某橡塑制品厂生产许可证实施手册

1、金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第00章文件版本第A版标 题目录页码第1页 共60页章节质量安全管理制度标题状态对应细则条款页码1质量管理职责01批准页302 授权页1.2403任命书1.1504企业简介67组织机构1.18质量方针和质量目标910管理职责1.21113考核规定1.314222生产资源提供生产设施 2.133设备、工装2.23438测量设备2.339423人力资源人力资源3464文件管理技术文件4.14751技术标准4.252535过程质量管理采购控制 5.15558工艺管理5.259质量控制5.360特殊过程5.46163产品标识

2、5.56163不合格品控制5.664666产品质量检验检验管理6.170记录管理6.27173过程检验6.37477出厂检验6.478产品包装和标识6.579807安全防护安全文明生产管理制度7.1劳动防护 7.2金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第01章文件版本第A版标 题批准页页码第2页 共60页发 布 令为保证产品质量，满足国家有关法律法规的要求，本公司依据橡胶制品产品生产许可证实施细则（四）（橡胶密封制品部分）的要求编制了本生产许可证实施手册。目的在于建立、实施、保持和不断改进生产许可证实施体系，以满足企业生产上述产品必备条件的要求，并向顾客

3、和相关方表明我公司严格贯彻执行生产许可证管理条例的承诺。本手册对生产许可证实施体系的过程、顺序和相互作用进行了描述，是本公司建立、实施、保持和持续改进生产许可证实施体系的纲领和行动准则，也是我公司对于生产许可证实施的最基本要求。经审核，该手册符合我公司活动、产品和服务的实际情况，满足橡胶制品产品生产许可证实施细则的要求，现予以发布。望全体职工认真学习，共同遵守执行，并推动其持续改进。总 经 理：吴建宇2014年01月01日金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第02章文件版本第A版标 题授 权 书页码第3页 共60页质量负责人授权书为确保我公司按橡胶制品

4、产品生产许可证实施细则的要求建立的生产许可证实施体系的顺利实施与保持，特任命王平先生为我单位质量负责人，全面负责质量保证体系（机构）管理工作。质量负责人的职责和权利是：1、负责企业从原辅材料进货到生产等全过程的质量管理工作；2、对已建立的质量管理体系（机构）负责，监督其实施和保持；3、对本企业橡胶密封制产品具有质量否决权。4、负责生产许可证实施体系的实施与保持的具体工作，并向总经理报告生产许可证实施运行情况，并提出改进建议。生产许可证实施工作直接对总经理负责。 该授权书于签字之日起生效。 被授权人签字：_ 授权人签字：_金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章

5、节号第03章文件版本第A版标 题任命书页码第4页共60页任 命 书为了保证产品质量和质量体系的有效运行，特对与质量有关人员任命如下： 一、开发部部长兼质量负责人：王平 二、生产部部长：杨文庆 三、生产部副部长：尹玉明 四、品管部部长：徐玉新 五、市场部部长：张惠琴 六、管理部部长：尹玉明 七、硫化车间主任：程玉英 八、炼胶车间主任：徐玉新九、模具库主任：王家贵 十、理化员：徐玉新 十一、质检员：徐玉新、卢爱芳、陈彩燕、周息梅、陈秀琴、王平 十二、安全员：杨文庆、程玉英 金坛市鑫宇橡塑制品厂2014年1月1日金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第04章文

6、件版本第A版标 题企 业 简 介页码第5页共60页企 业 简 介本企业-原金坛市鑫宇橡塑制品厂和新注册的常州市鑫宇密封科技有限公司为一个法定代表人，一套班子两块牌子，专业从事汽车零部件、汽车空调系统、汽车空调管路、压缩机、园林工具、电动工具、气动工具、液压、泵、阀等配套或总成专用橡胶制品和橡胶密封件的研发、生产和销售。主要产品橡胶O形密封圈、旋转轴唇形密封圈和非密封类橡胶制品能满足各种苛刻环境的使用，深受广大用户的信赖。本企业座落于著名数学家华罗庚老先生的故乡金坛。开放的金坛，人杰地灵，交通便利，环境优美，地处国内经济最活跃的长江三角洲。本组织现有职工90余名，其中质量技术人员18名。工厂占地

7、面积12000平方米，建筑面积6000平方米，总资产800万元，年生产能力10000万件（只）橡胶件。本组织以质量取胜，信誉为本，坚持以“质量第一、信誉第一、用户第一”为宗旨，认真贯彻“诚信务实、求精创新、争创品牌、满足用户”的质量方针。多年来，在市场经济的推动下和社会各界的鼎立支持下，鑫宇全体员工秉承“振兴、和谐、严明、奉献”的企业精神，持续满足顾客要求和法律法规要求，不断提高质量管理水平，使企业始终保持良好的发展。在未来的日子里，我们将一如既往地向更高的目标迈进，为新老客户提供更优质的产品和服务。共同致力于橡胶行业的发展与繁荣。法人代表：吴建宇地址：江苏省常州市金坛市儒林镇五叶集镇河下东街

8、188号 邮编：213224电话：051982515781 传真：051982516188 E-mail:金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第1章文件版本第A版标 题管理职责页码第6页共60页 1、质量管理职责 总经理负责确定和协调各职能人员、部门和各管理层的质量职责、权限和相互关系。各职能人员、部门和各管理层按规定的质量职责、权限和相互关系开展质量工作。 1. 1组织机构1.1.1总经理负责公司全面管理工作，对产品质量负全责。并授权质量负责人负责公司生产许可证实施体系的管理事宜。1.1.2 品管部为公司质量管理责任部门，负责组织、监督公司质量管理体

9、系的有效运行，负责体系有关的质量管理与质量检验活动。具体职能见“部门质量职责”。 1.1.3公司组织机构图总经理总经理管理者代表管理者代表财务部财务部品管部市场部开发部生产部品管部市场部开发部生产部管理部骨架车间设备科成品仓库产品开发科产品工艺科实验室检验室销售科采购科材料仓库模具库硫化二车间硫化一车间胶料仓库骨架车间设备科成品仓库产品开发科产品工艺科实验室检验室销售科采购科材料仓库模具库硫化二车间硫化一车间胶料仓库混炼车间办公室档案室金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第1章文件版本第A版标 题管理职责页码第7页共60页1.1.4质量管理职能分配表条

10、 款条款名称总 经理质量负责人开发部品管部生产部市场部管理部1质量管理职责1.1组织机构1.2管理职责1.3有效实施2生产资源提供2.1生产设施2.2设备工装2.3测量设备3人力资源要求3.1企业领导3.1技术人员3.2检验人员3.3生产工人3.4人员培训4技术文件管理4.1技术文件4.2技术标准5过程质量管理5.1采购控制5.2工艺管理5.3质量控制5.4特殊过程5.5产品标识5.6不合格品6产品质量检验6.1检验管理6.2过程检验6.3出厂检验7安全防护及行业特殊要求7.1安全生产7.2劳动防护注：主控 配合金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第1

11、章文件版本第A版标 题管理职责页码第8页共60页1.1.5质量方针：诚信务实，求精创新，品质创优，满足客户。1.1.6质量目标：产品一次交验合格率98 %；产品出厂合格率100 %； 销售合同履约率98 %；顾客满意率90%.今后三年内逐年递增0.5 %；1.1.7部门质量目标为确保全厂质量目标的全面实现，现将目标分解如下：序号部门目标值统计频次计算方法1管理部（1）培训计划完成率100%每半年一次实际培训次数/计划培训次数100%2生产部（含车间）（1）产品交验一次合格率99%每月一次最终产品检验合格数量/送检数100%（2）工作环境合格率90%每半年一次文明生产检查合格次数/检查总次数10

12、0%（3）生产设备完好率95%每半年一次完好设备/在线设备总台数100%3开发部（1）图纸、工艺错误率0每半年一次图纸、工艺设计发生差错份数/图纸、工艺设计份数100%（2）样品试制完成率100%每半年一次样品试制完成项次/计划样品打样数100%4品管部（1）计量器具按计划校准率100%一年一次及时校验数量/应校验数量100%（2）出厂产品顾客验收合格批100%每半年一次顾客验收合格批/本组织发货批100%5市场部（1）合同履约率98%每半年一次按规定时间交付合同份数/合同总份数100%（2）采购产品合格率100%每半年一次验收合格批/采购批100%（3）顾客满意度90分每年一次见顾客满意度测

13、量的规定6仓 库（1）贮存物资完好率98%每半年一次实物盘点数/应结存数100%（2）帐、物相符率100%实物与账面比对全部相符总经理：吴建宇2014年1月10日金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号章节号第1章文件版本第A版标 题管理职责页码第9页共60页 1.2管理职责1.2.1本手册依据橡胶制品产品生产许可证实施细则要求制定，适用于证实本公司有能力稳定地提供满足适用的法律、法规和强制性产品标准要求的产品。通过生产许可证质量体系的有效运行，保持其持续改进，从而实现不断增强顾客满意的目的。1.2.2本公司生产许可证质量体系的过程包含：质量管理职责、生产资源提供、人力资源要求、技术文件

14、管理、过程质量控制、产品质量检验、安全防护等部分。1.2.3公司针对质量体系各过程，结合橡胶制品产品生产许可证实施细则的要求，制定了本实施手册共计七个章节，以作为公司生产许可证实施的依据。1.2.4品管部作为公司质量管理职能部门，应在总经理的领导下，负责组织、协调公司质量管理工作，监视、测量质量管理各过程的实施情况，不断改进提高。1.2.5各岗位人员的职责、权限总经理负责确定本公司的组织结构，规定相应岗位人员的职责和权限，制定各级人员相互关系的岗位说明，并通过文件、会议的形式进行发布和传达，以便有效沟通，保证质量管理体系的有效运行。1.2.5.1总经理的职责和权限a)全面主持本组织的日常工作，

15、向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，并贯彻有关国家方针、政策和指令； b)制定质量方针和质量目标，并形成文件发布与实施； c)按策划的时间间隔主持管理评审，对管理评审会议作出评价与提出整改措施的决定； d)确保质量管理体系运行所必要的资源配备； e)确定质量管理体系组织结构，并聘任各部门负责人及规定和授于其职责权限；建立和保持各个层次间的沟通方式和渠道，确保内部沟通在组织内得以有效实施。 f)任命管理者代表，并明确其职责与权限； g)对重大营销活动的策划作出决定；h) 实现对顾客的承诺，对重大质量事故和顾客投诉意见，组织分析与监督处理;i)对各过程尤其是生产过程实施持续的日常改进或重大

16、项目的改进作出决策.1.2.5.2管理部的职责和权限a）负责规划、协调本组织文件、资料和记录工作，对各部门文件、资料和记录进行监督、指导和检查。b）负责文件和有关资料的收集、征集、整理、分类、鉴定、发放、修订、归档、保管、统计金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第1章文件版本第A版标 题管理职责页码第10页共60页及回收等工作。c）严格执行保密制度，做好文件资料密级划控和守密、解密工作。d）负责人力资源的管理，组织编制员工培训计划,制订培训大纲,做好员工的培训工作，对职工进行质量意识教育和应知应会的培训，组织对培训效果的评定，建立员工培训档案。确保从事

17、影响产品要求符合性工作的人员能满足岗位能力要求； e）负责组织对从事影响产品要求符合性工作的人员的作业/工作能力进行考评、确认。f）根据国家人事劳动管理政策、规定和方针，结合本组织的具体情况制定相应的人事管理制度、绩效考评制度,制定并落实各项人事管理工作计划；检查、监督人事管理规章的执行情况。g）制定并实施本组织年度人员编制、定编定员方案。h）根据本组织经营情况，分析人力资源需求，合理调配人员结构。i）制定本组织工资保险福利计划和预算，检查、监督员工福利实施的情况。j）组织落实员工的招聘、考核、奖惩、升降职、离职等具体工作，处理日常人事事务。k）全面负责协调、处理劳动人事方面的纠纷。l）负责质

18、量方针、目标的宣传，将质量目标分解到各部门并定期对质量目标实现情况进行考核统计；1.2.5.3生产部的职责和权限a) 负责全组织的设备、工装、模具的管理；建立设备、工装台帐、组织实施生产设备的年度维护保养工作以及督促、检查生产设备、设施的使用和保养工作；b)负责工作环境的管理，建立文明生产环境和生产秩序，积极推行8S管理；坚持安全生产，对生产过程中出现的问题及时处理；c)根据市场部发出的生产任务通知编制生产调度计划，分析研究生产能力状况，确保生产任务按预期完成；d)负责督促生产人员严格按照工艺文件的规定进行操作，确定加工过程中的关键过程，并指导实施；e)在生产过程中坚持“质量第一”的原则，坚持

19、贯彻执行质量管理体系文件要求，督促检查工艺纪律执行情况，检查8S活动情况，推行科学化、规范化管理；f)组织特殊过程的设备能力、人员资质、工艺文件适宜性的确认；g)负责产品标识和状态标识的管理，在有追溯性要求时，确保可追溯性的实现；h)负责生产现场产品防护，确保生产现场在制品不被人为损坏；i) 参与供方评价，合同评审和严重不合格品的评审处置。金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第1章文件版本第A版标 题管理职责页码第11页共60页1.2.5.4品管部的职责和权限 a)负责监视和测量设备按规定的检定进行校准、检定，建立管理台帐，确保监视和测量设备的精度和准

20、确性。b)负责实验室的管理，组织对进货产品、过程产品和最终产品检验和试验；c)负责对不合格品的识别、评审和处置，在总经理授权范围内对产品质量问题行使否决权。, d)组织对不合格品产生的原因分析，寻找影响质量问题主要因素，有针对性地提出纠正和预防措施建议，并跟踪验证措施的预期效果；e)负责根据各部门收集和提供的信息组织数据分析，选择采用统计技术，汇编数据分析报告并向管理评审输送；1.2.5.5开发部a)负责产品实现的策划，归口管理质量计划，组织实施；b)负责将顾客要求及时转换为本组织的作业文件，为生产提供正确、完整、符合规范化要求的产品图纸、工艺文件、检验规范、操作规程、原辅材料和配套件（外购件

21、）技术标准等技术文件和资料；c)负责新产品模具设计和开发、试验和验证工作；d)负责密封件新产品的设计，编制工艺配方，努力提高橡胶密封产品的性能；e)负责编制设计和开发计划书并组织实施,对产品的设计和开发各个阶段、过程和活动实施有效控制；f)组织新产品或硫化模具所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则的确定；g)负责对顾客财产的验证和控制，对顾客提供的图纸、样件认真核对，发现问题及时与顾客沟通和处理。1.2.5.6市场部的职责和权限a)负责组织合同评审，协调联络顾客有关事宜，在授权范围内办理签订销售合同；b)根据合同或定单中顾客的要求，编制生产任务通知书，确保合同按期完成

22、；c)组织产品交付，办理货物运输业务，并做好运输过程中产品防护工作；d)负责与顾客进行有效的沟通，及时掌握顾客对本企业提供产品的感受；e)定期对顾客满意进行调查，收集、汇总、分析和传递顾客满意程度调查方面的信息；将有关信息作为测量与监控顾客满意以及实施持续改进的输入。e)负责收集、整理市场动态信息和顾客对产品质量的反馈意见；金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第1章文件版本第A版标 题管理职责页码第12页共60页f)建立合同台帐，保管合同评审资料，负责售前与售后服务，在销售活动中，执行国家有关法律、法规，对本部门人员进行守法意识的教育。g)负责根据生产

23、需要编制采购计划并组织采购人员在合格供方实施采购，确保进货产品和外包服务质量符合规定要求；h)按照供方评定准则选择、评定、推荐合格供方，建立（原材料和外包）合格供方名录；i)与供方保持正常的业务联系，对供方实施动态管理；负责对供方的供货业绩进行统计和分析;j)负责对销售人员工作业绩和服务质量的考核工作； k)负责材料和成品仓库的管理,确保仓库贮存的物资符合规定要求; 律、法规，对本部门人员进行守法意识的教育。g)负责根据生产需要编制采购计划并组织采购人员在合格供方实施采购，确保进货产品和外包服务质量符合规定要求；h)按照供方评定准则选择、评定、推荐合格供方，建立（原材料和外包）合格供方名录；i

24、)与供方保持正常的业务联系，对供方实施动态管理；负责对供方的供货业绩进行统计和分析;j)负责对销售人员工作业绩和服务质量的考核工作； k)负责材料和成品仓库的管理,确保仓库贮存的物资符合规定要求; 1.2.5.7财务部的职责和权限a)在总经理的直接领导下,认真执行会计法，熟悉掌握财经法规、税收政策等一系列相关的政策法规；b)全面了解企业产、供、销各环节的具体状况，探索降低质量成本，增产盈利的主要途径，负责质量成本核算工作；c)负责材料消耗、销售费用、利润等指标的分析与考核并及时向总经理反馈相关信息。1.2.5.8设备科的职责和权限a)在生产部的领导下，具体负责生产设备、工装模具的管理，建立设备

25、台帐，组织生产设备、设施的日常维护和保养；b)负责本组织设备的定期维护保养和重要设备的维修养护，编制设备年度维护保养计划,确保设备得到有效控制；金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第1章文件版本第A版标 题管理职责页码第13页共60页c) 负责本部门人员的技术培与考核。d) 定期进行检测仪器设备的维护，检测仪器设备准确度和完好。e)完成品管部交办的其他有关事项。1.2.5.9试验室的职责和权限a)认真执行试验标准和方法，建立检测试验设备的操作规程，。b）在品管部的领导下，负责对每车胶料进行物理性能的试验,出具检验报告;。c）负责试验室仪器设备的管理及制

26、订重要仪器设备选购、使用、保养制度。1.2.5.10检验室的职责和权限a)负责原材料的进货检验;b)负责生产过程中的首件检验和半成品的抽检,防止产品批量报废;c)按每个规定的检验批,组织成品检验, d)负责状态标识的配置;e)负责一般不合格品的处置,确保不合格的原材料不投料, 不合格的半成品不流入下道工序;不合格的成品不入库.；f)负责收集、整理产品符合性的数据，为数据分析提供信息。1.2.5.11各生产车间a)坚持“质量第一”，正确处理生产进度与质量的关系，对本车间制造产品的质量负责，保质量、抓进度，督促生产工人“三按生产”即按工艺操作，按图纸加工，按操作规程办事，保质保量完成生产任务；b)

27、按要求对本部门生产设备(工装)进行维护保养，并按规定进行检修，确保生产设备(工装)符合工艺要求；c)负责维护本车间的工作环境，坚持文明生产、安全生产和均衡生产，鼓励广大员工积极开展技术革新和合理化建议活动，努力提高质量与效率；d)配合生产部做好标识制作和维护工作，保证产品的可追溯性的实现。e)按要求对生产现场的产品进行防护；f)严格执行“首件检验制度”和“三自三检制度”，保证不合格的半成品不转入下道工序，不合格的成品不入库；当产品发生不合格时，认真分析不合格原因，采取必要措施，及时消除不合格原因；g)贯彻执行质量管理体系文件，保持质量管理体系在车间有效运行，积极参与质量管理体系各项管理活动。金

28、坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第1章文件版本第A版标 题管理职责页码第14页共60页1.2.5.12技术人员的职责和权限负责编写技术工艺文件及作业指导书，及时解决生产过程时出现的技术、质量问题，确保正常生产；b) 深入生产第一线，跟踪工艺符合性，收集并反馈生产过程中的技术信息；c）协助和指导生产过程中不合格的纠正措施或预防措施的实施。d）参加工艺纪律检查。1.2.5.13仓库管理员的职责和权限a)负责原材料、产成品在储存期间产品的防护，确保储存产品不受损坏；b)验证、管理原辅材料、外购件、外协件物资，办理原材料、半成品和成品的入库手续，严格把好各类

29、产品入库质量关；c）文明管理仓库，执行质量管理体系文件规定的标识、堆放、贮存，做到所有物资收、发、存手续，帐帐相符、帐卡相符、卡物相符、凭证齐全，物品定位准确；d）每月做好库存统计报表；e）严格执行仓库管理制度，确保仓库安全。1.2.5.14检验员的职责和权限：a）严格按产品的质量标准、技术参数和产品的特点进行规定的检验。b）严格检验制度，对生产车间生产的产品，对每道工序都应按工艺标准进行跟踪。对不合格的半成品，除不允许流入下道工序外，应及时汇报给品管部。c）产品成品的检验，必须按产品的质量标准、图纸、技术参数、产品工艺卡和产品的特点，再按检验的顺序进行严格、仔细的检验，并按顺序编号，做好检验

30、的详细记录。d）对检验后的不合格品经车间返工或返修的产品，检验员必须再次按质量标准的规定严格地进行检验。如仍不合格，检验员有权判定该产品不合格，不得入库和出厂。并上报品管部备案，否则，产生的后果由检验员负责。e）协助材料管理部门按标准对原辅材料、外购件的检验。g）负责检验和试验状态的标识的记录和维护。1.2.5.15内审员的职责和权限a）遵守有关审核要求,并传达和阐明审核要求;b）参与制定审核活动计划,编制检查表,并按计划完好审核任务，认真做好审核记录;c）将审核发现整理成书面资料,并报告审核结果;d）验证不符合项纠正措施的有效性;金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01

31、-2014章节号第1章文件版本第A版标 题管理职责页码第15页共60页e）整理、保存与内部审核有关的文件；f）配合和支持审核组长的工作；g）协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪验证；1.2.5.16生产班组长的职责和权限a) 负责按生产计划组织生产， b) 及时处理好生产过程中出现的问题；c) 负责组织做好设备的日常管理及特殊过程的监控；d) 组织做好文明生产、安全防范、劳动纪律；e) 组织做好生产过程中的产品防护及产品标识1.2.5.17机电维修员的职责和权限a)在生产部、车间的安排下，做好机电保养维修工作；b)当班期间，深入各机台巡回检查机电运行情况，保生产正常；c)发现机械故障及时抢修，

32、并汇报记录；d)坚守工作岗位，严格执行设备维护保养管理规定；e)机电操作工，掌握安全操作规程和保养知识；f)夜间突击抢修任务，接通知后，应立即到位参与抢修。1.2.5.18采购员的职责和权限1.依据采购的计划，执行采购文件，重要物资按采购标准在合格供方采购；a)原辅材料到厂后负责报验；b)根据生产计划用料，做好原辅材料采购的控制，保障生产用料；c)正确把握价格变化动态，合理调整采购价格并报本部；d)采购坚持“货比三家”的原则，从质量、服务、价格等综合因素选择。并要求供方提供产品合格证和其它符合要求的依据；e)采购时必须坚持样品，样本与实样一致；f)遵守商业机密,不得泄漏采购基价。1.2.5.1

33、9营销员的职责和权限a）执行销售人员行为规范，圆满完成销售指标任务；b）根据本部销售计划，积极开拓市场，完成销售任务；c）及时掌握市场信息，分析用户动态并报告；d）承接的特殊规格合同，要报告主管予以评审；f）做好售前售后的服务工作，及时、准确报告用户意见，并将本组织整改情况及时通报顾客，直至顾客满意；金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第1章文件版本第A版标 题管理职责页码第16页共60页g）做好客户来访接待工作；h）做好产品的销售资金的回笼工作。1.2.5.20模具管理员的职责和权限a)负责模具库的日常管理，包括货架整理、分类、摆放；b)负责模具出、

34、入库的接收、发放、回收、标识和登记工作；c)负责对模具定期去污、除锈、上油等维护、保养工作；d)建立相关的模具档案，包括模具领用时间、下线时间、送修时间、维修内容、零配件更换情况、维修结果、修回时间、保养等项目；1.2.6.21安全员 a.负责监督执行安全文明生产管理制度；b.负责定期组织安全检查活动； c.负责日常安全巡查，对发现的不安全因素或潜在的不安全因素下达纠正通知,并对纠正后的效果进行验证。1.2.5.22生产工人的职责和权限a）认真执行本组织质量管理制度和岗位的操作规程，严格按工艺参数及作业指导书进行操作；b）坚守工作岗位，执行安全生产管理规定，不得擅离岗；c）严格执行自检、互检制

35、度，做到不合格的产品不转序；d）认真参加各种培训，不断提高操作技能和工作质量；e）认真做好各种工艺监控记录，遇到质量问题及时向或生产部汇报；f）做好定置管理，保持物品堆放整齐、有序，工作环境整洁。g）做好本岗生产设备的日常保养工作；h）机电设备出现异常情况，应立即切断电源并报告值班长；i）做好交接班工作；j）接受车间的教育培训，熟练操作知识和技能；k）做好环境卫生工作。1.3质量管理制度执行的考核规定为保证质量管理制度的有效实施，实现对各过程质量的控制，各部门应严格执行质量管理手册中各项管理规定。同时，为有效监督、检查质量管理制度的执行情况，公司组织有关部门及人员进行定期检查考核。检查考核的项

36、目、考核周期及检查考核内容见下表：金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第1章文件版本第A版标 题管理职责页码第17页共60页序号检查考核项目考核周期受检部门检查考核内容1质量管理及质量检验月/12分品管部是否严格执行检验规范，并熟悉其内容（3分）是否按规定保存相关的原始记录（3分）是否具有一定的质量管理知识（3分）4. 是否严格执行不合格品的控制（3分）2技术文件管理月/6分开发部是否按规定进行相关文件的发放（2分）是否执行文件管理规定的相关要求（2分）发出的文件是否进行了有效控制（2分）3计量器具管理月/6分品管部是否按规定建立了计量器具的台帐（2分

37、）是否按计划进行检定（2分）是否进行计量器具的抽检（2分）4采购控制月/6分市场部是否按采购标准、合格供方名单进行采购（2分）是否按规定对进货物资进行验证（2分）是否按规定做好记录（2分）5人力资源、生产计划及质量管理制度执行月/6分生产部是否对工人进行了相关的培训（2分）生产计划及进度安排是否合理（2分）是否有效执行质量管理制度（2分）6过程控制、安全文明生产月/12分生产部1. 是否配备了规定的工艺文件（2分）2. 操作者是否熟悉工艺文件有关规定（2分）3. 现场操作是否符合作业指导书中的相关规定（2分）4. 重要工序和特殊过程是否做好监控记录（2分）5.车间现场的工作是否有序进行（2分）

38、6.生产过程中是否安全（人身、设备安全）（2分）7设备管理、现场操作月/15分生产部（设备）1.设备操作人员是否执行设备操作规程、作业规范（3分）2.是否按计划对设备进行保养维护（3分）3.车间生产现场是否有序整洁（3分）4.是否及时制定设备检修计划（3分）5.是否按计划规定检修设备（3分）8质量目标季度/9分市场部1.合同评审率100%（3分）2.顾客投诉处置率100%（3分）3.顾客满意率95%（3分）9质量目标季度/3分开发部技术文件准确率100%（3分）10质量目标季度/6分生产部生产计划完成率98%（3分）2.设备完好率98%（3分）11质量目标6分/季度管理部与质量相关人员培训上岗

39、率100%（3分）特殊、关键过程人员培训上岗率100%（3分）12质量目标12分/季度品管部1.产品漏检率2%（3分）2.监视和测量设备周期检验率100%（3分）3.最终产品一次交检合格率97%（3分）4.原材料检验率100%（3分）管理部：满分6分；生技部：满分48分；市场部：满分15分。品管部：满分30分。考核期内达到80%，合格；每超过5%，奖励50元；每少于5%，扣50元。金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第1章文件版本第A版标 题管理职责页码第18页共60页1.3.1由质量负责人组织成立检查小组，按照检查考核表的内容及规定的周期对各部门、车

40、间进行检查；1.3.3由质量负责人负责组织编制“质量管理制度执行检查表”规定具体的检查项目、记录格式；1.3.4管理部：满分6分；生技部：满分48分；市场部：满分15分。品管部：满分30分。考核期内达到80%，合格；每超过5%，奖励50元；每少于5%，扣50元。 1.4相关文件和记录1.4.1质量职责考核标准及考核记录1.4.2质量管理制度1.4.3各部门质量职责1.4.4岗位说明书金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第2章文件版本第A版标 题生产资源提供页码第19页共60页 2、生产资源提供 2.1生产设施公司现占地面积：约2万平方米。建筑面积：约6

41、000多平方米。其中生产面积：约4000平方米。并建有生产车间、办公楼、实验室、仓库等。能够满足公司现有产品的生产、检验需要。公司制定了有关管理制度，对生产设施的使用、保养、维护等作出了规定。现有的生产设施均运行正常，能够确保产品的正常生产。 2.2设备、工装公司现有开炼机、过滤机、平板硫化机、修边机等橡胶密封件产品生产设备50多台/套，工装、模具200多件。其设备能力、精度均能满足产品需要。年产橡胶O形密封圈、旋转轴唇形密封圈能力可达300多万件。其配备满足橡胶密封制品生产许可证实施细则的规定及产品生产需要。2.2.1设备管理规定 1)目的 为确保本公司生产设备处于完好状态下运行，满足过程能

42、力要求，保证产品质量，提供用户满意产品。 2)适用范围 适用于本公司设备的新增、使用、维修、保养、封存、报废及设备档案管理。 3）职责 3.1）生产部负责对全公司设备的综合管理。 3.2）设备的使用部门负责人，负责对其所在用设备的维护与保养的管理工作。 4）工作程序 4.1)设备的购置与移交4.1.1）根据公司生产需要提出设备购置申请。4.1.2）新设备进公司后，由生产部组织开箱验收，对设备的型号、规格、技术参数、随机附件及资料等内容进行验收，如果验收不合格，由购置者负责查询或退货。验收合格，生产部组织进行设备安装调试至符合要求。并把相关资料整理归档。 4.2）设备的使用保养与修理4.2.1)

43、设备的分类本公司的设备分为A类、B类两级管理。A类设备为大、精、尖、稀金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第2章文件版本第A版标 题生产资源提供页码第20页共60页4.2.2） 设备操作人员应经培训合格后方能上机，严格按设备安全操作规程操作。未经批准，无证操作设备的，视情节给予罚款。4.2.3) 工作中设备发生异常时，操作者应立即通知车间主任，生产部负责安排维修，修理人员填写“设备检修记录”报生产部存档。4.2.4） 设备的日常维护由操作者独立进行，对使用的A类设备由操作者使用前按以下内容进行日常检查，并填写“设备日点检记录”（对使用B类设备的操作者使

44、用前对设备进行检查，若发现问题时，填写“设备日点检记录”，并及时通知设备维修人员进行修理）。具体要求：a.工具、附件放置整齐。b.设备内外整洁，各滑动面无油污、锈蚀；各部位无泄漏；c.按时加油换油，保证各种油件齐备，油路畅通，润滑良好。4.2.5) 设备的定期维护保养每月进行一次，由操作者具体操作，维修工配合进行。具体维护的内容：a.拆卸指定的部件、箱盖、防护罩等，彻底清扫，擦拭设备内外。b.检查、调整各部件配合间隙，紧固松动部位，更换个别易损件。c.疏通油路、更换或增添机油，清洗滤油器、油毡、油线、油标，更换冷却液。d.清洗滑动面，清除毛刺以及划伤。e.由电工清扫、检查、调整电器线路及装置。

45、4.2.6) 设备维护的检查与考核由生产部负责，对检查不合格的填写“月度保养检查考核表”，并由责任部门或责任人在规定的期限内整改。对整改不合格的，由车间主任对当事人、责任人处以经济处罚4.2.7) 由生产部编制A类设备“年度设备维护、保养计划”。组织本公司维修人员修理或委托外单位按设备维护保养计划进行，并填写设备维护保养记录。4.2.8) 设备备件及润滑等设备相关物资由公司市场部进行购置，报总经理审批。 4.3) 设备的档案管理4.3.1) 生产部应对每台主要设备建立档案，并做好记录。负责设备统一编号。设备档案包括：使用说明书、设备开箱及验收合格证明书等，由车间专人整理归档。4.3.2) 设备

46、档案原则不得外借，如确需外借，应持生产经理以上级别领导批示，办理手续，对借阅资料要爱护并按期归还。金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第2章文件版本第A版标 题生产资源提供页码第21页共60页 4.4) 设备事故及其处罚：4.4.1) 设备事故性质及分类 a.责任事故：凡属人为原因，如违犯操作规程，擅离工作岗位，超负荷运转，加工工艺不合理及维护保养不良造成的设备事故，称为“责任事故”。 b.质量事故：属设备原设计、制造或维修、安装等原因造成的设备事故，称为“质量事故”。 c.自然事故：凡属自然原因，如水灾、火灾、风灾、地震等非人力所能抗拒的灾害造成的设

47、备事故，称为“自然事故”。 d.其它事故：凡属上述三类情况之外的设备事故，称为“其它事故”。4.4.2) 设备事故的处罚： 根据设备事故性质及分类，凡属责任事故应对当事人进行经济处罚，故罚款不低于设备事故所造成的直接经济损失的5 。 5) 相关文件 5.1)设备安全操作规程 5.2)生产设备管理制度5.3)设备技术档案管理制度 6) 质量记录 6.1) 设备台帐 6.2) 设备维护保养计划和记录 6.3）生产设备日常维护点检记录 6.4）设备购置申请表 6.5）月度保养检查考核表6.6）设备检修记录金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第2章文件版本第A

48、版标 题生产资源提供页码第22页共60页2.2.2工装、模具管理规定 1）目的对本公司工艺装备、模具的设计、制造、验收及使用的管理作出规定，以保证工艺装备、模具在使用过程中的相符性。 2）适用范围适用于本公司生产中使用的所有工艺装备和模具。 3）职责 3.1）本规定由开发部负责制定。 3.2）开发部负责工装、模具的设计、制作。 3.3）生产部负责工装、模具在本部门使用时的管理， 3.4）品管部负责组织工艺装备、模具的检验及验收，并负责检验用模具的管理。 4）工作程序 4.1）工艺装备、模具设计、制造及验收。4.1.1）开发部技术人员根据产品的工艺要求或生产需要，设计必要的工艺装备、模具。4.1

49、.2）由生产部安排，生产车间按图纸要求加工制作工艺装备。对产品中的模具类工装，由车间根据产品零件图样或工艺卡进行制作。4.1.3）对制作完工的工装、模具，由质检员按图纸进行检验。合格后，由品管部组织质检组进行验证。4.1.4）工艺装备、模具验收后，图纸由开发部归档保存，并按工装的相关规定管理。 4.2）工艺装备、模具的管理4.2.1） 经检验合格的工装、模具，由生产部登记“设备台帐”，并进行编号。对检验用模具，由品管部登记“监视、测量设备台帐”。4.2.2）工艺装备，应放在指定的区域内，各工艺装备应予以标识。要求每年一次清查。4.2.3）对使用中的工艺装备和模具，由开发、品管部组织相关部门每年

50、按图纸校验一次。 4.3）工艺装备和模具的维护与保养4.3.1) 工艺装备和模具在使用过程中应避免磕碰，防止变形。4.3.2) 工艺装备的各部件应妥善保管，防止丢失。4.3.3) 应定期对工艺装备和模具进行涂油，防止生锈。 4.4）工艺装备和模具的报废金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第2章文件版本第A版标 题生产资源提供页码第23页共60页4.4.1）对工装和模具，如在使用中丢失或损坏，由责任部门按损失大小进行处理。4.4.2）报废的工装和模具，应在其上做“报废”标记。在台帐上备注栏中填写“报废”标记，并将工装和模具隔离存放。 5）相关文件 5.1

51、) 工装、模具管理规定 6） 质量记录 6.1）工装模具台帐 6.2）模具检测记录金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第2章文件版本第A版标 题生产资源提供页码第24页共60页 2.3监视和测量设备管理制度公司现有产品检测设备及量具，其测量范围、精度均应满足产品标准及细则规定要求。 1）目的 保证测量设备完好、准确，满足使用要求，以确保检验和试验结果的正确性。 2）适用范围适用于本公司内所有测量设备的控制和管理。 3）职责3.1）本制度由品管部归口管理，负责测量设备的管理及控制。3.2）市场部负责测量设备的采购。3.3）各使用部门对测量设备的正确操作和

52、日常保养负责。 4）工作程序4.1）品管部根据橡胶密封件产品生产许可证实施细则测量设备的配置要求及生产过程需要，配备所需测量设备。4.2）测量设备的采购、验收、入库。4.2.1）需购置测量设备时，由使用部门提出申请、品管部长审核、总经理批准、市场部购买。4.2.2）测量设备购进后，由品管部送法定计量部门检定合格后，办理入库手续。4.2.3）对样板等自制器具，由品管部制定自校规程，并填写相关自校记录。4.3）测量设备的领用、流转4.3.1）需领用测量设备时，到品管部办理登记手续，品管部应建立“监视和测量设备器具台帐”，负责测量设备的发放、登记工作。编制监视和测量设备周期检定计划，按规定的检定周期

53、组织检定或校准，保存检定合格报告，同时，对测量设备的校准状态进行标识。4.3.2）使用测量设备的人员，在本公司内、外调动时，应及时与品管部办理移交手续。4.4）测量设备的使用、维护、保养、贮存和搬运。4.4.1）测量设备的使用人员，应严格按照其操作规程或使用要求正确使用。4.4.2）测量设备应保持清洁，防止生锈、腐蚀。严禁摔、砸、碰或用作其它工具使用。4.4.3）测量设备在使用中，如发现故障应及时送品管部检修，不得私自拆卸、维修。4.4.4）测量设备在使用中，当发现其偏离校准状态时，由品管部重新送上级法定计量机构进行检定或校准，由品管部组织对已检验和试验产品的结果进行评价，并采取适宜的措施，以

54、确定其有效性，并做好记录。金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第2章文件版本第A版标 题生产资源提供页码第25页共60页4.4.5）当测量设备需搬运时，应加以防护，确保其准确度和适用性保持完好。4.4.6）检验、测量和试验设备的分类4.4.6.1）A类: a.列入计量法强检范围内的检验、测量和试验设备； b.工艺、检测中对数据要求准确度高的检验、测量和试验设备； c.使用频繁、示值零位易改变的检验、测量和试验设备。4.4.6.2）B类： a.工艺、质量、能源管理中对数据要求精确度较高，但平时不便拆装，实施周期检定有困难的检验、测量和试验设备。 b.对数

55、据有准确度要求、测量性能稳定、质量好的检验、测量和试验设备。 c.做专用量器具使用的通用量器具。4.4.6.3）C类： a.工艺、质量、能源管理中无准确度要求的指示性检验、测量和试验设备。 b.计量数据稳定且测量数据要求准确度不高的检验、测量和试验设备。 c.准确度很低的专用检测器具。4.4.7）A、B、C分类管理办法4.4.7.1）A类检验、测量和试验设备制定周期检定计划，经批准后严格实施，检定周期不得超过国家有关规定最长期限。检定时严格执行国家计量检定规程。4.4.7.2）B类检验、测量和试验设备 制定周期检定计划，经批准后严格实施，检定周期可适当延长，但不得超过国家有关规定最长期限的一倍

56、。检定时可根据规程要求适当减少检定项目，但检定证书要求注明准许使用的量值范围和使用场所。4.4.7.3）C类检验、测量和试验设备只需进公司后一次性检定，不需列入周期检定计划。对不便拆装的检验、测量和试验设备可进行一般性的维护、保养。4.5）测量设备的检定4.5.1）品管部依据有关法规要求，结合本公司测量设备的使用情况，于每年十二月份制订下一年度的监视和测量设备周期检定计划，经品管部部长审核，报总经理批准后实施。金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第2章文件版本第A版标 题生产资源提供页码第26页共60页4.5.2）由品管部按监视和测量设备周期检定计划对

57、测量设备定期送有资质的计量机构进行检定，检定结果应及时登记并将“检定证书”统一保存，对自制量具（模具除外），由品管部按自校规程进行校准，并填写“自校记录”。4.5.3）当公司生产任务不足，出现阶段性停产时，品管部可视情况调整检定计划，但应确保测量设备使用时在检定合格期内。4.5. 4）凡超过检定周期的测量设备，不得继续使用。4.6）降级与报废4.6.1）凡属于正常磨损、老化而无法达到原使用要求的测量设备应予以降级、报废。使用部门说明原因，报品管部验证，经品管部部长审核，报总经理批准后方可更换。4.6.2）品管部将报废的测量设备回收统一保管，在“监视和测量设备台帐”作出 “BF”标记，填写报废日

58、期。4.7）封存4.7.1）凡长期不用的测量设备，由品管部收回，经品管部部长批准后，统一封存。4.7.2）凡已经封存的测量设备，未经允许任何人不得启封使用。4.7.3）测量设备解封，由品管部部长批准，检定后方可使用。4.8）测量设备控制过程的质量记录，品管部妥善保存。 5）相关文件 5.1) 自校规程 6、）相关记录 6.1）监视和测量设备台帐 6.2) 监视和测量设备周期检定计划6.3) 检定合格证书6.4)自校记录金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第3章文件版本第A版标 题人力资源要求页码第27页共60页3、人力资源要求 3.1人员能力要求3.1

59、.1公司领导a.了解产品质量法、标准化法、计量法、工业产品生产许可证管理条例及与产品有关的法律、法规，明确企业应承担的质量责任和义务；b.熟悉主管业务和本岗位的质量职责；c.了解产品标准及相关的专业技术知识；d.了解产品生产工艺流程、检验要求等；e.了解橡胶密封件产品生产许可证实施细则的要求。3.1.2质量负责人a.了解产品质量法、标准化法、计量法、工业产品生产许可证管理条例及与产品有关的法律、法规，明确企业应承担的质量责任和义务；b.了解产品标准及相关的专业技术知识；c.了解产品生产工艺流程、检验要求等；d.了解橡胶密封件产品生产许可证实施细则的要求。3.1.3管理人员a.了解质量方面的法律

60、法规和质量管理知识； b.熟悉本岗位职责和相关质量管理体系要求；c.具有一定的专业技术知识和相关工作经历。4.1.4技术人员a.具有产品专业技术知识，能解决生产过程中的技术难题；b.掌握同类产品的发展动态和质量水平；c.熟悉企业产品的相关标准和加工工艺，并能进行技术革新和技术改造；d.熟悉本岗位职责和相关质量管理体系要求。3.1.5检验人员a.熟悉自己的岗位职责；b.掌握产品的标准和检验要求；c.有一定的质量管理知识；金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM 01-2014章节号第3章文件版本第A版标 题人力资源要求页码第28页共60页d.熟练准确地按相应的产品检验规范进行检验