2022乳腺癌靶向药物静脉输注规范专家共识(全文)

1、2022 乳腺癌靶向药物静脉输注规范专家共识（全文）前言20%30%乳腺癌患者阳性，该类型乳腺癌恶性程度高，侵袭性强，预后差, 。随着分子生物学的快速发展，抗肿瘤的研究逐渐转向靶向治疗时代，抗HER2, , 。随着越来越多的新型靶向抗乳腺肿瘤药物陆续在国内上市，对医护人员临床操作技能有了更高的要求。对于医护人员需要精准把握静脉输注的靶向药物的适应证，熟练（赫赛汀（帕捷特（赫赛莱）3 种靶向药物为例，讨论起草了乳腺癌靶向药物静脉输注规范专为乳腺癌靶向药物的输注管理提供参考。一、背景HER2 阳性乳腺癌侵袭性强，容易复发转移，预后差，一度困扰着广大医HER22002 年 9 月，曲妥珠单抗在中国上

2、市，其显著HER2201812HER2， 开启了乳腺癌靶向药物辅助治疗的新标准。然而，新辅助治疗使用曲妥珠（PCR5PCR 年 2 月，恩美曲妥珠单抗在美国上市，是全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体偶联药物（C，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单HER2HER20年1月，恩美曲妥珠单抗作为国内第一个 ADCPCR3HER2市，预示着HER2HER23 （P用药前护理评估、药物配制及保存、输注注意事项、不良反应的观察、药挥药物疗效。二、靶向药物使用 SOP靶向药物的配置、输注。获得医嘱：病房：取药护士药房取药，贴标识，按输注医嘱摆放贴签摆药、查看冰箱温度。责任护士评估患者：除按输液评估内容外， 还要

3、评估第几次用药。责任护士自配配置：责任护士核对，准备物品，查看物品、药品有效期（余药查看开启日期、冰箱温度。溶解（水剂药液无需瓶塞，20ml，沿壁加入轻摇匀即可。贴输液标签，执行单双人签字。（配置PIVAS要求穿防护服，洁净台上配药；检查核对药物及物品有效期（按照查对制度执行，余药查看开启日期0ml注射器抽吸溶解液，沿壁注入，溶解药物，轻摇药瓶，检查药物完全溶解；按剂量抽吸药液加入 0.9%氯化钠中，轻轻摇匀；输液成品核对、包装、分输注。靶向药物输注（遵循静脉输液流程急性反应的敏感症状，如寒战、发热、皮肤瘙痒、呼吸困难等症状；根据药物选择输液装置；将药物配好，携药物到床旁；使用腕带核对患者信息

4、、药物信息；选择血管、消毒、穿刺（按留置针穿刺流程进行、30 min急性反应应急预案药物输注过程中，如果患者发生输注反应，应采取以下应急预案：患者自我感知到最容易发现的反应，告知护士或护士巡视中询问/察发现；立即关闭输液器，呼叫其他医务人员协助；回抽留置针内的药液，更换0.9%氯化钠，主班护士协助将余药送回药疗室保管；体温；详细记录：抢救过程、生命体征、开始及结束时间等；做好复输准备，反应严重的禁止复输；三、乳腺癌常用靶向药物静脉输注规范1.药物配置：余药，需查看开启日期，超过8d应丢弃。曲妥珠单抗注射液配置,0：抽取0ml 专用溶媒注入曲妥珠单抗粉末瓶中，轻摇使粉末均匀溶解即可，避免产生过多

5、泡沫，请勿剧瓶塞有无漏气、沉淀。14ml帕妥珠单抗浓缩250 ml 0.9PVCPVC25ml无菌注射用水缓慢注入mg8 mlmg250 ml 0.450.9% 氯化钠的输液袋中。0.90.2 或 0.22 m 的管内聚醚砜（S）滤器的输液器。药物用法、用量：曲妥珠单抗,4：每周给药方案，初始负荷剂量为 4mg/kg，维持剂量 2 mg/kg。首次静脉滴注90 min，以后静脉滴注30 min8,3周给药方案，初始负荷剂量为8mg/k，维持剂量6mg/k，每3周给药1次。首次静脉滴注0min，以后静脉滴注0min。420mg （14瓶，护理人员在核对药物剂量时要了解帕妥珠单抗采用固定剂量给药，

6、其推荐起始剂 840 mg，60 min310m，0min内静脉输注完毕1。护理人员要特别注意了解患者的治疗疗程，从而进一步核对患者的给药剂量5。3.6mg/kg314个周期20mi30min用药前护理评估：用药前，需对以下各项指标进行评估（1）药物剂量；治疗的接受程度以及合作程度等；评估患者药物过敏史，曲妥珠单抗需要询问酒精过敏史；核实检查结果及报告：核实患者超声心动检查、左心室射血分数（中2的状态3。用药前评估患者的静脉通路是否通畅6 4.药物的保存：未开封时均应放置于 8冷藏室中进行保存，,。曲妥珠单828 可稳定保存 28 d。苯甲醇过敏患者，应用无菌注射用水复溶。复溶后的溶液应被立即

7、使28 下不超过 2428 下贮藏复溶的溶液，24h5.药物输注注意事项：输注顺序：曲妥珠单抗和帕妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任给药应先于紫杉类药物；对于接受蒽环类药物治疗的患者，曲妥珠单抗和帕妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后给予。密切观察：首次输注药物时，需给予心电监护，并定时巡视患者输液情况，严密观察患者输液反应，主动询问患者自我感受。首次给药后观90 min出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。四、不良反应的观察常规不良反应：3现频率较高的不良反应。输液相关反应：首次输注时可能会发生输液相关的反应7，表现为以下一种或多种症状，如潮红、寒战、发热、呼吸困难、低血压、哮 1内痊愈

8、2。在首次输注起始时，输液速度易慢，然后酌情加快输液速度至正常。急性过敏反应：患者出现面部潮红、支气管痉挛带来的呼吸困难及麻疹等8，18状况，应立即停止输注，更换生理盐水，遵医嘱用药， 。者血常规监测异常，表现为乏力、发热、食欲减退8。胃肠道反应：患者出现恶心、呕吐、腹泻、便秘等表现19, 食和饮水，出现严重腹泻时应及时就医，同时做好肛周护理。关节痛或肌肉痛：患者主诉关节部位僵硬及疼痛8运动指导，告知活动时注意事项，必要时遵医嘱服用止痛药物，做好服药 指导。皮疹：皮疹发生率较为常见，有研究显示帕妥珠单抗治疗乳腺癌患者的皮疹发生率为 24.2%，而皮疹在双靶抗 HER2 联合化疗组中也更为常见，

9、差异有统计学意义。大多数事件的严重程度为12两个周期, 3。特别关注的不良反应：用药过程中，还需要特别关注每种靶向药物在临床中出现的特有不良反应, , , , , , 。抗 2 靶向药物中，曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗3 级以上的血液学不良反应发生率均但与化疗联合时发生率升高, 2。输液部位渗漏：输注恩美曲妥珠单抗期间，如出现输液部位渗漏， 患者局部会出现肿胀、发红，主诉疼痛或肿胀感觉8。护士应在输注液装置，根据外渗程度选择热敷、涂抹喜疗妥等措施进行处理6。血小板减少：恩美曲妥珠单抗最为常见的则为血小板减少症。输注恩美曲妥珠单抗期间，患者大多数会发生血小板降低事件。建议在每次给3（0，应暂停本品

10、给药，直至血小板计数恢复至 1级（53。密切观察患者皮肤、黏膜有无出血点、瘀斑、血肿；观察鼻腔、牙龈是否有出血；询问患者是否有血便、血尿；观察呕吐物及排泄物的性质；月经心跳、血压、呼吸不稳，或恶心、呕吐、腹泻等。LVEF（CHF）或无症状心功能不全的,疗序贯曲妥珠单抗联合紫杉烷类治疗的患者。心功能不全可能从中度到重 度并与死亡事件相关。心脏风险高（例如高血压、冠状动脉疾病、CHF、 张功能不全、老年人）的患者需慎用。1.用药周期：2.治疗方案：68妥珠单抗联合帕妥珠单抗的新辅助治疗，具体取决于和化疗联合治疗所选的方案；临床常用方案为： 44妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉类； 6帕妥珠单抗；对于既往

11、接受新辅助治疗且术后无残存病灶的患者，在辅助 1程；对于既往接受新辅助治疗且术后仍存在残存病灶的患者，应接受恩美 曲妥珠单抗的辅助强化治疗 14 周期；对于未接受新辅助治疗，且伴高复发风险因素的患者，术后辅助治疗应选择帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗治疗 311（18）或至疾病复发或发生无法耐受的毒性。转移性乳腺癌：一线治疗：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和紫杉类药物继续。二线治疗：恩美曲妥珠单抗作为单药，适用于 HER2 阳性转移性乳腺癌的二线治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。患者应有以下任一情况：（A）（B）12不良反应观察：做好健康教育，与患者一起观察不良反应的发生。在用药过程中，如出现重呕吐、腹

12、泻、骨髓抑制或其他问题，也应及时返院就诊。血小板减少情况：用药期间如出现血小板减少情况，应注意休息， 刷刷牙，避免挤压鼻子、掏鼻孔；禁止热敷3；每次用药前必须复查血时需转诊至血液科。心脏毒性情况：心脏毒性通常表现为左心功能不全如LVEFCHF疗前充分评估病史、体格检查、心电图、超声心动图、放射性核素血管扫 326。护士在每次输注前询问患者有无不适表现，如果一旦出现，应及时告知医生， 参考心脏监测指数考虑治疗是否进行。68鼓励坚持饮水、果汁、清肉汤等，避免带气饮料；避免食用不宜消化的食六、总结靶向药物治疗对乳腺癌HER2分型患者至关重要近年来不断研发创新的靶向药物及治疗方案，显著提高了这类患者的生存质量和生存率。但是， 随着靶向药物在乳腺癌治疗中的应用日益广泛，其相关的用药操作标准和流程却没有得到相应的规范，国内缺乏靶向药静脉输注规范和使用SOP 安全管理经验，尤其