TPPA试剂盒说明书

1、1、试验原理：梅毒 TPPA 试书剂盒说明书梅毒抗体检测是采用抗原抗体凝集反应中的抗原抗体凝集反应。其原理如 (Nichols 株)的精制菌体成分包被在人载体明胶粒子上。这种致敏粒抗体，并且可用来测定抗体效价。2、样本收集和贮存：1ml的标本拒收，标本的采集应使用清洁，无菌的一次性的干燥管。2-8-204W，同时避免反复冻融血清。3、安全防范：此试剂盒内含人血成分。尽管所有的对照及定点对照都已经过试验验证并们具有潜在的感染性。移液过程禁止用口。在处理试剂和标本的地方禁止吸烟，饮食。清洁。患者样本及其他潜在感染材料试验后应放入医用垃圾桶内。试剂的溶解液，血清稀释液和阳性对照血清含有叠氮钠作为防腐

2、剂,可以和铅铜反应形成爆炸的金属叠氮化合物.为防止金属叠氮化合物的形成,大量的水冲洗以免其堆积.4、试剂：储存与稳定性：2-10保存。冻干试剂必须在复溶后的当天使用，如果保存在 2-10最多可使用 7 天。试剂盒组成：（由富士瑞士欧公司出产）溶解液（液体）8mL1瓶用于调制致敏粒子和未致敏粒子。血清稀释液 29mL1用于样品的稀释。致敏粒子 （冷冻干燥）调制浓度为 1%的 Treponema Pallidum(Nichols 株)致敏明胶粒子。a.b.c.a.b.c.d.模式反应物集中于孔底，成纽扣状聚集，边缘光滑的圆形。颗粒在管底形成一个小环状，呈现出外周均匀且光滑的圆形。粒子环明显变大，其

3、外周边缘不均匀且杂乱地凝集在周围。产生均一的凝集，颗粒铺满整个孔底，边缘成齿状不齐，整体上呈膜状延展。+1%的明胶粒子。阳性对照（液体） 0.5mL1 瓶用抗 Treponema Pallidum(Nichols 株)家兔免疫血清调制成抗体效价为1:320（最终稀释倍数）。5、操作步骤：试剂稀释液的配制:致敏粒子：每瓶+0.6ML 30 分钟后使用。未致敏作粒+0.6ML 30 NJKM-SOP0301?18?01血清处理干燥管离心，充分将血清与红细胞分离。孔号1孔号1血清稀释液（ul）100234567891025252525252525252511251225（ul）血清稀释度25251/

4、5251/2025251/80252525251/128025251/512025 251/3201/101/401/1601/6401/25601/10240未感作粒子25感作粒子最终稀释度251/8025252525252525251/3201/12801/51201/204801/401/1601/6401/25601/102402 小时。每批试验，同时做阳性对照操作同上表。6、正常参考范围：阴性(与年龄，性别，种族无关)7、结果解释：阳性：标本与非致敏颗粒（1 : 40）反应，显示为（-）；但与（1 : 的模式。阴性：无论未致敏粒子呈现何种反应，只要标本与致敏颗粒（1 : 80）反应图象显示为（-），最终判定为阴性。可疑：标本与未致敏颗粒（1 : 40）反应，显示为标本与致敏颗粒（1 : 80）反应，显示为（）。NJKM-SOP0301?18?1 中。8、质量控制：只有全部使用本试剂盒内的试剂才能保证检测效果，因为所有试剂都是有要使用生产批号不同的试剂混合使用。内有效。或改动都会导致检测的敏感度的降低。开始试验前，将所有试剂置于室温。管和所有稀释过的溶液。不应加热灭活。9：敏感性：特异性：精密度:10TPPA 是梅毒血清学检查的梅毒特异性抗体反应，在判定阳性的情况下，需结合其它的检