS01-20.03-0.09MPa,塔内采用表面积700的304URS01-3,00.15MPa允许误差口0.002MPa温度表量程0150

3、,允许最大误差0.5%URS01-420,60,6,以,URS01-5:50%-85%,:92%,酒精回收:300kg/用系统酒精损耗控制在2%3%。URS01-6,口操作的现象,两动时能保持充分的密切接触,具有较高的蒸馏效率或较大的传质速率URS01-7加热方式采用外循环加热形式,节能高效,回流比小于3。URS01-8塔釜需开m450mm快开口孔URS01-8配备2台乙醇气动泵,要求5mQ/h扬程45m,接触物料部分材质304;乙醇泵传动部采用先进的密封方式,保证无泄漏,且易于拆卸维护,,且能防进入6.1.2URS0:具体技术要求编号要求内容编号要求内容URS02-1,固定牢固,URS02-

4、2设备接触物料的内表面采用镜面抛光处理(Ra口0.6m),外表面不锈,URS02-3304,0.3Mpa,钢板厚度5mm,3mm;保温材料采用硅酸铝等热保材料,保温厚度保证设40,保温层用不锈钢板包口焊接,钢板厚度2mm。URS02-4,100mm;观察视镜直径150mmURS02-50.3Mpa。URS02-6,保证冷凝,0.3MPa。URS02-7,URS02-8,URS02-9DN40;DN50;采用洁净快接口与物料管道,DN50,再沸器冷凝器进出口根据实际处理URS02-10,;,URS02-11360清洗球,URS02-12,低于d口BT4。URS02-13,不渗透、口腐蚀、易清洁。

5、URS02-14304不锈钢,,并提供URS02-15(R口10mm),于135,URS02-16,编号要求内容URS02-17,URS02-18URS02-19:0.4-0.7Mpa,需要压缩空气:0.3口0.5Mpa,电源电压:AC380V10%,循环水温度口40口。URS02-2015米。URS03:安全及环保要求编号要求内容URS03-1304URS03-275dB(A)。URS03-3GB16297T996大气污染物综合排放标准中表2的要求。URS03-4,URS03-5,URS04:文件资料要求编号要求内容URS04-1,调试。URS04-2URS04-3URS04-4,明材料。U

6、RS04-5,URS04-6FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ),URS05:服务与维修要求编号要求内容URS05T机器订购后供应商需负责到货运送。URS05-2,URS05-3,URS05-4,URS05-5机器到货清单必须详列每装箱内容物。URS05-6,箱,URS05-7,配合。URS05-8,应在15个装,URS05-9供应商进厂施工需遵守我方施工规则施工。URS05-10,URS05-11,URS05-121个月,如1,URS05-13,收。URS05-14编号要求内容维修、,URS05-151年,URS05-16,24URS05T724URS05-18,易损件56.1.6供应商

7、对项目要求的确认参见附件1。7、缩略词附件缩写定义GMPURSFATSATDQ设计确认IQ安装确认OQ运行确认PQ性能确认8、文件修订变更历史,版本号执行日期9、附件附件1URS附件1URS符合性确认表格,URSNo符合(是/否),;,部分URS01-1是URS01-2是URS01-3是URS01-4是URS01-5是URS01-6是URS01-7是URS01-8是URS02-1是URS02-2是URS02-3是URS02-4是URS02-5是URS02-6是URS02-7是URS02-8是URS02-9是URS02-10是URS02-11是URS02-12是URS02-13是URSNo符合(是/否),;,部分URS02-14是URS02-15是URS02-16是URS02-17是URS02-18是URS02-19是URS02-20是URS03-1是URS03-2是URS03-3是URS03-4是URS03-5是URS04-1是URS04-2是URS04-3是URS04-4是URS04-5是URS04-6是URS05-1是URS05-2是URS05-3是URS05-4是URS05-5是URSNo符合(是

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