14资质证明文件粘贴册生产企业及进口产品总代理商使

1、20122年度全军军药品网网上集中中采购QJYPPJZCCG-220122资格证明明文件粘贴册（药品生生产企业业、进口口药品国国内总代代理商用用）全军药材材供应保保障中心心二一二二年七月使用说明明一、本粘粘贴册供供药品生生产企业业、进口口药品国国内总代代理商申申报其合合法生产产、代理理的药品品使用。二、此次次集中采采购涉及及的所有有药品均均需网上上申报。投标人人可使用用全军药药材供应应保障中中心发放放的用户户名、密密码和密密钥keey，登登录网上上申报系系统，申申报投标标产品。无论申报报系统中中是否已有有投标产品品，均需需按照本本粘贴册册的要求求递交资资格证明明文件。三、营业业执照、药品生生产

2、许可可证、纳纳税申报报表及其其他证明明材料上上的企业业名称、法定代代表人应应保持一一致，如如有不一一致，应应出具行行政部门门变更证证明。四、产产品基本本情况汇汇总表需打印一一式两份份，并在在每页加加盖投标标企业公公章，企企业最终终投标产产品数量量以汇总总表为准准。五、粘贴贴册分为为药品品生产企企业主体体册、产品品册、专利利文件册册、物价文文件册、其其他证明明材料册册，每每册应独独立装订订。递交交人应将将其递交交的所有有证明材材料逐册册编号。六、产产品册应按照照药品类类别和药药品编号号顺序以以递交药药品为单单位进行行装订。药品通用用名、剂剂型、规规格、包装、包材中有有一项不不同，则则视为不不同产

3、品品。七、专专利文件件册中中，专利利文件应应递交外外文原文文及权威威翻译机机构中文文翻译件件并注明明专利批批准国家家、专利利保护期期限。八、所有有资格证证明材料料应在相相应的位位置上粘粘贴或装装订成册册并且必必须清晰晰，营业业执照应应可看清清年检标标记及有有效期限限。九、生产产企业对对所提交交的资格格证明材材料有特特别声明明的，可可粘贴在在“备用粘粘贴处”。十、投标标企业在在资格证证明材料料每页上上均应加加盖本企企业公章章。20122年度全全军药品品网上集集中采购购资格证明明文件粘粘贴册目目录QJYPPJZCCG-220122第一册 药品生生产企业业主体册册1产品品基本情情况汇总总表2药品品生

4、产企企业（进进口药品品国内总总代理商商）营业业执照副副本复印印件3药品品生产企企业药品品生产许许可证副副本复印印件（进进口药品品国内总总代理商商的药品品经营许许可证副副本复印印件、GGSP证证书复印印件）4药品品生产企企业20011年全全年增值值税纳税税申报表表复印件件5进口口药品国国内总代代理商经经销协议议复印件件第二册 产品册册1药品品生产批批件或进进口药品品注册证证复印件件2药品品GMPP认证证证书复印印件3质量量标准复复印件4成品品药检报报告书复复印件5产品品说明书书原件6药品品委托加加工批准准文件复复印件第三册 专利文文件册1专利利产品基基本情况况2产品品专利证证明文件件复印件件3备

5、用用粘贴处处第四册 物价文文件册1政府府定价产产品物价价文件2. 企企业自主主定价产产品物价价文件3备用用粘贴处处第五册 其它证明材材料册1质量量标准起起草单位位2自产产原料生生产批件件3适应应症比较较材料4储存存条件比比较材料料5保存存有效期期比较材材料6备用用粘贴处处文件编号号：第 册 共共 册册20122年度全军军药品网网上集中中采购QJYPPJZCCG-220122资格证明明文件粘粘贴册药品生产产企业主主体册药品投标标企业名名称：（加盖药药品投标标企业公公章）1产品品基本情情况汇总总表要求：（1）按按照固定定格式填填写（从从网上下下载EXXCELL表格），并打打印A44纸规格格一式两两

6、份，企业最最终投标标产品数数量以汇汇总表为为准。（2）每每页加盖盖投标企业业公章（3）在在递交纸纸质文件件的同时时，应同同时将此此表发送送邮件至至qjmmbcyywtss1663.ccom2药品品生产企企业（进进口药品品国内总总代理商商）营业业执照副副本复印印件要求：（1）应应有当年年工商部部门年检检章（2）加加盖投标标企业公章章3药品品生产企企业药品品生产许许可证副副本复印印件（进进口药品品国内总总代理商商的药品品经营许许可证副副本复印印件、GGSP证证书复印印件）要求：（1）企企业名称称、法人人代表与与营业执执照一致致（2）在在有效期期内（3）应应有当年年药监部部门年检检章（4）加加盖投标

7、标企业公公章4药品品生产企企业20011年年全年增增值税纳纳税申报报表复印印件要求：（1）反反映出220111年全年年销售额额（2）表表上应有有当地税税务部门门公章（不要求求红章）（3）加加盖投标标企业公公章5进口口药品国国内总代代理商经经销协议议复印件件要求：（1）有有效期应应当在采采购周期期内（2）加加盖药品品经营企企业公章章文件编号号：第 册 共共 册册20122年度全军军药品网网上集中中采购QJYPPJZCCG-220122资格证明明文件粘粘贴册产品册药品投标标企业名名称：（加盖药药品投标标企业公公章）1药品品生产批批件或进进口药品品注册证证复印件件要求：（1）药药品名称称、剂型型、规

8、格格与所报报药品一一致（2）进进口药品品注册证证应在有有效期内内（3）加加盖药品品投标企企业公章章2药品品GMPP认证证证书复印印件要求：（1）认认证证书书被授予予人应与与药品实实际生产产企业或或受生产产企业委委托加工工的企业业为同一一法人,认证书书上的地地址应与与药品实实际生产产厂或车车间的地地址一致致（2）认认证剂型型与所申申报药品品剂型一一致（3）有有效期涵涵盖20012年年11月月1日前前（4）加加盖药品品投标企企业公章章3质量量标准复复印件要求：（1）加加盖药品品投标企企业公章章4成品品药检报报告书复复印件要求：（1）220111年1月月1日以以后的成成品药检检报告书书（2）药药品名

9、称称、剂型型、规格格、包装装与所报报药品一一致（3）根根据检验验标准对对递交药药品进行行的全项项检验报报告（4）有有检验标标准及结结论（5）有有检验部部门公章章（6）应应为包装装后的成成品全项项检验报报告，检检验单位位为粒、片的，不视为为成品检检验（6）进进口药品品应递交交口岸药药检报告告，口岸岸药检报报告上的的注册证证号应与与企业提提供的进进口注册册证一致致（7）如如投标企企业未能能提交总总后药检检所、省省（直辖辖市）及及以上药药品检验验机构出出具的药药品检验验报告书书（或进进口产品品口岸检检验报告告书）复复印件，则产品品中选后后，须在在正式交交易期开开始后的的半年内内提交该该产品检检验报告

10、告书（8）加加盖药品品投标企企业公章章5产品品说明书书原件要求：（1）应应为成品品包装盒盒内，符符合国家家药品食食品监督督管理局局说明书书要求的的产品说说明书原原件（2）药药品名称称、剂型型、规格格、包装装与所报报药品一一致（3）说说明书应应印有与与生产批批件一致致的药品品批准文文号及生生产厂家家（4）加加盖药品品投标企企业公章章6. 药药品委托托加工批批准文件件复印件件要求：（1）非非委托加加工药品品不需递递交（2）应应为药监监部门颁颁发的药药品委托托加工批批件（3）加加盖药品品投标企企业公章章文件编号号：第 册 共共 册册20122年度全军军药品网网上集中中采购QJYPPJZCCG-220

11、122资格证明明文件粘粘贴册专利文件件册（专利药药品提供供）药品投标标企业名名称：递交品种种数：（加盖药药品投标标企业公公章）1专利利产品基本本情况 药药品通用用名称： 商商品名： 药药品剂型型： 药药品规格格：药品生产产企业名名称： 药药品生产产企业所所在国家家： 专专利批准准国家名名称： 专专利保护护期限：（加盖药药品投标标企业公公章）2产品品专利证证明文件件复印件件要求：（1）药药品名称称、剂型型、规格格与所报报药品一一致（2）国国外专利利应递交交外文原原文及权权威翻译译机构中中文翻译译复印件件（3）中中文翻译译中应注注明专利利保护期期限（4）提提供该文文件的扫扫描电子子版一份份（要求求

12、大小最最好不超超过5000Kbb，文件件格式为为“.jppg”）（5）加加盖药品品投标企企业公章章3备 用 粘粘 贴 处要求：加加盖药品品投标企企业公章章文件编号号：第 册 共共 册册20122年度全军军药品网网上集中中采购QJYPPJZCCG-220122资格证明明文件粘粘贴册物价文件件册药品投标标企业名名称：递交品种种数：（加盖药药品投标标企业公公章）说明一、政府府定价药药品政府定价价产品的的物价，以国家家、北京京市发改改委最新新公布的最最高零售售价为准准，包含含单独定定价和优优质优价价中成药药定价文文件。二、企业业自主定定价品种种应提供生生产企业业出具的的价格依依据。物物价文件件应按照照

13、产品品基本情情况汇总总表中中的药品品序号顺顺序按照照药品类类别粘贴贴或装订订，并加加盖公章章。1政府府定价产产品物价价文件要求：（1）包包含单独独定价和和优质优优价中成成药定价价文件（2）按按照产产品基本本情况汇汇总表中的药药品序号号顺序粘粘贴或装装订，并并加盖公公章（3）加加盖药品品投标企企业公章章2企业业自主定定价产品品物价文文件要求：（1）按按照产产品基本本情况汇汇总表中的药药品序号号顺序粘粘贴或装装订，并并加盖公公章 （2）加加盖药品品投标企企业公章章3备 用 粘粘 贴 处要求：加加盖药品品投标企企业公章章文件编号号：第 册 共共 册册20122年度全军军药品网网上集中中采购QJYPP

14、JZCCG-220122资格证明明文件粘粘贴册其它证明明材料册册药品投标标企业名名称：（加盖药药品投标标企业公公章）质量标准准起草单单位要求：（1）由由企业提提出申请请并提供供质量标标准批件件复印件件（2）质质量标准准起草单单位名称称与该产产品的生生产企业业名称一一致（3）加加盖药品品投标企企业公章章自产原料料生产批批件要求：（1）自自产原料料企业提提交自产产原料的的生产批批件复印印件（2）加加盖药品品投标企企业公章章适应症比比较材料料要求：（1）适适应症多多于同类类产品或或适用于于更多人人群范围围，由企企业提出出申请并并提供药药品说明明书作为为比较材材料（2）提提供本产产品的说说明书和和对比产产品的说说明书原原件（3）加加盖药品品投标企企业公章章储存条件件比较材材料要求：（1）药药品的储储存环境境要求优优于同类类药品。由企业业提出申申