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文档简介
1、泓域咨询/生物制药销售项目分析报告生物制药销售项目分析报告xxx投资管理公司报告说明2016年6月,国务院同意并印发药品上市许可持有人制度试点方案,采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式。持有药品上市许可的企业可以自行生产,也可将产品委托给具备GMP条件的生产商生产。这一制度模式下,避免了规模化的固定资产投资却同样能获得足够的药品生产规模。这项制度的实施将带动CDMO行业进一步快速发展。根据谨慎财务估算,项目总投资939.34万元,其中:建设投资628.90万元,占项目总投资的66.95%;建设期利息6.23万元,占项目总投资的0.66%;流动资金304.21万元,占项目总投资的32.39%
2、。项目正常运营每年营业收入2800.00万元,综合总成本费用2080.47万元,净利润528.10万元,财务内部收益率45.11%,财务净现值1194.06万元,全部投资回收期4.05年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途
3、。目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113989268 第一章 项目基本情况 PAGEREF _Toc113989268 h 7 HYPERLINK l _Toc113989269 一、 项目名称及投资人 PAGEREF _Toc113989269 h 7 HYPERLINK l _Toc113989270 二、 项目背景 PAGEREF _Toc113989270 h 7 HYPERLINK l _Toc113989271 三、 结论分析 PAGEREF _Toc113989271 h 8 HYPERLINK l _Toc113989272 主要经济指标一
4、览表 PAGEREF _Toc113989272 h 10 HYPERLINK l _Toc113989273 第二章 市场和行业分析 PAGEREF _Toc113989273 h 12 HYPERLINK l _Toc113989274 一、 行业发展态势 PAGEREF _Toc113989274 h 12 HYPERLINK l _Toc113989275 二、 市场导向战略规划 PAGEREF _Toc113989275 h 14 HYPERLINK l _Toc113989276 三、 细胞培养基及行业分析 PAGEREF _Toc113989276 h 15 HYPERLINK
5、l _Toc113989277 四、 抗体药物市场概况分析 PAGEREF _Toc113989277 h 20 HYPERLINK l _Toc113989278 五、 市场细分的作用 PAGEREF _Toc113989278 h 21 HYPERLINK l _Toc113989279 六、 医药市场行业市场分析 PAGEREF _Toc113989279 h 25 HYPERLINK l _Toc113989280 七、 整合营销传播计划过程 PAGEREF _Toc113989280 h 26 HYPERLINK l _Toc113989281 八、 行业发展面临的机遇 PAGERE
6、F _Toc113989281 h 27 HYPERLINK l _Toc113989282 九、 扩大市场份额应当考虑的因素 PAGEREF _Toc113989282 h 28 HYPERLINK l _Toc113989283 十、 生物药行业市场分析 PAGEREF _Toc113989283 h 29 HYPERLINK l _Toc113989284 十一、 营销调研的方法 PAGEREF _Toc113989284 h 30 HYPERLINK l _Toc113989285 十二、 市场需求测量 PAGEREF _Toc113989285 h 34 HYPERLINK l _T
7、oc113989286 十三、 整合营销传播 PAGEREF _Toc113989286 h 37 HYPERLINK l _Toc113989287 第三章 企业文化管理 PAGEREF _Toc113989287 h 40 HYPERLINK l _Toc113989288 一、 企业文化投入与产出的特点 PAGEREF _Toc113989288 h 40 HYPERLINK l _Toc113989289 二、 建设新型的企业伦理道德 PAGEREF _Toc113989289 h 42 HYPERLINK l _Toc113989290 三、 造就企业楷模 PAGEREF _Toc1
8、13989290 h 44 HYPERLINK l _Toc113989291 四、 企业先进文化的体现者 PAGEREF _Toc113989291 h 47 HYPERLINK l _Toc113989292 五、 企业文化的整合 PAGEREF _Toc113989292 h 52 HYPERLINK l _Toc113989293 六、 培养名牌员工 PAGEREF _Toc113989293 h 58 HYPERLINK l _Toc113989294 七、 企业文化的研究与探索 PAGEREF _Toc113989294 h 63 HYPERLINK l _Toc113989295
9、 第四章 人力资源管理 PAGEREF _Toc113989295 h 83 HYPERLINK l _Toc113989296 一、 审核人力资源费用预算的基本要求 PAGEREF _Toc113989296 h 83 HYPERLINK l _Toc113989297 二、 职业安全卫生标准的内容和分类 PAGEREF _Toc113989297 h 84 HYPERLINK l _Toc113989298 三、 绩效考评周期及其影响因素 PAGEREF _Toc113989298 h 86 HYPERLINK l _Toc113989299 四、 人力资源配置的基本概念和种类 PAGER
10、EF _Toc113989299 h 89 HYPERLINK l _Toc113989300 五、 招募环节的评估 PAGEREF _Toc113989300 h 91 HYPERLINK l _Toc113989301 六、 培训效果评估的实施 PAGEREF _Toc113989301 h 92 HYPERLINK l _Toc113989302 七、 精益生产与5S管理 PAGEREF _Toc113989302 h 99 HYPERLINK l _Toc113989303 第五章 SWOT分析说明 PAGEREF _Toc113989303 h 103 HYPERLINK l _To
11、c113989304 一、 优势分析(S) PAGEREF _Toc113989304 h 103 HYPERLINK l _Toc113989305 二、 劣势分析(W) PAGEREF _Toc113989305 h 104 HYPERLINK l _Toc113989306 三、 机会分析(O) PAGEREF _Toc113989306 h 105 HYPERLINK l _Toc113989307 四、 威胁分析(T) PAGEREF _Toc113989307 h 105 HYPERLINK l _Toc113989308 第六章 经营战略 PAGEREF _Toc11398930
12、8 h 111 HYPERLINK l _Toc113989309 一、 资本运营战略的类型 PAGEREF _Toc113989309 h 111 HYPERLINK l _Toc113989310 二、 企业技术创新战略的概念及特点 PAGEREF _Toc113989310 h 115 HYPERLINK l _Toc113989311 三、 总成本领先战略的实现途径 PAGEREF _Toc113989311 h 117 HYPERLINK l _Toc113989312 四、 人力资源战略的特点 PAGEREF _Toc113989312 h 119 HYPERLINK l _Toc
13、113989313 五、 企业经营战略环境的特点 PAGEREF _Toc113989313 h 120 HYPERLINK l _Toc113989314 六、 市场营销战略的概念、地位和实质 PAGEREF _Toc113989314 h 122 HYPERLINK l _Toc113989315 第七章 项目经济效益分析 PAGEREF _Toc113989315 h 125 HYPERLINK l _Toc113989316 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc113989316 h 125 HYPERLINK l _Toc113989317 营业收入、税金及附加和增值税估
14、算表 PAGEREF _Toc113989317 h 125 HYPERLINK l _Toc113989318 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc113989318 h 126 HYPERLINK l _Toc113989319 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc113989319 h 128 HYPERLINK l _Toc113989320 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc113989320 h 129 HYPERLINK l _Toc113989321 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc113989321 h 130 HYPERLINK l
15、 _Toc113989322 三、 财务生存能力分析 PAGEREF _Toc113989322 h 132 HYPERLINK l _Toc113989323 四、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc113989323 h 132 HYPERLINK l _Toc113989324 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc113989324 h 133 HYPERLINK l _Toc113989325 五、 经济评价结论 PAGEREF _Toc113989325 h 134 HYPERLINK l _Toc113989326 第八章 投资估算 PAGEREF _Toc113989
16、326 h 135 HYPERLINK l _Toc113989327 一、 建设投资估算 PAGEREF _Toc113989327 h 135 HYPERLINK l _Toc113989328 建设投资估算表 PAGEREF _Toc113989328 h 136 HYPERLINK l _Toc113989329 二、 建设期利息 PAGEREF _Toc113989329 h 136 HYPERLINK l _Toc113989330 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc113989330 h 137 HYPERLINK l _Toc113989331 三、 流动资金 PAGE
17、REF _Toc113989331 h 138 HYPERLINK l _Toc113989332 流动资金估算表 PAGEREF _Toc113989332 h 138 HYPERLINK l _Toc113989333 四、 项目总投资 PAGEREF _Toc113989333 h 139 HYPERLINK l _Toc113989334 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc113989334 h 139 HYPERLINK l _Toc113989335 五、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc113989335 h 140 HYPERLINK l _Toc1139
18、89336 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc113989336 h 140 HYPERLINK l _Toc113989337 第九章 财务管理 PAGEREF _Toc113989337 h 142 HYPERLINK l _Toc113989338 一、 影响营运资金管理策略的因素分析 PAGEREF _Toc113989338 h 142 HYPERLINK l _Toc113989339 二、 对外投资的目的与意义 PAGEREF _Toc113989339 h 144 HYPERLINK l _Toc113989340 三、 企业资本金制度 PAGEREF _T
19、oc113989340 h 145 HYPERLINK l _Toc113989341 四、 对外投资的影响因素研究 PAGEREF _Toc113989341 h 151 HYPERLINK l _Toc113989342 五、 财务管理原则 PAGEREF _Toc113989342 h 154 HYPERLINK l _Toc113989343 六、 财务可行性评价指标的类型 PAGEREF _Toc113989343 h 158 HYPERLINK l _Toc113989344 七、 营运资金管理策略的主要内容 PAGEREF _Toc113989344 h 160项目基本情况项目名
20、称及投资人(一)项目名称生物制药销售项目(二)项目投资人xxx投资管理公司(三)建设地点本期项目选址位于xx园区。项目背景国家通过国家自然科学基金与国家重点研发计划对科研经费的补贴扶植、鼓励高校科研活动的进行,促进科研整体发展与项目的数量增加。另外,随着国家大力鼓励创新药尤其是生物创新药的研发,生物医药产业蓬勃发展。2021年5月,上海发布关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见,重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等四大产业发展。培养基是生命科学领域研究以及生物药生产环节中的重要原料之一,CDMO服务为外包服务,科研与产业需求的扩大助推了培养基和CDMO服
21、务的需求增加,进一步推动了培养基和CDMO服务市场规模的扩大以及市场组成部分的多样化。到二三五年,池州经济实力、科技实力、综合实力跃上新台阶,经济总量和城乡居民收入较二二年翻一番以上,人均地区生产总值达到全国平均水平、与长三角城市平均水平差距持续缩小。基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化,基本建成现代产业体系、现代城镇体系、现代基础设施体系;基本实现治理体系和治理能力现代化,基本建成法治池州、法治政府、法治社会;国民素质和社会文明程度达到新高度,教育、卫生等保障水平全面提升,文化软实力显著增强;广泛形成绿色生产生活方式,生态环境质量保持全省前列,全面绿色转型走出新路子,实现绿水青山和
22、金山银山的有机统一;形成对外开放新格局,建成具有较强影响力的承接长三角产业转移示范区和长三角重要旅游目的地、重要休闲康养地、绿色有机农产品生产供应地;常住人口城镇化率达到百分之七十,人民基本生活保障水平与长三角平均水平大体相当,基本公共服务实现均等化,城乡区域发展差距显著缩小;平安池州建设达到更高水平,建成人人有责、人人尽责、人人享有的社会治理共同体;人民生活更加美好,人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。结论分析(一)项目实施进度项目建设期限规划12个月。(二)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资939.34万元,其中:建设
23、投资628.90万元,占项目总投资的66.95%;建设期利息6.23万元,占项目总投资的0.66%;流动资金304.21万元,占项目总投资的32.39%。(三)资金筹措项目总投资939.34万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)685.09万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额254.25万元。(四)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):2800.00万元。2、年综合总成本费用(TC):2080.47万元。3、项目达产年净利润(NP):528.10万元。4、财务内部收益率(FIRR):45.11%。5、全部投资回收期(Pt):4.05年(含建设期1
24、2个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):745.16万元(产值)。(五)社会效益该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。(六)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元939.341.1建设投资万元628.901.1.1工程费用万元376.291.1.2其他费用万元242.121.1.3预备费万元10.491.2建设期利息万元6.231.3流动资金万元304.212资金筹措万元939.342.1自筹资金万元685.092.2银行贷款万元254.253营业收入万元2800.00正常运营年
25、份4总成本费用万元2080.475利润总额万元704.136净利润万元528.107所得税万元176.038增值税万元128.349税金及附加万元15.4010纳税总额万元319.7711盈亏平衡点万元745.16产值12回收期年4.0513内部收益率45.11%所得税后14财务净现值万元1194.06所得税后市场和行业分析行业发展态势1、培养基市场增长迅速受惠于下游药物市场的不断增长,处于上游的培养基市场也将不断扩大。中国抗体、疫苗、基因治疗与细胞治疗等仍处于早期阶段,未来有较大的增长潜力,培养基市场将快速增长。例如,国内单抗药物上市增长迅猛,在2018年至2020年超过了40款,远超于过去
26、近20年之和。随着抗体药物的商业化,相关生产用培养基将持续放量,培养基市场份额将进一步扩大。2、培养基国产替代不断加速中国培养基市场目前仍然被赛默飞、丹纳赫、默克三大进口厂家占据着大部分的市场份额,但是近年来一批国产的培养基公司逐渐崛起,在疫苗生产市场和抗体药物生产市场中崭露头角,逐渐开启培养基国产化的进程。同时,国内厂商在培养基工艺技术开发和定制化服务方面已有一定的技术积淀,在部分技术方面已具有较强的竞争力。国内厂商将在未来打破进口垄断格局的进程中扮演重要力量,逐渐成为国内培养基市场的重要参与者。同时,由于医保谈判及带量采购等举措的深入实施,生物药市场正在面临前所未有的价格压力,而生产成本的
27、降低能有效缓解厂商的竞争压力。国产培养基厂商将通过灵活的定价策略与进口厂商开展竞争,推动进口替代的加速。3、定制化开发培养基需求增加生物药产品所使用的细胞株可以通过培养基调节来实现产率的优化。目前,仅根据细胞株类型来选用相应的培养基,在简化培养基产品类型的同时牺牲了生物药的产率。当下较为灵活的本土厂商正在采用定制化开发培养基的策略贴近客户需求,达到提高生物药产率、降低生物药生产成本的目的。定制化培养基开发有望成为众多新兴药物的新选择。4、CDMO服务由发达国家转至发展中国家CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药,在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国
28、、印度等新兴国家的CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善,中国和印度CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CDMO企业的强有力竞争对手。5、国家政策支持CDMO行业发展2016年6月,国务院同意并印发药品上市许可持有人制度试点方案,采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式。持有药品上市许可的企业可以自行生产,也可将产品委托给具备GMP条件的生产商生产。这一制度模式下,避免了规模化的固定资产投资却同样能获得足够的药品生产规模。这项制度的实施将带动CDMO行业进一步快速发展。市场导向战略规划全面贯彻现代市场营销观念,要求企业不仅致力于创造近期的顾客满意,而且要积极适
29、应市场环境的变迁,致力于创造长期、整体顾客满意,实施有效的市场导向战略规划与管理。“战略规划的核心在组织的目标和能力与不断变化的市场机会之间建立和维持战略适配的过程。”“战略规划的制定过程始于对整体目标和使命的确定,使命随即被转化为详细的目标以指导整个公司的发展。”市场导向战略规划的主要内容有以下几方面。(1)正确选择和调整企业投资经营方向,并将企业的投资业务作为一个组合来管理。企业必须根据环境及其变化的要求,综合考虑顾客、社会和企业利益,决定进入哪些领域生产经营,哪些业务项目(经营单位)需要建立、保持、发展、收缩或撤销,并据以配置企业资源。(2)根据市场增长率、企业定位及其组合,测算每项具体
30、业务单位的未来利润潜力。企业必须根据发展动态,而不是依据目前的销售额或利润来决定未来的业务发展方向。(3)从长期发展的战略高度制定规划。企业要对每一项业务制定一个“战略方案”,以实现其长期目标。同时,企业还必须根据自己在行业中的地位及它的目标、机会、能力和资源确定一个最有意义的战略规划,并使各项业务战略方案体现企业战略规划的基本要求。在一些较大规模的企业,战略规划通常由四个组织层次构成。包括企业层次、部门层次、业务层次和产品层次。企业总部负责设计企业战略规划,指导整个企业进入有利的前景,决定给每个业务单位分配多少资源以及要开展或取消哪些业务。部门层次的规划,要对企业给予的资源进行合理配置。各业
31、务单位的战略规划则要保证该业务创造价值和利润。最后,每个业务单位内的每个产品层次(产品线、品牌等),为了达到该产品特定市场的预定目标,也要制定营销规划。以上这些规划要由企业的不同层次机构分别执行,并对执行结果进行检查、评估,以及采取改正措施。细胞培养基及行业分析1、细胞培养基概况细胞培养基处于快速成长阶段,包括国内主要代表性厂商具有较强的工艺积累与成本优势。细胞培养基的技术难度在于培养基的配方保密,且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。细胞培养基具有较高的行业壁垒,除了涉及科学复杂技术难度大和监管严格外,下游客户黏性大,对供应商认证周期长,具有较强的品牌壁垒。这是由于生命科学
32、支持产业的产品与研发、生产的关系紧密,客户会进行严格的筛选:在研发端,产品可以直接影响研发的进度和成败;在生产上,产品会影响药品生产的效率及质量。下游客户对产品的选择十分谨慎,在采购时倾向于品牌认可度高、市场口碑好的试剂产品。一旦决定了供应商,不会轻易进行更换,这也是生命科学支持产业长期被国外产品垄断的主要原因之一。随着国内厂商技术的不断发展,已经拥有和国外产品相媲美的技术,在医保降价和进口产品供货风险的大环境下,细胞培养基将逐步实现进口替代。2、细胞培养基的发展历史培养基配方开发划时代的里程碑是HarryEagle博士分别于1955年和1959年在科学杂志上发表的两篇研究文章。1955年Ea
33、gle博士发布细胞基础培养基配方,并指出培养基是“一个包含无机盐、氨基酸、糖、维生素及其他必须营养物的等渗透压且具有pH缓冲能力的混合物”。Eagle博士在1959年的文章中提出了进一步改进的配方,并将该配方命名为“MinimalEssentialMedium(MEM)”。MEM配方需要在10%以上的牛血清浓度下才能支持细胞生长。血清含有上千种不同成分,为细胞体外培养提供广泛而丰富的营养和各种细胞因子,但动物血清的使用存在引进外源病毒的风险,因此减少血清浓度甚至完全去除血清对细胞培养有着重大的意义。到了19世纪80年代,GordonSato博士和同期其他科学家进一步优化配方,并在替代血清方面取
34、得突破。通过在基础培养基里添加蛋白(如胰岛素、转铁蛋白和白蛋白),可以在很大程度上代替血清。而后1982年HirokiMurakami博士发现了另外一个在无血清条件下促进细胞倍增的主要成分乙醇胺,由此提出了ITES混合物作为无血清培养基的添加剂(Insulin、Transferrin、Ethanolamine和Selenium),ITES添加可以降低或者免除血清添加并实现高密度细胞培养。1990年代实现了历史性突破,1991年,Gibco推出CHO-S-SFM系列无血清培养基实现了CHO细胞完全无血清培养。90年代中期出现了最早的无蛋白培养基(Protein-freeMedium,PFM),P
35、FM往往还含有蛋白水解物,而通过用植物来源的水解物代替动物蛋白胨进一步降低了动物来源成分的风险。1997年,Gibco推出的CDCHO是第一个完全化学成分确定的培养基(ChemicallydefinedMedium,CDM),培养基开发从此进入一个全新的时代。2000年后,无动物源CDM持续优化,支持高密度培养和高产物表达。3、细胞培养基的构成生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基,细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料。细胞培养技术是指从生物机体中取出组织分散成单个细胞或直接从生物机体取出的单个细胞,并将取出的细胞在有利于生长的人工环境中培养。动物细胞体外培养中最关键的步骤之一即为选择适
36、当的细胞培养基。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。典型的细胞培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。细胞培养基对细胞成长意义重大,可提供细胞营养成分、提供促生长因子及激素、调节渗透压、调节pH并提供无毒、无污染的细胞生长环境。4、细胞培养基的分类动物细胞培养基按照配制原料的来源可分为纯天然的培养基和合成培养基。天然培养基仅由天然生成的生物液体组成,适用于多种不同的动物细胞培养。但由于天然培养基的成分具有不确定及不稳定性,培养的可重复性差。天然培养基包括生物液体样品(例如血浆、血清等)、组织提取物等。合成培养基通过添加一些营养物质(有机物和无机物)、维生
37、素、盐、血清蛋白、碳水化合物和辅因子等制备而成。动物培养基根据蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量则可划分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基、化学成分确定培养基,其化学成分的确定性递增。血清中含一些对细胞产生毒性的物质,如多胺氧化酶,能与来自高度繁殖细胞的多胺反应(如精胺、亚精胺)形成有细胞毒性作用的聚精胺,补体、抗体、细菌毒素等都会影响细胞生长,甚至造成细胞死亡,从而造成实验失败。另外,无血清培养基避免了因动物血清造成的病毒、支原体等污染的风险。而无血清/化学成分确定的培养基特异性高,一般会针对特定细胞进行成分优化,为细胞提供更优的生长条件,能够支持细胞高密度生长,维持较
38、高的细胞活率,进一步提高蛋白和病毒的表达量,有效降低生产企业的投入和时间成本,提高细胞表达量。除此之外,无血清/化学成分确定的培养基组分稳定,可大量生产,更方便下游产物分离和纯化,因此目前在科研及商业领域的应用愈加广泛。5、细胞培养基的应用细胞培养基应用范围也十分广泛,主要为生物制药生产领域和科学研究领域两方面。在生物制药生产领域的应用包括疫苗生产(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程药物生产(例如促红细胞生成素)、抗体/基因治疗药物生产、细胞工程药物生产和利用细胞法体外测定生物活性物质的活性等。在生物制药中,选用合适的、高质量的培养基可以大幅度提高生物制品表达量,降低生物制品的单位制造成本。
39、在科学研究领域的应用一方面为药物研究开发例如新药筛选、疫苗开发、基因工程药物、细胞工程药物研究与开发、单克隆抗体制备等,另一方面为基础研究例如药物作用机理、基因功能、疾病发生机理研究等。在科学研究中,培养基的合理选择可以尽可能地减少试验中的不稳定因素,带来更加稳定可靠的试验结果。细胞培养基的下游商业化应用主要包括三个方向:重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。不同的应用方向需要的细胞类型不同,对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异,包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上,抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、
40、且价格偏高,属于技术门槛较高的细分领域。抗体药物市场概况分析单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率低。从2017年开始,符合国家医疗保险制度的单抗药物种类范围显著扩大,这将提高未来单抗处方的渗透率。同时,免疫治疗产品的引入,例如Opdivo、Keytruda等PD-1抑制剂在中国的获批,将进一步促进中国单抗市场的扩大。2020年,中国单克隆抗体市场规模为411亿元人民币,预计到2025年,该市场将增长到1,945亿元人民币,2020年到2025年的年复合增长率为36.5%。1999年上市了中国的第一款单抗药物“抗人T细胞CD3鼠单抗”,此后多年时间里中国市场上获批的单抗数量一直维持在3款/年以
41、内,且以进口单抗药物为主,直至2017年开展了审评审批改革,作为创新药物聚集板块的抗体药物迎来了爆发期,2018年上市了10款单抗,2019年上市了15款单抗,两年上市品种数量已经超过过去近20年之和。根据国家药品监督管理局药品审评中心登记的临床试验统计,抗体类药物的临床登记数量亦呈现出快速增长的趋势。2020年,临床III期注册数量已达到127个。充足的临床在研管线保证了未来上市抗体药物的充足储备,预示着未来对生产物料(如培养基)的巨大需求。生物制药产业主要分为生物药研发阶段、生物药生产上游、生物药生产下游和生物制药服务等产业。其中,生物药生产上游主要包括细胞培养基、质粒、牛血清和生物反应器
42、等。由于行业发展原因,国内目前在供应链上对外依赖程度较高,尤其是高端产品更是以进口为主。国内已有部分企业在单一产品领域崭露头角,预期未来几年将迎来上游各领域国产化的发展大潮。市场细分的作用市场细分被西方企业誉为具有创造性的新概念,是企业是否真正树立“消费者为中心”的营销观念的根本标志。需要注意的是,营销者本身并不创造细分市场,营销者的任务是辨别细分市场并确定以哪些细分市场作为目标市场,细分市场对企业具有以下作用。(一)有利于发现市场机会在买方市场条件下,企业营销决策的起点在于发现具有吸引力的市场环境机会。这种环境机会能否发展成为市场机会,取决于两点:与企业战略目标是否一致;利用这种环境,机会能
43、否比竞争者具有优势并获取显著收益。这些必须以市场细分为起点通过市场细分,可以发现哪些需求已经得到满足,哪些需求只满足了一部分,哪些仍是潜在需求;相应地可以发现哪些产品竞争激烈,哪些产品较少竞争,哪些产品亟待开发。市场细分对所有企业都至关重要,对中小企业尤为重要。与实力雄厚的大公司相比,中小企业资源能力有限,技术水平相对较低。通过市场细分,可以根据自身的经营优势,选择一些大企业无暇顾及的细分市场,集中力量满足该特定市场,在整体竞争激烈的市场条件下,在某一局部市场取得较好的经济效益,求得生存和发展。(二)有利于选择目标市场不进行市场细分,企业选择市场就可能是盲目的;不认真鉴别各个细分市场的特点,就
44、不能进行有针对性的市场营销。例如,某公司出口日本的冻鸡,早期主要面向消费者市场,以超级市场、专业食品商店为主要销售渠道。随着市场竞争加剧,销售量呈下降趋势,为此,公司对日本冻鸡市场做了进一步的调查分析,按照不同细分市场的需求特点,将购买者区分为三种类型:一是饮食业用户,二是团体用户,三是家庭主妇。三个细分市场对冻鸡的品种、规格、包装和价格等要求不尽相同,比如饮食业用户对鸡的品质要求较高,但对价格的敏感度低于零售市场的家庭主妇;家庭主妇对冻鸡的品质、外观、包装均有较高的要求,同时要求价格合理,购买时挑选性较强。根据这些特点,公司重新选择了目标市场,以饮食业和团体用户为主要顾客,并据此调整了产品、
45、渠道等营销组合策略,出口量大幅度增长。(三)有利于制定市场营销组合策略市场营销组合是企业综合考虑产品、价格、促销形式和销售渠道等各种因素而制定的市场营销方案。就每一特定市场而言,只有一种最佳组合形式,这种最佳组合只能是市场细分的结果。前些年我国曾向欧美市场出口真丝花绸,消费者是上流社会的女性。由于出口企业没有认真进行市场细分,没有掌握目标市场的特点,因而营销组合策略发生了较大失误:产品配色不协调、不柔和,未能赢得消费者的喜爱;低价策略与目标顾客的社会地位不相适应;销售渠道又选择了街角商店、杂货店,甚至跳圣市场,大大降低了真丝花绸产品的“华贵”品位;广告宣传也流于一般。这个失败的个案,从反面说明
46、了市场细分对于制定营销组合策略具有极其重要的作用。(四)有利于提高企业的竞争能力企业的竞争能力受客观因素的影响而存在差别,通过有效的市场细分可以改变这种差别。市场细分以后,每一细分市场上竞争者的优势和劣势会明显地暴露出来,企业只要看准市场机会,利用竞争者的弱点,同时有效地开发本企业的资源优势,就能用较少的资源把竞争者的顾客和潜在顾客变为本企业的顾客,提高市场占有率,增强竞争能力。尤其是对于中小型企业,通过市场细分,把企业的优势力量集中在企业选定的细分市场上,让整体市场上的相对劣势转化为局部市场上的绝对优势。(五)有利于企业产品适销对路、获得消费者忠诚企业在了解不同细分市场需求特征及市场已有商品
47、的基础上细分市场,开发出新产品,使得消费者能找到与他们的需求紧密相关的产品。消费者可能感到,一个特定的供应商更理解他们,或者更直接的与他们交流,因此消费者会更加忠实于特定企业。例如,在激烈的电脑市场竞争中,联想打破了传统的“一揽子”促销方案,围绕“锋行”“天骄”“家悦”三个品牌面向的不同用户群需求,推出不同“细分”的促销方案。通过对不同客户群体提供不同优惠策略,实现了顾客忠诚度的提升。医药市场行业市场分析1、全球医药市场按地区划分概况2020年全球医药市场规模为12,988亿美元,预计在2025年达到17,114亿美元,年复合增长率为5.7%。世界前两大医药市场是美国和中国,其中美国医药市场占
48、据了40.4%的市场份额,中国2020年总收入为2,098亿美元,占据了16.2%的市场份额。除了领先的市场规模,美国和中国的医药市场相较于世界其他地区均显示出高速的增长率。在2020年收入前四位的医药市场中,中国医药市场在2020年到2025年的预计增长率排在第一位,高达9.6%。美国医药市场2020年到2025年的预计增速为5.2%。高速的增长率是由于两地医药需求的增长、创新药物不断获批上市以及医药外包服务市场的快速发展。医药外包服务市场的发展与医药市场的发展相辅相成。医药外包服务市场的成长极大加速了医药公司的研发进度。同时,医药市场的高速发展提升了对医药外包服务市场的需求,帮助医药公司降
49、低费用、控制风险、提高研发效率以及提升自身竞争力。2、医药市场按药物种类划分概况全球医药市场由化学药和生物药两部分组成。在过去的五年中生物药相比于化学药的增速更快,从2016年的2,202亿美元增长至2020年的2,979亿美元,年复合增长率为7.8%。在持续增长的市场需求、技术进步以及新产品的销售额增长的因素驱动下,生物药市场有望在2025年实现5,301亿美元,其间年复合增长率为12.2%。中国医药市场由化学药、生物药和中药三部分组成。从市场份额来看,化学药的占比较高,生物药占比较低。从增长率角度来看,生物药的增速远高于化学药和中药,按照收入计算,2016年至2020年的年复合增长率达到1
50、7.1%。生物药市场预计于2025年达到8,116亿元人民币,2020年至2025年的年复合增长率预计为18.6%。整合营销传播计划过程在制定整合营销传播策略的过程中,营销企业需要结合各种促销组合要素,平衡每一个要素的优势和劣势以产生最有效的传播计划。可以说,整合营销传播管理实际上就是对目标受众进行有效传播的过程,包括策划、执行、评估和控制各种促销组合要素。整合营销传播方案的制定者必须决定促销组合中各要素的角色和功能,为每种要素制定正确的策略,确定它们如何进行整合,为实施进行策划,考虑如何评估所取得的成果,并进行必要的调整。营销传播只是整体营销计划和方案的一部分,必须能够融合于其中。行业发展面
51、临的机遇1、生物药市场快速放量抗体类生物药是全球医药市场重要的组成部分,目前国内抗体类药物在临床的使用落后于同期发达国家。随着近年来的一系列改革政策的出台和深入执行,抗体药物在研发、生产和临床使用都得到了极大的改善;创新抗体药物不断上市以对接未被满足的临床需求;药物价格谈判进入医保极大改善病人的支付能力;本土科研的发展使得生物类似药不断加入市场竞争,进一步惠及更广大支付能力有限的病人群体。一系列因素将持续驱动抗体药物市场快速发展,并增加上游生产中对培养基产品及CDMO服务的需求量。除了现有抗体药物市场持续增长带来的拉动效应,培养基在生物药生产中的应用范围也正在向细胞治疗、基因治疗等领域不断延伸
52、,新型生物疗法正不断上市解决未被满足的临床需求,扩张的市场和扩大的应用领域将成为驱动中国培养基市场的又一个重要的增长引擎。2、政策环境利好国家通过国家自然科学基金与国家重点研发计划对科研经费的补贴扶植、鼓励高校科研活动的进行,促进科研整体发展与项目的数量增加。另外,随着国家大力鼓励创新药尤其是生物创新药的研发,生物医药产业蓬勃发展。2021年5月,上海发布关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见,重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等四大产业发展。培养基是生命科学领域研究以及生物药生产环节中的重要原料之一,CDMO服务为外包服务,科研与产业需求的扩大助推了培
53、养基和CDMO服务的需求增加,进一步推动了培养基和CDMO服务市场规模的扩大以及市场组成部分的多样化。3、无血清、化学成分确定的培养基逐渐成为主流培养基是生物药生产的关键原材料之一,无血清培养基,特别是化学成分确定培养基正在逐渐成为主流,但其在开发过程中有较大的技术难度,需要丰富的经验和技术积累以论证不同培养基成分对细胞株的作用,最终实现增加生物药表达量的目的。培养基开发技术的不断演进将对生物药产率的提升有积极作用,将有效降低生物药开发成本,增加产品竞争力或可及性,进而驱动生物药产业整体发展。扩大市场份额应当考虑的因素一般而言,如果单位产品价格不降低且经营成本不增加,企业利润会随着市场份额的扩
54、大而提高。但是,切不可认为市场份额提高就会自动增加利润,还应考虑以下三个因素。1、经营成本许多产品往往有这种现象:当市场份额持续增加而未超出某一限度的时候,企业利润会随着市场份额的提高而提高;当市场份额超过某一限度仍然继续增加时,经营成本的增加速度就大于利润的增加速度,企业利润会随着市场份额的提高而降低,主要原因是用于提高市场份额的费用增加。如果出现这种情况,则市场份额应保持在该限度以内。2、营销组合如果企业实行了错误的营销组合战略,比如过分地降低商品价格,过高地支出公关费、广告费、渠道拓展费、销售员和营业员奖励费等促销费用,承诺过多的服务项目导致服务费大量增加等,则市场份额的提高反而会造成利
55、润下降。3、反垄断法为了保护自由竞争,防止出现市场垄断,许多国家的法律规定,当某一公司的市场份额超出某一限度时,就要强行地将其分解为若干个相互竞争的小公司。西方国家的许多著名公司都曾经因为触犯这条法律而被分解,微软公司也曾引起反垄断诉讼。如果占据市场领导者地位的公司不想被分解,就要在自己的市场份额接近于临界点时主动加以控制。生物药行业市场分析1、生物药的基本情况生物药包括疫苗、血液和血液制品、过敏原、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白质。生物药可以从各种天然来源中分离出来,例如人类,动物或微生物,也可以通过生物技术方法和其他尖端技术培养产生,例如基于基因和细胞的生物药。基于基因及细胞的生物
56、药处于生物医学研究的最前沿,可以用于治疗尚无有效疗法的各种疑难杂症。目前蛋白抗体类药物及基因和细胞治疗药物是未来短期内新药密集上市、市场潜力较大的两个细分领域,同时疫苗凭借较好的市场基础,未来亦将维持平稳较快发展。2、生物药市场概况分析全球生物药市场从2016年的2,202亿美元增长到2020年的2,979亿美元,年复合增长率为7.8%。受需求增长、技术进步和新一代产品收入增长等因素的推动,预计2025年全球生物药市场将进一步达到5,301亿美元,年复合增长率为12.2%。中国生物药市场从2016年的1,836亿元人民币增长到2020年的3,457亿元人民币,年复合增长率为17.1%。预计20
57、25年中国生物药市场将进一步达到8,116亿元人民币,年复合增长率为18.6%。营销调研的方法(一)确定调查对象调查对象的代表性直接影响调查资料的准确性。根据调研的目的及人力、财力、时间情况,要适当地确定调查样本的多少和确定调查对象。1、普查和典型调查普查是对调查对象进行逐个调查,以取得全面、精确的资料,信息准确度高,但耗时长,人力、物力、财力花费大。典型调查是选择有代表性的样本进行调查,据以推论总,体。只要样本代表性强,调查方法得当,典型调查可以收到事半功倍的效果。2、抽样调查当调查对象多、区域广而人力、财力、时间又不允许进行普查时,依照同等可能性原则,在所调研对象的全部单位中抽取一部分作为
58、样本,根据调查分析结果来推论全体。常用的抽样方法有:(1)纯随机抽样。完全不区别样本是从总体的哪一部分抽出,总体中的每个单位都有同等机会被抽取出来。如采用抽签法或乱数表法。(2)机械抽样。遵照随机原则,将全部调查单位按照与研究标志无关的一个中立标志加以排列,严格按照一定的间隔机械地抽取调查样本。由于样本在总体中分配较均匀,样本代表性也较大。(3)类型抽样。实行科学分组与抽样原理相结合,先用与所研究现象有关的标志,把被研究总体划分为性质相近的各组,以减低各组内的标志变异度,然后在各组内用纯随机抽样或机械抽样的方法,按各组在总体中所占比重成比例地抽出样本。这种方法也叫类型比例抽样,样本代表性更大,
59、可得到较纯随机抽样或机械抽样更精确的结果。(4)整群抽样。上述方法都是从总体中抽取个别单位,整群抽样则是整群地抽取样本,对这一群单位进行全面观察。其优点是比较容易组织,缺点是样本分布不均匀,代表性较差。(5)判断抽样。由专家判断而决定所选的样本,也称立意抽样。(二)收集资料调查收集第一手资料的方法,主要有以下几种。1、固定样本连续调查用抽样方法,从母体中抽出若干样本组成固定的样本小组,在一段时期内对其进行反复调查以取得资料。调查技巧可采用个别面谈、问卷调查、消费者日记或观察记录调查。固定样本连续调查能掌握事项的变化动态,分析发展趋势。但如持续时间长,被调查者会感到厌烦。所以,对一般问题的调查,
60、往往采用一次性调查,其方法包括观察法、实验法和询问法。2、观察调查由调查人员到现场对调查对象的情况有目的、有针对性地观察记录,据以研究被调查者的行为和心理。这种调查多是在被调查者不知不觉中进行的,除人员观察外,也可利用机械记录处理。如广告效果数据,国外多利用机械记录器来收集。直接观察所得的资料比较客观,实用性也较大。其局限性在于只能看到事态的现象,往往不能说明原因,更不能说明购买动机和意向。3、实验法在给定的条件下,通过实验对比,对营销环境与营销活动过程中某些变量之间的因果关系及其发展变化进行观察分析。如通过一项推销方法在特定地区及时间的小规模实验,并用市场营销原理分析其是否值得大规模推行,即
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