中药材仓库养护管理规程

1、文件编号WL-SMP-TY008版本号01起草人起草日期年月曰审核人审核日期年月曰批准人批准日期年月曰颁发部门质量保证部执行日期年月曰分发质生设提固软1物销部门分发数也量1产备0取00体0胶0资2售公务档0001文件名称仓库养护管理规程文件名称仓库养护管理规程药品生产质量管理规范（2010 年修订）GM2008编定目的应用范围适用于原辅料库、包装材料库、成品库、空心胶囊库、阴凉库及危 险品库的养护管理。职责范围质量保证部、物资部仓库人员对本规程的实施负责。内容仓库要求1.2库内温、湿度标准：包装材料1.2库内温、湿度标准：包装材料原辅料库温 度 10 C30 C3075%温 度 10 C30

2、C3075%15 C25 C相对湿度35成品库温 度1065%C 30相对湿度30C75%阴凉库温 度20 C相对湿度 30危险品库温 度1075% C 30相对湿度 3075%冷藏库温 度2C 10C中药材、中药饮片的储存保管注意以下几点要求：少库内温度的变化。通风性能良好，以散发中药材白身产生的热量，又是保持干燥重要条件。密闭性好，避免空气流通而影响库内的湿度与温度，同时对防害虫也有重要作用。建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。避免直射阳光的照射。建立冷藏库。应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、 防毒与灭火消防等设备。中药材、中药饮片的分类储存：其目的是把性质相似、变化相 同的

3、中药品种归为一类，选择合适的贮存处所，采取针对性较强的保 管措施， 以保证药品质量。植物类药材存在建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格、具 有药剂熏蒸的条件和设备的库房内。花类品种：应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内， 还应具有必要的固定吸潮容器进行吸潮，或采取小件确氧充氮等方法 进行保管。全草及地上部分品种：应储存在干燥、通风、防潮的库房 内。盐腌品种：应储存在阴凉、防潮隔潮的库房内。鲜活品种：要有特殊的储存条件。动物类药材：应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠、具药剂熏蒸的条件和设备的库房内。矿石贝壳类药材：可储存于一般的库房内。特殊类型药材贵细药材：应专库（或专柜）存放

4、，严格管理。毒性药材：专柜加锁，并按“毒性、贵细、精神类药物的验收保管、发放、使用管理制度”进行管理。易燃品种：按照消防管理要求储存在危险品库。中药材、中药饮片入库后应根据气候情况和特殊品种进行定期或定期的检查；发现问题，及时处理，以减少损失和防止蔓延。养护温湿度管理在库房空气流通的位置设置温、湿度计，每日上午、下午各一次 做温湿度记录。当温、湿度超过规定范围时，应立即采取相应措施， 使其恢复到规定的范围内。中药材、中药饮片的养护养护技术死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。常 用的干燥方法有摊晾法、高温烘燥法、石灰干燥法、木炭干燥法、翻 垛通风法、密封吸湿法等。对于颗粒较小的

5、粉末状药材，还可用微波 干燥法或远红外加热干燥法。（0C以上，10C以下可以有效地防止不宜烘、晾中药材的生虫、发霉、变色等变质 现象。及地下室贮藏法。抑制霉、虫的生长和繁殖。主要有硫黄熏蒸法、氯化苦熏蒸法、 磷化铝熏蒸法、氨水熏蒸及醋酸钠喷洒。不同品种的中药材所散发的特殊气味、吸潮性能或特有驱虫去霉 化学成分的性质来防止另一种中药材发生虫、霉变质等现象的一种贮 藏养护方法。无公害气调养护技术：即在密闭条件下，人为调整空气的组 成， 以保持中药材品质的一种方法。其他养护技术：如气幕防潮养护技术、除氧剂封存养护技术 及辐射防霉除虫养护技术。中药材、中药饮片的养护根及根茎类药材：主要是防虫、防霉。叶

6、、花、全草类药材：主要是阴凉干燥、防虫、防霉、避光果实及种子类药材：主要是防潮、防虫、防霉。茎、皮类药材：主要是防虫、防霉。菌类药材：主要是防虫、防霉。动物类药材：主要防潮、防热、防虫、防鼠、防霉、避光、 低温阴凉。循环质量检查品每季度不定时进行循环检查一次。同时做好仓库养护记录。检查项目状态标志是否明显，有无贴错、漏贴情况。物料、产品的存储、码放是否正确，有无混批、上、下颠倒现象；货架分区是否符合要求。清点物料、产品数量，检查帐、物、卡是否相符。检查物料与产品包装情况，是否变形、包装有无破损、有无水发霉现象。货架、地面是否清洁干净，货位摆放是否整齐、合理。4处理办法：发现物料、产品存储中存在

7、问题，应立即纠正。发现帐、物、卡不相符情况时，要及时查找原因。申请复验单，交质量保证部检验。质量保证部必要时向 公司负责人汇报。及物料应及时请验，及时处理。年养护计划防虫中药材应采取每年5月中旬和8月中旬两次用低毒性无残留的化 学品(磷化铝等)进行熏蒸。方法是：将中药材集中移至闲置厂房 的一个空屋，进行全封闭式熏蒸。每次熏蒸时间为67昼夜。熏蒸时应用胶带将门窗封闭好，在质保部检查员的监督下，操作人员应带口罩和乳胶手套将磷化铝适量放入塑料盆内(用量按每立方米2-3 粒，3.3g )，放置在库内各个部位(间距 均匀)，然后封闭大门。 操作人员在用磷化铝时一定要严禁手上和塑料盆内有水，以免碰到水 引

8、起火24 c 药材也应及时检查，发现还有虫丝和虫粉时采取单独熏蒸， 使期完全达到要求效果。防鼠挡鼠板不得损坏、粘鼠板定期更换防潮在连雨天气或高温天气，保管员应及时打开排风设施，控制库内温和相对湿度，使其温、湿度符合库内温度及相对湿度的要求。如发现库存药材有潮湿或吸潮现象，保管员应在采取排风降低库内温湿度的同时，将石灰块放置潮湿药材的周围，供其吸潮，达到库内干燥的 效果。在放置石灰时，应用塑料盆或塑料桶盛装石灰块，使石灰吸潮后粉 尘不能污染药材或散落地面。对有些中药材用石灰块吸潮达不到效果时， 应及时采取室外晾晒和风干，对泛油类中药材不得置于阳光下暴晒，以免 影响药材的质量。附件：温度、湿度检查记录WL-SMP-TY008-01(01)仓库养护记录WL-SMP-TY008-02(01)有特殊储存条件要求的物料明细表WL-SMP-TY008-03(01)有特殊储存条件要求的物料明细表序号序号物料名称储存条件序号物料名称储存条件都土攻困攻函十三06乙加82都土攻函(B) W&都土攻函招*9 乙都土攻函BHfMW92死都土攻函f呆乙都土攻函翱击7Z都土攻函更击工 YL 乙加函邛闿02曲歪蚤 E6L曲8L曲瘩LV醍瞰、攻函受市9L都土攻函（仞） 呈昱GL可削、攻