盐菟丝子工艺规程

1、盐菟丝子工艺规程盐苑丝子工艺规程盐菟丝子工艺规程执行日期起草审核批准部门生J制ia部生J制ia部质量保证部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部、质量保证部、饮片车间1、产品概述 2、生产工艺流程 3、炮制工艺要求及操作过程 4、质量监控 5、原辅料、半成品、成品质量标准 6、包材质量标准和文字说明 7、生产区的工艺卫生要求 8、设备一览表 9、技术经济指标核算 10、技术安全及劳动保护 11、劳动组织和岗位定员 12、环境保护ABC有限责任公司一技术标准盐菟丝子工艺规程1、产品概述来源本品为菟丝子的炮制加工品。功能主治补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消风祛斑。用于肝肾 不足，腰膝

2、酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安，目昏 耳鸣，脾肾虚泻；外治白瘢风。用法与用量612g,外用适量。贮藏置通风干燥处。标准依据中国药典2010年版一部、安徽省中药炮制规范2005年版2、生产工艺流程:ABC有限责任公司一技术标准盐菟丝子工艺规程3、炮制工艺要求及操作过程3.1拣选取原药材，置风选机内，除去杂质。拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。工注意点：操作不得在露天进行；拣选后的中药材不得直接接 触地面。3.2淘洗将挑拣后的菟丝子置不锈钢料斗内淘洗干净。工注意点：不同中药材不得在 TV青洗； 洗药应用流动水，用 过的水不得用于洗涤其他药材。3.3干燥将淘洗好的菟丝子

3、置不锈钢炕盘内，推入热风循环式烘箱，干燥 温度控制在802C,烘45小时。烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。工艺注意点：湿药材应及时烘干；温度不得超过规定值。3.4盐炙取稍干燥后的菟丝子，置不锈钢料斗内，加盐水拌匀，闷润，置 炒药锅内，用文火炒至表面棕黄色，裂开，略有香气溢出时，取出。每 100kg菟丝子，用食盐2kg 0将盐炙后的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。Z注意点：控制每锅加入量在 20-30kg；掌握好温度、时间， 使炮炙药材符合要求；注意力匕量控制，确保产品相对均质。3.5包装3.5.1将筛分后的饮片按照1kg*10袋或1kg*20袋分装。称重复核数

4、量 无误后封口，每袋附个标签，纸箱附上合格证。3.5.21Z注意点：包装规格必须正确，标签内容齐全，书写正确 .包 装牢固、封口严密。4、质量监控：见“SCGL537101盐菟丝子生产关键工序质量监控要点”。5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1菟丝子原料质量标准：见“ ZLJS100101原药材质量标准”。5.2盐菟丝子中间产品质量标准：见“ ZLJS400101饮片中间产品质量标准”5.3盐菟丝子成品质量标准：见“ ZLJS500101饮片成品质量标准”。6、包材质量标准和文字说明包材质量标准：见“ ZLJS30010卜ZLJS300601包装材料质量标准”包装说明文字：品 名：盐菟丝子规

5、 格：产 地：ABC有限责任公司一技术标准盐菟丝子工艺规程产品批号：生产日期：贮 藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求生产区卫生要求：执行“ CSGL00140%股生产区环境卫生管理规程”生产区清洁工作要求：执行“ CSSOP000301股生产区厂房清洁规程”生产区人员卫生要求：执行“ SCGL00010%股生产区个人卫生规程”7.4生产区工作服管理要求：执行“ SCGL00570%股生产区工作服管理规程”8、设备一览表设备名称设备编号规格型号数量（台）生产厂家烘箱滚筒式炒药机9 、技术经济指标核算9.1各工序收率及物料平衡岗位计算公式限度挑拣中间产品重量+杂质重量98.0%0限度0

6、 99.9%物料平衡=领取重量M00%炮制炮制后药材量收率-X100%炮制前药材量85.0%0限度0 100.0%成品成品入库数收率= M00%本批药材投料量80.0% 0 限度0 95.0%包装成品入库数+零头数物料干衡=X100%待包装数95.0%0限度0 100.0%9.2包装材料物料平衡ABC有限责任公司一技术标准盐菟丝子工艺规程使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡=(99.0-101.0%)盐菟丝子工艺规程使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡=(99.0-101.0%)本批领用量X 100%使用数+残损数+剩余数标签物料平衡=X100%(99.0-101.0%)本批领用数9.3包装材

7、料消耗定额(按投料100kg计算)材料名称材料定量损耗定额规格：1Kg/袋X10袋/箱塑料袋102个不超过2%标签105个不超过5%纸箱10只无损耗合格证21张不超过1%10、技术安全及劳动保护员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、 质控要点及注意事项。严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作， 切忌擅改工艺和岗位操作方法, 工作应严肃认真。电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备 工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。拣选、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。劳动组织和岗位定员劳动组织由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、 洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。生产班制：为一班制。岗位定员ABC有限责任公司一技术标准岗位名称定编人员管 理 人 员车间主任1质检员1统计员1清洁人员、工作服洗涤人员1机 修机修工2电工1操 作 人 员净选工序净选3水制工序水制4切制工序切制烘干工序烘干2炮制工序炮制操作5筛分工序筛分2包装工序饮片分装3组 长1合计27盐菟丝子工艺规程第6页共6页12、环境保护废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排