医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度

1、精选文档医疗器材库房储存、保养、进出库管理制度为规范医院全部医疗器材产品的库房储存、保养、进出库管理，特制定本制度。一、库房储存1、应该装备与经营产品相适应的储藏条件。依照医疗器材的储存要求分库（区）、分类寄存，包含待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有显然划分（如可采纳色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应该独自寄存。2、医疗器材与非医疗器材应该分开寄存；3、库房的条件应该切合以下要求：（1）库房内外环境整齐，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平坦，房子构造严实；（3）有防备室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异样天气影响的举措；（4）库房有靠

2、谱的安全防备举措，能够对没关人员进入推行可控管理。4、按说明书或许包装标示的储存要求储存医疗器材；5、储存医疗器材应该依照要求采纳避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等举措；6、应作好库房安全防备工作，按期对安全的履行状况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。7、搬运和堆垛医疗器材应该依照包装标示要求规范操作，堆垛高度切合包装图示要求，防止破坏医疗器材包装；.精选文档8、医疗器材应该按规格、批号分开寄存，医疗器材与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设备间保存有足够缝隙；9、储存医疗器材的货架、托盘等设备设备应该保持洁净，无损坏；10、非作业区工作人员未经赞同不得进入储存作业区，储存作

3、业区内的工作人员不得有影响医疗器材质量的行为；11、医疗器材储存作业区内不得寄存与储存管理没关的物件。二、库存保养1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改良储存条件、防备举措、卫生环境。依照医疗器材储藏保养标准做好医疗器材的分类寄存。2、医疗器材库管人员对库存医疗器材要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增添保养、检查次数；对要点品种应要点养护。能够依照“三三四”循环保养检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好保养记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并实时填写“质量复检

4、通知单”交质量管理部门办理。并要仔细填写“库存医疗器材保养记录”。3、库管人员要做好库房温、湿度的管理工作，当温、湿度超出规定范围时应实时采纳降温、除（增）湿等各样有效举措，并仔细填写“库房温湿度记录表”，每日上、下午许多于2次对库房温湿度进行监测记录；对库存医疗器材的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；4、对库存医疗器材有效期进行追踪和控制，采纳近效期预警，超出有效期的医疗器材，应该严禁销售，搁置在不合格品区，而后按规定进行销毁，并保存有关记录。.精选文档1）效期产品的医疗器材直接影响到该产品的使用成效，所以在采买入库验收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都一定注意，在全部记录表格中都一定明

5、显记录其效期起止日期。2）采买时应注意能否近无效期产品，并按先进先出原则，仔细做好保存。3）有效期产品的内外包装损坏不得销售使用，应视为不合格商品，登记后搁置于不合格区。4）对全部库存品应依据医院使用状况限量进货。6、库管人员在平时质量检查中对以下状况应有计划地抽样送检，如易变质的品种、储藏两年以上的品种、靠近无效期或使用期的品种、其余以为需要抽检的品种等。当发现不合格品种时要实时请示有关部门和领导赞同后将“不合格医疗器材”移出合格区，放至不合格区，并做好记录。7、库管人员和物质会计应该对库存医疗器材按期进行清点，做到账、货相符。三、进出库管理1、入库1）库管员依照查收的结果，将产品移至库房相

6、应的地区，如：查收结果为：不合格，需将产品移至不合格地区，产品经判断需退货的，需将产品移至退货区。如为合格品，将产品移至合格地区。2）成立入库记录，查收合格的医疗器材应该实时入库登记；查收不合格的，应该注明不合格事项，并搁置在不合格品区,依照有关规定采纳退货、销毁等处置举措。3）查收合格入库商品，需填写：“医疗器材查收、入库交接单”。.精选文档2、出库1）器材出库应依照“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。2）医疗器材出库时，库房保存人员应该比较出库的医疗器材进行查对，发现以下状况不得出库，并报告质量管理机构或许质量管理人员办理：（1）医疗器材包装出现损坏、污染、封口不牢、封条破坏等问

7、题；（2）标签零落、笔迹模糊不清或许标示内容与实物不符；（3）医疗器材超出有效期；（4）存在其余异样状况的医疗器材。3）医疗器材出库应该复核并成立记录，复核内容包含购货者、医疗器材的名称、规格（型号）、注册证号或许存案凭据编号、生产批号或许序列号、生产日期和有效期（或许无效期）、生产公司、数目、出库日期等内容。4）医疗器材拼箱发货的代用包装箱应该有醒目的发货内容标示。5）医疗器材出库，一定有销售出库复核清单。库房要仔细审察销售出库复核清单，若有问题一定由销售人员重开方为有效。6）医疗器材出库，库房要把好复核关，一定按出库凭据所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）

8、、有效期、生产厂商、数目、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数目正确，质量完满，包装坚固。7）出库后，如对帐时发现错发，应立刻追回或补换、如没法立刻解决的，应填写查问单联系，并留底立案，实时与有关部门联系，配合协作，仔细办理。8）发货复核完成，要做好医疗器材出库复核记录。出库复核记录包含：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数目、批号（生产批号、灭菌批号）、.精选文档有效期至、生产厂商、质量状况、经手人等，记录要依照规定保存至超出有效期或保质期满后2年。9）需要冷藏、冷冻运输的医疗器材装箱、装车作业时，应该由专人负责，并切合以下要求：（1）车载冷藏箱或许保温箱在使用前应该达到相应的温度要求；（2）应该在冷藏环境下达成装箱、封箱工作；（3）装车前