药事管理与法规练习试题

1、药事管理与法例练习题(412)答案见最后单项选择题1、依据药品经营质量管理规范，在药品批发公司中公司质量负责人应该具备的最低学历或资质要求是药学或医学、生物、化学等有关专业技术职称中药学专业初级以上专业技术职称C本科以上学历且具备调剂员资格D执业药师资格单项选择题2、依据2013年1月公布的药品经营质量管理规范,药品批发公司对同一批号药品的查收要求是查收检查按期清斗C清斗并记录D正名正字单项选择题3、依据最高人民法院、最高人民检察院对于办理生产、销售伪劣商品刑事案件详细应用法律若干问题的解说,在自然灾祸、事故灾害、公共卫惹祸件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应付突发事件药品的假

2、药的A2倍以上5倍以下B3倍以上6倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下单项选择题4、以下对于药质量量抽查查验和质量通告的说法，错误的选项是药品抽查查验只好依照查验成本收取花费国家药质量量通告应该依据药质量量情况实时或按期公布C抽样人员在药品抽样时应该仔细检查药品储存条件能否切合要求D当事人对药品查验机构的药品查验结果有异议，能够向有关的药品查验机构提出复验单项选择题5、非处方药遴选的主要原则是应用安全、疗效切实、质量稳固、使用方便安全、有效、方便、低价C临床必要、安全有效、价钱合理、使用方便、市场能够保证供给D防治必要、安全有效、价钱合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能

3、够装备多项选择题6、甲医疗机构拟从乙药品批发公司购进一种从前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应该成立真切、完好的药品购进记录和查收记录，保留限制使用级抗菌药物常用药品C急诊药品D诊疗药品单项选择题7、医疗机构应该按期调整抗菌药物供给目录品种构造，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A1名B3名C5名D6名多项选择题8、依据非处方药专用表记管理规定(暂行)，对于非处方药表记管理规定的说明，正确的有乙类非处方药专用表记为绿色甲类非处方药专用表记为红色C非处方药专用表记图案分为红色和绿色D经营非处方药的公司指南性专用表记为红色单项选择题9、依据药品注册管理方法，国内生产的某生物制品，其同意文号的

4、格式应为A国药准字J4位年号4位次序号B国药准字S4位年号4位次序号C国药证字H4位年号4位次序号DH4位年号4位次序号单项选择题10、依据药品召回管理方法，对不会惹起健康危害，但因为其余原由需要回收的药品，实行的召回属于四级召回三级召回C二级召回D一级召回单项选择题11、供给非经营性互联网药品信息服务的网站能够公布A为药品生产公司、药品经营公司和医疗机构之间的互联网药品交易供给的服务B为药品生产公司、药品批发公司经过自己网站与本公司成员以外的其余公司进行的互联网药品交易C为向个人花费者供给的互联网药品交易服务D经过互联网向上网用户供给药品（含医疗器材）信息的服务活动单项选择题12、依据药品经

5、营质量管理规范，在药品批发公司中公司质量负责人应该具备的最低学历或资质要求是药学或医学、生物、化学等有关专业技术职称中药学专业初级以上专业技术职称C本科以上学历且具备调剂员资格D执业药师资格单项选择题13、依据药品不良反响报告和监测管理方法，应该报告所发现药品不良反响的主体是新的不良反响严重的不良反响C全部的不良反响D特异性的不良反响单项选择题14、罚款属于警示罚款C记大过D充公违纪所得单项选择题15、医疗用毒性药品处方保留期为一次常用量一平时用量C二日极量D三平时用量单项选择题16、依照抗菌药物临床应用管理方法，拥有显然或许严重不良反响，不宜随意使用的抗菌药物属于A2种B3种C4种D5种单项

6、选择题17、医疗机构制剂配制监察管理方法(试行)属于医疗机构制剂允许证允许事项更改的是中专以上药学或许有关的专业学历大专以上药学或许有关的专业学历C本科以上药学或许有关的专业学历D大专以上药学专业学历单项选择题18、依据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为从头申请执业药师资格考试办理更改注册手续C办理注销注册手续D办理再注册手续单项选择题19、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A1平时用量B不超出3平时用量C不超出7平时用量D不超出15平时用量单项选择题20、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于中药材中药饮片C中成药D中药方子-1-答案：D零售公司法定代

7、表人或许公司负责人应该具备执业药师资格。注意：零售公司法定代表人或许公司负责人不要求工作经验，可是批发公司质量负责人和质量管理部门负责人要求3年工作经验。2-答案：C不一样批号的饮片装斗前应该清斗并记录。3-答案：A生产、销售假药的，充公违纪生产、销售的药品和违纪所得，并处违纪生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品同意证明文件的予以撤除，并责令停产、休业整改；情节严重的，撤消药品生产允许证、药品经营允许证或许医疗机构制剂允许证；组成犯法的，依法追查刑事责任。4-答案：A药品抽查查验不向被抽样的公司或单位收取花费，所需花费由财政列支。5-答案：A非处方药遴选的主要原则是应用安全、疗

8、效切实、质量稳固、使用方便。6-答案：B个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得装备常用药品和抢救药品以外的其余药品。7-答案：B医疗机构应该依据本机构性质、任务、规模装备适合数目临床药师，三级医院临床药师许多于5名，二级医院临床药师许多于3名。临床药师应该拥有高等学校临床药学专业或许药学专业本科毕业以上学历，并应该经过规范化培训。8-答案：A非处方药专有表记图案分为红色和绿色；红色专有表记用于甲类非处方药药品，绿色专有表记用于乙类非处方药药品和用作指南性标记。9-答案：B药品同意文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）4位年号4位次序号，此中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表入口药

9、品分包装。入口药品注册证证号的格式为：H（Z、S）4位年号4位次序号；医药产品注册证证号的格式为：H（Z、S）C4位年号4位次序号，此中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）4位年号4位次序号，此中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。10-答案：D依据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：(1)一级召回：使用该药品可能惹起严重健康危害的；(2)二级召回：使用该药品可能惹起临时的或允许逆的健康危害的；(3)三级召回：使用该药品一般不会惹起健康危害，但因为其余原由需要回收的。11

10、-答案：B互联网药品交易服务分为三类：第一类是为药品生产公司、药品经营公司和医疗机构之间的互联网药品交易供给的服务；第二类为药品生产公司、药品批发公司经过自己网站与本公司成员以外的其余公司进行的互联网药品交易；第三类为向个人花费者供给的互联网药品交易服务。12-答案：D零售公司法定代表人或许公司负责人应该具备执业药师资格。注意：零售公司法定代表人或许公司负责人不要求工作经验，可是批发公司质量负责人和质量管理部门负责人要求3年工作经验。13-答案：C入口药品自初次获准入口之日起5年内，报告该入口药品的全部不良反响；满5年的，报告新的和严重的不良反响。14-答案：A行政处罚的种类主要有：警示、罚款

11、、充公非法财物、充公违纪所得、责令停产休业、暂扣或撤消有关允许证等。行政处罚指由有管辖权的国家机关或企事业单位依照行政隶属关系对违纪渎职人员赐予的一种行政制裁，其种类主要有警示、记过、记大过、降级、革职、开除六种。15-答案：D医疗机构供给和分配毒性药品，每次处方子量不得超出二日极量；为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；为门(急)诊癌症痛苦患者和中、重度慢性痛苦患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超出3平时用量。16-答案：A医疗机构同一通用名称抗菌药物件种，注射剂型和口服剂型各不得超出2种。17-答案：B第八条制剂室和药检室的负责人应拥有大专以上药学或有关专业学历，拥有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和办理的能力。制剂室和药检室的负责人不得相互兼任。18-答案：B执业药师只好在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师更改执业地域、执业范围应实时办理更改注册手续。19-答案：A为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应该每日开具，每张处方为1平时用量。（2)为门（急）诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超出7平时用量。（3)为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；