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文档简介
1、文件编号版本号编制审核批准分发号年月日文件编号版本号编制审核批准分发号年月日质量保证手册依据TSGZ0004-2007编制)xxxxXXX、XXX、XXXXXXXXX年月日实施游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号目录页码第页章节号标题修改状态页数01质量手册修改记录控制页02公司基本情况03质量保证手册颁布令04任命书05质量保证手册的管理06体系适用范围07术语和缩写08编制依据第一章管理职责第二章质量保证体系文件第三章文件和记录控制第四章合同控制第五章设计控制Aye、.V7-.第八早材料、零部件控制第七章作业(工艺)控制第八章焊接控制第九章热处理控制第十章无损检测控制第
2、十章理化检验控制第十二章检验与试验控制第十三章设备与检验试验装置控制第十四章不合格品(项)控制第十五章质量改进与服务Ayer、.宀第十八早人员培训考核和管理第十七章其他过程控制第十八章执行特种设备许可制度附录1程序文件目录附录2质量控制系统控制环节一览表游乐设施制造企业名称标准号游乐设施制造质量保证手册版本号01质量手册修改记录控制页页码第页序号修改章.节修改依据修改状态修改人/日期备注1XX依据TSG条款,新编手册受控XXX2XX章第X节依据TSG条款,管理评审要求,加强质量改进XXX3XX任命书有关质控责任人不符合要求,进行更换XXX游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号
3、02公司基本情况页码第页公司地址:XXX省XXX市XXXX路XX号总经理:XXX联系电话:086-区号-号码传真:086区号号码网址:http:/www.XXX.com电子邮件:游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号03质量保证手册颁布令页码第页本手册阐明了公司特种游乐设施制造/安装/改造/维修过程的经营质量方针和质量目标,更加详细地明确了特种设备产品的质量体系中各质量责任人员以及各部门的管理职责,是我公司游乐设施制造中实施质量管理活动的纲领性文件,各部门和各系统责任人员必须认真组织学习和严格执行,强化管理落实责任,保证公司的游乐设施产品质量/安全符合法规、标准和用户的要求。
4、本手册完全符合紅SGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、机电类特种设备制造许可规则(试用)和机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)等的要求,适用于我公司游乐设施产品制造的质量管理,现予以发布,自实施日期起,公司全体员工务必认真学习,对比各自的工作内容以及相应的质量控制点严格遵照执行。法人郑重申明:1、我对本公司游乐设施安全质量承担全部责任;2、为保证质量保证体系的正常运转,特授权质量保证工程师全权负责质量保证体系的具体建立、正常维护和日常的工作运行。为了协调督促质量保证手册的实施和持续改进,同时就体系的各个要素落实以及生产各过程管控,我也授权各质量责任人
5、员对游乐设施制造过程的各过程质量控制负责。3、质量保证体系在公司组织上有独立性,在处理游乐设施产品质量问题时,质量保证工程师享有最高权力。本手册20 xx年XX月XX日予以正式发布,XX月XX日起正式生效并在全公司范围内开始运行实施。法定代表人:XXX批准日期:年月日游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号04任命书页码第页为了贯彻执行TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求,加强对质量保证体系运作的领导,特作如下任命:任命XXX工程师为公司质量保证工程师,其主要职责:确保公司经营范围内质量保证体系得到建立、实施和保持;向总经理报告质量保证体
6、系的运行情况和实际绩效,并提出改善意见;确保在公司产品实现各过程中顾客要求必须得以满足的意识确实执行;协调产品实现各过程质量责任人的具体工作;任命XXX工程师为公司设计质控责任人,协助质量保证工程师工作,确保产品设计段的质量体系要素在具体的工作中得以落实,对产品设计负责.任命XXX工程师为公司工艺质控责任人,确保在产品实现加工段的质量体系要素得以落实,对产品工艺的可操作性、精准性负责.任命XXX工程师为公司焊接质控责任人,确保焊接过程的管控(包括管控方向的落实以及效果追踪),对焊接结果负责.任命XXX工程师为公司材料质控责任人,对公司所有材料的管控结果负责(包括主辅料的质量审核以及供方评审确认
7、等各项工作).任命XXX工程师为公司热处理、理化质控责任人,确保热处理工序及理化检验的质量.任命XXX工程师为公司无损检测质控责任人,对送检产品、操作软件无损检测结果负责任命XXX工程师为公司检验质控责任人,对产品检验质量结果负责.任命XXX工程师为公司电气质控责任人,对产品电气质量结果负责.任命XXX工程师为公司液压(气动)质控责任人,对产品液压质量结果负责.任命XXX为公司设备、计量质控责任人,负责生产、检测设备全过程管理.总经理:XXX批准日期:年月曰游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号05质量保证手册的管理页码第页1职责1.1公司XXX负责组织编制质量保证手册,并负
8、责手册的发放、修改、换版和日常保管;1.2质量保证工程师负责协调组织资源编制、审核质量保证手册,并贯彻落实其中的质量方针和质量目标,及时反馈执行信息;1.3公司法定代表人负责批准质量保证手册。2质量保证手册的管理2.1质量保证手册受控后加盖“受控”印章,并填写受控编号。因工作改进需要、标准换版或者考虑工厂所收集的各类法律法规的改变而导致手册的升版,已下发的所有手册必须保证同步变更和实现最新版控制;2.2手册以部门为单位发至经理级干部管理人员(或者质量责任人)处;公司管代室可依质量保证工程师的批准,可向公司重要客人或者政府部门发放“非受控”状态的手册,但向有特种设备行政许可鉴定评审机构发放的质量
9、保证手册必须是受控版本;2.3质量保证手册的编号、发放、使用、借阅、回收、作废等日常管理内容,按文件控制程序执行。游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号06体系的适用范围页码第页本手册是根据TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求对产品质量管理的要求制定的,适用于本公司生产制造的所有游乐设施产品;适用于游乐设施全过程的质量控制;适用于游乐设施公司制造区域和合同安装场所所有活动;同时也适用于在合同环境下向顾客和评审机构提供证实本企业质量管理能力的场合。本手册阐述了加工生产游乐设备过程中公司的质量方针、质量目标,对质量管理系统的各项要求作出了具
10、体规定;也规定了公司游乐设施制造质量体系各要素的控制程序和质量控制方法、措施以及需要配置的各类资源。本手册描述的质量体系适用于本公司加工生产的所有游乐设备的全过程;同时公司各个职能部门(总师办、技术部、质管部、销售部、生产部、人力资源部、采购科、)以及任命的各质量控制责任人所有的工作展开均要符合本体系要素的要求。游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号07术语和缩写页码第页术语:1质量(品质):一组固有特性满足要求的程度。2要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。3组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。4体系:相互关联或相互作用的一组要素。5质量方针:由组
11、织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。6质量目标:在质量方面所追求的目的。7管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。8.质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。9质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。12.质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。13质量手册:规定组织质量管理体系的文件。14合格(符合):满足要求。15不合格(不符合):未满足要求。可追溯性:对某一事物从其末端追溯至始端的可能性缺
12、陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。21.让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。22偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。.纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。.检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号07术语和缩写页码第页25试验:按照程序确定一个或多个特性。26验证:通过提供客观数据对规定要求已得到满足的认定。27.确认:通过提供客观证据对
13、特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。28评审:为确认主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。29审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。30.质量控制环节:组成质量控制系统的多个过程中需要控制的重点过程。31质量控制点:质量控制环节中需要控制的重点活动,称为质量控制点。按控制点在生产过程中重要作用和控制程度的不同,在特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求中所指的“控制点”包括审核点E点),见证点(R点),停止点(H点)。审核点(E点):对于产品也称检验点、检查点;对于体系称审核点。产品一一是指
14、产品制造过程中的主要工序、工步、工位或主要质量项目,必须由专职检验员进行检查的控制点。体系其含义是指在质量保证体系运转过程中,完成某项较为主要的活动或过程后,除执行(或操作)者进行自查符合有关规定外,还应由质量保证体系中有关人员(职责上高于执行者)进行确认。见证点(R点):对某产品或体系文件的重要要求所指定的控制点。在此点必须见到诸如报告、记文件等见证材料。34停止点(H点):也称停止检查点或停点。其含义是指当工程或产品制造到对质量有重大影响的活动时,应暂时停止制造,在监督检验员等在场的情况下,由专职检验员进行检查。检查结果应得到监督人员确认并签字后,再继续进行制造。35重大设计变更与一般性设
15、计变更:指设计单位改变产品的许可参数、安全技术参数等,使大型游乐设施的安全性能、受力状况发生变化的设计变更称重大设计变更;上述变更以外的变更属于一般性设计变更。36主要受力结构:指在大型游乐设施中承受主要载荷的钢结构组件(或其它材料制成的承载结构件),如立柱、梁、大臂、机座、轨道、重要支撑(拉撑)等结构。游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号07术语和缩写页码第页37主要受力零部件:指承受较大应力的结构或零部件,如重要轴与轴系、轮与轮系、安全装置与其重要零部件、传送与提升机械系统中的关键部件、装置等。38重要轴、销轴:指凡失效时会导致乘客人身伤害的轴、销轴类零部件,如主轴、中
16、心轴、座席吊挂轴、车轮轴、油(气)缸上下支撑销轴、座席支承臂上下销轴等。39重要零部件:在受冲击、振动或交变载荷作用下,一量失效会造成重大人身、设备安全事故的零部件。其中有的需要做型式试验,如安全带、安全杆、U型压杆等乘客约束物及其锁紧定位装置、座舱和乘人约束物的挂点、吊点所用的零部件,如销轴、U型卡、O型环、钢丝绳、钢丝绳绳夹、钢丝绳接头,链条、链条接头等。40安全装置:保障乘客、游乐设施的安全而设的装置。例如:安全带、安全压杠、座舱锁紧装置、制动装置、止逆装置、运动限制装置、超速限制装置、缓冲装置。41主要材料:指用于主要受力结构、主要受力部件、重要轴(销轴)、重要零部件、安全装置等的金属
17、与非金属材料。42.额定乘员:指设计允许游乐设施上可以同时乘坐的最多人数。43运行速度:沿规定的轨道或地面行驶的游艺机,在额定载荷下行驶的速度。缩写词:特种设备安全监察条例简称条例质量保证手册简称手册质量保证工程师简称“质保师”各质量控制点责任人简称“责任人”中国特种设备检测研究院简称“特检院”游乐设施制造企业名称简称“公司”游乐设施制造质量保证体系简称“TSG”。游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号08编制依据页码第页主要编制依据:1.特种设备安全监察条例国务院令第549号2.特种设备质量监督与安全监督规定国质监200013号3.机电类特种设备制造许可规则(试行)国质检锅
18、2003174号4.机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)国质检锅】2003251号5.特种设备注册登记与使用管理规则质技监局锅发200157号6.游乐设施安全技术监察规程(试行)国质检锅200334号7.关于调整大型游乐设施分级并做好大型游乐设施检验和型式试验工作的通知国质检特函】2007373号8.大型游乐设施设计文件鉴定规则(试行)国质检锅】2003321号9.游乐设施监督检验规程(试行)国质检锅】2002124号10.特种设备作业人员监督管理办法质检总局第140号-201111.特种设备作业人员考核规则TSGZ6001-200512.大型游乐设施安全管理人员和作业人员考核大纲TSG
19、Y6001-200813.特种设备焊接操作人员考核细则TSGZ6002-201114.特种设备作业人员培训考核管理规则国质检锅】2001202号15.特种设备无损检测人员考核与监督管理规则国质检锅2003248号16.特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSGZ0004-200717.特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则TSGZ0005-200718.游乐设施安全规范GB8408-200819.转马类游艺机通用技术条件GB/T18158-200820.滑行类游艺机通用技术条件GB/T18159-200821.陀螺类游艺机通用技术条件GB/T18160-200822.飞行
20、塔类游艺机通用技术条GB/T18161-200823.观览车类游艺机通用技术条件GB/T18164-200824.水上游乐设施通用技术条件GB/T18168-200825.碰碰车类游艺机通用技术条件GB/T18169-2008游乐设施制造企业名称标准号游乐设施制造质量保证手册版本号第1章管理职责页码第页1.1质量方针和质量目标1.1.1质量方针:质量方针内涵:公司产品设计以客户使用过程中人的需求(包括安全)为出发点,在产品实现过程中实施科学精细化管理,以先进的技术不断开发新产品,同时完成产品质量的持续改进,以最好的质量兑现游乐设施安全可靠的承诺。1.1.2质量目标:成品一次交验合格率90%顾客
21、满意度达到85%新产品开发完成率80%质量目标经量化和分解后,必须落实到质量控制各过程,以及其相关的部门和责任人员,并且定期对质量目标进行考核。113质量目标的分解1.2质量保证体系组织本公司的组织结构是按现行体制、经营业务和为顾客提供满意产品的需要而设置的。见图1:游乐设施制造企业名称质量体系组织架构图;见图2:游乐设施制造企业名称质量保证组织结构图;质量职责分解的归口单位关系见表1:游乐设施制造企业名称质量职责分解归口单位关系分配表。游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第1章管理职责页码第页游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第1章管理职责页码第页图
22、2游乐设施制造企业名称质量保证组织结构图液压气动质控责任人电气质控责任人设备计量质控责任人检验质控责任人无损检测质控责任人热处理理化质控责任人图2游乐设施制造企业名称质量保证组织结构图液压气动质控责任人电气质控责任人设备计量质控责任人检验质控责任人无损检测质控责任人热处理理化质控责任人游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第1章管理职责页码第页表1:游乐设施制造企业名称质量职责分解归口单位关系分配表(归口管理部门/人员O配合部门/人员)总师办OOOOOOOOOOOOOOOOO生产部OOOOOOOOOOOOOO仓库OOOOOOOOOOOOOOOOO米购科OOOOOOOOOOOO
23、OOOOO人力资源部OOOOOOOOOOOOOOOOO液压质控责任人OOOOOOOOOOOOOOOOO电气质控责任人OOOOOOOOOOOOOOOOO设备计量质控责任人OOOOOOOOOOOOOOOOO检验质控责任人OOOOOOOOOOOOOOOO无损检测质控责任人OOOOOOOOOOOOOOOOO热处理理化质控责任人OOOOOOOOOOOOOOOO焊接质控责任人OOOOOOOOOOOOOOOOO工艺质控责任人材料质控责任人OOOOOOOOOOOOOOOOO设计质控责任人OOOOOOOOOOOOOOOOO销售部OOOOOOOOOOOOOOOO质保工程师OOOOOOOOOOOOOOO总经理OOO
24、OOOOOOOOOOOOOO责任人/员和部/n/目关度/量/职能1管理职责2质量保证体系文件3文件和记录控制4合同控制5设计控制6材料零部件控制7作业工控制8焊接控制9执八、处理控制10无损检测控制11理化检验控制12检验与试验控制13设备和检验与试验装置控制14不合格品项控制15质量改进与服务16人员培训考核及管理17其它过程控制18执行特种设备许可证制度游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第1章管理职责页码第页1.3职责和权限1.3.1法定代表人(兼总经理):作为安全质量责任的第一责任人,有以下责任和权限:负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施,对公司产品的安全质量负全
25、责;批准公司质量方针和质量目标,批准发布质量保证手册;任命质量保证工程师和质量控制系统责任人;授予质保工程师、各责任人员的职责和权限,并书面形式明确质保工程师、各责任人员的职责和权限,包括工作接口与协调关系;为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源;实施管理评审。1.3.2质量保证工程师协助总经理制定质量方针和质量目标,负责游乐设施制造质量保证体系的建立、实施、保持和改进,并确保其有效运行;按照质量保证手册的规定,对各质控系统的工作进行组织、协调和监督检查;根据生产的发展不断完善、改进质保体系的工作;组织贯彻、执行有关特种设备的法律、法规、标准、技术规定;保障和支持质量保证体系质量责任人的
26、工作;定期组织质量分析、质量审核,协助总经理组织管理评审;对质量保证体系人员定期组织教育和培训;组织编制程序文件、作业指导书和相关标准,其中包括质量记录、报告,并通过质量保证体系贯彻实施。1.3.3设计质控责任人负责并组织产品图样的审查工作,有权制止不合格的设计文件流入制造工序;负责对产品材料清单(BOM)、产品说明书、产品设计鉴定申报工作资料等,内外部使用的文件资料审核;参加部件和成品不合格品评审,并提出纠正措施建议;负责对材料代用审核;执行质量保证工程师要求的其他与产品设计有关的质量事项。1.3.4材料质控责任人对原材料、焊材、外购外协件的采购质量负责。审核相应的材料质量证明书、合格证和材
27、料的入库验收;游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第页第页第1章管理职责审查分包/分供方的资质,组织完成对分包/分供方的评价工作,以及后续的日常管理;监督检查材料的保管、标记移植和材料的发放,确保游乐设施用材的正确性;批准材料的代用手续;有权对材料员、仓管员的工作进行检查,有权制止不合格的材料进入制造现场。1.3.5工艺质控责任人组织编制并审核工艺文件,负责工艺文件的修改和现场工艺质量问题的处理;负责组织审核工装的设计、制造和验收;协助质保工程师完成对不合格品的评估,并提出工艺上的纠正预防措施;定期组织工艺纪律检查,有
28、权制止违反工艺纪律的操作和行为。1.3.6焊接质控责任人负责游乐设施焊工的培训、考试及焊工资格证的管理;有权制止无证焊工上岗和违反焊接工艺纪律的工作;负责组织编制WPS、PQR,负责PQR及其试件的管理;组织编制焊接工艺文件(卡)并对焊接工艺的实施进行监督检查;负责一、二次焊接接头返修的审批和超次返修的审核工作;负责焊接过程控制,包括焊接工艺、产品焊接记录、焊接设备、焊接质量统计以及统计数据分析;有权监督检查焊材的采购、保管、发放和使用情况;1.3.7检验质控责任人负责进货检验、制造过程检验和出厂检验质量控制;组织编制并审核检验工艺文件;对检验工艺、检验工具、质量检验报告、产品出厂文件、产品档
29、案等技术资料的正确性和完整性负责;有权制止违反图纸的生产和违反工艺的操作,有权制止不合格的材料投入生产;有权对制造过程中发生的质量问题做出判定和处理,有权制止不合格的产品出厂;负责与安全监察机构及监督检验单位的联系和协调工作。1.3.8无损检测质控责任人负责无损检测人员的培训、考核、资格证书、持证项目的管理,制止无证上岗行为;游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第1章管理职责页码第页组织编制无损检测的通用工艺文件,专用工艺基本要求(包括检测方法),收集和实施相应的安全技术规范、标准等,并且对这些要求实施进行监督检查;完成对无损检测的过程控制,包括无损检测的方法、数量、比例、
30、不合格部位的检测、扩探比例、评定标准等要求落实;对产品质量证明书中无损检测报告的准确性进行审核并确认;有权拒绝无损检测工件表面不符合要求的无损检测工作;组织无损检测控制程序的执行并监督检查,对无损检测记录、报告保管质量控制负责。1.3.9热处理、理化质控责任人负责热处理、理化检验分包方的评价;以及热处理、理化检验分包项目的质量控制;负责外协热处理的过程质量控制,审核外协热处理的工艺参数;组织热处理控制程序的编制、执行并监督检查;审核热处理、理化检验报告并确认;负责理化检验的试验委托和试样加工,确保理化试验的原始记录和报告的正确性。1.3.10电气质控责任人对电气控制系统质量控制负全责;对电气控
31、制系统的安装工艺评定、操作人员的技能评定进行督促、检查,确保其工作质量,防止质量问题的发生并有权对其中有争议的问题做出决定;对全公司的电气控制系统中发生的问题负责,做出质量控制的判断,有权对失控环节所在部门责任人下达指令,限期改进,确保其质量;有权对电工提出培训要求,并对他们的技能和工作质量做出评价。1.3.11液压气动质控责任人对液压气动控制系统质量控制负全责;对液压气动控制系统的安装工艺评定、操作人员的技能评定进行督促、检查,确保其工作质量;对全公司的液压气动控制系统中发生的问题负责,做出质量控制的判断,有权对失控环节所在部门责任人下达指令,限期改进,确保其质量。有权对液压气动安装调试人员
32、提出培训要求,并对他们的技能和工作质量做出评价。游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第1章管理职责页码第页1.3.12设备、计量质控责任人负责生产设备的选型、采购、安装、验收、管理、使用和维护保养全过程管理;负责生产设备的正常运行和计划检修,设备完好率达到规定的要求;负责检测设备的订购、验收、送检等全过程管理工作,保证其合格率并在有效期内使用;建立二种设备管理档案;编制相关设备的安全操作规程。有权制止违反设备操作规程的操作,保证设备安全运行;有权拒绝不合格检测设备的使用。1.4管理评审总经理应按“管理评审控制程序”策划的时间间隔(一般每12个月内进行一次)组织公司资源完成质
33、量保证体系的评价,以确保其持续的适应性、充分性和有效性;评审应包括评价质量保证体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标;管理评审的记录应予保存。1.4.1管理评审的输入,应包括以下方面的信息:质量保证体系的年度内审所获得的体系运行情况;年度的产品安全质量情况以及趋势分析;各质量控制系统的实施情况总结;年度质量目标包括分解目标的实现与考核情况分析;顾客、检测机构、安全监察部门对产品安全质量的信息反馈;质量保证体系运行存在的问题和改进的建议报告,内审报告;(质保工程师负责);顾客针对交付产品使用后的反馈和服务的效果报告;(销售部负责);生产制造过程的生产业绩和产品的符合性报告;生产过程产
34、品安全性提高预防建议报告;(生产部、检验、设计、工艺质控责任人负责);涉及体系不合格项目的纠正和预防措施的执行状况报告;往年管理评审未关闭措施跟踪状况报告;(质保工程师负责);质量保证体系/产品安全性能等各类改进建议的报告;(质保工程师和各专业质控负责人负责);1.4.2管理评审的输出,应包括以下方面的信息:质量保证体系、质量方针的适应性评价;对所有的评审输入进行的相应的总结报告;对下年度的改进要求(包括公司资源的分配投入、产品安全质量、质量保证体系或者某一质量控制系统的改进要求)。游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第1章管理职责页码第页游乐设施制造企业名称游乐设施制造质
35、量保证手册标准号版本号第2章质量保证体系文件页码第页2.0质量保证体系文件2.1质量保证体系文件概述要求我公司按照TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、机电类特种设备制造许可规则(试用)和机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)等法规的要求,并结合我公司游乐设施产品制造、安装的实际情况,建立起本司的游乐设施制造质量保证体系,编制手册形成文件,加以实施和保持,并持续改进,以保证游乐设施产品的安全质量;质量保证体系文件构建过程中引用了大量的安全技术规范要求,这些规范要求也是指导本质量保证体系得以实现的基础,为了明确产品实现过程方法和过程之间相互顺序、接口关
36、系,使TSG要求得以落实,质量保证体系文件除了质量保证手册外,还编制了程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件、记录(表卡)等;程序文件中明确了方法及过程之间相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量、分析等方法对游乐设施产品实现全过程进行管理。2.2质量保证体系文件层次图公司质量保证体系文件分三个层次,如图:说明:公司质量保证体系文件包括:质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件(如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等)、质量记录(表、卡)、外来文件等。2.2.1第一层文件-质量保证手册(包括形成文件的质量方针和质量目标),是公司最高层次的质量保证体系文件,是确保质量保证体
37、系有效运行和持续改进的纲领性文件。它至少包括如下内容:术语和缩写、体系的使用范围、游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第2章质量保证体系文件页码第页质量方针和目标、质量保证体系组织和管理职责、质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。2.2.2第二层文件-程序文件及管理制度,是为实施质量保证体系各要素所涉及的各种活动所规定的途径而形成的文件,它是质量保证手册的支持性文件。各系统均有程序文件,使其有法可依,有章可循,确保各专业系统得到有效实施和控制。程序文件和管理制度目录见“附录1”。2.2.3第三层文件-作业(工艺)文件和质量记录。作业(工艺)文件是指除了
38、质量方针、质量目标、质量保证手册、程序文件之外的所有其他文件。分为管理性、技术性和行政性文件三类。质量记录是质量运转的凭证和质量证实、追溯的依据。质量表格应满足公司产品质量控制的需求,记录应该标准化、文件化。具体要求如下:记录必须有公司名称及记录编号;幅面以A4纸为标准(可按整页比例缩放);篇幅大少一致;有多联的记录应说明每一联的发送部门;必要时应说明记录传递路线;记录中采用法定计量单位;质量记录的日常管理(制定、审批、保管)按质量记录控制程序执行。2.3外来文件2.3.1外来文件由总师办统一登记备案。2.3.2总师办应密切关注相关法律法规、安全规范、国家和行业标准等文件更新的动态,以确保外来
39、法律法规、安全规范、国家和行业标准应为现行有效版本。2.3.3外来规范、标准、图纸、工艺等技术性文件由设计、工艺质控责任人负责确认,并接受质保工程师的监督检查。2.3.4外来文件的管理参照质量记录控制程序执行。2.4质量计划2.4.1质量计划是针对特定的项目、产品、过程或合同,规定谁及何时应使用那些程序和相关资源的文件,是质量保证手册和程序文件的一种补充。2.4.2质量计划一般包括的主要内容是:要达到的质量目标,对该产品、项目采取措施的游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第2章质量保证体系文件页码第页游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第3章文件和记录控
40、制页码第页3.1文件控制3.1.1质量保证手册管理质量保证手册的管理按第0.5章“质量保证手册的管理”执行。3.1.2文件管理总师办编制文件控制程序,对质量保证体系所要求的文件予以控制。公司文件应包括:质量保证体系文件、技术文件、工艺文件、外来文件、记录表(卡)等。具体要求:B-1:文件的编号、版号、修改状态标识等由总师办按文件控制程序的要求进行;B-2:文件发布前,应由授权人审核和批准,确保文件的适用性;B-3:文件的审核和批准按下表执行:文件名称审核批准质量保证手册质量保证工程师总经理程序文件管代室质量保证工程师工艺文件各部门负责人质量保证工程师质量记录各部门负责人各质控负责人B-4:文件
41、发放时,应做好签收和记录,确保各部门使用的都是最新的受控版本(文件的发放应制定相应的人员执行);B-5:对文件的更改和现行修订状态做好标识和记录,以便于识别和区分(文件的修改应按相关的规定进行审批);B-6:文件使用人应确保文件保持清晰、易于识别;B-7:公司引用的外来文件(如法律、法规、安全标准、技术规范、型式试验报告、设计文件、设计文件鉴定报告、监督检验报告、分供方产品质量证明文件、资格证明文件等)应予以标识,对其发放予以控制;外来文件中“安全技术规范、标准”必须有正式版本;B-8:对作废文件按相关规定进行处理,应加盖“作废”印章,防止作废文件的非预期使用。由于法律或其他原因而保留作废文件
42、时,应对这些文件加盖“作废备查”章。3.2记录控制总师办编制质量记录控制程序,对质量保证体系所要求的记录予以控制。游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第3章文件和记录控制页码第页游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第4章合同控制页码第页4.1合同评审4.1.1销售部应评审顾客对产品有关的要求。评审应在公司向顾客做出提供产品的承诺之前进行,包括书面或口头合同的签订及其更改的评审。并应确保:与产品有关的要求清楚;与以前订单不一致的要求已予解决;公司有能力满足规定的要求。合同评审结果及评审所引起的措施的记录,销售部应予保持。4.1.2若顾客提供的要求没有形成文
43、件,销售部在接受顾客要求前,应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更,销售部应确保相关文件得到修改并批准,并确保相关人员知道已变更的要求。4.2合同管理销售部应制订合同控制程序,规定:合同评审的范围、内容,包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成评审记录并有效保存的规定;合同签订、修改、会签程序等;合同保存、处置等规定。4.3相关文件质量记录控制程序合同控制程序游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第5章设计控制页码第页5.1设计输入5.1.1应确定与产品要求有关的输入,并保持记录,形成“设计任务书”。输入的内容包括:产品功能、性能的要求(必要时应有环保、安
44、全可靠性要求);适用的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等的要求;以前类似的设计提供的适用信息;设计所必需的其他要求;5.2.2总工程师组织对设计输入进行评审、安全评价和批准,对其中不完整、相互矛盾、以及不清楚的输入要求作出澄清和解决,确保设计输入信息的充分性和适宜性。5.2设计输出5.2.1技术部根据设计输入安排设计工作,并编制相应的设计文件(文件应包括设计说明书、设计计算书、设计图样等)。并且这些输出文件发放前应得到批准;5.2.2设计输出文件应满足设计输入的要求。设计文件种类必须满足法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等的要求。并给采购、生产、检验、安装和售后服务提供适用的信息
45、;5.2.3规定对产品的安全和正常使用则必需的产品特性,用户或法规有要求时,还应包括环保的要求。5.3设计文件鉴定设计输出完成后,技术部编制设计文件鉴定有关的资料,由总师办向设计评审机构递交设计文件鉴定申请,约请评审机构进行设计文件鉴定审查工作。5.4设计验证通过设计文件鉴定审查合格的图样,交生产部进行样机试制,完成后由质管部、检验质控责任人组织检验员进行型式试验,对样机各项性能、参数进行验证,是否达到设计输入的要求,如有不符合,应及时纠正直至全部合格,保持验证记录。5.5设计文件修改5.5.1鉴定合格的设计文件,如变动主要受力结构、重要零部件等涉及安全的部分,这种重要设计文件修改,必须经设计
46、鉴定机构重新鉴定审查;5.5.2技术部应组织资源对设计文件修改进行评审,包括评审产品组成部分和对已交付产品的影响。必要时应予以验证,确认修改可行时形成记录,设计文件修改按设计控制程序和文件控制程序的要求执行。5.6外来设计文件5.6.1外来设计文件的控制按文件控制程序执行;游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第5章设计控制页码第页5.6.2当设计文件由外单位提供时,由设计质控责任人组织相关人员对设计文件进行评审,以确认其是否符合相关法律、法规及标准;同时工艺人员对工艺性进行评审,如发现不符合时,设计质控责任人组织相关人员立即进行改进;5.6.3外来设计文件视设计文件内容本身
47、要求,选择设计鉴定和型式试验鉴定,合格后由设计质控责任人批准存档。5.7型式试验5.7.1样机试制成功后,由质管部、检验质控责任人等,按照设计任务书要求进行型式试验,完成设计验证。对于设计和试制中出现的不满足任务书要求之处,则由技术部组织相关部门评审,采取措施予以纠正,直至全部合格。5.7.2样机验证通过后,由技术部向国家质量监督检验检疫总局核准的大型游乐设施型式试验机构申请型式试验。5.8相关文件设计控制程序文件控制程序游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第6章材料、零部件控制页码第页&1采购过程公司采购对材料、零部件、外购、外协件的采购,按其对最终产品质量的影响程度分为
48、A、B二级进行控制,以确保采购的产品符合规定的要求;对影响产品质量的外包过程(例如热处理等)也按本条款的原则进行控制。控制的方法为:采购科组织对供方的能力进行评价、选择、重新选择;制定选择、评价和重新评价供方的准则;评价结果应编制分供方评价报告;对法规、安全技术规范有行政许可要求的供方,应当对供方的资格进行确认;对供方进行评定和选择后,采购科应建立“合格供方名录”,经质保工程师批准后下发、实施;对于比较重要产品的采购,采购科在采购之前应与供方签订采购合同。合同中应规定:D-1与产品有关的信息(应包括产品名称、规格型号、材质、质量要求、数量、交货日期、销售服务等);D-2执行及验收的法律、法规、
49、安全技术规范、标准及技术条件等;D-3以及其他按照相关法律规定应列入合同的条款,在与供方沟通前,采购科应确保采购的信息所规定的采购要求是充分与适宜的。&2材料、零部件验收控制6.2.1质管部对所有与产品质量有关的采购和外包加工的产品进行验收,以确保这些产品满足规定的采购要求;6.2.2未经验收或验收不合格的材料、零部件不得入库和投入使用;6.2.3验收不合格的材料、零部件按不合格品(项)控制程序处理;6.2.4当公司或顾客需要到供方处进行验证时,采购科应在采购文件中对其验证的安排和放行的方法做出规定;6.2.5所有的材料、零部件的验收必须由材料质控责任人签字确认。&3材料标识及可追溯性公司材料
50、质控责任人编制材料标记和可追溯性标识管理办法,对材料、零部件标识的编制、标识方法、位置和标识移植等作出规定。仓库和车间负责按材料标记和可追溯性标识管理办法对材料、零部件进行标识和移植。6.4材料、零部件的存放与保管验收合格的材料、零部件分区堆放;不同材质的材料做好标识分区堆放;建立材料、游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第6章材料、零部件控制页码第页零部件台帐;记录出、入库情况;加强保管防止材料、零部件遗失和损坏。6.5材料、零部件领用和使用控制6.5.1车间按生产部编制的“生产任务计划单”填写领料单,仓管员按领料单发料。发放关键件材料时,材料检验员应到现场进行监督。领、
51、发料时应对实物的规格、表面质量进行复核;6.5.2投料后,在加工过程的各工序中,应保持材料标识及其移植,确保材料标识的可追溯性;6.5.3余料或退回的材料,生产部应按材料标记和可追溯性标识管理办法进行移植和标识,并由材料检验员进行确认;6.5.4焊材的领用和使用,详见焊接材料管理规定。&6材料、零部件代用6.6.1材料、零部件不能按图样或技术文件要求供货时,采购科应办理代用手续后方可领、发料;6.6.2在材料、零部件控制程序中表列的材料,可以直接代用,不办代用审批手续;6.6.3表列之外的材料代用,必须办理审批手续。采购人员填写“材料、零部件代用单”,经材料质控责任人审核,设计质控责任人批准后
52、执行。“材料、零部件代用单”入产品档案。6.6.4如有零部件代用需求,参照材料代用流程,由采购人员填写“材料、零部件代用单”,经设计质控责任人审核,质保工程师批准后执行。“材料、零部件代用单”入产品档案。6.7相关文件材料、零部件控制程序材料标记和可追溯性标识管理办法焊接材料管理规定不合格品(项)控制程序游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第7章作业(工艺)控制页码第页7.1工艺准备7.1.1工艺性审查技术部根据公司设备能力、技术水平和生产计划的要求,对产品图样进行工艺性审查,并签字确认;对产品制造的可行性和经济性负责;对于工艺性审查中发现的问题,以书面形式将审查意见反馈到
53、原设计单位;对设计单位的处理意见重新审查,合格的图样才能用于生产;由外部提供图样时,在设计审查后还应进行工艺性审查。7.1.2工艺文件的内容:材料明细表;工艺流程图;特殊工序的工艺文件(如焊接作业指导书);通用工艺守则、工艺流程;工艺文件目录。7.2工艺文件的编制7.2.1工艺文件应依据产品图样及技术文件、用户的特殊要求,本公司的加工能力以及现行的有关标准、法规的要求进行编制;7.2.2工艺文件的编制原则:技术先进、经济合理,具有可操作性;7.2.3对关键工序应在工艺文件上设置审核点(E点)、见证点(R点)和停止点(H点);7.2.4所有工艺文件应有编制、审核和批准等签字,并注明日期;7.2.
54、5工艺文件的审核由工艺质控责任人负责。通用工艺守则、工艺规程由工艺质控责任人审核,质保工程师批准。7.3工艺文件的保管技术部应建立工艺文件台帐,分类编号,指定专人负责保管工作;车间应指定专人负责接收、保管、传递工艺文件。具体要求可按工艺控制管理程序执行。7.4工艺文件的发放、回收和作废按工艺控制管理程序执行。7.5工艺实施工艺流转卡应随工件一起流转,每道工序完工后,操作者自检合格并在流转卡上签字,再经检验员检验合格并签字后,方可转入下道工序。工艺流转卡从起步工序开始,保证与工件同步流转,直至产品完工后交生产部汇总存档。游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第7章工艺控制页码第
55、页7.6工艺文件的修改工艺文件中有明确的质量控制和检验要求、合格标准等,工艺文件的变更、修改,由技术部参照工艺控制管理程序的要求修改工艺文件,并按原发放范围发放和收回失效文件。7.7工艺纪律管理工艺文件是指导产品制造和检验的依据,在执行过程中,由工艺质控责任人会冋有关部门,每季一次对车间进行工艺纪律执行情况的检杳,保持检杳记录,纳入考核体系。7.8工装管理7.8.1工艺装备包括工艺过程所必须的刀具、夹具、模具及一些非标装备;7.8.2工装的设计由工艺人员负责,工艺责任人应进行审核;7.8.3工装的制造过程检验,由检验员负责;7.8.4工装的安装、调试、验证,由工乙责任人和检验人员以及生产部共冋
56、进行;7.8.5工装的设计、制造和验证按照工艺装备管理程序。7.9相关文件设计控制程序工艺控制管理程序工艺装备管理程序游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第8章焊接控制页码第页&1焊接人员管理8.1.1焊工应按规定进行培训,并经质量技术监督局统一考试合格,取得焊工合格证书,才能在有效期内担任焊接工作;8.1.2,人力资源部对每一个焊工建立技术档案,记录焊工本人情况、培训考试情况、工作业绩等;焊接质控责任人负责统计焊工的焊接质量情况,作为焊工考核的依据;8.1.3焊接质控责任人负责焊工资格考试及技能评定的组织工作,考核成绩纳入焊工技术档案;8.1.4每名合格焊工赋予一个工号,
57、对应的钢印暂由检验员保管。严格按焊接工艺施焊,检验员作好施焊记录。检验员在重要焊缝(有MT要求)打上焊工钢印号。&2焊接材料控制8.2.1采购人员按焊材要求的规定在合格供方名录中进行采购。8.2.2焊接材料(焊条、焊丝、Ar、CO2气体)应符合国家或行业标准的规定,有制造厂家的质量证明书和清晰、牢固的标志。8.2.3焊材必须依相应规定要求进行验收、入库、记录出厂批号,以便记录报告和追溯检查。8.2.4焊接材料控制详见焊接材料管理规定。8.3焊接工艺评定报告(PQR)和焊接工艺规程(WPS)的控制8.3.1产品施焊前,应进行焊接工艺评定。8.3.2焊接工艺评定的实施,按照公司焊接控制程序的规定进
58、行。8.3.3焊接工艺评定的原始资料由焊接质控责任人整理成册后存档。8.3.4焊接工艺评定档案,一般包括以下内容:焊接工艺指导书;焊接工艺评定报告;焊接工艺评定试件焊接实测规范数据记录及检验记录;无损检测报告;热处理自动记录曲线(需要时);理化试验报告及有必要时焊接接头金相检验报告;其他反映评定实际情况的资料。8.3.5焊接工艺评定试样由焊接质控责任人管理,并编制“焊接工艺评定目录”发有关部门应用和核查。&4焊接工艺管理8.4.1焊接工艺文件的编制:焊接技术人员根据游乐设施产品图样和“焊接工艺评定目录”编制“焊接工艺指导书”、“焊接工艺检验记录表”等文件。焊接工艺指导书应注明焊接工艺评定编号,
59、经焊接质控负责人审核后下发车间及质管部执行。游乐设施制造企业名称游乐设施制造质量保证手册标准号版本号第8章焊接控制页码第页8.4.2焊接工艺更改:焊接工艺文件的更改按照工艺控制管理程序的规定进行,焊接工艺文件更改仍按原审签程序执行。8.4.3焊接工艺文件的贯彻实施:焊接工艺文件的发放、归档按工艺控制管理程序的规定进行。焊接工艺文件发放到车间后实施前,应对焊工进行相应的培训宣贯。8.5产品施焊管理8.5.1施焊环境应根据不同的焊接方法满足相应的工艺守则。8.5.2施焊的综合要求如下:风速的限制;相对湿度不得大于90%(有色金属焊接场地不得大于80%),不得有雨雪及气温过低;不锈钢、与钢制产品隔离
60、焊接;作好标识,保持环境清洁;焊接环境必须符合安全卫生要求。8.5.3焊接工艺纪律:焊工施焊时,应自查自己的焊接工作是否遵守工艺纪律;车间负责人应经常检查焊工的施焊情况是否符合工艺规定,做好互检;检验员应经常去车间检查焊工施焊情况,核对实际焊接条件是否符合工艺的规定;所用的焊材、工艺参数是否与工艺规定一致,并记载在“焊接检验记录”中;焊接质控责任人、工艺人员、检验员、车间领导有权制止任何违反工艺纪律随意施焊的错误行为。8.5.4施焊过程的控制:车间负责人应根据“合格焊工花名册”和“焊接工艺指导书”上规定,选派合格焊工,用指定的焊接设备进行焊接。焊工在施焊前应熟悉焊接工艺并按通用焊接工艺做好焊前
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