与顾客有关过程控制程序

1、1.目的对与顾客有关的过程做出规定，并加以实施和保持，以确保公司有能力满足相关的法律和顾客的要求。范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。职责中心2.3.3.13.1.13.1.2负责识别顾客的需求与期望，并负责与顾客沟通。负责组织相关部门对标书、顾客有特殊要求的销售合同、订货单（包括口头订单）的评审，并针对销售合同、经销（）合同履行中出现的变更商洽修订情况，起草补充合同，组织相关部门及再次进行评审。3.2其它各个部门负责评审顾客的需求是否能够得到满足以及决定何时、何地、何人负责落实。3.34.4.1总经理负责程序评审结果。与产品有关要求的确定中心负责识别顾客对产品的需求与

2、期望，根据顾客规定的订货要求进行评审。顾客规定的产品要求，包括产品质量要求及交货日期、交货地点、交货方式、付款方式、交易价格等方面的要求；顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求；4.1.14.1.24.1.3顾客没有明确要求，但却是与产品有关的义务，包括国家强制性标准及求；公司对产品的附加要求。对产品要求的评审的要4.1.44.24.2.1在与顾客签订购销合同或订单之前，中心应对已识别的顾客要求和本公司确定的附加要求，组织相关部门对合同或订单实施评审。评审包括顾客对交付及交付后的活动要求。产品要求的评审应确保：a)b)c)d)产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到

3、规定；顾客没有以文件形式提供要求时，顾客的要求在接受前得到确认； 与以前表述不一致的合同条款，已予以解决；公司有能力满足规定的要求。4.3评审过程4.3.1招标文件评审4.3.1.1中心接到招标文件后，组织相关部门参加对招标文件中顾客对产品的要求，产品用途要求，要求进行评审。4.3.1.2 通过具体的策划，采取具体的措施，从生产能力及能力上能满足顾客对项目的要求，由中心组织相关部门负责填写招标文件评审。投标文件评审标书编制：决定投标后，由中心负责编制标书。4.3.2.2 投标文件评审a)投标文件编制完成后，由标文件进行评审。中心主持，相关部门和有关参加，对投b)确认投标文件是否满足顾客对产品的

4、要求，是否满足承诺是否有能力满足。要求，对产品的c)中心组织填写投标文件评审，报主管。4.3.3当顾客对产品有特殊要求或潜在要求时，中心负责识别顾客的要求（特别是对于特殊要求），包括相关、标准的要求，产品本身适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、容，并组织相关、服务等方面的要求，填写产品有关要求评审表中的相关内进行评审，上报总经理批准。4.3.4与产品有关要求的评审应由中心在合同或订单签订之前进行，确保顾客的各项要求合理、明确，双方协调一致，公司有能力满足。对于无现货的常规订单，由生产部对物料采购能力、生产能力、交货日期进行评价，4.3.5质量管理部对产品的检验能力进行评审，并由相应在产品有关要

5、求评审表签名确认，然后由中心综合意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写产品有关要求评审表的相关栏目，认即完成评审。中心签字确4.3.6对于、传真等形式的订货，由中心内勤填写客户订货单并交部门签字，即完成产品要求的评审。合同签订与实施中心内勤按照订货的顺序填写产品销售。4.44.4.1对产品要求评审后，当顾客有要求签订合同时，由订合同。中心代表公司与顾客签4.4.2对于口头定货，中心的销售员在客户订货单进行确认，既视同签订合同，由中心保留口头订货的。4.4.3合同或订单签订后，对无现货的销售，产部组织生产。中心以生产任务通知单的形式通知生4.4.4中心负责合同执行的监督，根

6、据需要及时将信息与顾客沟通。4.5合同的修订当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，由中心在产品有关要求评审表中注明“修订的原产品有关要求的评审表”后，及时通知相关部门。必要时，对更改内容还需再评审。中心负责与顾客的沟通4.64.6.1在产品售出前及销售过程中，重要的意见和建议予以中心应通过多种向顾客介绍产品，回答顾客的，并通报有关部门予以及时解决。4.6.2根据需要将合同的执行和进展情况反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司相关部门及顾客协调一致。4.6.3产品售出后，要收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客，一般由中心处理；处理不了的报质量管理部解决；质量管理部处理不了的报总经理解决。处理结果由质量管理部协助，中心向顾客解答，以取得顾客的持续满意，执行及反馈信息控制程序的有关规定。4.6.4中心负责医疗器械产品忠告性通知的发布。5.相关文件5.15.25.35.45.5中民合同法FSD-QP-01 FSD-QP-14 FSD-QP-24FSD-WI-SM-001文件控制程序及反馈信息控制程序纠正和预防措施控制程序销售管理规程6.6.16.26.36.46.