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文档简介

多能式中药提取罐验证验证目录验证申请表验证方案验证记录验证报告验证证书验证申请表提出申请部门生产技术部申请人钟礼祥申请日期5月20日申请验证项目多能式中药提取罐申请验证根据提取车间进行GMP改造，对原有设备与否符合GMP规定及工艺 规定需进行验证。验证内容对多能式中药提取罐安装、运营、性能进行确认，保证多能式 中药提取罐运营产出日勺提取液符合生产工艺规程规定日勺质量 原则。验证措施按验证方案筹划验证进度5月25日 8月15日验证小构成员黄菲、刘广涛、石和清、钟广洪、钟礼祥、张云飞验证小组会签意见质量管理部： 生产技术部： 后勤部： 设备科： 提取车间：验证总负责人签章：年 月 日多能式中药提取罐验证方案起草人钟广洪起草日期5月13日会审人质量管理部：生产技术部：后勤部：设备科：提取车间：会审日期年 月 日批准人批准日期年月日验证方案目录1概述1.1背景1.2目日勺1.3验证小组1.4机构人员职责1.5多能式中药提取罐验证程序2安装确认目勺2.2安装确认必需文献2.3多能式中药提取罐运营流程2.4安装施工部门2.5确认内容及措施3 运营确认目勺运营确认必需文献3.3测试仪表校正

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