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文档简介

1、温州强泰模具厂 2017年度内部质量审核文件持有部门 治理代表 受控状态 受控 编 制 A-01 审 核 批 准 二零一七年十一月七日温州强泰模具厂2017 年度内审工作打算 审核目的:1、检查本公司质保能力是否符合质量治理体系标准要求,是否得到有效地保持实施和改进;2、检查CQC认证产品的一致性、ISO9001:2016实际治理文控记录及可追溯性。 3、检查是否具备迎接外审的条件。被审核过程、部门:涉及本公司生产的质量治理体系覆盖范围的所有产品和所有部门和过程。审核依据:1、ISO9001:2016标准;2、本公司质量手册、程序文件和相关规定;3、相关法律法规。审核方法:采取集中式审核及现场

2、抽查和验证。审核时刻、持续时刻:2017年11月7日编制/日期: 2017.11.7 审批/日期: 2017.11.7 温州强泰模具厂内部审核实施打算 审核组长: 组员: 第1页 共1页1.审核目的:1、检查本公司质保能力是否符合质量治理体系标准要求,是否得到有效地保持实施和改进;2、检查CQC认证产品的一致性。 3、检查是否具备迎接外审的条件。2.审核依据: ISO9001:2016标准2本公司的质量手册、程序文件; 3相关的法律法规。3.审核覆盖产品: 开关和相关部门4.审核时刻:2017年 11月7日5.审核组组成: A组: B组: 6.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动:首、末次

3、会议:总经理及质量负责人和审核有关部门的治理人员参加。审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。7.审核安排:日期时 间审核组不部门审核涉及工厂质量保证能力要求11月7日7:30-8:00A、B全体部门首次会议8:00-9:00B治理层4.1、4.2、5.15.6、6.1、8.1、8.2.3、8.5、证书和标志使用9:10-11:00A技质部7.1、7.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4、8.59:10-11:30B生产部/车间6.3、6.4、7.5、8.3、13:00-15:00A供销部7.2、7.4、7.5.4、8.2.115:10-16:00A办公室4.2.3、4.2.4、

4、6.215:10-16:00B仓库6.4、7.5.3、7.5.516:00-16:30A、B内部总结16:30-17:00A、B全体部门末次会议编制/时刻: 2017.11.7 审批/时刻: 2017.11.7 温州强泰模具厂内部审核报告 共 2 页 第 1 页审核组成员: 职能部门 不合格项数量质保能力要求总经理管理者代表办公室生产部技质部供销部仓库合计1. 职责和资源1.11.22. 文件和记录2.12.22.33. 采购和进货检验3.13.24. 生产过程操纵和过程检验4.14.24.34.44.55. 例行检验和确认检验56. 检验试验仪器设备6.16.27. 不合格品的操纵78. 内

5、部质量审核89. 认证产品的一致性910. 包装、搬运和储存10合计 内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO:受检部门: 治理层检查人: 检查日期:2017.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定4.14.2.14.2.25.15.25.3是否编制手册程序和相关三层文件.最高治理者或其代表是否签署了质量治理体系文件公布令?是否建立了适合本公司的治理机构?文件是否包含了ISO9001的所有条款?组织是否存在对产品质量有阻碍的外包过程?如有,在组织QMS是否明确,实施了操纵通过与最高治理者座谈,了解最高治理者是否明白满足顾客要求和法律法规要求的重要性。在质量治理体系中是如何体现的?

6、如何对顾客要求的识不与确定,与产品有关要求的评审、设计开发、顾客中意程度的监视和测量、数据分析以及持续改进方面的要求。1. “以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点中否放在顾客身上,特不是否中意顾客身上?是否有明确的文件化的质量境方针?最高治理者是否签了字?是否与组织的特点相适应?是否保证传达到所有的职员,并实施?公司编建立了适合本公司的治理机构公司的外包过程为电镀,控供方与采购操纵程序进行操纵最高治理者对满足顾客中意和法规要求的重要性认识深刻,并在质量管体系文件策划时就定其为治理体系的主线公司制订了顾客中意度测量程序,并在2016年8月对顾客进行了调查,共收到五份调查表,平

7、均中意度为95.2%质量手册0.4章节质量方针为信誉为本 品质第一,立足市场,满足顾客。由最高管量者签署,该方针差不多与公司点相适应方针要紧通过宣传栏传达给职员。OKOKOKOK 内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO:受检部门: 治理层检查人: 检查日期:2017.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定5.4.15.4.25.55.5.15.5.25.5.3在组织的相关职能和各层次上是否已建立目标?所建立目标与方针和持续改进的承诺,是否相一致?所建立目标是否可测量?目标之间是否协调一致,相互保证?是否对目标/方案的完成情况进行检查组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是

8、否确定并予以沟通?组织所有职员是否清晰本职范围并被有效履行?是否为体系的运行,承诺提供人、财、物的保证?是否由最高治理者任命治理者代表并规定其职责?在内部沟通中,最高治理者是否发挥了主动主导作用,以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通?在自上而下沟通过程中,组织有哪些沟通方式(如例会制度)?在自上而下沟通过程中,组织有哪些沟通方式(如报告制度)?在横向与斜向沟通过程中,组织有何措施防止混乱,幸免统一指挥系统被破坏?在内部沟通过程中,是否存在要紧障碍?公司有质量方针和目标并对其目标进行了分解.目标可测量,目标之间是否协调一致对实施情况进行了统计检查手册0.7章节对公司各部门的职责和权限

9、进行了规定.并对文件进行了培训学习QE手册作出了承诺任命杨秀才为公司的治理者代表并在手册0.6章节规定了其职责最高治理者通过会议,面谈,宣传栏等多种形式的织组各不同层次和职能之间的沟通.周品质会议,报告宣传栏等形式和公司规模差不多适宜OKOKOK 内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO:受检部门: 治理层检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定5.68.2.2是否规定治理评审应定期进行?治理评审的内容是否包括审核结果,客观变化,方针承诺的改变,继而对方针,目标指标,体系运行其他方面修订的需求和指示?是否明确治理评审的支持信息?治理评审的目的是否是确保

10、QMS的持续适用性,充分性和有效性?是否有关于内部审核的程序?是否规定审核频率和审核打算?是否规定审核的具体方法和步骤?对审核发觉的不合格,是否采取措施,确保消除并能防止其再发生?对措施的有效性是否进行验证,并有验证结果的报告?是否规定审核报告上报治理者?审核用工作文件是否齐全、规范、正确,并得到整理、保存?不超过1次/年包括明确规定明确规定治理体系内审操纵程序作出了规定作出了规定作出了规定作出了规定作出了规定OKOK内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO:受检部门:办公室检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定4.2.3组织是否按照标准要求建立并保

11、持“文件操纵程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒休形式的文件)?文件公布前是否组织相关部门评审,以确保文件的适用性、完整性、协调性?组织文件批准权限是否按文件类不、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件公布前是否得到批准,以确保文件的适宜性、有效性?文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?文件是否得到及时更改?文件更改前是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定

12、进行标识,保持清晰,易于识不和检查?组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止非预期使用?组织文件保管是否指定设施、场所、人员,能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?查现场手册,程序文件和三级文件公布前均得到评审程序第3节作出规定查文件发放记录相关人中需要之文件均公布到现场程序文件进行了换版能提供相关记录要紧以受控标识进行区分外来文件要紧包括产品有关的相关标准及相关法律图号PS-S-53跳板于2016年8月8日更改,但IQC仍然在使用老的图纸,无作废标识文件要紧由办公室负责治理文件均,有专门的文件柜进行保管OKOKOKNGOK内 审 检

13、 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO:受检部门:办公室检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定4.2.46.2组织是否按照标准要求建立并保持“记录操纵程序”,该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录(包括原始记录、统计报表、分析报告,相关方有关记录和以各种媒体、形式丰在的记录)?组织是否按照标准要求设置了记录?记录项目是否满足标准要求?记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外记录如何标识?记录的填写是否真实、及时、清晰、正确?记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?记录是否确定保存地点

14、、方式、期限?记录保存环境设施是否适宜,能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、操纵、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便?对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置?组织对岗位差不多培训要求(应知应会)是否确定?主关键岗位上职员是否达到了岗位应知应会要求?组织培训资源(包括师资、教材、场所、设施、经费、工具等)是否充足适宜?组织对所开展培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法(包括考核实例、观看、问卷等)是否有效、适宜?组织职员是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录?编制了记录操纵程序,其中包括了质量体系所要求的相关记录.设立了记录62个,能满足体系运行的要求记录

15、均进行只唯一性的编号查文件发放记录,填写符合要求程序中规定的记录的存放要求.保存期限要记录清单中规定, 保存期限是否适宜,能满足证实、操纵、追溯、改进要求暂无处理的记录编制了人力资源控操纵程序中作出规定检验员等均通过培训,达到要求程序中规定程序中规定资源能满足培训要求均进行了评价,要紧以口试和现场操作进行有相关的记录OKOK 内 审 检 查 表 受检部门: 供销部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.4.17.4.21.组织采购过程有哪些?这些过程操纵的方法是否确定、适宜且有效,能确保采购的产品符合规定要求?2.组织有哪些供方应选择、评价?供方选择、评价准则

16、是否确定?供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定?组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价?供方选择、评价结果是否形成记录并予保持?3.组织是否建立合格供方目录?目录是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据目录进行?4.供方供货业绩是否有记录?对供货业绩不良时是否采取措施,以促使供方改进,满足采购要求?5.组织是否建立实施合格供方重新评价准则?对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持?6.组织是否建、保持与合格供方信息反馈渠道,及时沟通、保持协调,有良好的互惠关系?1.采购依据是否充分、可靠?采购产品的要求是否明确、适宜(包括品名、规格、数量、交付期、价格等)?2.组

17、织是否按照规定过程实施采购?采购及批准权限是否明确并得到实施?3.组织是否提供必要的采购打算资料和采购承诺,以便供方能够满足这些期望要求?过程要紧是原材料(塑料/端子)的采购,按进行操纵原材料包装材料外包电镀要紧用问卷进行调查并对产品试用查乐清市金顺弹簧厂8月28日进行了调查/有评价记录/有协议/纳入了合格供方名录进行了评价是是是查8.3采购铜点2.5*0.6+1.15*1.4 50万只,要求明确、适宜是是OKOK内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO:受检部门: 供销部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.4.31.组织是否针对不同供方的产品

18、、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?2.组织是否对采购产品的验证记录,与供方的沟通以及对不合格品的处理做出规定,以证实其符合规定要求?3.组织对采购产品未实施检验时,是否建立实施了其他有效的操纵措施(如签订质保协议或监操纵度)?4. 组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施?顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施?如有,组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定?是是(具体见8.2.4条款)公司采购过程均能够实施验证没有出现OK内 审 检 查 表 受检部门: 生产部检查人: 检查日期:2016.1

19、1.7涉及要素检查内容检查结果记录判定6.36.47.5.11.组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护,能够持续满足运行要求?2.组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?1.组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些因素是否得到识不和治理?2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声粉尘等)是否充分、适宜,并得到操纵?3.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足职员的工作需要?是否满足产品质量操纵的需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场?1.在生产和服务提供前,组织如何进行策划?策

20、划结果形成了哪些可操作的文件?2.为有效地进行生产和服务提供,有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述?该表述是否形成文件,且清晰、正确、完整、适用?3.当没有作业指导书,不能有效进行生产和服务时,有关人员是否能获得作业指导书?作业指导书是否清晰、适用、正确、有效?4.为确保生产和服务提供过程受控,在需进行测量与监控的过程或场所,有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置?5.在生产和服务提供过程中,哪些过程和过程输出必须实施监控或测量?监控或测量的项目、要求及方法是什么?由谁实施监控或是测量?实施监控或测量的资源是否适当、充分?实施的监控或测量是否已确保过程

21、受控?6.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施?在交付过程中,顾客是否感到可信、方便、快捷、准确?组织是否建立并保存产品交付记录?要紧为注塑机/冲床,查基础设施保养记录3.25对注塑机LT110号进行检查OK打算检修保养/点检等;查点检卡对设备传动系统等10个项目进行了点检(查5月份对LT110号机)要紧为手汗会对产品电镀产品阻碍充分、适宜是策划了,设备操作规程和装配工艺卡查生/产通知单/2016/11/3 QT19-L 0/1 1300只要求5完成,符合要求装配工序均设立了工艺指导卡是查随工单QT19-L 1000只/操作工小林11.3有FQC检验记录/工序为插脚/压点/压脚/总

22、装是OKOKOK内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO:受检部门:生产部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.5.27.5.31.组织有哪些专门过程?证实专门过程所需能力的确认活动是否有规定并得到实施?2.确认是否针对特定的预期使用或应要求得到满足进行?适用时,确认是否包括:1)过程的评审和批准准则并得到实施:2)设备的认可活动(认可准则和认可记录)3)人员资格的鉴定(包括人员资格鉴定准则和鉴定记录)?4)使用特定的方法和程序?5)过程能力不足采取改进措施后,是否进行再确认?1.在产品实现过程中,凡有区分产品、追溯性要求的场合,产品标识方式是否

23、确定并被实施?所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求?2.针对监控和测量要求,产品状态标识是否确定并被实施?在任一测量点,产品待测、已测等状态是否标识,使不同状态产品能够得到有效、清晰识不?3.产品标准实施、保持、撤除过程是否明确并受控?产品标识涉及内容是否可区分或可追溯?4. 对有追溯性要求的场合、产品标识是否唯一、已受控并有记录?注塑是是有相关记录有注塑工艺卡要紧有区域标识,跟踪单,和标识卡进行标识,填写的记录标识能达到追溯性要求现场均进行了标识受控可区分或可追溯通过批号进行唯一性标识OKOKOK 内 审 检 查 表 受检部门:生产部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内

24、容检查结果记录判定7.5.51.组织是否针对产品的符合性,在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施,确保产品不损坏、不变质、不丢失?2.在顾客有要求时,组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效?组织所采取防护措施是否能延伸到产品交付地点?产品由塑料/木箱 或纸箱对产品进行防护,过程中有周传箱暂无OK内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO:受检部门: 供销部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.27.2.17.2.21.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、包装、运输、服务等方面的要求)组织是否已确定并被充分理解?2.顾客没有规定,但规定的用

25、途或已知的预期用途所必需的要求有哪些?组织是否已确定并被充分理解?3.与组织产品有关的法律法规有哪些?是否已被收集并得到确定?1.顾客的产品要求有哪些表现形式(包括口头要求、传真、合同、订单标书等)?针对顾客产品要求不同表现形式,组织采取了哪些方法予以接收、确定、评审?2.常规与特不规产品要求界限标准是否确定?该界限标准考虑因素(包括产品价格、技术质量要求、交付期、付款等)是否全面、必3. 针对常规与特不规产品要求,组织采取了哪些评审方式?这些评审方式是否有效?4. 评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求?评审是否抓住了重点?组织确定的附加要求顾客是否乐意接收,能够达到到?5

26、. 组织接收了多少顾客合同或订单? 些合同或订单是否都在接收前得到评审?若顾客提供的要求没有形成文件,组织在提供产品承诺前是否采纳了适宜的方式,对顾客要求进行了确认?6. 组织通过评审,会得到哪些评审结果,会引发哪些措施?这些评审结果及由评审引发的措施形成哪些记录,并得到保持?7. 抽查交付及交付后活动记录,验证组织通过评审是否能确保:1)产品要求最终确定并被理解?2)与往常表述不致的合同或订单的要求已得到妥善解决?3)组织有能力满足规定的要求?顾客要紧为老的顾客,产品要求较为明确,发生变更时均已传真进行确认.产品隐含要求能得到理解要紧为一些产品标准要紧为口头和传真均以在订单上直接评审的形式进

27、行评审程序中进行了明确规定,要紧为技术要求的变更为专门合同加盖在订单上直接评审的形式进行评审包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求合同均在接收前进行了评审评审通过/合同更改8月3号五星电子 开关PS-S-02 5万只8月7日完成/进行了合同评审符合要求符合符合OKOK 内 审 检 查 表受检部门:供销部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.2.27.5.47.5.58.产品要求发生变更时,组织是否有确定的变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员明白已变更的要求?对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理?1.组织是否存在客供财产?如有,有哪些?这些客供财

28、产追交付日起,组织采取哪些措施,进行识不、验证、爱护和维护?这些措施是否有效并被实施?2.客供财产中是否含有知识产权?如有,组织是否按照法律和顾客要求采取了爱护措施?3.当顾客财产发生丢失、损坏或发觉不适用的情况时,组织是否采取措施防止扩大,并予以记录,向顾客报告?在未征得顾客意见之前,不擅自处置?1.组织是否针对产品的符合性,在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施,确保产品不损坏、不变质、不丢失?2.在顾客有要求时,组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效?组织所采取防护措施是否能延伸到产品交付地点?暂没有发生无顾客财产产品由吸塑包装/外装纸盒/纸箱对产品进行防护.暂无OKOKOK 内

29、 审 检 查 表 受检部门: 供销部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定8.2.11.为监控和测量顾客是否中意,组织猎取这些信息渠道有哪些?采纳了哪些方法进行顾客中意程序的测量或监控?2. 组织使用顾客中意关键因素有哪些?使顾客中意的关键因素是否已成为组织进行测量和监控的依据?3. 组织是否在顾客不中意的问题点和使顾客中意的关键因素上设置了测量或监控点,并确定了测量或监控方法?4. 组织对顾客中意程度的评价是否来自顾客的意见感受?是否具有代表性、可信性?要紧由调查表和投诉记录分析产品质量/交货期/价格/服务等顾客中意调表中有体现调查表要紧针对公司的要紧顾客群有

30、代表性.16年8月12日汇总要紧顾客中意率95.2%.其中产品质量90%,进行了分析/OK 内 审 检 查 表QR/HS-8.2.2-03 NO:受检部门: 技质部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.11.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图?在该流程图中,过程及顺序是否恰当?哪些过程需建立或已建立了文件?哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动?2.对需确定的验证、确认、检验和试验活动,下列是否明确:a)要求?b)所需客观证据?c)产品接收准则?d)认定和提供方式?3.产品实现有哪些关键过程?专门过程?如何确保它们处在受控状态?其资源是否

31、充足、适宜?4.为实现过程及其产品满足要求,确定了哪些提供证据的所需记录?5.产品实现策划的结果形成了哪些文件?这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致,并适于组织运作?编制了工艺流程图检验文件中得到规定无资源适宜进货检验,成品检验过程检验工艺文件/检验文件, 共有技术文件28份适于组织运作OK 内 审 检 查 表 受检部门:技质部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定7.68.11. 组织的测量和监视装置是否依照质量操纵、保证和改进要求配置?所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求?2. 组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动

32、可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?3. 组织是否建立了测量设备量值传递系统,可追溯至国际或国家承认的测量基准?4. 组织是否建立了测量设备校准系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?5. 测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时,组织是否制定用于校准或验证的文件?6. 测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?是否建立标认,用于确定校准状态?7. 测量设备调整再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控,防止调整使用测量结果失效的措施有哪些并被实施?8. 测量设备不符合要求时,组织对以往测量结果的有效

33、性是否进行评价并记录?组织对该设备和任何受阻碍的产品是否受取了适当措施?9. 对测量设备需重新校准(校准周期以外的)情况是否确定并予实施?10. 测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?1. 组织为确保产品,QMS/EMS符合性并实现持续改进,对所需的监控、测量、分析和改进过程如何进行策划?策划是否在产品、过程、体系业绩、顾客中意程度四个方面展开?策划结果是否形成文件?文件中是否确定了适用方法及应用程度?2. 组织中策划过程中,是否确定统计技术应用需求、场合及要求?对统计技术应用正确性、适用性是否有监控、验证措施?公司装置的测量装置能满足测量的要求.进货检验/过程检

34、验/成品检验测量装置均送有资质单位检验,能追溯至国际或国家承认的测量基准建立了测量装置操纵程序,并制定的检定打算暂无查YJT-1交流耐压试验器NO:YMT-E-2008004025有效期2015年3月3日暂无发生暂无发生量具均有相关的防护措施,防止损坏或失效公司已编制对顾客中意/产品/供方/过程分析进行了要求程序中进行了规定OKOK内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO:受检部门:技质部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定8.2.38.2.41. 在产品实现过程、组织设置了哪些测量或监控点?针对关键过程、组织是否实施了有效的测量或监控活动?2.

35、组织对所设置的测量或监控点,是否针对过程要素,特不是过程支配性因素进行测量和监控?这些测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能力?成为确保产品符合性的差不多手段?3. 当测量或监控发觉过程策划结果未满足要求时,是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施?是否采取了纠正措施,以防止不合格再发生。1. 采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件,并被执行?2. 对生产和服务提供过程中的半成品(在制品)特性的测量和监控,重划结果是否形成文件并被执行?3. 产品交付前,对产品特性是否进行测量和监控?交付顾客的产品是否符合下列条件:1)所有规定的测量或监控项目都已圆满完成?2)交付前产品测量和监控结

36、果符合接收准则?3)有关证据齐备并获认可?4. 在产品实现过程的适当时期,产品特性的接收准则是否确定并被遵守?产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持?测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员(如签名)?5. 依照产品特性测量和监控文件的规定,测量和监控活动没有完成之前,需放行产品和交付服务时,是否得到组织有关授权人员批准,或适用时顾客的批准?在产品实现过程、组织设置了进货检/过程检/成品检/出厂检,并按要求实施了测量暂无发生形成文件,并执行Q/HS.JS-04-2016 车间巡检记录 5.9/8*8弯脚 有飞边/修模Q/HS.JS-05-2016 查成品检验记录1.5 117-2P

37、4000只/不良25只符合符合有记录公司均按相关的要求实施了检验并有相关记录暂无发生OKOK OKOKOKOK 内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO:受检部门:技质部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定8.38.41. 组织是否建立、保持了“不合格品操纵程序”?该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定?其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付?2. 不合格品的评审、处置人员及权限是否明确?不合格品是否在具有资格的人员评审一才进行处置?3. 所选择的不合格品处置方式是否符合要求?让步时,是否经授

38、权人员批准或按顾客要求批准?不合格品纠正后是否重新验证?是否采取措施,消除发觉的不合格或防止其原预期的使用或应用?4. 对不合格品的性质、评审、处置(包括让步批准)是否保持记录?5. 对交付或开始使用后的不合格品,组织是否区分轻重缓急,指定人员迅速确认不合格品,采取补救措施,解决顾客当前不中意?该措施是否与其所产品的阻碍(包括潜在的)相适应?1. 组织为证实QMS的适宜性、有效性并识不持续改进机会、确定、收集、分析了哪些数据?这些数据的统计方法、时刻、传递要求是否得到规定和实施?是否包括来自测量和监控,不合格操纵等要紧数据?2. 组织是否建立、实施了数据分析规定?通过数据分析,应提供的信息是否

39、包括:1)顾客中意?2)与产品要求的符合性?3)过程产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会?4)供方业绩改进与开发?3. 为提高数据分析的有效性和效率,组织是否采纳了适用统计技术?编制了作出了规定程序第3章节作出了明确规定不合格品 原料 2016年8月17日/117-2P弯脚/垫伤/进行了处理符合要求/暂无发生公司收集了,供方交货情况,顾客中意.不合格品,质量目标完成情况进行了分析 16年8月12日汇总要紧顾客中意率95.2%.其中产品质量90%,进行了分析/16年8月成品交检合格率98.1%(共940000只)采纳了直方图进行分析(使用了因果图)供方质量状况统计表 /16年8月份 优聚新材

40、料 交4批合格率100%使用了直方图,柏拉图OKOK 内 审 检 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO:受检部门:技质部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定8.5.18.5.21. 组织QMS/EMS持续改进的机制是否形成?该机制是否制造了一种氛围,使每个职员都有参与改进的意识和机会?2. 组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及治理评审,致力于提高QMS的有效性?3. 组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对此予以证明?1. 组织是否建立并保持了“纠正措施程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:

41、1)评审不合格(包括顾客投诉)? 2)确定不合格的缘故?3)评价确保不合格不再发生的措施的需求?4)确定和实施所需的措施?5)记录所采取措施的结果?6)评审所采取的纠正措施?2. 组织对应采取纠正措施的不合格,是否执行了“纠正措施程序”?3. 组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时?所采取的纠正措施,是否注重过程及有效性,能防止不合格再发生,并与不合格的阻碍程序相适应?对纠正措施实施及有效性是否进行记录、评审,实施了闭环治理?4. 对来自顾客的投诉,是否在采取补救措施后,能分析顾客投诉缘故,采取纠正措施,防止再发生类似的顾客投诉?公司通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析

42、、纠正和预防措施以及治理评审等方进了内部的持续改进,提高QMS/QMS的有效性.通过几个月运行的事实数据来看公司具备持续改进的能力.编制是是是是是是采购取的纠正措施均执行“纠正措施程序”是5.4炜业公司投诉PS-S-42 开关手感不良 客户让步接收OKOK内 审 检 查 表QR/QN-8.2.2-03 NO:受检部门:技质部检查人: 检查日期:2016.11.7涉及要素检查内容检查结果记录判定8.5.31. 组织是否建立保持了“预防措施程序”?该程序是否按照标准要求作出了以下规定: 1)确定潜在不合格及其缘故?2)评价防止不合格发生的措施的需求?3)确定并实施所需的措施?4)记录所采取措施的结

43、果?5)评审所采取的预防措施?2. 组织对应采取预防措施的潜在不合格,是否执行了“预防措施程序”?3、 组织采集预防措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时?适用时,是否包括:1)顾客需求和期望?2)市场分析?3)治理评审的输出?4)数据分析的输出?5)中意度的测量?6)过程测量?7)顾客信息的汇总系统?8)有关QMS的记录?9)自我评价的结果?10)提供运作条件失控的早期报警过程?4. 组织所采取的预防措施过程是否符合要求?是否注重过程及有效性?是否能防止潜在不合格发生,并与潜在不合格的阻碍程序相适应?对预防措施的实施结果是否有记录?有效性是否评价?是否实施了闭环治理?编制是是是暂无发生是是

44、是是是是是是暂无发生OK乐清市环盛电子有限公司内部审核报告(续) 审核过程综述:乐清市环盛电子有限公司于2014 年10 月20日由治理者代表组织内审员对本公司质量治理体系进行内部审核,对本公司生产所有产品所涉及质量保证的各相关部门进行现场抽查及采取验证的方式,在审核过程中共发觉了 2 个一般不合格项, 0 个严峻不合格项,不合格事实描述如下:查现场未找到中供方宁波优聚新材料有限公司调查评价记录;经查发觉现场没有供方材质报告。通过此次审核,各相关部门和个人能认真对待、积极配合,内审过程实施顺利,取证较为全面。尽管在审核过程中发觉了一些问题,但各部门均进行了限期整改,整改实施有效,达到了预期效果

45、。审核结论: 本公司的质量治理体系符合标准要求,运行有效。编制/日期: 审批/日期: 乐清市千年电子有限公司不合格项整改报告 审核地点:供销部 依据文件:标准、程序审核日期: 责任部门:供销部 不合格陈述:查现场未找到中供方宁波优聚新材料有限公司调查评价记录.不符合“ISO9001:2008”标准、条款号:7.4.1不合格程度:严峻 轻微要求纠正措施完成日期: 审核员: 陪同人: 缘故分析:由于采购部人职员对标准条款号:7.4.1供应商操纵不理解。尽管对其调查、评定,但未形成记录,而事后未能进行有效的监督检查,从而造成上述不符合情况的发生。纠正措施:1、对车间人员进行“产品认证工厂质量保证能力

46、要求”及ISO9001:2008标准的培训;2、对宁波优聚新材料有限公司进行调查评价,并做好记录;3、检查有无类似情况发生;责任部门负责人: 审核员:质量负责人: 纠正措施验证:1、经查已对车间人员进行培训,并经考核合格;2、要形成新的合格供方名录;3、经查无类似情况发生,纠正措施有效。 审查员: 制表:办公室乐清市千年电子有限公司不合格项整改报告审核地点:技质部依据文件:标准、程序审核日期:2016-10-20责任部门:技质部不合格陈述:经查发觉现场没有供方材质报告。不符合“ISO9001:2008标准”标准、条款号:7.4.3不合格程度:严峻 轻微要求纠正措施完成日期:2016-10-25

47、审核员: 陪同人: 缘故分析:由于检验人职员作任务繁忙,在对检验室进行治理时疏忽,而事后未能进行有效的监督检查,从而造成上述不符合情况的发生。纠正措施:1、对相关人员进行“ISO9001:2008标准”及7.4采购操纵程序的培训;2、按照标准要求制定操作规程并加盖受控章以指导操作;3、检查有无类似情况发生。责任部门负责人: 审核员: 质量负责人: 纠正措施验证:1、经查已对有关人员进行培训,并经考核合格;2、经查已对不符合实施进行整改;3、经现在验证查无类似情况发生,纠正措施有效。 审查员: 制表:办公室 乐清市千年电子有限公司会议记录 共 2 页 第 1 页会议主题:内审首次会议会议地点:办公室会议时刻:2016-10-20 7:30-8:00主 持 人:记录整理: 参加会议人员签名序号姓 名部 门序号姓 名部 门序号姓 名部 门1234567891011121314应到人数实到人数缺席人数缺席事由乐清市千年电子有限公司 会议记录 共 2 页 第 2 页会议记录首先,审核组长介绍了本次内部审核审核组成员:由 成审核组, 为 审核组长。审核组长申明了本次内部审核的目的:验证质量保证体系与本公司实际情况的适宜性,验证质量保证

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