产品审核控制规范

1、 4/4产品审核控制规范1 目的规定了本公司的产品质量审核内容、归口部门及有关产品质量审核的相关内容。2 范围适用于本公司产品的审核。3 定义无4 职责4.1 质量部负责组织编制、下达年度产品质量审核计划和产品质量审核实施计划，协同内审小组组织实施；4.2技术部会同品质部负责编制不同类别产品审核检查表；4.3各相关部门负责配合产品审核，编制整改和实施有关不符合项的纠正预防措施。5 程序内容由管理者代表确定审核组成员（以内审员为主体，由品质部、技术部和有关部门派员组成，必要时可聘请若干有一定实践经验的检验人员参加）和审核组长。5.2审核组成员应具有一定的技术管理经验，与被审核部门无直接责任关系。

2、要有相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。5.3产品审核以本公司产品为对象，一年内覆盖所有规格产品的审核。5.4产品审核内容为产品尺寸、功能、包装和标签，以产品图纸、工艺规程、作业指导书所规定的内容为准，必要时可增加其它相应项目，其中性能试验项目内容可根据最近阶段该产品的抽查数据作为参考。5.5产品审核记录，对于不同类别的产品使用相应的特定检查表。5.5产品审核周期为每年1到2次，对质量长期处于稳定状态的产品可考虑适当延长审核周期，对一段时间内用户质量投诉较为集中或产品例行检查发生不合格的产品则可考虑增加审核频次。5.6产品审核实施时，审核组长应编制审核实施计划。5.

3、7审核组成员根据计划安排从成品仓库随机抽取每规格2-3件产品进行审核。5.8产品缺陷严重性分级按下列5.10公式进行计算。5.9审核原则 审核结束后，根据顾客需要，将“产品质量审核评价概况”交客户，如果在产品质量审核过程中发现的A、B类产品缺陷，必须再填写“产品质量审核信息反馈”，写明缺陷等级、缺陷原因、纠正预防措施等，向客户反馈。5.10计算质量特性值 计算质量特性值(QKZ),根据不同的要求，采用不同的计算公式：计算方法一：（上海大众要求）QKZ=1000.56Na/(2NMa)Na/20.81Nb/(2NMb)Nb/21-Nc/(NMc)1/2 注：1.Na、Nb、Nc：产品质量审核中发

4、现的A、B、C类缺陷的数量2.Ma、Mb、Mc：“产品质量审核检验指导书”中制订的A、B、C类缺陷的数量 3.N ：抽取样本数计算方法二： QKZ=(1-所有项目缺陷分数之和/所有项目加权的抽样数之和)100% 注：缺陷分数之和(FP)=(缺陷数缺陷等级系数)5.11 一般情况下按计算方法二进行。审核组成员根据审核结果填写产品审核报告，连同产品质审核记录单一起分送受审方及各有关部门，对审核过程发现的不合格品应及时予以扣留。5.14 在产品审核过程中，对出现产品质量分级指导书规定的各级质量缺陷处理方法如下：A级质量缺陷原则上不允许出现A级缺陷，一旦出现则应立即对库存的同批次产品进行扣押并依据不合格品控制程序的有关规定对其进行处理，并对已流入市场的同批次产品由采购部根据销售、发货记录予以追回，最大限度地减少可能对用户造成的影响。B级质量缺陷审核过程中发现B级缺陷，应记录缺陷内容并填写产品质量审核整改通知单，及时反馈有关部门。C级质量缺陷审核过程中发现C级质量缺陷、应及时将有关信息反馈生产部门。审核中出现A、B级质量缺陷，受审方按审核报告、产品质量审核记录单及产品审核整改通知单编制纠正措施实施计