医药行业转型发展趋势专题报告

1、 医药行业转型发展趋势专题报告 一、 疫情影响下，样本医院销售增速下滑明显2020上半年样本医院销售下滑 20.88%。2020上半年 PDB 样本医院药品销售总额为 994.58亿元， 同比降低 20.88%，增速较 2019 年有明显下滑。2020 上半年样本医院销售额对比往年销售额第一 次出现负增长；分季度来看，2020上半年 Q1、Q2销售额分别为 459.15亿、535.43亿，同比分别 下降 25.02%、16.96%，Q2 比 Q1降幅有明显缩窄。从数据本身来看，我们认为样本医院增速下滑 是因为受新冠疫情影响，医疗机构将主要资源投向疫情防治，非防疫相关的医疗活动相应减少，医 院手

2、术量、门诊量都有不同程度的降低。2020 上半年我国医药制造业收入增速下降，3季度恢复情况良好。2020 年截至 6 月全国医药制造 业（规上企业）营业收入为 11093.90 亿元，同比下滑 2.3%，增速比 2019 年有一定程度的下降， 同时截至 2020年 8月总收入为 15030.00亿元，同比上升 0.1%，增速有回升的趋势；2020上半年 实现利润总额1586.00亿元，同比增长2.10%，截至 8月实现利润总额2140.10亿元，同比增长7.4%， 同样较 2019年增速有一定下降，但呈现回升的趋势。上半年我国医药制造业总体增速下降，主要原因同样是受到疫情的影响，正常医疗活动规

3、模减小，非疫情相关的药品销售受到较大影响。同时 2020 年截至 8月份的营业收入与利润增速都有所回升，体现国家疫情缓和后，医药制药业整体有所恢复。国家医疗机构总诊疗人数减少。2020上半年全国医疗机构累计诊疗人数为 32.68亿人，较 2019上 半年同比下滑-21.64%，增速较往年出现明显下滑，为首次负增长。我们认为主要原因是公立大医院 更多地承担了疫情防控的任务，使正常看诊活动受到影响。二、 抗肿瘤药升至榜首，部分大类受疫情影响明显2.1 大类持续分化，抗肿瘤药升至榜首从大类用药规模占比看，格局总体保持稳定。占比前三位的大类分别是抗肿瘤类、抗感染类、血液 和造血系统用药，占比分别为 1

4、4.04%、13.37 %、12.56%。但同时也有一些明显变化。 抗肿瘤药占比升至第一位：2020 上半年抗肿瘤药占比反超抗感染药，升至第一位。 疫情影响具有普遍性，大类增速均下滑：所有大类均为负增长，体现出新冠疫情对样本医院终 端用药影响具有普遍性。其中下滑低于 10%的大类有抗肿瘤药、内分泌及代谢调节用药、生物 技术用药等类；而下滑高于 30%的大类有抗感染药、神经系统用药、呼吸系统用药等类。 部分大类受疫情影响更加明显：因疫情对民众生活方式改变，如戴口罩、勤洗手、保持社交距 离等，以呼吸系统疾病、感染类疾病为代表的病种发病率下降，导致相应大类下滑明显，并在 一定程度上加剧了大类之间原有

5、的分化趋势。如 2020H1 抗感染用药下滑 31.70%，抗肿瘤药 与抗感染药增速差为 24.74个百分点，而 2019年该数字为 10.54个百分点。2020H1呼吸系统 用药下滑 36.53%，占比下降明显。2.2 抗肿瘤药受益于疾病谱变迁和新药放量我国癌症发病率和死亡率持续上升。根据国家癌症中心 2019 年 1 月发布的全国癌症统计数据（通 常滞后 3年），2015年我国癌症新发病例约 392.9万人，发病率 285.85/10万人，死亡率 170.05/10 万人，均呈持续上升态势，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的 23.91%。癌症发病率和死亡率的持续上 升带动抗癌药物用药规模的快速

6、增长，同时一些新型抗癌药通过医保谈判实现快速放量。2020上半年样本医院抗肿瘤药销售规模为 139.62亿元，同比下滑 6.96%，增速较 2019年下降 29.62 个百分点。在 PDB 抗肿瘤药大类中有个分类为肿瘤疾病用药，其 2020H1样本医院销售规模为 11.97 亿元，同比下滑 25.11%。该类药物是以中药注射液为主的辅助用药，若剔除这部分影响，则 2020 上半年抗肿瘤药销售规模下滑仅为 4.8%。抗肿瘤药品种持续优化，奥希替尼与安罗替尼大幅放量。对比 2012 和 2020上半年抗肿瘤药 Top10 品种，2020上半年康艾注射液、艾迪注射液、参芪扶正注射液等中药注射剂，以及

7、替吉奥、吉西他 滨等品种已跌出榜单；取而代之的是奥希替尼、戈舍瑞林、安罗替尼、多柔比星、替莫唑胺等较为 新型的抗肿瘤药物。在 2020上半年样本医院销售额整体下滑的情况下，奥希替尼、安罗替尼两类药 物有明显增长。其中奥希替尼为第三代 EGFR抑制剂，与现有第一和第二代 EGFR抑制剂相比临床 优势明显；而安罗替尼作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，兼具抗肿瘤血管生成和抗肿瘤生 长的双重作用，有效针对 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等多种靶点，有着广谱抗瘤的优势。同 时两个品种均于 2018 年纳入医保，受益医保放量持续增长。受限制辅助用药政策和疫情影响，以中药注射剂为主的中成

8、药品种加速下滑。肿瘤疾病用药 Top10 中有 9 个依然呈下滑态势，只有华蟾素胶囊为正增长，我们认为可能的原因是在中药注射剂受到重 点监控的情况下，口服剂型享有一定的替代红利。肿瘤疾病用药品种整体下滑速度有所加快，主要 是疫情进一步限制了使用场景。我们认为随着国内疫情好转，中药注射剂下滑速度有望收窄，但市 场规模长期萎缩趋势不变。2.3 生物技术药物得益于新品种上市和医保放量2020 上半年样本医院生物技术药物销售规模 35.20亿元，同比下滑 1.15%，相比其他大类受疫情影 响销售规模下滑幅度最小。生物药以单抗及其生物类似药为主，在近年快速放量主要得益于新品种 上市和医保谈判，其中 20

9、17年有曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、雷珠单抗等， 2018 年有西妥昔单抗，2019 年又有帕妥珠单抗、阿达木单抗、信迪利单抗、奥马珠单抗等。2020H1 占比前三位的分别是曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗，占比分别为 19.86%、19.54% 和 16.50%。Top5 均为医保品种，其中帕妥珠单抗因 2019 年下半年纳入，所以 2020H1 呈现高速 放量态势。PD-1/PD-L1有望成为生物技术用药下一个爆发点。卡瑞利珠单抗与帕博利珠单抗作为国内备受关注 的 PD-1 品种，上市销售后放量快速，2020H1 样本医院销售规模分别为 1.06亿和 1.01亿。其中

10、恒 瑞医药的卡瑞利珠单抗于 2019年 5月批准上市，2019年实际销售额约为 10亿元，2020上半年实 际销售额约为 20 亿元，后来居上成为国内 PD-1 中最畅销品种。2020H1 我国 PD-1/PD-L1 实际销 售规模近 40 亿元，而 O 药和 K 药全球销售额分别为 34.19 亿元和 66.72 亿元。PD-1/PD-L1 作为 肿瘤免疫治疗的热门靶点，随着国内新品种陆续上市，以及后续的医保放量，将成为生物技术用药 未来最大的增长点。根据复宏汉霖招股书的预测，2025年我国 PD-1/PD-L1市场规模将超过 900亿 元，2030 年将达到 988 亿元，近千亿市场规模。

11、国产生物类似药的相继上市，有望进一步推动规模扩容。从 2017年复宏汉霖利妥昔单抗获批开始， 我国生物类似药开始争相上市。此前单抗类药物用药费用偏高，限制了其在临床上的应用。伴随着 生物类似药的上市，单抗产品的价格将进一步下探，提升药物可及性。根据复宏汉霖招股书数据， 2023 年我国生物类似药市场规模将达到 259亿元，CAGR高达 74.2%，2030年市场规模有望达到 589 亿元。2.4 内分泌及代谢调节用药受益于产品迭代，医保谈判解决痛点2020 上半年样本医院内分泌及代谢调节用药销售规模为 66.98亿元，同比下滑 9.19%，相比其他大 类品种下滑幅度较小。内分泌及代谢用药受益于

12、品种迭代和消费升级。2020H1 内分泌及代谢用药中亮丙瑞林、甘精胰岛 素、阿卡波糖位列前三，其中除阿卡波糖受集采影响下滑明显。前 10大品种中亮丙瑞林、甘精胰岛 素、门冬胰岛素（预混）、二甲双胍、重组人生长激素等增速相对较好，其中亮丙瑞林（微球剂型）、 甘精胰岛素、门冬胰岛素（预混）均为升级品种，对老品种形成替代；二甲双胍是一线降糖药，渗 透率持续提升；重组人生长激素属于消费升级品种，临床上主要用于促进儿童身高增长。新型降糖药纳入医保将带动内分泌及代谢用药持续扩容。以 2017年纳入医保的 GLP-1 新型降糖药 利拉鲁肽为例，2018、2019 年样本医院销售增速分别为 120%、92%；

13、2020 上半年样本医院销售 规模为 1.25 亿元，同比增速为 27%，医保放量效果明显。2.5 疫情下常规医疗活动受限，发病率改变影响大类表现2020 上半年销售规模有明显下滑的大类主要有抗感染药、神经系统用药、呼吸系统用药等。一方面， 疫情期间民众诸如戴口罩、保持社交距离等生活方式改变，降低了某些疾病的发病率，如细菌感染、 呼吸系统疾病等；另一方面，常规医疗活动受限，需求刚性弱的药品下滑幅度更大，如辅助用药等。抗感染药2020上半年抗感染药销售规模132.94亿元，同比下滑31.70%，主要受感染性疾病发病率下降影响。 从品种格局来看，2012年抗感染药用药金额前三位分别是哌拉西林他唑巴

14、坦、左氧氟沙星、美罗培 南。2020 上半年品种格局持续优化，前三名分别是美罗培南、头孢哌酮舒巴坦、伏立康唑。神经系统用药2020 上半年神经系统用药销售规模 74.41亿元，同比下滑 35.19%。从品种格局来看，2012年神经 系统用药金额前三位分别是神经节苷脂、奥拉西坦、依达拉奉，均为辅助性药物；2020上半年品种 格局大幅调整，地佐辛、丁苯酞、丙戊酸钠等品种后来居上，但仍有部分辅助性药物排名靠前，这 类药物的销售规模持续下降拖累了神经系统用药的整体表现。因疫情对医疗活动的影响与国家政策 对辅助性药物的限制，神经系统用药销售规模在 2020 上半年下滑明显。呼吸系统用药2020 上半年呼

15、吸系统用药销售规模 30.64 亿元，同比下滑 36.53%。疫情期间由于公众防疫意识的 提升，以及口罩的广泛使用，使呼吸系统疾病的患病率降低，令呼吸系统用药的市场需求减少。呼吸系统用药有望重回增长轨道，重点关注抗哮喘和 COPD 用药。从品种格局来看，2012 年呼吸 系统用药金额前三位分别是氨溴索、喜炎平注射液、布地奈德。2020上半年销售额前三名分别是乙 酰半胱氨酸、布地奈德、氨溴索。虽然呼吸系统用药暂时受疫情影响下滑明显，但长期看其有望重 新回到快速增长轨道。我们建议重点关注抗哮喘药和 COPD用药两个细分领域，尤其是竞争格局好、 进口替代空间大、技术壁垒高的吸入制剂品种。2012-2

16、019 年抗哮喘药 CAGR 为 14.24%，COPD 用药为 16.36%。三、 创新药发展潜力大，“4+7”控费效果显著3.1 新冠疫情成为影响品种格局的新因素前 50 大品种中增速维持在 5%以上的品种有奥希替尼（89.78%）、安罗替尼（58.29%）、利伐沙班 （17.14%）、腹膜透析液（8.68%）、PEG-rhG-CSF（8.32%）、他克莫司（7.46%）、戈舍瑞林（6.86%）、 亮丙瑞林（5.87%）、二甲双胍（5.19%），这些品种在疫情期间保持增长一方面由于医保放量，如 奥希替尼、安罗替尼等；另一方面与现有品种相比临床优势明显，如利伐沙班、PEG-rhG-CSF、亮

17、 丙瑞林等。增速低于-30%的品种有氯吡格雷（-63.58%）、阿托伐他汀（-59.38%）、布地奈德（-41.86%）、阿 卡波糖（-40.21%）、泮托拉唑（-35.69%）、左氧氟沙星（-35.27%）、莫西沙星（-32.31%），其中 氯吡格雷、阿托伐他汀、阿卡波糖、左氧氟沙星、莫西沙星为带量采购品种，价格的大幅下降导致 品种销售规模下滑；布地奈德为呼吸系统用药，疫情改变生活方式，发病率降低；泮托拉唑则是超 适应症使用现象普遍的品种。3.2 “4+7”带量采购控费效果显著2019 年 9 月，集采扩面后基本覆盖全国。我们根据 PDB 数据库中集采品种全国销售情况，来说明 “4+7”带量采购对中选品种销售额和销售量的影响。2020上半年两个季度，25个带量采购品种在 全国范围样本医院销售额分别下滑 42%、34%；销售量持续上升，两个季度增速分别为 19%、8%。 集采药品销售额因疫情影响有明显下滑，但销售量仍有上升，整体仍然呈现“量增价减”的趋势， 医保控费效果明显。3.3 国家重点监控药品销售规模下滑明显重点监控品种受政策及疫情双重影响，销售规模下滑明显。2019 年 7月 1国家卫健