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文档简介
1、A theesis submmitteed tooXXXin paartiaal fuulfilllmennt off thee reqquireementtfor tthe ddegreee offMasteer off Enggineeeringg我国的卫生生法律制度度(上)一、我我国卫生法法律制度建建设的基本本情况卫生法法律制度属属于上层建建筑,与国国家经济社社会发展的的进程紧密密相联;同同时,卫生生法律制度度建设又是是社会主义义法制建设设的重要组组成部分,与与国家法制制建设进程程紧密相联联。新中国国建立以来来,我国卫卫生法律制制度建设,大大体上经历历了三个阶阶段。第一阶阶段,建国国初期
2、至文文革开始。这一阶段段,可以称称之为我国国卫生法律律制度建设设的探索阶阶段。新中中国成立伊伊始,党和和国家面临临百废待兴兴的局面,比比较重视运运用政策、法律等手手段促进包包括卫生事事业在内的的各项事业业的发展。特别是把把关心和保保障人民群群众的身体体健康和生生命安全放放在突出位位置,及时时制定了“预防为主主”、“面面向工农兵兵”、“中中西医结合合”、“卫卫生工作与与群众运动动相结合”的四大卫卫生工作方方针,并以以此为依据据先后制定定了一系列列卫生法律律、行政法法规。在中国人民民政治协商商会议共同同纲领中中就明确规规定:“提提倡国民体体育,推广广卫生医药药事业,并并注意保护护母亲、婴婴儿和儿童
3、童的健康。”“逐步步实行劳动动保险制度度。保护青青工女工的的特殊利益益。实行工工矿检查制制度,以改改进工矿的的安全和卫卫生设备。”一九五五四年宪法法第九十三三条进一步步规定:“中华人民民共和国劳劳动者在年年老、疾病病或丧失劳劳动能力的的时候,有有获得物质质帮助的权权利。国家家举办社会会保险、社社会救济和和群众卫生生事业,并并且扩大这这些设施,以以保证劳动动者享受这这种权利。”这些规规定,为我我国卫生领领域的法律律制度建设设提供了宪宪法依据。这一阶段段,我国在在卫生法律律制度建设设方面进行行了积极而而有效的探探索,先后后制定了中华人民民共和国国国境卫生检检疫条例、医师师暂行条例例、药药师暂行条条
4、例、医院诊所所管理暂行行条例、种痘暂暂行办法、传染染病管理办办法、国务院关关于消灭血血吸虫病的的指示、食品卫卫生管理试试行条例、工厂厂安全卫生生规程等等,将我国国卫生事业业的发展纳纳入法制的的轨道,为为我国卫生生法律制度度建设的进进一步发展展奠定了初初步的基础础。第二阶阶段,“文文化大革命命”十年动动乱时期。这一阶段段,是我国国卫生法律律制度建设设的停滞阶阶段。卫生生领域不仅仅没有制定定新的法律律、法规,已已有法律、法规也无无法执行。第三阶阶段,党的的十一届三三中全会至至今。这一一阶段,是是我国卫生生法律制度度建设的快快速发展阶阶段。一九九八二年宪宪法第二十十一条规定定:“国家家发展医疗疗卫生
5、事业业,发展现现代医药和和我国传统统医药,鼓鼓励和支持持农村集体体经济组织织、国家企企业事业组组织和街道道组织举办办各种医疗疗卫生设施施,开展群群众性的卫卫生活动,保保护人民健健康。”第第四十五条条规定:“中华人民民共和国公公民在年老老、疾病或或者丧失劳劳动能力的的情况下,有有从国家和和社会获得得物质帮助助的权利。国家发展展为公民享享受这些权权利所需要要的社会保保险、社会会救济和医医疗卫生事事业。”新新宪法为新新时期卫生生法制建设设指明了方方向。随着着我国社会会主义市场场经济体制制的逐步建建立和发展展,卫生体体制改革的的不断深化化,卫生法法律制度建建设取得了了长足的发发展。从11984年年到今
6、年 7月底,全全国人大及及其常委会会制定颁布布了药品管管理法、国国境卫生检检疫法、传传染病防治治法、红十十字会法、母婴保健健法、食品品卫生法、献血法、执业医师师法、职业业病防治法法等9部法法律;国务务院制定了了医疗器器械监督管管理条例、医疗疗事故处理理条例、中医药药管理条例例、突突发公共卫卫生事件应应急条例等31件件行政法规规;卫生部部、食品与与药品监督督管理局等等部门制定定了4000多件部门门规章;省省、自治区区、直辖市市和较大的的市制定了了一系列有有关医药卫卫生方面的的地方性法法规、规章章。我国的的卫生领域域基本上做做到了有法法可依,卫卫生事业走走上了法制制化的轨道道,为保障障公民身体体健
7、康和生生命安全、为医学科科学和卫生生事业的发发展提供了了有效的法法律保障。概括起起来讲,我我国现行的的卫生法律律制度主要要包括以下下五个方面面:(一)规范预防防保健方面面的法律制制度为了加加强预防保保健工作,维维护广大人人民群众的的身体健康康,制定了了传染病防防治法及其其实施办法法,职业病病防治法,国国境卫生检检疫法及其其实施细则则,国内内交通卫生生检疫条例例,突突发公共卫卫生事件应应急条例,艾滋滋病监测管管理的若干干规定,使用有毒毒物品作业业场所劳动动保护条例例,尘尘肺病防治治条例,放射性同同位素与射射线装置放放射防护条条例,公共场所所卫生管理理条例,学校卫生生工作条例例等。这这些法律、行政
8、法规规,在预防防保健方面面主要确立立了以下法法律制度:(1)传染病预预防控制制制度。主要要包括五个个方面的内内容:一是是,开展预预防传染病病的健康教教育,消除除传染病传传播危害,建建设和改造造公共卫生生设施,设设立传染病病预防、控控制和疫情情管理的组组织或者专专业人员,设设立传染病病医院或者者指定医院院设立传染染病门诊和和传染病病病房等;二二是,实行行有计划的的预防接种种制度;三三是,传染染病疫情的的报告、通通报和公布布制度;四四是,对传传染病病人人、疑似传传染病病人人以及与传传染病病人人密切接触触者采取隔隔离治疗、医学观察察等控制措措施;五是是,国内交交通卫生检检疫制度,国国境口岸传传染病检
9、疫疫、监测和和卫生监督督制度;等等等。(2)突发公共共卫生事件件应急制度度。主要包包括五个方方面的内容容:一是,规规定中央与与地方的应应急管理体体制与职责责;二是,建建立全国和和省两级突突发公共卫卫生事件应应急预案的的制定和启启动制度;三是,突突发公共卫卫生事件的的监测与预预警制度;四是,突突发公共卫卫生事件的的报告与信信息公布制制度;五是是,突发公公共卫生事事件的应急急处理措施施。(3)职业病防防治制度。根据对职职业病预防防重于治疗疗、防治结结合的特点点,主要规规定了以下下制度:一一是,建设设项目预评评价制度、职业病危危害项目申申报制度;二是,建建设项目的的职业病防防护设施与与主体工程程同时
10、设计计、同时施施工、同时时投入生产产和使用审审查制度;三是,劳劳动过程中中对职业病病的防护与与管理制度度,用人单单位在职业业病防治中中的责任制制度;四是是,国务院院卫生行政政部门应当当制定并公公布防治职职业病的国国家职业卫卫生标准,建建立和完善善职业卫生生标准体系系;五是,劳劳动者享有有获得职业业卫生教育育、培训、保护、职职业病诊疗疗、康复等等职业卫生生保护的权权利;六是是,对职业业病病人、疑似职业业病病人的的救治和保保障制度。(4)公共场所所和学校卫卫生管理制制度。主要要包括以下下内容:一一是,建立立公共场所所的卫生管管理、卫生生责任制度度,公共场场所直接为为顾客服务务的人员必必须持有“健康
11、合格格证”,对对经营单位位实行卫生生许可证制制度,公共共场所危害害健康事故故的报告制制度;二是是,对学生生健康进行行监测和健健康教育的的制度,培培养学生良良好的卫生生习惯,改改善学校卫卫生环境和和教学卫生生条件,加加强对传染染病、学生生常见病的的预防和治治疗制度等等。(5)妇女儿童童健康权益益和公民生生殖健康权权益保障制制度。主要要包括以下下内容:一一是,为了了保障母亲亲和婴儿健健康,提高高出生人口口素质,国国家提供必必要条件和和物质帮助助,使母亲亲和婴儿获获得医疗保保健服务,实实行婚前保保健服务制制度、育龄龄妇女和孕孕产妇的孕孕产期保健健制度以及及婴儿保健健制度;二二是,为了了维护女职职工的
12、合法法权益,对对女职工实实行特殊劳劳动保护制制度,明确确规定,不不得在女职职工怀孕期期、产期、哺乳期降降低基本工工资或者解解除劳动合合同,禁止止安排女职职工从事特特定项目和和其他女职职工禁忌从从事的劳动动;三是,为为了加强对对计划生育育技术服务务工作的管管理,提高高计划生育育技术服务务水平,保保障公民的的生殖健康康权利,规规定国家保保障公民获获得适宜的的计划生育育技术服务务的权利,免免费向农村村的育龄夫夫妻提供避避孕、节育育技术服务务。(二)规范医疗疗机构、人人员以及医医疗救治行行为方面的的法律制度度为了规规范医疗机机构的医疗疗行为,提提高医务人人员的职业业道德与业业务素质,促促进医学技技术的
13、发展展,提高医医疗救治技技术,降低低病死率,制制定了执业业医师法、乡村医医生从业管管理条例、医疗疗机构管理理条例、医疗废废物管理条条例、医疗事故故处理条例例等。这这些法律、行政法规规主要确立立了以下法法律制度:(1)规范医疗疗机构管理理的制度。主要包括括以下内容容:一是,对对医疗机构构执业实行行许可证制制度;二是是,医疗机机构必须承承担相应的的预防保健健义务,在在特殊情况况下医疗机机构及其卫卫生技术人人员必须服服从县级以以上人民政政府卫生行行政部门的的调遣;三三是,对医医疗废物的的收集、运运送、贮存存等活动依依法实施严严格管理,并并建立医疗疗废物无害害化处置制制度;四是是,为了保保证医疗事事故
14、技术鉴鉴定的科学学性、公正正性,实行行由医学会会负责对医医疗事故进进行技术鉴鉴定的制度度;五是,医医疗事故赔赔偿制度。(2)规范卫生生技术人员员管理的制制度。主要要包括两方方面的内容容:一是,为为了加强医医师队伍的的建设,提提高医师的的职业道德德和业务素素质,保障障医师的合合法权益,实实行执业医医师资格考考试制度和和医师执业业注册制度度;二是,为为了保障农农民获得初初级卫生保保健,稳定定乡村医生生队伍和提提高乡村医医生的业务务素质,建建立乡村医医生注册、培训和考考核制度。(三)规范与人人体健康相相关的食品品、药品、化妆品和和医疗器械械管理方面面的法律制制度为了加加强对食品品、药品、化妆品、医疗
15、器械械等与人体体健康相关关产品的监监督管理,保保证其产品品质量,保保障公民身身体健康,制制定了食品品卫生法、食盐加加碘消除碘碘缺乏危害害管理条例例、药药品管理法法及其实实施条例、药品行行政保护条条例、血液制品品管理条例例、放放射性药品品管理办法法、精精神药品管管理办法、麻醉醉药品管理理办法、医疗用用毒性药品品管理办法法、化化妆品卫生生监督条例例、医医疗器械监监督管理条条例等。这些法律律、行政法法规主要确确立了以下下法律制度度:(1)食品卫生生管理制度度。主要包包括以下内内容:一是是,食品应应当无毒、无害,符符合应当有有的营养要要求,具有有相应的色色、香、味味等感官性性状,专供供婴幼儿的的主、辅
16、食食品必须符符合国家规规定的营养养、卫生标标准;二是是,食品生生产经营过过程必须符符合法定的的卫生条件件和卫生要要求;三是是,生产经经营和使用用食品添加加剂,必须须符合国家家卫生标准准和卫生管管理办法的的规定,凡凡是不符合合规定的食食品添加剂剂,一律不不得经营、使用;四四是,对食食品、食品品添加剂、食品容器器、包装材材料、食品品用工具、设备,以以及用于清清洗食品和和食品用工工具、设备备的洗涤剂剂、消毒剂剂,必须按按照国家卫卫生标准、检验规程程进行监督督管理;五五是,对食食品生产、经营过程程依法进行行监督管理理;六是,对对食品生产产经营企业业和食品生生产人员实实行卫生许许可证和健健康证的制制度;
17、七是是,在县级级以上人民民政府卫生生行政部门门设立食品品卫生监督督员的制度度。(2)药品管理理制度。主主要包括以以下内容:一是,对对药品统一一实行国家家药品标准准,对药品品生产实行行批准文号号管理制度度;二是,对对药品生产产、经营企企业和医疗疗机构生产产(包括配配制)、经经营药品实实行许可证证制度;三三是,对处处方药与非非处方药实实行分类管管理制度;四是,对对药品生产产企业、经经营企业,严严格按照药品生产产质量管理理规范(GMP)和药品品经营质量量管理规范范(GSSP)实行行规范化管管理的制度度;五是,对对放射性药药品、精神神药品、麻麻醉药品、医疗用毒毒性药品实实行特殊管管理的制度度;六是,建
18、建立血液制制品管理制制度,对单单采血浆站站和血液制制品生产单单位实行严严格的质量量管理,预预防和控制制经血液途途径传播的的疾病,保保证血液制制品的质量量。(3)化妆品管管理制度。主要包括括以下内容容:一是,对对化妆品生生产企业实实行卫生许许可证制度度;二是,对对直接从事事化妆品生生产的人员员,实行健健康检查制制度;三是是,对生产产化妆品所所需的原料料、辅料以以及直接接接触化妆品品的容器和和包装材料料,实行卫卫生标准管管理制度;四是,对对进口化妆妆品、特殊殊用途的化化妆品和化化妆品新原原料进行安安全性评审审制度。(4)医疗器械械管理制度度。为了保保证医疗器器械的安全全、有效,对对医疗器械械实行分
19、类类管理和产产品生产注注册制度,规规定了进口口医疗器械械的注册制制度;进一一步规范了了医疗器械械生产、经经营和使用用的管理,规规定了医疗疗器械生产产经营许可可证制度;规定了对对医疗器械械的监督管管理制度;对部分第第三类医疗疗器械实行行强制性安安全认证制制度。(四)规范传统统医学保护护的法律制制度为了继继承和弘扬扬传统医学学,保持和和发扬中医医药特色和和优势,制制定了中中医药条例例和中中药品种保保护条例。坚持中中西医并重重的方针,确确立了保护护、扶持、发展中医医药事业制制度;对中中医医疗机机构和中医医从业人员员进行规范范化管理;规定了对对中医药事事业的保障障、扶持制制度,明确确规定:县县级以上地
20、地方人民政政府应当根根据中医药药事业发展展的需要以以及本地区区国民经济济和社会发发展状况,逐逐步增加对对中医药事事业的投入入;扶持中中医药事业业的发展。为了推动动我国中药药产业的发发展,鼓励励研制开发发临床有效效的中药品品种,对质质量稳定、疗效确切切的中药品品种实行分分级保护制制度。(五)规范卫生生公益事业业的法律制制度为了促促进卫生公公益事业的的全面发展展,发扬人人道主义精精神,促进进和平进步步事业,制制定了红十十字会法、献血法和和红十字字标志使用用办法。确立了中中国红十字字会的性质质、开展工工作的方式式以及我国国公民自愿愿参加红十十字会的制制度;确立立了健康公公民自愿献献血的制度度;规定了
21、了红十字标标志使用制制度。随着卫卫生法律、法规的不不断完善,我我国的卫生生标准工作作相应的不不断加强和和发展,卫卫生标准的的实施数量量不断增加加、质量不不断提高、覆盖范围围不断扩大大。迄今已已发布食品品卫生、职职业卫生、环境卫生生、放射卫卫生、学校校卫生、职职业病诊断断、放射性性疾病诊断断、传染病病诊断、地地方病、血血液、临床床检验等各各类卫生标标准12555项,其其中国家标标准10229项,卫卫生行业标标准2266项。初步步建立起了了以国家标标准为主体体、行业标标准相配套套的卫生标标准体系,为为我国的卫卫生法律制制度建设提提供了坚实实的技术基基础。二、卫卫生法律制制度建设的的特点卫生法法律制度,是是我国社会会主义法制制的重要组组成部分。卫生法律律制度建设设,既具有有我国法制制建设的共共同特征,又又有自己的的特点。卫卫生法律制制度建设的的主要目的的,是以卫卫生保健为为中心,保保障公民的的生命健康康权益。因因此,卫生生法律制度度建设,不不仅受到经经济、政治治、文化、社会习俗俗的影响和和制约,还还受到人们们对自然规规律的认识识和科学技技术发展水水平的影响响,并与
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