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文档简介
1、HBV母婴传播相关问题及替比夫定的临床研究概 要HBV感染妇女母婴传播的几个问题替比夫定对HBV母婴传播的阻断作用母婴传播发生途径?宫内传播产时传播产后传播母婴传播发生机理?胎盘感染(生殖细胞传递)胎盘渗漏PBMC感染宫内感染发生时间主要在孕晚期母婴传播发生的主要原因及影响因素孕妇HBV DNA载量人类遗传易感性(基因多态性)妊娠对HBV感染孕妇的影响?肝病多无恶化产后月内发病风险增加偶有病情恶化HBV感染患者妊娠前相关问题HBV感染男、女能否结婚?能HBV感染的女性能否生育?能男方是正在抗病毒的慢乙肝患者,女方能妊娠吗?能相关预防问题?对HBV密切接触的孕妇如何预防?接种乙肝疫苗或加用HBI
2、g以往用HBIg,在产妇孕后期注射有效吗?现在用更有效的抗病毒治疗为何要给HBV感染孕妇的新生儿注射HBIg?联合主、被动免疫预防效果好(二针HBIg 、四次乙肝疫苗)哪些HBV感染孕妇要抗病毒治疗?HBV DNA104HBV携带者慢性乙型肝炎患者如何判定母婴传播阻断成功?无HBsAg、HBeAg阳性无HBV DNA阳性概 要HBV感染妇女母婴传播的几个问题替比夫定对HBV母婴传播的阻断作用背 景在亚洲,母婴传播是HBV感染的主要途径。尽管有接种免疫,高载量的病毒仍有10-30% 的机会通过宫内传播感染婴儿。在妊娠3期使用拉米夫定治疗,可以明显减少宫内传播。替比夫定是FDA妊娠B类药,抑制病毒
3、强于拉米夫定,是否也可以用于母婴阻断?研究设计95 对照组(无治疗)基线 (20 30) 妊娠周数 95 治疗组(替比夫定600 mg/d )分娩出生后4 周出生后28 周血 HBV DNAHBV 血清学肝功能安全性HBV DNAHBV 血清学肝功能出生缺陷安全性血液检查出生缺陷安全性血液检查安全性随访190 例HBeAg + 且 DNA 6xlog10 c/mL的妊娠女性 母亲基线值Shanghai Kehua Bio-engineering Co, Ltd, China PCR-based assay; LLQ = 500 copies/mL. 替比夫定可以明显降低母亲HBV DNA水平M
4、ean HBV DNA Level (log10 copies/mL) 基线分娩前X2 =37.827 P 0.001替比夫定组(n = 94)对照组 (n = 92)*Shanghai Kehua Bio-engineering Co, Ltd, China PCR-based assay; LLQ = 500 copies/mL. P = 0.134P 0.001P 0.0018.07 7.94 2.35 7.83 (%) of infant HBsAg + with or without detectable DNA替比夫定组婴儿(n = 95)P 0.001出生时出生后28周随访(灵敏性分析) 出生后28周随访(ITT分析*)30.43%6.32%0%8.70%2.11%13.04%对照组婴儿(n = 92)8/9212/9228/926/950/952/95*ITT 分析基于 :脱落 = 失败P =0.003P =0.004替比夫定明显减少母婴传播母亲安全性*没有因为药物不良反应而终止治疗55 例产后4周停用Ltd,其中7例发生ALT 波动,DNA水平反弹至治疗前婴儿安全性替比夫定用于妊娠晚期高病毒载量母亲,可以减少HBV宫内传播;Ltd对妊娠女性有很好耐受性;接受替比夫定治疗的患者在妊娠及产时未发现有不良反应或并发症;替
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